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水中运动与中风

2023年10月18日 更新者:Stacia Hall、Methodist University, North Carolina

中风患者水下活动与陆上活动的比较

确定水下与陆上锻炼和/或步态训练对中风患者功能活动能力的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

受试者将通过便利抽样从卫理公会大学社区和当地招募。 此外,可以联系医疗诊所的联系人以招募参与者。 一旦确定了个人,他们将被告知纳入和排除标准,以评估项目的适当性。 在开始之前,将向参与者提供知情同意书。

纳入标准包括中风并且能够在没有下肢矫形器的情况下行走 20 米。 如果参与者对水、癫痫发作、大小便失禁、开放性伤口、尿路感染或发烧等感染、气管造口术、鼻胃管或胃管、结肠造口术、未控制的高血压、皮疹、骨折导致的硬石膏、隔离预防措施, IV 或留置导管、不受控制的搅动、需要使用连续补充氧气或对池中使用的化学物质过敏,它们将不会被放置在水下组中。

在数据收集开始之前,将提供并填写人口统计调查。

由于物理治疗锻炼属于物理治疗实践的范围,并且在北卡罗来纳州,物理治疗师无需医生许可即可直接进行实践,因此将使用基线测试(请参见下文)对参与者进行评估,以确保参与的医疗稳定性锻炼。 此外,将询问参与者在开始运动之前是否已被医生批准(请参阅同意调查)。 如果由监督物理治疗师评估的个人被认为需要从他们的医生那里获得额外的医疗许可,他们将被要求从医生那里获得一份说明,说明他们可以参加锻炼。

基线测试:参与者将完成一项基本的物理治疗检查,包括生命体征评估(心率、血压、血氧饱和度、自觉用力率和呼吸率)、人体测量、姿势、运动范围、力量测试和以下项目的使用评估中风影响、平衡和步态自我感知的结果测量:4 平方步测试 (FSST)、计时起步 (TUG)、动态步态指数 (DGI)、Romberg、Sharpened Romberg 和单肢姿势 (SLS) . 此外,还将使用 GAITRite 系统测量步态特征。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Fayetteville、North Carolina、美国、28311
        • Methodist Universtiy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 中风
  • 不带下肢矫形器能走20米。

排除标准:

  • 严重怕水
  • 癫痫发作
  • 大小便失禁
  • 开放性伤口
  • 尿路感染或发烧等感染
  • 气管切开术、鼻胃管或胃管
  • 结肠造口术
  • 不受控制的高血压
  • 皮疹
  • 硬铸造由于骨折
  • 隔离注意事项
  • IV 或留置导管
  • 不受控制的激动
  • 需要使用持续的补充氧气
  • 对泳池中使用的化学品过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:水上运动比陆上运动更有益
将对中风患者进行水上运动进行评估
一般热身和冷身。 自行选择强度的一般锻炼和跑步机训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动态步态指数
大体时间:12周
8 项步态和平衡措施着眼于跌倒风险。 参与者的评分为 0-3 分。 19/24 表示跌倒风险。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
龙贝格
大体时间:12周。
双脚并拢站立的平衡测试,在 3 次试验中睁眼和闭眼最多 30 秒
12周。
锋利的龙贝格
大体时间:12周
在 3 次试验中,一只脚站立在另一只眼睛前面,睁开眼睛闭眼长达 30 秒的平衡测试。 每只脚在前面重复
12周
单肢站姿
大体时间:12周
平衡测试,单腿站立最多 30 秒,双侧共 3 次
12周
4方步测验
大体时间:12周
平衡测试着眼于跨过障碍物和改变方向在正方形中行走的能力。 参与者的时间取决于他们将每只脚放在每个方格中并返回 1 轮的速度。 大于 15 秒表示有跌倒风险。
12周
定时启动
大体时间:12周。
功能流动性的平衡测试。 一个人开始坐在椅子上,当得到指示的人站起来,转身走 10 英尺,走回椅子并坐下。 人被定时进行 2 次试验。 二审计分。
12周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月11日

初级完成 (实际的)

2020年1月11日

研究完成 (实际的)

2020年1月11日

研究注册日期

首次提交

2019年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月17日

首次发布 (实际的)

2019年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月18日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5/14/2019 Stroke

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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