Gerenciamento de Fluidos Direcionado a Objetivos, Pvi
Efeitos peroperatórios e pós-operatórios da fluidoterapia dirigida por objetivos em cirurgias de estadiamento ginecológico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: O primeiro objetivo do estudo dos investigadores foi comparar o gerenciamento liberal de fluidos (LFM) com o gerenciamento de fluidos orientado por metas (GDFM) guiado por PVI em termos de volume intraoperatório controlado de fluidos, equilíbrio de fluidos no ponto final cirúrgico, lactato sanguíneo e creatinina sérica níveis.
O objetivo secundário dos investigadores foi comparar os efeitos de diferentes regimes de fluidos na lesão renal pós-operatória e na duração da internação.
Métodos: O estudo incluiu 112 pacientes da American Society of Anesthesiologists (ASA) graus I,ll e III, com idade acima de 18 anos e submetidas a caso oncológico ginecológico eletivo. Após pré-medicação com 0,03 mg/kg i.v. midazolam, todos os pacientes iniciaram uma administração i.v. infusão de 500 mL de NaCl 0,9% até o final da indução anestésica.
Após a indução da anestesia, enquanto NaCl 0,9% a uma taxa de 2 mL/kg/h foi infundido no grupo GDFM guiado por PVI, uma injeção de ciristalóide/coloide de 250 mL em bolus foi administrada quando o PVI foi superior a 13% em 5 min. Enquanto 0,9% de NaCl a uma taxa de 4-8 mL/kg/h foi infundido no grupo LFM, uma injeção de ciristalóide/coloide de 250 ml em bolus foi administrada quando a pressão arterial média (PAM) caiu abaixo de 65 mmHg. Em ambos os grupos, quando a PAM ainda era < 65 mmHg após a infusão de fluido em bolus, 5 mg i.v. administração de efedrina em bolus. Os dados coletados durante o período intraoperatório, como frequência cardíaca, PAM, amostras de gases arteriais (Ph, pressão arterial de oxigênio (PaO2), pressão arterial de dióxido de carbono (PaCO2), nível de HCO3, hemoglobina, nível de lactato sanguíneo) foram registrados. Escores de hemoglobina, Na, K, Cl, creatinina sérica, lactato sanguíneo e albumina sérica foram medidos no pré-operatório e até 24 horas após a cirurgia.
Nas primeiras 24 horas após a cirurgia, foram registrados débito urinário, necessidade de transfusão sanguínea, lokositoz, febre, permanência na UTI e tempo de internação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- casos oncológicos ginecológicos
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes ASA 1-2-3
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença arterial periférica
- Pacientes com ritmo não sinusal, arritmia, fibrilação atrial
- Pacientes com PAM de entrada <65 mmHg
- Pacientes com insuficiência renal e hepática avançada
- Pacientes com retardo mental e não cooperativos
- Pacientes com insuficiência cardíaca avançada, FE <30%
- Pacientes apresentam sangramento maciço no perioperatório, necessidade de transfusão maciça
- Os pacientes têm patologia pulmonar aguda
- Pacientes com anafilaxia que desenvolveram uma reação de hemoderivados
- Pacientes que não permitem volume corrente de 8ml/kg em ventilador mecânico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gestão Liberal de Fluidos
administração liberal de fluidos: cristalóide em bolus de 500 ml após infusão de 4-8 ml/kg/h durante a cirurgia quantidade total de volume cristalóide de fluido infundido durante a cirurgia ginecológica fluido infundido durante todo o procedimento infusão de 4-8 ml/kg/h durante a cirurgia Se MAP <65 mmHg ou <30% do valor basal, infundir 250 ml de ciristaloide/gelofusina em bolus e 5 mcg de efedrina Se PAM>65 mmHg nenhuma intervenção
|
Grupo GDFM: cristalóide em bolus de 500 ml após 2 ml \ kg de infusão de cristaloides a ser iniciada Se PVI PVI 65 mmHg para continuar a infusão de fluido Se PVI> 13 MAP PVI > 13 MAPA
Outros nomes:
|
|
Experimental: gerenciamento de fluido guiado por pvi
Grupo GDFM: cristalóide em bolus de 500 ml após 2 ml \ kg de infusão de cristaloides a ser iniciada Se PVI <13 MAP for <65 mmHg, continue a infusão de fluido, 1-2 µg NE bolus a ser inserido após 5 min. PVI <13 MAP> 65 mmHg para continuar a infusão de fluidos Se PVI> 13 MAP <65 mmHg, 250 ml de cristalóide \ colóide em bolus serão administrados e bolus 1-2 µg NE, Se continuar após 5 minutos, as doses de líquido e NE serão repetido. O tratamento líquido será continuado até PVI <13. PVI> 13 MAP <65 mmHg 250 ml de fluido em bolus a ser administrado, se continuado 5 minutos depois para ser repetido, a repetição do fluido continuará até PVl <13. |
Grupo GDFM: cristalóide em bolus de 500 ml após 2 ml \ kg de infusão de cristaloides a ser iniciada Se PVI PVI 65 mmHg para continuar a infusão de fluido Se PVI> 13 MAP PVI > 13 MAPA
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gerenciamento de fluidos
Prazo: 3-4 horas
|
fluido total fornecido durante a operação
|
3-4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: güneş özlem yildiz, bakırköy Dr. Sadi Konuk Education hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019/152
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .