目标导向的液体管理
目标导向液体疗法在妇科分期手术中的围手术期和术后效果
研究概览
详细说明
目的:研究者研究的第一个目的是比较自由液体管理 (LFM) 和 PVI 指导的目标导向液体管理 (GDFM) 在控制术中液体量、手术终点液体平衡、血乳酸和血清肌酐方面水平。
研究人员的次要目的是比较不同补液方案对术后肾损伤和住院时间的影响。
方法:该研究纳入了 112 名美国麻醉医师协会 (ASA) 分级 I、ll 和 lll 患者,年龄在 18 岁以上,并接受择期妇科肿瘤治疗。 在用 0.03 mg / kg i.v. 进行术前给药后 咪达唑仑,所有患者都开始静脉注射。 输注 500 mL 0.9% NaCl 直至麻醉诱导结束。
麻醉诱导后,在 PVI 引导的 GDFM 组中以 2 mL/kg/h 的速度输注 0.9% NaCl,当 PVI 超过 13% 超过 5 分钟时,给予 250 mL 推注 cyristalloid/kolloid 注射液。 虽然在 LFM 组中以 4-8 mL/kg/h 的速率输注 0.9% NaCl,但当平均动脉血压 (MAP) 降至 65 mmHg 以下时,给予 250 ml 推注 cyristalloid/kolloid 注射液。 在两组中,当液体推注后 MAP 仍 < 65 mmHg 时,静脉注射 5 mg。 推注麻黄碱。 记录术中采集的心率、MAP、动脉血气样本(Ph、动脉氧分压(PaO2)、动脉二氧化碳分压(PaCO2)、HCO3水平、血红蛋白、血乳酸水平)。 术前和术后 24 小时测量血红蛋白、Na、K、Cl、血清肌酐、血乳酸和血清白蛋白评分。
记录术后24小时尿量、是否需要输血、lokositoz、发热、在icu的停留时间和住院时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 妇科肿瘤病例
- 18岁以上患者
- ASA 1-2-3 患者
排除标准:
- 外周动脉疾病患者
- 非窦性心律、心律失常、房颤患者
- 入组 MAP <65 mmHg 的患者
- 晚期肾和肝功能不全患者
- 智障和不合作患者
- 晚期心力衰竭患者,EF <30%
- 患者围手术期大出血,需要大量输血
- 患者有急性肺部病变
- 发生血液制品反应的过敏反应患者
- 机械呼吸机不允许8ml/kg潮气量的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:自由流体管理
宽松的液体管理: 手术期间输注 4-8 ml/kg/h 后 500 ml 推注晶体液 妇科手术期间输注的晶体液总量 整个手术期间输液 手术期间输注 4-8 ml/kg/h 如果 MAP <65 mmHg 或 <30% 的基础值,输注 250 ml cyristaloid/Gelofusine bolus 和 5 mcg efedrin 如果 MAP >65 mmHg 无干预
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GDFM 组:500 毫升推注晶体后 2 ml\kg 晶体输液待开始 如果元伟 PVI 65 mmHg 继续输液 如果 PVI > 13 MAP PVI> 13地图
其他名称:
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实验性的:pvi 指导的液体管理
GDFM 组:500 毫升推注晶体后 2 ml\kg 晶体输液待开始 如果 PVI <13 MAP <65 mmHg,继续输液,5 分钟后输注 1-2 µg NE。 PVI <13 MAP> 65 mmHg 继续输液 如果 PVI > 13 MAP <65 mmHg,将给予 250 毫升推注晶体 \ 胶体和推注 1-2 µg NE,如果在 5 分钟后继续输液,将给予液体和 NE 剂量重复。 液体处理将持续到 PVI < 13。 PVI > 13 MAP <65 mmHg 给予 250 ml 推注液体,如果持续 5 分钟后要重复,重复液体将持续到 PVl <13。 |
GDFM 组:500 毫升推注晶体后 2 ml\kg 晶体输液待开始 如果元伟 PVI 65 mmHg 继续输液 如果 PVI > 13 MAP PVI> 13地图
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流体管理
大体时间:3-4小时
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手术期间给予的总液体
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3-4小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:güneş özlem yildiz、bakırköy Dr. Sadi Konuk Education hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019/152
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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