- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03957421
수중 운동 및 뇌졸중
뇌졸중 환자의 수중 활동과 육상 활동 비교
연구 개요
상세 설명
과목은 감리교 대학 커뮤니티 및 지역에서 편의 샘플링을 통해 모집됩니다. 또한 참가자 모집을 위해 의료 클리닉의 연락처에 연락할 수 있습니다. 개인이 식별되면 프로젝트에 대한 적합성을 평가할 포함 및 제외 기준을 알려줍니다. 사전 동의는 시작 전에 참가자에게 제공됩니다.
포함 기준은 뇌졸중이 있고 하지 보조기 없이 20미터를 걸을 수 있는 것으로 구성됩니다. 참가자가 물에 대한 상당한 공포, 발작, 장 또는 방광 요실금, 개방성 상처, 요로 감염 또는 열과 같은 감염, 기관 절개술, 비위 또는 위관 또는 위관, 인공 장루, 조절되지 않는 고혈압, 피부 발진, 골절로 인한 단단한 깁스, 격리 주의 사항, IV 또는 유치 카테터, 제어되지 않은 동요, 지속적인 보충 산소 사용 또는 수영장에서 사용되는 화학 물질에 대한 알레르기가 필요한 경우 수중 그룹에 배치되지 않습니다.
인구통계학적 설문조사는 데이터 수집이 시작되기 전에 제공되고 작성됩니다.
물리 치료 운동은 물리 치료 실습의 범위 내에 있고 노스캐롤라이나 주에서는 물리 치료사가 의사의 승인 없이 실습에 직접 접근할 수 있으므로 참여를 위한 의료 안정성을 보장하기 위해 기본 테스트(아래 참조)를 사용하여 참가자를 평가합니다. 운동. 또한 참가자는 운동을 시작하기 전에 의사의 승인을 받았는지 묻습니다(동의 설문 조사 참조). 감독 물리 치료사가 평가한 개인이 의사의 추가 의학적 허가가 필요한 것으로 간주되는 경우 운동에 참여해도 좋다는 의사의 소견서를 받아야 합니다.
기본 테스트: 참가자는 바이탈 평가(심박수, 혈압, 산소 포화도, 운동 인지 속도 및 호흡수), 인체 측정 측정, 자세, 동작 범위, 근력 테스트 및 다음의 사용으로 구성된 기본 물리 치료 검사를 완료합니다. 뇌졸중 영향, 균형 및 걸음걸이의 자기 인식을 평가하기 위한 결과 측정: 4-square step test(FSST), Timed Up and Go(TUG), Dynamic Gait Index(DGI), Romberg, Sharpened Romberg 및 SLS(Single Limb Stance) . 또한 보행 특성은 GAITRite 시스템을 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Fayetteville, North Carolina, 미국, 28311
- Methodist Universtiy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중
- 하지 보조기를 착용하지 않고 20미터를 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 물에 대한 심각한 두려움
- 발작
- 장 또는 방광 요실금
- 열린 상처
- UTI 또는 발열과 같은 감염
- 기관절개술, 비위관 또는 요리법 튜브
- 결장루
- 조절되지 않는 고혈압
- 피부 발진
- 골절로 인한 단단한 깁스
- 격리 예방 조치
- IV 또는 유치 카테터
- 제어되지 않은 교반
- 지속적인 산소 보충 필요
- 수영장에서 사용되는 화학 물질에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 육상 운동보다 수중 운동이 더 유익합니다.
수중 운동의 사용은 뇌졸중이 있는 개인에 대해 평가됩니다.
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일반적인 예열 및 냉각.
스스로 선택한 강도로 일반 운동 및 러닝머신 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 보행 지수
기간: 12주
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8 항목 보행 및 넘어짐 위험을 바라보는 균형 측정.
참가자는 0-3 등급으로 점수가 매겨집니다.
19/24는 넘어질 위험이 있음을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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롬베르크
기간: 12주.
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3회 시도에서 최대 30초 동안 발을 모으고 눈을 뜨고 눈을 감은 균형 테스트
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12주.
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샤프닝 롬버그
기간: 12주
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3번의 시행에서 최대 30초 동안 다른 쪽 눈 앞에 서서 눈을 뜨고 눈을 감고 균형 테스트.
각 발을 앞으로 반복
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12주
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단일 사지 자세
기간: 12주
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총 3개의 트레일에 대해 양쪽으로 최대 30초 동안 한쪽 다리로 서서 균형 테스트
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12주
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4제곱 단계 테스트
기간: 12주
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장애물을 넘고 방향을 바꾸면서 광장을 걷는 능력을 보는 균형 테스트.
참가자는 1라운드 동안 각 발을 각 사각형에 얼마나 빨리 놓을 수 있는지에 대한 시간을 잰다.
15초보다 크면 넘어질 위험이 있음을 나타냅니다.
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12주
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타임 업 앤 고
기간: 12주.
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기능적 이동성에 대한 균형 테스트.
사람은 의자에 앉기 시작하고 지시받은 사람이 일어서면 10피트를 돌아서 의자로 돌아와 앉습니다.
사람은 2번의 시도를 위해 시간이 정해져 있습니다.
두 번째 시도가 득점됩니다.
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12주.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
수중운동, 육상운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한