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Exercice aquatique et AVC

18 octobre 2023 mis à jour par: Stacia Hall, Methodist University, North Carolina

Activité sous-marine par rapport à l'activité terrestre pour les personnes ayant subi un AVC

Déterminer l'impact de l'exercice sous-marin par rapport à la terre et/ou de l'entraînement à la marche sur la mobilité fonctionnelle des patients ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les sujets seront recrutés par échantillonnage de commodité dans la communauté de l'Université méthodiste et dans la région. De plus, les contacts des cliniques médicales peuvent être contactés pour le recrutement des participants. Une fois les personnes identifiées, elles seront informées des critères d'inclusion et d'exclusion à évaluer pour déterminer si le projet est approprié. Un consentement éclairé sera fourni aux participants avant le début.

Les critères d'inclusion consistent à avoir un accident vasculaire cérébral et à pouvoir marcher 20 mètres sans orthèse de membre inférieur. Si les participants ont une peur importante de l'eau, des convulsions, une incontinence intestinale ou vésicale, des plaies ouvertes, des infections telles qu'une infection urinaire ou de la fièvre, une trachéotomie, une sonde nasogastrique ou gastronomique, une colostomie, une hypertension non contrôlée, une éruption cutanée, un plâtre dur dû à une fracture, des précautions d'isolement, Cathéters intraveineux ou à demeure, agitation incontrôlée, nécessitant l'utilisation continue d'oxygène supplémentaire ou allergies aux produits chimiques utilisés dans une piscine, ils ne seront pas placés dans les groupes sous-marins.

L'enquête démographique sera fournie et remplie avant le début de la collecte des données.

Étant donné que l'exercice de physiothérapie fait partie du champ d'application de la pratique de la physiothérapie et que, dans l'État de Caroline du Nord, les physiothérapeutes ont un accès direct à la pratique sans l'autorisation d'un médecin, les participants seront évalués à l'aide de tests de base (voir ci-dessous) pour assurer la stabilité médicale pour la participation à exercer. De plus, il sera demandé aux participants s'ils ont été autorisés par un médecin avant de commencer à faire de l'exercice (veuillez consulter le sondage sur le consentement). Si les personnes évaluées par le physiothérapeute superviseur sont jugées avoir besoin d'une autorisation médicale supplémentaire de leur médecin, il leur sera demandé d'obtenir une note du médecin indiquant qu'elles sont prêtes à participer à l'exercice.

Test de base : les participants effectueront un examen de physiothérapie de base comprenant une évaluation des signes vitaux (fréquence cardiaque, pression artérielle, saturation en oxygène, taux d'effort perçu et fréquence respiratoire), des mesures anthropométriques, la posture, l'amplitude des mouvements, des tests de force et l'utilisation des éléments suivants mesures des résultats pour évaluer l'auto-perception de l'impact, de l'équilibre et de la démarche de l'AVC : test de pas à 4 carrés (FSST), Timed Up and Go (TUG), Dynamic Gait Index (DGI), Romberg, Sharpened Romberg et Single Limb Stance (SLS) . De plus, les caractéristiques de la démarche seront mesurées à l'aide du système GAITRite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28311
        • Methodist Universtiy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Accident vasculaire cérébral
  • Capable de marcher 20 mètres sans orthèse de membre inférieur.

Critère d'exclusion:

  • Grande peur de l'eau
  • Saisies
  • Incontinence avec les intestins ou la vessie
  • Plaie ouverte
  • Infections telles que les infections urinaires ou la fièvre
  • Trachéotomie, sonde nasogastrique ou de gastronomie
  • Colostomie
  • Hypertension non contrôlée
  • Démangeaison de la peau
  • Plâtre dur dû à une fracture
  • Précautions d'isolement
  • Cathéters intraveineux ou à demeure
  • Agitation incontrôlée
  • Nécessite l'utilisation continue d'oxygène supplémentaire
  • Allergies aux produits chimiques utilisés dans une piscine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'exercice aquatique est plus bénéfique que l'exercice terrestre
l'utilisation d'exercices aquatiques sera évaluée pour les personnes ayant subi un AVC
échauffement général et refroidissement. exercices généraux et entraînement sur tapis roulant à une intensité auto-sélectionnée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de marche dynamique
Délai: 12 semaines
Mesure de la marche et de l'équilibre en 8 items en tenant compte du risque de chute. les participants sont notés sur une échelle de 0 à 3. 19/24 indique un risque de chute.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Romberg
Délai: 12 semaines.
Test d'équilibre avec les pieds joints debout les yeux ouverts et les yeux fermés jusqu'à 30 secondes sur 3 essais
12 semaines.
Romberg aiguisé
Délai: 12 semaines
Test d'équilibre avec les pieds debout l'un devant l'autre les yeux ouverts et les yeux fermés jusqu'à 30 secondes sur 3 essais. répété avec chaque pied devant
12 semaines
Position d'un seul membre
Délai: 12 semaines
test d'équilibre avec position debout sur une jambe pendant 30 secondes maximum bilatéralement pour un total de 3 pistes
12 semaines
Test d'étape à 4 cases
Délai: 12 semaines
test d'équilibre examinant la capacité de marcher dans un carré en enjambant des obstacles et en changeant de direction. les participants sont chronométrés en fonction de la vitesse à laquelle ils peuvent placer chaque pied dans chaque carré et revenir pendant 1 tour. supérieur à 15 secondes indique un risque de chute.
12 semaines
Chronométré et partez
Délai: 12 semaines.
Test d'équilibre pour la mobilité fonctionnelle. la personne commence à s'asseoir sur une chaise, lorsqu'on lui demande de se lever, de marcher 10 pieds, de faire demi-tour, de retourner à la chaise et de s'asseoir. la personne est chronométrée pour 2 essais. deuxième essai est noté.
12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

11 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2019

Première publication (Réel)

21 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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