Vodní cvičení a mrtvice
Podvodní aktivita ve srovnání s pozemní aktivitou pro jednotlivce s mrtvicí
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty budou získávány prostřednictvím vzorkování z komunity Metodistické univerzity a místní oblasti. Pro nábor účastníků lze navíc kontaktovat kontakty z lékařských klinik. Jakmile budou jednotlivci identifikováni, budou informováni o kritériích pro zařazení a vyloučení, která mají být posouzena z hlediska vhodnosti pro projekt. Před zahájením bude účastníkům poskytnut informovaný souhlas.
Kritéria pro zařazení zahrnují mrtvici a schopnost ujít 20 metrů bez ortézy dolní končetiny. Pokud mají účastníci významný strach z vody, záchvatů, inkontinence střev nebo močového měchýře, otevřených ran, infekcí jako UTI nebo horečky, tracheostomie, nazogastrické nebo gastronomické sondy, kolostomie, nekontrolované hypertenze, kožní vyrážky, tvrdé sádry v důsledku zlomeniny, izolačních opatření, IV nebo trvalé katétry, nekontrolované promíchávání, vyžadují použití nepřetržitého doplňkového kyslíku nebo alergie na chemikálie používané v bazénu, nebudou umístěny ve skupinách pod vodou.
Demografický průzkum bude poskytnut a vyplněn před zahájením sběru dat.
Vzhledem k tomu, že cvičení fyzikální terapie spadá do rozsahu praxe fyzikální terapie a ve státě Severní Karolína mají fyzioterapeuti přímý přístup k praxi bez povolení lékaře, budou účastníci hodnoceni pomocí základního testování (viz níže), aby byla zajištěna zdravotní stabilita pro účast na cvičení. Dále budou účastníci dotázáni, zda byli před zahájením cvičení propuštěni lékařem (viz průzkum souhlasu). Pokud se má za to, že jednotlivci hodnocení dohlížejícím fyzioterapeutem potřebují další lékařské potvrzení od svého lékaře, budou požádáni, aby obdrželi poznámku od lékaře, v níž se uvádí, že je jasné, že se cvičení účastní.
Základní testování: Účastníci absolvují základní fyzikální terapeutické vyšetření sestávající z posouzení vitálních funkcí (srdeční frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem, míra vnímané námahy a frekvence dýchání), antropometrická měření, držení těla, rozsah pohybu, testování síly a použití následujících výsledná měření pro posouzení sebevnímání dopadu úderu, rovnováhy a chůze: 4-square step test (FSST), Timed Up and Go (TUG), Dynamic Gait Index (DGI), Romberg, Sharpened Romberg a Single Limb Stance (SLS) . Kromě toho budou vlastnosti chůze měřeny pomocí systému GAITRite.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28311
- Methodist Universtiy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mrtvice
- Je schopen ujít 20 metrů bez ortézy pro dolní končetinu.
Kritéria vyloučení:
- Značný strach z vody
- Záchvaty
- Inkontinence se střevem nebo močovým měchýřem
- Otevřené rány
- Infekce, jako je UTI nebo horečka
- Tracheostomie, nazogastrická nebo gastronomická sonda
- Kolostomie
- Nekontrolovaná hypertenze
- Vyrážka
- Tvrdý odlitek kvůli zlomenině
- Izolační opatření
- IV nebo zavedené katetry
- Nekontrolované rozrušení
- Vyžaduje použití nepřetržitého doplňkového kyslíku
- Alergie na chemikálie používané v bazénu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení ve vodě je prospěšnější než cvičení na zemi
využití vodního cvičení bude hodnoceno u jedinců s mrtvicí
|
obecné zahřátí a ochlazení.
všeobecná cvičení a trénink na běžeckém pásu s intenzitou, kterou si sami zvolí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
8 položek měření chůze a rovnováhy s ohledem na riziko pádu.
účastníci jsou bodováni na stupnici 0-3.
19/24 značí riziko pádu.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Romberg
Časové okno: 12 týdnů.
|
Test rovnováhy s otevřenými a zavřenými očima ve stoje po dobu až 30 sekund ve 3 pokusech
|
12 týdnů.
|
|
Nabroušený Romberg
Časové okno: 12 týdnů
|
Test rovnováhy se stojnýma nohama jedna před druhou oči otevřené a oči zavřené po dobu až 30 sekund ve 3 pokusech.
opakovat s každou nohou vpředu
|
12 týdnů
|
|
Postoj jedné končetiny
Časové okno: 12 týdnů
|
test rovnováhy se stáním na jedné noze po dobu až 30 sekund oboustranně pro celkem 3 trasy
|
12 týdnů
|
|
4-čtvercový krokový test
Časové okno: 12 týdnů
|
test rovnováhy zaměřený na schopnost chůze ve čtverci s překračováním překážek a změnou směru.
účastníci jsou měřeni podle toho, jak rychle mohou umístit každou nohu do každého čtverce a zpět na 1 kolo.
delší než 15 sekund znamená riziko pádu.
|
12 týdnů
|
|
Timed Up and Go
Časové okno: 12 týdnů.
|
Balanční test funkční mobility.
osoba začne sedět na židli, na pokyn se postaví, ujde 10 stop se otočí, vrátí se na židli a posadí se.
osoba je načasována na 2 pokusy.
boduje se druhý pokus.
|
12 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5/14/2019 Stroke
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .