- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03957421
Exercice aquatique et AVC
Activité sous-marine par rapport à l'activité terrestre pour les personnes ayant subi un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront recrutés par échantillonnage de commodité dans la communauté de l'Université méthodiste et dans la région. De plus, les contacts des cliniques médicales peuvent être contactés pour le recrutement des participants. Une fois les personnes identifiées, elles seront informées des critères d'inclusion et d'exclusion à évaluer pour déterminer si le projet est approprié. Un consentement éclairé sera fourni aux participants avant le début.
Les critères d'inclusion consistent à avoir un accident vasculaire cérébral et à pouvoir marcher 20 mètres sans orthèse de membre inférieur. Si les participants ont une peur importante de l'eau, des convulsions, une incontinence intestinale ou vésicale, des plaies ouvertes, des infections telles qu'une infection urinaire ou de la fièvre, une trachéotomie, une sonde nasogastrique ou gastronomique, une colostomie, une hypertension non contrôlée, une éruption cutanée, un plâtre dur dû à une fracture, des précautions d'isolement, Cathéters intraveineux ou à demeure, agitation incontrôlée, nécessitant l'utilisation continue d'oxygène supplémentaire ou allergies aux produits chimiques utilisés dans une piscine, ils ne seront pas placés dans les groupes sous-marins.
L'enquête démographique sera fournie et remplie avant le début de la collecte des données.
Étant donné que l'exercice de physiothérapie fait partie du champ d'application de la pratique de la physiothérapie et que, dans l'État de Caroline du Nord, les physiothérapeutes ont un accès direct à la pratique sans l'autorisation d'un médecin, les participants seront évalués à l'aide de tests de base (voir ci-dessous) pour assurer la stabilité médicale pour la participation à exercer. De plus, il sera demandé aux participants s'ils ont été autorisés par un médecin avant de commencer à faire de l'exercice (veuillez consulter le sondage sur le consentement). Si les personnes évaluées par le physiothérapeute superviseur sont jugées avoir besoin d'une autorisation médicale supplémentaire de leur médecin, il leur sera demandé d'obtenir une note du médecin indiquant qu'elles sont prêtes à participer à l'exercice.
Test de base : les participants effectueront un examen de physiothérapie de base comprenant une évaluation des signes vitaux (fréquence cardiaque, pression artérielle, saturation en oxygène, taux d'effort perçu et fréquence respiratoire), des mesures anthropométriques, la posture, l'amplitude des mouvements, des tests de force et l'utilisation des éléments suivants mesures des résultats pour évaluer l'auto-perception de l'impact, de l'équilibre et de la démarche de l'AVC : test de pas à 4 carrés (FSST), Timed Up and Go (TUG), Dynamic Gait Index (DGI), Romberg, Sharpened Romberg et Single Limb Stance (SLS) . De plus, les caractéristiques de la démarche seront mesurées à l'aide du système GAITRite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28311
- Methodist Universtiy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Accident vasculaire cérébral
- Capable de marcher 20 mètres sans orthèse de membre inférieur.
Critère d'exclusion:
- Grande peur de l'eau
- Saisies
- Incontinence avec les intestins ou la vessie
- Plaie ouverte
- Infections telles que les infections urinaires ou la fièvre
- Trachéotomie, sonde nasogastrique ou de gastronomie
- Colostomie
- Hypertension non contrôlée
- Démangeaison de la peau
- Plâtre dur dû à une fracture
- Précautions d'isolement
- Cathéters intraveineux ou à demeure
- Agitation incontrôlée
- Nécessite l'utilisation continue d'oxygène supplémentaire
- Allergies aux produits chimiques utilisés dans une piscine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'exercice aquatique est plus bénéfique que l'exercice terrestre
l'utilisation d'exercices aquatiques sera évaluée pour les personnes ayant subi un AVC
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échauffement général et refroidissement.
exercices généraux et entraînement sur tapis roulant à une intensité auto-sélectionnée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de marche dynamique
Délai: 12 semaines
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Mesure de la marche et de l'équilibre en 8 items en tenant compte du risque de chute.
les participants sont notés sur une échelle de 0 à 3.
19/24 indique un risque de chute.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Romberg
Délai: 12 semaines.
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Test d'équilibre avec les pieds joints debout les yeux ouverts et les yeux fermés jusqu'à 30 secondes sur 3 essais
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12 semaines.
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Romberg aiguisé
Délai: 12 semaines
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Test d'équilibre avec les pieds debout l'un devant l'autre les yeux ouverts et les yeux fermés jusqu'à 30 secondes sur 3 essais.
répété avec chaque pied devant
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12 semaines
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Position d'un seul membre
Délai: 12 semaines
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test d'équilibre avec position debout sur une jambe pendant 30 secondes maximum bilatéralement pour un total de 3 pistes
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12 semaines
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Test d'étape à 4 cases
Délai: 12 semaines
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test d'équilibre examinant la capacité de marcher dans un carré en enjambant des obstacles et en changeant de direction.
les participants sont chronométrés en fonction de la vitesse à laquelle ils peuvent placer chaque pied dans chaque carré et revenir pendant 1 tour.
supérieur à 15 secondes indique un risque de chute.
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12 semaines
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Chronométré et partez
Délai: 12 semaines.
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Test d'équilibre pour la mobilité fonctionnelle.
la personne commence à s'asseoir sur une chaise, lorsqu'on lui demande de se lever, de marcher 10 pieds, de faire demi-tour, de retourner à la chaise et de s'asseoir.
la personne est chronométrée pour 2 essais.
deuxième essai est noté.
|
12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5/14/2019 Stroke
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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