Célirányos folyadékkezelés, Pvi
A célirányos folyadékterápia peroperatív és posztoperatív hatásai a nőgyógyászati stádiumsebészetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzések: A kutatók vizsgálatának első célja az volt, hogy összehasonlítsa a liberális folyadékkezelést (LFM) a PVI irányított célirányos folyadékkezeléssel (GDFM) a kontrollált intraoperatív folyadékmennyiség, a műtéti végpont folyadékegyensúly, a vér laktát- és szérum kreatininszintje szempontjából. szinteket.
A kutatók másodlagos célja az volt, hogy összehasonlítsák a különböző folyadékkezelések hatását a posztoperatív vesekárosodásra és a kórházi tartózkodás időtartamára.
Módszerek: A vizsgálatban 112, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I., II. és III. fokozatú, 18 év feletti, elektív nőgyógyászati onkológiai eseten átesett beteg vett részt. 0,03 mg/kg i.v. premedikáció után. midazolámot, minden betegnél i.v. 500 ml 0,9%-os NaCl infúzióban az érzéstelenítés beindításának végéig.
Az érzéstelenítés indukciója után, miközben a PVI-vezérelt GDFM csoportban 0,9% NaCl-t 2 ml/kg/óra sebességgel infundáltunk, 250 ml-es bolus cyristalloid/kolloid injekciót adtunk be, amikor a PVI 5 perc alatt 13% felett volt. Míg az LFM csoportban 0,9%-os NaCl-t 4-8 ml/kg/h sebességgel infundáltunk, addig 250 ml-es bolus cyristalloid/kolloid injekciót adtunk be, amikor az átlagos artériás vérnyomás (MAP) 65 Hgmm alá csökkent. Mindkét csoportban, amikor a MAP még < 65 Hgmm volt folyadék bólus infúzió után, 5 mg i.v. bolus efedrint adtak be. Rögzítésre kerültek az intraoperatív időszakban gyűjtött adatok, mint pulzusszám, MAP, artériás vérgáz minták (Ph, artériás oxigénnyomás (PaO2), artériás szén-dioxid nyomás (PaCO2), HCO3 szint, hemoglobin, vérlaktát szint. A hemoglobin-, Na-, K-, Cl-, szérum kreatinin-, vérlaktát- és szérumalbumin-pontszámokat a műtét előtt és a műtét utáni 24 órában mérték.
A műtét utáni első 24 órában feljegyezték a vizelet mennyiségét, a vérátömlesztés szükségességét, a lokositózist, a lázat, az icu-ban való tartózkodást és a kórházi tartózkodás hosszát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bakırköy Dr sadi konuk Education hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőgyógyászati onkológiai esetek
- 18 év feletti betegek
- ASA 1-2-3 beteg
Kizárási kritériumok:
- Perifériás artériás betegségben szenvedő betegek
- Nem sinus ritmusban, aritmiában, pitvarfibrillációban szenvedő betegek
- Betegek, akiknek MAP-ja <65 Hgmm
- Előrehaladott vese- és májkárosodásban szenvedő betegek
- Mentálisan retardált és nem együttműködő betegek
- Előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegek, EF <30%
- A betegek a perioperatív időszakban masszív vérzést tapasztalnak, masszív transzfúziót igényelnek
- A betegek akut tüdőpatológiában szenvednek
- Anafilaxiás betegek, akiknél vérkészítményreakció alakult ki
- Olyan betegek, akik nem engedik meg a 8 ml/kg légzési térfogatot mechanikus lélegeztetőgépben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Liberális folyadékkezelés
liberális folyadékkezelés: 500 ml bolus krisztalloid 4-8 ml/ttkg/h infúzió után műtét közben a nőgyógyászati műtét során beadott folyadék összmennyisége l műtéti folyadék infúzió a teljes beavatkozás alatt 4-8 ml/kg/h infúzió műtét közben If MAP <65 Hgmm vagy az alapérték <30%-a, adjon be 250 ml cyristaloid/Gelofusine bólust és 5 mcg efedrint Ha MAP > 65 Hgmm, nincs beavatkozás
|
GDFM csoport: 500 ml bolus krisztalloid után 2 ml \ kg krisztalloid infúziót kell indítani Ha a PVI PVI 65 Hgmm a folyadék infúzió folytatásához Ha PVI> 13 MAP PVI> 13 TÉRKÉP
Más nevek:
|
|
Kísérleti: pvi irányított folyadékkezelés
GDFM csoport: 500 ml bolus krisztalloid után 2 ml \ kg krisztalloid infúziót kell indítani Ha a PVI <13 MAP <65 Hgmm, folytassa a folyadék infúzióját, 5 perc múlva 1-2 µg NE bolust kell beadni. PVI <13 MAP> 65 Hgmm a folyadék infúzió folytatásához Ha PVI> 13 MAP <65 Hgmm, 250 ml bolus krisztalloid \ kolloid kerül beadásra, és bolus 1-2 µg NE, Ha 5 perc elteltével folytatódik, folyadék és NE adagok kerülnek beadásra. megismételt. A folyadékkezelést addig folytatják, amíg a PVI <13. PVI> 13 MAP <65 Hgmm 250 ml bolus folyadékot kell beadni, ha 5 perccel később megismétlik, a folyadék ismétlése addig folytatódik, amíg PVl <13. |
GDFM csoport: 500 ml bolus krisztalloid után 2 ml \ kg krisztalloid infúziót kell indítani Ha a PVI PVI 65 Hgmm a folyadék infúzió folytatásához Ha PVI> 13 MAP PVI> 13 TÉRKÉP
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
folyadékkezelés
Időkeret: 3-4 óra
|
működés közben adott összes folyadék
|
3-4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: güneş özlem yildiz, bakırköy Dr. Sadi Konuk Education hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/152
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .