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水中運動と脳卒中

2023年10月18日 更新者:Stacia Hall、Methodist University, North Carolina

脳卒中患者の水中活動と陸上活動の比較

脳卒中患者の機能的可動性に対する水中対陸上運動および/または歩行訓練の影響を判断すること。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

被験者は、メソジスト大学のコミュニティおよび地域から都合のよいサンプリングによって募集されます。 さらに、医療クリニックからの連絡先は、参加者の募集のために連絡される場合があります。 個人が特定されると、プロジェクトの適切性を評価するための包含基準と除外基準が通知されます。 参加者には、開始前にインフォームド コンセントが提供されます。

包含基準は、脳卒中を起こし、下肢装具なしで 20 メートル歩くことができることで構成されます。 参加者が水、発作、腸または膀胱の失禁、開放創、尿路感染症または発熱などの感染症、気管切開、経鼻胃またはガストロノミーチューブ、結腸造設術、制御されていない高血圧、皮膚発疹、骨折による硬いキャスト、隔離の予防措置、 IV または留置カテーテル、制御されていない動揺、継続的な酸素補給の使用、またはプールで使用される化学物質に対するアレルギーを必要とする場合、水中グループには配置されません。

人口統計調査は、データ収集の開始前に提供され、記入されます。

理学療法のエクササイズは理学療法の実践の範囲内であり、ノースカロライナ州では理学療法士は医師の許可なしに実践に直接アクセスできるため、参加者は参加のための医学的安定性を確保するためにベースラインテスト(下記を参照)を使用して評価されます。エクササイズ。 さらに、参加者は、運動を開始する前に医師によって許可されているかどうかを尋ねられます (同意調査を参照してください)。 監督する理学療法士によって評価された個人が、医師からの追加の医学的許可が必要であると見なされた場合、彼らは、運動に参加することが明確であることを示す医師からのメモを取得するよう求められます.

ベースラインテスト:参加者は、バイタル評価(心拍数、血圧、酸素飽和度、知覚運動速度および呼吸数)、身体測定、姿勢、可動域、強度テスト、および以下の使用からなる基本的な理学療法検査を完了します。脳卒中の影響、バランス、および歩行の自己認識を評価するための結果測定: 4 平方ステップ テスト (FSST)、Timed Up and Go (TUG)、動的歩行指数 (DGI)、Romberg、Sharpened Romberg、Single Limb Stance (SLS) . さらに、GAITRiteシステムを使用して歩行特性を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28311
        • Methodist Universtiy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 脳卒中
  • 下肢装具なしで 20 メートル歩くことができる。

除外基準:

  • 水に対する重大な恐怖
  • 発作
  • 腸または膀胱の失禁
  • 開いた傷
  • UTIや発熱などの感染症
  • 気管切開、経鼻胃管またはガストロノミー チューブ
  • コロストミー
  • コントロールされていない高血圧
  • 皮膚発疹
  • 骨折によるハードキャスト
  • 隔離に関する注意事項
  • IV または留置カテーテル
  • 制御不能な攪拌
  • 継続的な酸素補給の使用が必要
  • プールで使用される化学物質に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:水中での運動は陸上での運動よりも有益です
水中運動の使用は、脳卒中のある個人に対して評価されます
一般的なウォームアップとクールダウン。 自己選択した強度での一般的なエクササイズとトレッドミルトレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的歩行指数
時間枠:12週間
転倒リスクを見据えた8項目の歩行とバ​​ランス測定。 参加者は 0 ~ 3 のスケールで採点されます。 19/24 は転倒リスクを示します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロンバーグ
時間枠:12週間。
両足を揃えて立った状態で、目を開けた状態と目を閉じた状態で、3 回の試行で最大 30 秒間のバランス テスト
12週間。
研ぎ澄まされたロンバーグ
時間枠:12週間
片足をもう一方の目の前に立ち、目を閉じて最大 30 秒間、3 回の試行でバランス テストを行います。 両足を前にして繰り返す
12週間
片足立ち
時間枠:12週間
合計 3 回のトレイルで最大 30 秒間、片足で立つバランス テスト
12週間
四角ステップテスト
時間枠:12週間
障害物をまたぎ、方向を変えながら正方形を歩く能力を見るバランステスト。 参加者は、各足を各正方形に置き、1 ラウンド戻るまでの時間を計ります。 15 秒を超えると、転倒の危険性があります。
12週間
タイムアップしてゴー
時間枠:12週間。
機能的可動性のバランステスト。 人は椅子に座り始め、指示された人が立つと、10 フィート歩き、向きを変え、椅子に戻って座る。 人は 2 回の試行の時間を計られます。 2 回目の試行が採点されます。
12週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月11日

一次修了 (実際)

2020年1月11日

研究の完了 (実際)

2020年1月11日

試験登録日

最初に提出

2019年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月17日

最初の投稿 (実際)

2019年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5/14/2019 Stroke

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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