Tavoitteeseen kohdistettu nesteenhallinta, Pvi
Tavoitteeseen kohdistetun nestehoidon peroperatiiviset ja postoperatiiviset vaikutukset gynekologisessa vaihekirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tutkijoiden tutkimuksen ensimmäinen tavoite oli verrata liberaalia nesteenhallintaa (LFM) PVI-ohjattuihin tavoitteelliseen nesteenhallintaan (GDFM) hallitun intraoperatiivisen nestemäärän, kirurgisen päätepisteen nestetasapainon, veren laktaatti- ja seerumin kreatiniinipitoisuuksien suhteen. tasot.
Tutkijoiden toissijainen tarkoitus oli vertailla eri nestehoitojen vaikutuksia postoperatiiviseen munuaisvaurioon ja sairaalahoidon kestoon.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 112 American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokan I, 11 ja lll potilasta, jotka olivat yli 18-vuotiaita ja joilla oli elektiivinen gynekologinen onkologinen tapaus. Esilääkityksen jälkeen 0,03 mg/kg i.v. midatsolaamia, kaikille potilaille aloitettiin i.v. infuusio 500 ml 0,9 % NaCl anestesian induktion loppuun asti.
Anestesian induktion jälkeen, kun PVI-ohjatussa GDFM-ryhmässä infusoitiin 0,9 % NaCl:a nopeudella 2 ml/kg/h, annettiin 250 ml:n boluskyristalloidi/kolloidi-injektio, kun PVI oli yli 13 % 5 minuutin aikana. Kun LFM-ryhmässä infusoitiin 0,9 % NaCl:a nopeudella 4-8 ml/kg/h, 250 ml:n boluskyristalloidi/kolloidi-injektio annettiin, kun keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) laski alle 65 mmHg:n. Molemmissa ryhmissä, kun MAP oli vielä < 65 mmHg nestebolusinfuusion jälkeen, 5 mg i.v. bolus-efedriiniä annettiin. Leikkauksen aikana kerätyt tiedot, kuten syke, MAP, valtimoverikaasunäytteet (Ph, valtimohapen paine (PaO2), valtimoiden hiilidioksidin paine (PaCO2), HCO3-taso, hemoglobiini, veren laktaattitaso) tallennettiin. Hemoglobiini-, Na-, K-, Cl-, seerumin kreatiniini-, veren laktaatti- ja seerumin albumiiniarvot mitattiin ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kirjattiin virtsan eritys, verensiirron tarve, lokositoosi, kuume, icussa oleskelu ja sairaalahoidon pituus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gynekologiset onkologiset tapaukset
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- ASA 1-2-3 potilasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ääreisvaltimotauti
- Potilaat, joilla on ei-sinusrytmi, rytmihäiriö, eteisvärinä
- Potilaat, joiden sisääntulo MAP <65 mmHg
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt munuaisten ja maksan vajaatoiminta
- Kehitysvammaiset ja yhteistyökyvyttömät potilaat
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, EF < 30 %
- Potilailla on runsasta verenvuotoa perioperatiivisella jaksolla, ja he tarvitsevat massiivisen verensiirron
- Potilailla on akuutti keuhkopatologia
- Anafylaksia sairastavat potilaat, joille kehittyi verivalmistereaktio
- Potilaat, jotka eivät salli 8 ml/kg:n hengityksen tilavuutta mekaanisessa ventilaattorissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liberal Fluid Management
vapaa nesteenhallinta: 500 ml boluskristalloidia 4-8 ml/kg/h infuusion jälkeen leikkauksen aikana kristalloidin kokonaismäärä, gyknekologian leikkauksen aikana infusoitu nestemäärä koko toimenpiteen aikana 4-8 ml/kg/h infuusio leikkauksen aikana If MAP <65 mmHg tai <30 % perusarvosta, infusoi 250 ml cyristaloid/gelofusine-bolusta ja 5 mcg efedriiniä, jos MAP> 65 mmHg ei interventiota
|
GDFM Group: 500 ml boluskristalloidia jälkeen 2 ml \ kg kristalloidi-infuusio aloitetaan Jos PVI PVI 65 mmHg nesteinfuusion jatkamiseksi Jos PVI> 13 MAP PVI> 13 KARTTA
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: pvi-ohjattu nesteenhallinta
GDFM Group: 500 ml boluskristalloidia jälkeen 2 ml \ kg kristalloidi-infuusio aloitetaan Jos PVI <13 MAP on <65 mmHg, jatka nesteen infuusiota, 1-2 µg NE-bolus syötetään 5 minuutin kuluttua. PVI <13 MAP> 65 mmHg nesteinfuusion jatkamiseksi Jos PVI> 13 MAP <65 mmHg, annetaan 250 ml boluskristalloidi \ kolloidi ja bolus 1-2 µg NE. Jos jatkuu 5 minuutin kuluttua, neste- ja NE-annokset toistettu. Nestekäsittelyä jatketaan, kunnes PVI <13. PVI> 13 KARTTA <65 mmHg 250 ml bolusnestettä annetaan, jos 5 minuuttia myöhemmin toistetaan, nesteen toisto jatkuu, kunnes PVl <13. |
GDFM Group: 500 ml boluskristalloidia jälkeen 2 ml \ kg kristalloidi-infuusio aloitetaan Jos PVI PVI 65 mmHg nesteinfuusion jatkamiseksi Jos PVI> 13 MAP PVI> 13 KARTTA
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nesteenhallinta
Aikaikkuna: 3-4 tuntia
|
kokonaisneste käytön aikana
|
3-4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: güneş özlem yildiz, bakırköy Dr. Sadi Konuk Education hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/152
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .