Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitteeseen kohdistettu nesteenhallinta, Pvi

torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Güneş Özlem Yıldız, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Tavoitteeseen kohdistetun nestehoidon peroperatiiviset ja postoperatiiviset vaikutukset gynekologisessa vaihekirurgiassa

Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on verrata liberaalia nesteenhallintaa (LFM) PVI-ohjattuun tavoiteohjattu nestehallinta (GDFM) gynekologisissa onkologisissa tapauksissa kontrolloidun intraoperatiivisen nestetasapainon, veren laktaattitasojen, hemodynaamisten parametrien ja leikkauksen jälkeisen seerumin kreatiniinin suhteen. tasot. 112 potilasta, jotka ovat ASA I-II-lll riskiryhmissä mukana tässä prospektiivisessa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Tutkijoiden tutkimuksen ensimmäinen tavoite oli verrata liberaalia nesteenhallintaa (LFM) PVI-ohjattuihin tavoitteelliseen nesteenhallintaan (GDFM) hallitun intraoperatiivisen nestemäärän, kirurgisen päätepisteen nestetasapainon, veren laktaatti- ja seerumin kreatiniinipitoisuuksien suhteen. tasot.

Tutkijoiden toissijainen tarkoitus oli vertailla eri nestehoitojen vaikutuksia postoperatiiviseen munuaisvaurioon ja sairaalahoidon kestoon.

Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 112 American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokan I, 11 ja lll potilasta, jotka olivat yli 18-vuotiaita ja joilla oli elektiivinen gynekologinen onkologinen tapaus. Esilääkityksen jälkeen 0,03 mg/kg i.v. midatsolaamia, kaikille potilaille aloitettiin i.v. infuusio 500 ml 0,9 % NaCl anestesian induktion loppuun asti.

Anestesian induktion jälkeen, kun PVI-ohjatussa GDFM-ryhmässä infusoitiin 0,9 % NaCl:a nopeudella 2 ml/kg/h, annettiin 250 ml:n boluskyristalloidi/kolloidi-injektio, kun PVI oli yli 13 % 5 minuutin aikana. Kun LFM-ryhmässä infusoitiin 0,9 % NaCl:a nopeudella 4-8 ml/kg/h, 250 ml:n boluskyristalloidi/kolloidi-injektio annettiin, kun keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) laski alle 65 mmHg:n. Molemmissa ryhmissä, kun MAP oli vielä < 65 mmHg nestebolusinfuusion jälkeen, 5 mg i.v. bolus-efedriiniä annettiin. Leikkauksen aikana kerätyt tiedot, kuten syke, MAP, valtimoverikaasunäytteet (Ph, valtimohapen paine (PaO2), valtimoiden hiilidioksidin paine (PaCO2), HCO3-taso, hemoglobiini, veren laktaattitaso) tallennettiin. Hemoglobiini-, Na-, K-, Cl-, seerumin kreatiniini-, veren laktaatti- ja seerumin albumiiniarvot mitattiin ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kirjattiin virtsan eritys, verensiirron tarve, lokositoosi, kuume, icussa oleskelu ja sairaalahoidon pituus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Gynekologiset onkologiset tapaukset
  2. Yli 18-vuotiaat potilaat
  3. ASA 1-2-3 potilasta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ääreisvaltimotauti
  2. Potilaat, joilla on ei-sinusrytmi, rytmihäiriö, eteisvärinä
  3. Potilaat, joiden sisääntulo MAP <65 mmHg
  4. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt munuaisten ja maksan vajaatoiminta
  5. Kehitysvammaiset ja yhteistyökyvyttömät potilaat
  6. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, EF < 30 %
  7. Potilailla on runsasta verenvuotoa perioperatiivisella jaksolla, ja he tarvitsevat massiivisen verensiirron
  8. Potilailla on akuutti keuhkopatologia
  9. Anafylaksia sairastavat potilaat, joille kehittyi verivalmistereaktio
  10. Potilaat, jotka eivät salli 8 ml/kg:n hengityksen tilavuutta mekaanisessa ventilaattorissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liberal Fluid Management
vapaa nesteenhallinta: 500 ml boluskristalloidia 4-8 ml/kg/h infuusion jälkeen leikkauksen aikana kristalloidin kokonaismäärä, gyknekologian leikkauksen aikana infusoitu nestemäärä koko toimenpiteen aikana 4-8 ml/kg/h infuusio leikkauksen aikana If MAP <65 mmHg tai <30 % perusarvosta, infusoi 250 ml cyristaloid/gelofusine-bolusta ja 5 mcg efedriiniä, jos MAP> 65 mmHg ei interventiota

GDFM Group: 500 ml boluskristalloidia jälkeen

2 ml \ kg kristalloidi-infuusio aloitetaan

Jos PVI

PVI 65 mmHg nesteinfuusion jatkamiseksi Jos PVI> 13 MAP

PVI> 13 KARTTA

Muut nimet:
  • liberaalien ohjaama
Kokeellinen: pvi-ohjattu nesteenhallinta

GDFM Group: 500 ml boluskristalloidia jälkeen

2 ml \ kg kristalloidi-infuusio aloitetaan

Jos PVI <13 MAP on <65 mmHg, jatka nesteen infuusiota, 1-2 µg NE-bolus syötetään 5 minuutin kuluttua.

PVI <13 MAP> 65 mmHg nesteinfuusion jatkamiseksi Jos PVI> 13 MAP <65 mmHg, annetaan 250 ml boluskristalloidi \ kolloidi ja bolus 1-2 µg NE. Jos jatkuu 5 minuutin kuluttua, neste- ja NE-annokset toistettu. Nestekäsittelyä jatketaan, kunnes PVI <13.

PVI> 13 KARTTA <65 mmHg 250 ml bolusnestettä annetaan, jos 5 minuuttia myöhemmin toistetaan, nesteen toisto jatkuu, kunnes PVl <13.

GDFM Group: 500 ml boluskristalloidia jälkeen

2 ml \ kg kristalloidi-infuusio aloitetaan

Jos PVI

PVI 65 mmHg nesteinfuusion jatkamiseksi Jos PVI> 13 MAP

PVI> 13 KARTTA

Muut nimet:
  • liberaalien ohjaama

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nesteenhallinta
Aikaikkuna: 3-4 tuntia
kokonaisneste käytön aikana
3-4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: güneş özlem yildiz, bakırköy Dr. Sadi Konuk Education hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/152

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus

Kliiniset tutkimukset pvi-ohjattu nesteenhallinta

3
Tilaa