Целенаправленное управление жидкостью, Pvi
Пероперационные и послеоперационные эффекты целенаправленной инфузионной терапии в гинекологической хирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели. Первой целью исследования исследователей было сравнение либеральной инфузионной терапии (LFM) с целенаправленной инфузионной коррекцией (GDFM) под контролем PVI с точки зрения контролируемого интраоперационного объема жидкости, баланса жидкости в конечной хирургической точке, лактата крови и креатинина сыворотки. уровни.
Вторичной целью исследователей было сравнить влияние различных режимов введения жидкости на послеоперационное повреждение почек и продолжительность пребывания в больнице.
Методы. В исследование были включены 112 пациентов I, II и III классов Американского общества анестезиологов (ASA) в возрасте старше 18 лет, которым проводилось плановое гинекологическое онкологическое лечение. После премедикации 0,03 мг/кг в/в. мидазолам, всем пациентам была начата в/в терапия. инфузия 500 мл 0,9 % NaCl до окончания индукции анестезии.
После индукции анестезии, в то время как 0,9% NaCl со скоростью 2 мл/кг/ч вводили в группе GDFM под контролем PVI, вводили болюсную инъекцию 250 мл циристаллоида/коллоида, когда PVI превышал 13% в течение 5 мин. В то время как 0,9% NaCl со скоростью 4-8 мл/кг/ч вводили в группе LFM, 250 мл болюсной инъекции циристаллоида/коллоида вводили, когда среднее артериальное давление (САД) снижалось ниже 65 мм рт.ст. В обеих группах, когда среднее артериальное давление все еще было < 65 мм рт. ст. после болюсной инфузии жидкости, 5 мг внутривенно. был введен болюсный эфедрин. Были зарегистрированы данные, собранные во время интраоперационного периода, такие как частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление, образцы газов артериальной крови (Ph, артериальное давление кислорода (PaO2), артериальное давление углекислого газа (PaCO2), уровень HCO3, гемоглобин, уровень лактата в крови). Показатели гемоглобина, Na, K, Cl, сывороточного креатинина, лактата крови и сывороточного альбумина измеряли до операции и в течение 24 часов после операции.
В первые 24 часа после операции регистрировали диурез, потребность в гемотрансфузии, локоситоз, лихорадку, пребывание в отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания в стационаре.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гинекологические онкологические случаи
- Пациенты старше 18 лет
- АСА 1-2-3 пациентов
Критерий исключения:
- Пациенты с заболеванием периферических артерий
- Пациенты с несинусовым ритмом, аритмией, мерцательной аритмией
- Пациенты с исходным средним артериальным давлением <65 мм рт.ст.
- Пациенты с выраженной почечной и печеночной недостаточностью
- Умственно отсталые и несотрудничающие пациенты
- Пациенты с выраженной сердечной недостаточностью, ФВ <30%
- У больных массивное кровотечение в периоперационном периоде, потребность в массивной трансфузии
- Больные с острой легочной патологией
- Пациенты с анафилаксией, у которых развилась реакция на продукты крови
- Пациенты, не допускающие дыхательный объем 8 мл/кг на ИВЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Либеральное управление жидкостью
обильное введение жидкости: 500 мл болюсного кристаллоида после инфузии 4-8 мл/кг/ч во время операции общее количество кристаллоида объем жидкости, введенной во время гинекологической операции жидкость, введенная в течение всей процедуры 4-8 мл/кг/ч инфузии во время операции Если САД <65 мм рт.ст. или <30% от базального значения, введите 250 мл циристалоида/гелофузина болюсно и 5 мкг эфедрина. Если среднее АД>65 мм рт.ст. без вмешательства
|
Группа GDFM: 500 мл болюсного кристаллоида после 2 мл\кг кристаллоидных инфузий для начала Если ПВИ PVI 65 мм рт. ст., чтобы продолжить инфузию жидкости Если PVI > 13 MAP ПВИ>13 КАРТА
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: PVI управляемая инфузионная терапия
Группа GDFM: 500 мл болюсного кристаллоида после 2 мл\кг кристаллоидных инфузий для начала Если PVI <13 САД <65 мм рт.ст., продолжить инфузию жидкости, 1-2 мкг NE болюсно ввести через 5 мин. PVI <13 MAP> 65 мм рт. ст. для продолжения инфузии жидкости Если PVI > 13 MAP <65 мм рт. ст., будет введено 250 мл болюсного кристаллоида\коллоида и болюсно 1-2 мкг NE. Если это продолжается через 5 минут, жидкие и NE дозы будут введены повторил. Лечение жидкостью будет продолжаться до тех пор, пока PVI не станет <13. PVI> 13 MAP <65 мм рт. ст. Необходимо ввести 250 мл болюсной жидкости, если продолжить через 5 минут и повторить, введение жидкости будет продолжаться до тех пор, пока PVl <13. |
Группа GDFM: 500 мл болюсного кристаллоида после 2 мл\кг кристаллоидных инфузий для начала Если ПВИ PVI 65 мм рт. ст., чтобы продолжить инфузию жидкости Если PVI > 13 MAP ПВИ>13 КАРТА
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
управление жидкостью
Временное ограничение: 3-4 часа
|
общая жидкость, подаваемая во время операции
|
3-4 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: güneş özlem yildiz, bakırköy Dr. Sadi Konuk Education hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/152
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .