此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

目标导向的液体管理

2020年7月9日 更新者:Güneş Özlem Yıldız、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

目标导向液体疗法在妇科分期手术中的围手术期和术后效果

本研究的第一个目的是在控制术中液体平衡、血乳酸水平、血流动力学参数和术后血清肌酐方面比较自由液体管理 (LFM) 和 PVI 指导的目标导向液体管理 (GDFM) 在妇科肿瘤病例中的效果水平。 本前瞻性研究包括 112 名处于 ASA I-II-III 风险组的患者。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的:研究者研究的第一个目的是比较自由液体管理 (LFM) 和 PVI 指导的目标导向液体管理 (GDFM) 在控制术中液体量、手术终点液体平衡、血乳酸和血清肌酐方面水平。

研究人员的次要目的是比较不同补液方案对术后肾损伤和住院时间的影响。

方法:该研究纳入了 112 名美国麻醉医师协会 (ASA) 分级 I、ll 和 lll 患者,年龄在 18 岁以上,并接受择期妇科肿瘤治疗。 在用 0.03 mg / kg i.v. 进行术前给药后 咪达唑仑,所有患者都开始静脉注射。 输注 500 mL 0.9% NaCl 直至麻醉诱导结束。

麻醉诱导后,在 PVI 引导的 GDFM 组中以 2 mL/kg/h 的速度输注 0.9% NaCl,当 PVI 超过 13% 超过 5 分钟时,给予 250 mL 推注 cyristalloid/kolloid 注射液。 虽然在 LFM 组中以 4-8 mL/kg/h 的速率输注 0.9% NaCl,但当平均动脉血压 (MAP) 降至 65 mmHg 以下时,给予 250 ml 推注 cyristalloid/kolloid 注射液。 在两组中,当液体推注后 MAP 仍 < 65 mmHg 时,静脉注射 5 mg。 推注麻黄碱。 记录术中采集的心率、MAP、动脉血气样本(Ph、动脉氧分压(PaO2)、动脉二氧化碳分压(PaCO2)、HCO3水平、血红蛋白、血乳酸水平)。 术前和术后 24 小时测量血红蛋白、Na、K、Cl、血清肌酐、血乳酸和血清白蛋白评分。

记录术后24小时尿量、是否需要输血、lokositoz、发热、在icu的停留时间和住院时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 妇科肿瘤病例
  2. 18岁以上患者
  3. ASA 1-2-3 患者

排除标准:

  1. 外周动脉疾病患者
  2. 非窦性心律、心律失常、房颤患者
  3. 入组 MAP <65 mmHg 的患者
  4. 晚期肾和肝功能不全患者
  5. 智障和不合作患者
  6. 晚期心力衰竭患者,EF <30%
  7. 患者围手术期大出血,需要大量输血
  8. 患者有急性肺部病变
  9. 发生血液制品反应的过敏反应患者
  10. 机械呼吸机不允许8ml/kg潮气量的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自由流体管理
宽松的液体管理: 手术期间输注 4-8 ml/kg/h 后 500 ml 推注晶体液 妇科手术期间输注的晶体液总量 整个手术期间输液 手术期间输注 4-8 ml/kg/h 如果 MAP <65 mmHg 或 <30% 的基础值,输注 250 ml cyristaloid/Gelofusine bolus 和 5 mcg efedrin 如果 MAP >65 mmHg 无干预

GDFM 组:500 毫升推注晶体后

2 ml\kg 晶体输液待开始

如果元伟

PVI 65 mmHg 继续输液 如果 PVI > 13 MAP

PVI> 13地图

其他名称:
  • 自由引导
实验性的:pvi 指导的液体管理

GDFM 组:500 毫升推注晶体后

2 ml\kg 晶体输液待开始

如果 PVI <13 MAP <65 mmHg,继续输液,5 分钟后输注 1-2 µg NE。

PVI <13 MAP> 65 mmHg 继续输液 如果 PVI > 13 MAP <65 mmHg,将给予 250 毫升推注晶体 \ 胶体和推注 1-2 µg NE,如果在 5 分钟后继续输液,将给予液体和 NE 剂量重复。 液体处理将持续到 PVI < 13。

PVI > 13 MAP <65 mmHg 给予 250 ml 推注液体,如果持续 5 分钟后要重复,重复液体将持续到 PVl <13。

GDFM 组:500 毫升推注晶体后

2 ml\kg 晶体输液待开始

如果元伟

PVI 65 mmHg 继续输液 如果 PVI > 13 MAP

PVI> 13地图

其他名称:
  • 自由引导

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流体管理
大体时间:3-4小时
手术期间给予的总液体
3-4小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:güneş özlem yildiz、bakırköy Dr. Sadi Konuk Education hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月8日

初级完成 (实际的)

2019年5月8日

研究完成 (实际的)

2020年6月20日

研究注册日期

首次提交

2019年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月17日

首次发布 (实际的)

2019年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月9日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019/152

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅