Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gestion des fluides ciblée, Pvi

9 juillet 2020 mis à jour par: Güneş Özlem Yıldız, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effets peropératoires et postopératoires de la fluidothérapie ciblée dans la chirurgie de stadification gynécologique

Le premier objectif de cette étude est de comparer la gestion libérale des fluides (LFM) avec la gestion des fluides dirigée par objectif (GDFM) guidée par le PVI dans les cas d'oncologie gynécologique en termes d'équilibre hydrique peropératoire contrôlé, de taux de lactate sanguin, de paramètres hémodynamiques et de créatinine sérique postopératoire. les niveaux. 112 patients appartenant aux groupes à risque ASA I-II-III inclus dans cette étude prospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectifs : Le premier objectif de l'étude des enquêteurs était de comparer la gestion libérale des fluides (LFM) avec la gestion des fluides dirigée par objectif (GDFM) guidée par PVI en termes de volume de fluide peropératoire contrôlé, d'équilibre hydrique au point final chirurgical, de lactate sanguin et de créatinine sérique. les niveaux.

L'objectif secondaire des enquêteurs était de comparer les effets de différents régimes liquidiens sur la lésion rénale postopératoire et la durée du séjour à l'hôpital.

Méthodes : L'étude a inclus 112 patientes de grade I, ll et lll de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), âgées de plus de 18 ans et subissant un cas oncologique gynécologique électif. Après prémédication avec 0,03 mg/kg i.v. midazolam, tous les patients ont commencé un traitement i.v. perfusion de 500 mL de NaCl 0,9 % jusqu'à la fin de l'induction de l'anesthésie.

Après l'induction de l'anesthésie, tandis que du NaCl à 0,9 % à un débit de 2 mL/kg/h était perfusé dans le groupe GDFM guidé par PVI, une injection de bolus de cyristalloïde/kolloïde de 250 mL a été administrée lorsque le PVI était supérieur à 13 % sur 5 min. Alors que 0,9 % de NaCl à un débit de 4 à 8 mL/kg/h a été perfusé dans le groupe LFM, une injection de cyristalloïde/kolloïde en bolus de 250 ml a été administrée lorsque la pression artérielle moyenne (PAM) a diminué en dessous de 65 mmHg. Dans les deux groupes, lorsque la MAP était encore < 65 mmHg après la perfusion d'un bolus de liquide, 5 mg i.v. bolus d'éphédrine a été administré. Les données recueillies pendant la période peropératoire, telles que la fréquence cardiaque, la PAM, les échantillons de gaz sanguins artériels (Ph, pression artérielle en oxygène (PaO2), pression artérielle en dioxyde de carbone (PaCO2), taux de HCO3, hémoglobine, taux de lactate sanguin) ont été enregistrées. Les scores d'hémoglobine, de Na, de K, de Cl, de créatinine sérique, de lactate sanguin et d'albumine sérique ont été mesurés en préopératoire et jusqu'à 24 heures après l'opération.

Au cours des 24 premières heures après la chirurgie, la production d'urine, le besoin de transfusion sanguine, le lokositoz, la fièvre, le séjour en soins intensifs et la durée du séjour à l'hôpital ont été enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Cas oncologiques gynécologiques
  2. Patients de plus de 18 ans
  3. Patients ASA 1-2-3

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de maladie artérielle périphérique
  2. Patients avec rythme non sinusal, arythmie, fibrillation auriculaire
  3. Patients avec une MAP d'entrée < 65 mmHg
  4. Patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique avancée
  5. Patients déficients mentaux et non coopératifs
  6. Patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée, FE < 30 %
  7. Les patients ont des saignements massifs dans la période périopératoire, ont besoin d'une transfusion massive
  8. Les patients ont une pathologie pulmonaire aiguë
  9. Patients anaphylactiques qui ont développé une réaction aux produits sanguins
  10. Patients qui ne permettent pas un volume courant de 8 ml / kg dans un ventilateur mécanique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gestion libérale des fluides
gestion libérale des fluides : bolus de 500 ml de cristalloïdes après une perfusion de 4 à 8 ml/kg/h pendant la chirurgie volume total de cristalloïdes volume de fluide perfusé pendant la chirurgie gynécologique fluide perfusé pendant toute la procédure perfusion de 4 à 8 ml/kg/h pendant la chirurgie Si MAP <65 mmHg ou <30 % de la valeur basale, perfuser 250 ml de bolus cristaloïde/gélofusine et 5 mcg d'éfédrine Si MAP>65 mmHg pas d'intervention

Groupe GDFM : bolus cristalloïde de 500 ml après

2 ml \ kg cristalloïde infusion à démarrer

Si PIV

PVI 65 mmHg pour continuer la perfusion de liquide Si PVI> 13 MAP

PVI > 13 CARTE

Autres noms:
  • libéral guidé
Expérimental: gestion des fluides guidée pvi

Groupe GDFM : bolus cristalloïde de 500 ml après

2 ml \ kg cristalloïde infusion à démarrer

Si PVI <13 MAP est <65 mmHg, continuer la perfusion de liquide, 1-2 µg bolus NE à saisir après 5 min.

PVI <13 MAP> 65 mmHg pour continuer la perfusion de liquide Si PVI> 13 MAP <65 mmHg, 250 ml de cristalloïde \ colloïde en bolus seront administrés et bolus 1-2 µg NE, Si cela continue après 5 minutes, les doses de liquide et de NE seront administrées répété. Le traitement liquide sera poursuivi jusqu'à PVI <13.

PVI> 13 MAP <65 mmHg 250 ml de liquide en bolus à administrer, si poursuivi 5 minutes plus tard à répéter, la répétition de liquide se poursuivra jusqu'à PVl <13.

Groupe GDFM : bolus cristalloïde de 500 ml après

2 ml \ kg cristalloïde infusion à démarrer

Si PIV

PVI 65 mmHg pour continuer la perfusion de liquide Si PVI> 13 MAP

PVI > 13 CARTE

Autres noms:
  • libéral guidé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gestion des fluides
Délai: 3-4 heures
fluide total donné pendant le fonctionnement
3-4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: güneş özlem yildiz, bakırköy Dr. Sadi Konuk Education hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

8 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2019

Première publication (Réel)

21 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/152

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Surcharge liquidienne

Essais cliniques sur gestion des fluides guidée pvi

3
S'abonner