Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vízi gyakorlat és Stroke

2023. október 18. frissítette: Stacia Hall, Methodist University, North Carolina

Víz alatti tevékenység az agyvérzésben szenvedő egyének szárazföldi tevékenységével összehasonlítva

A víz alatti és szárazföldi gyakorlatok és/vagy járástréning hatásának meghatározása a stroke-ban szenvedő betegek funkcionális mobilitására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az alanyokat kényelmi mintavételezéssel veszik fel a Metodista Egyetem közösségéből és a helyi területről. Ezenkívül az orvosi klinikák elérhetőségei is felvehetők a résztvevők toborzásával kapcsolatban. Miután azonosították az egyéneket, tájékoztatják őket azokról a befogadási és kizárási kritériumokról, amelyeket értékelni kell a projekt számára való megfelelőség szempontjából. Az indulás előtt tájékozott hozzájárulást adnak a résztvevőknek.

A felvételi kritérium az, hogy agyvérzést kapjon és 20 métert tudjon járni alsó végtag ortézis nélkül. Ha a résztvevőben jelentős a víztől való félelem, görcsrohamok, bél- vagy hólyag-inkontinencia, nyílt sebek, fertőzések, például húgyúti fertőzés vagy láz, tracheostomia, orr- vagy gasztronómiai szonda, kolosztómia, kontrollálatlan magas vérnyomás, bőrkiütés, törés miatti kemény gipsz, izolálási óvintézkedések, IV vagy benntartó katéterek, ellenőrizetlen keverés, folyamatos oxigénpótlást igényelnek, vagy medencében használt vegyszerekre allergiás, nem kerülnek a víz alatti csoportokba.

A demográfiai felmérést az adatgyűjtés megkezdése előtt biztosítjuk és töltjük ki.

Mivel a fizikoterápiás gyakorlatok a fizikoterápiás gyakorlat hatókörébe tartoznak, és Észak-Karolina államban a fizikoterapeuták közvetlen hozzáféréssel rendelkeznek a gyakorlathoz orvos engedélye nélkül, a résztvevőket alapteszttel értékelik (lásd alább), hogy biztosítsák az orvosi stabilitást a részvételhez gyakorlat. Ezenkívül a résztvevőket megkérdezik, hogy az edzés megkezdése előtt orvos engedélyezte-e őket (lásd a beleegyező kérdőívet). Ha úgy ítélik meg, hogy a felügyelő fizikoterapeuta által értékelt személyeknek további orvosi engedélyre van szükségük az orvosuktól, felkérik őket, hogy készítsenek egy feljegyzést az orvostól, amelyben kijelentik, hogy egyértelműek a gyakorlatban való részvételük.

Alapszintű tesztelés: A résztvevők elvégzik az alapvető fizikoterápiás vizsgálatot, amely a vitális állapotok felméréséből (pulzusszám, vérnyomás, oxigéntelítettség, az észlelt terhelés mértéke és légzésszám), antropometriai mérésekből, testtartásból, mozgástartományból, erőtesztből és a következők használatából áll. A stroke hatásának, az egyensúlynak és a járásnak az önérzékelését értékelő kimeneti mérések: 4-négyzetes lépésteszt (FSST), Timed Up and Go (TUG), dinamikus járásindex (DGI), Romberg, Sharpened Romberg és SLS (Single Limb Stanance) . Ezenkívül a járási jellemzőket a GAITRIte rendszerrel mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28311
        • Methodist Universtiy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stroke
  • Képes 20 métert sétálni alsó végtag ortézis nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős félelem a víztől
  • Rohamok
  • Inkontinencia bélben vagy hólyagban
  • Nyílt sebek
  • Fertőzések, például UTI vagy láz
  • Tracheostomia, nasogasztrikus vagy gasztronómiai szonda
  • Kolosztómia
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Bőrkiütés
  • Kemény gipsz törés miatt
  • Izolálási óvintézkedések
  • IV vagy beépített katéterek
  • Kontrollálatlan izgatottság
  • Folyamatos kiegészítő oxigén használata szükséges
  • Allergia a medencében használt vegyszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A vízi gyakorlat előnyösebb, mint a szárazföldi gyakorlat
a vízi gyakorlatok használatát a stroke-ban szenvedő egyének esetében értékelik
általános bemelegítés és lehűtés. általános gyakorlatok és futópadon végzett edzések ön által kiválasztott intenzitással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinamikus járási index
Időkeret: 12 hét
8 tételes járás- és egyensúlymérés az esés kockázatának figyelembevételével. a résztvevőket 0-3 skálán pontozzák. 19/24 az esés veszélyét jelzi.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Romberg
Időkeret: 12 hét.
Egyensúlypróba álló lábakkal, nyitott szemmel és csukott szemmel 30 másodpercig, 3 kísérletben
12 hét.
Kihegyezett Romberg
Időkeret: 12 hét
Egyensúlypróba álló lábakkal, egymás előtt nyitott és csukott szemekkel 3 próbában 30 másodpercig. megismételjük mindkét lábbal előre
12 hét
Egy végtag tartása
Időkeret: 12 hét
egyensúlyteszt egy lábon állással, legfeljebb 30 másodpercig, kétoldalúan, összesen 3 pályán
12 hét
4 négyzetes lépéses teszt
Időkeret: 12 hét
egyensúlyteszt, amely a téren való járás képességét vizsgálja akadályok átlépésével és irányváltással. A résztvevők azt időzítik, hogy milyen gyorsan tudják behelyezni a lábukat az egyes mezőkbe és vissza 1 körig. 15 másodpercnél hosszabb leesés veszélyére utal.
12 hét
Timed Up and Go
Időkeret: 12 hét.
A funkcionális mobilitás egyensúlytesztje. a személy elkezd ülni egy széken, amikor az utasított személy feláll, 10 métert sétál megfordul, visszamegy a székhez és leül. személy 2 próbára van időzítve. a második próba pontozásra kerül.
12 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel