Målrettet væskehåndtering, Pvi
Peroperative og postoperative effekter av målrettet væsketerapi i gynekologisk iscenesettelseskirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Det første målet med etterforskernes studie var å sammenligne liberal fluid management (LFM) med PVI guided goal-directed fluid management (GDFM) når det gjelder kontrollert intraoperativt væskevolum, kirurgisk endepunkt væskebalanse, blodlaktat og serumkreatinin nivåer.
Undersøkernes sekundære formål var å sammenligne effekten av ulike væskeregimer på den postoperative nyreskaden og varigheten av sykehusoppholdet.
Metoder: Studien inkluderte 112 pasienter fra American Society of Anesthesiologists (ASA) grad I,ll og III, over 18 år og som gjennomgikk et elektivt gynekologisk onkologisk tilfelle. Etter premedisinering med 0,03 mg/kg i.v. midazolam ble alle pasienter startet en i.v. infusjon av 500 ml 0,9 % NaCl til slutten av anestesiinduksjonen.
Etter anestesiinduksjonen, mens 0,9 % NaCl med en hastighet på 2 ml/kg/t ble infundert i PVI-veiledet GDFM-gruppe, ble en 250 ml bolus cyristalloid/kolloid injeksjon administrert når PVI var høyere enn 13 % over 5 minutter. Mens 0,9 % NaCl med en hastighet på 4-8 ml/kg/t ble infundert i LFM-gruppen, ble en 250 ml bolus cyristalloid/kolloid injeksjon administrert når gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) falt under 65 mmHg. I begge grupper, når MAP fortsatt var < 65 mmHg etter væskebolusinfusjon, ble 5 mg i.v. bolus efedrin ble administrert. Dataene samlet inn under intraoperativ periode, som hjertefrekvens, MAP, arterielle blodgassprøver (Ph, arterielt oksygentrykk (PaO2), arterielt karbondioksydtrykk (PaCO2), HCO3-nivå, hemoglobin, blodlaktatnivå) ble registrert. Hemoglobin, Na, K, Cl, serumkreatinin, blodlaktat og serumalbumin ble målt preoperativt og inntil 24 timer postoperativt.
I løpet av de første 24 timene etter operasjonen ble urinproduksjon, behov for blodoverføring, lokositoz, feber, opphold i icu og lengden på sykehusoppholdet registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gynekologiske onkologiske tilfeller
- Pasienter over 18 år
- ASA 1-2-3 pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med perifer arteriell sykdom
- Pasienter med ikke-sinusrytme, arytmi, atrieflimmer
- Pasienter med entry MAP <65 mmHg
- Pasienter med avansert nyre- og leversvikt
- Psykisk utviklingshemmede og ikke-samarbeidende pasienter
- Pasienter med avansert hjertesvikt, EF <30 %
- Pasienter har massiv blødning i den perioperative perioden, behov for massiv transfusjon
- Pasienter har akutt lungepatologi
- Pasienter med anafylaksi som utviklet en blodproduktreaksjon
- Pasienter som ikke tillater et tidevolum på 8ml/kg i en mekanisk ventilator
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Liberal væskehåndtering
liberal væskebehandling: 500 ml bolus krystalloid etter 4-8 ml/kg/time infusjon under operasjon total mengde krystalloid volum av væske infundert under gynekologi l kirurgi væske infundert under hele prosedyren 4-8 ml/kg/time infusjon under operasjon Hvis MAP <65 mmHg eller <30 % av basalverdien, infunder 250 ml cyristaloid/Gelofusine bolus og 5 mcg efedrin Hvis MAP>65 mmHg ingen intervensjon
|
GDFM Group: 500 ml bolus krystalloid etter 2 ml \ kg krystalloid infusjon skal startes Hvis PVI PVI 65 mmHg for å fortsette væskeinfusjon Hvis PVI> 13 MAP PVI> 13 KART
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: pvi-veiledet væskehåndtering
GDFM Group: 500 ml bolus krystalloid etter 2 ml \ kg krystalloid infusjon skal startes Hvis PVI <13 MAP er <65 mmHg, fortsett infusjon av væske, 1-2 µg NE-bolus som skal legges inn etter 5 min. PVI <13 MAP> 65 mmHg for å fortsette væskeinfusjon Hvis PVI> 13 MAP <65 mmHg, gis 250 ml bolus krystalloid \ kolloid og bolus 1-2 µg NE. Hvis det fortsetter etter 5 minutter, vil væske- og NE-doser bli gitt gjentatt. Væskebehandling vil fortsette til PVI <13. PVI> 13 MAP <65 mmHg 250 ml bolusvæske skal gis, hvis det fortsettes 5 minutter senere for å gjentas, vil repetisjon av væske fortsette til PVl <13. |
GDFM Group: 500 ml bolus krystalloid etter 2 ml \ kg krystalloid infusjon skal startes Hvis PVI PVI 65 mmHg for å fortsette væskeinfusjon Hvis PVI> 13 MAP PVI> 13 KART
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
væskehåndtering
Tidsramme: 3-4 timer
|
total væske gitt under drift
|
3-4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: güneş özlem yildiz, bakırköy Dr. Sadi Konuk Education hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019/152
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .