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Exercício Aquático e AVC

18 de outubro de 2023 atualizado por: Stacia Hall, Methodist University, North Carolina

Atividade subaquática comparada à atividade terrestre para indivíduos com AVC

Determinar o impacto de exercícios subaquáticos versus terrestres e/ou treinamento de marcha na mobilidade funcional de pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os indivíduos serão recrutados por amostragem de conveniência da comunidade da Universidade Metodista e da área local. Adicionalmente, podem ser contactados contactos de clínicas médicas para recrutamento de participantes. Uma vez identificados os indivíduos, eles serão informados sobre os critérios de inclusão e exclusão a serem avaliados quanto à adequação ao projeto. O consentimento informado será fornecido aos participantes antes do início.

Os critérios de inclusão consistem em ter um acidente vascular cerebral e ser capaz de caminhar 20 metros sem uma órtese de extremidade inferior. Se o participante tiver medo significativo de água, convulsões, incontinência intestinal ou da bexiga, feridas abertas, infecções como ITU ou febre, traqueostomia, tubo nasogástrico ou gastronômico, colostomia, hipertensão descontrolada, erupção cutânea, gesso rígido devido a fratura, precauções de isolamento, Cateteres intravenosos ou permanentes, agitação descontrolada, necessidade de uso contínuo de oxigênio suplementar ou alergia a produtos químicos usados ​​em piscina, não serão colocados nos grupos subaquáticos.

A pesquisa demográfica será fornecida e preenchida antes do início da coleta de dados.

Como o exercício de fisioterapia está dentro do escopo da prática de fisioterapia e no estado da Carolina do Norte os fisioterapeutas têm acesso direto à prática sem autorização médica, os participantes serão avaliados usando testes de linha de base (veja abaixo) para garantir estabilidade médica para participação em exercício. Além disso, será perguntado aos participantes se eles foram liberados por um médico antes de iniciar o exercício (consulte a pesquisa de consentimento). Se os indivíduos avaliados pelo fisioterapeuta supervisor forem considerados como necessitando de autorização médica adicional de seu médico, eles serão solicitados a obter uma nota do médico declarando que estão liberados para participar do exercício.

Teste de linha de base: Os participantes completarão um exame básico de fisioterapia que consiste em avaliação dos sinais vitais (frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigênio, taxa de esforço percebido e frequência respiratória), medidas antropométricas, postura, amplitude de movimento, teste de força e uso dos seguintes medidas de resultado para avaliar a autopercepção do impacto do AVC, equilíbrio e marcha: teste de passo de 4 quadrados (FSST), Timed Up and Go (TUG), Dynamic Gait Index (DGI), Romberg, Sharpened Romberg e Single Limb Stance (SLS) . Além disso, as características da marcha serão medidas usando o sistema GAITRite.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28311
        • Methodist Universtiy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC
  • Capaz de caminhar 20 metros sem uma órtese para membros inferiores.

Critério de exclusão:

  • Medo significativo de água
  • convulsões
  • Incontinência com intestino ou bexiga
  • Feridas abertas
  • Infecções como ITU ou febre
  • Traqueostomia, sonda nasogástrica ou gastronômica
  • Colostomia
  • hipertensão descontrolada
  • Erupção cutânea
  • Fundição dura devido a fratura
  • Precauções de isolamento
  • Cateteres IV ou de demora
  • agitação descontrolada
  • Requer o uso de oxigênio suplementar contínuo
  • Alergias a produtos químicos usados ​​em uma piscina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O exercício aquático é mais benéfico do que o exercício terrestre
uso de exercícios aquáticos será avaliado para indivíduos com acidente vascular cerebral
aquecimento geral e resfriamento. exercícios gerais e treino em esteira em intensidade autosselecionada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: 12 semanas
8 itens de marcha e equilíbrio avaliam o risco de queda. os participantes são pontuados em uma escala de 0-3. 19/24 indica risco de queda.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Romberg
Prazo: 12 semanas.
Teste de equilíbrio com os pés juntos, olhos abertos e olhos fechados por até 30 segundos em 3 tentativas
12 semanas.
Romberg afiado
Prazo: 12 semanas
Teste de equilíbrio com os pés em pé um na frente do outro olhos abertos e olhos fechados por até 30 segundos em 3 tentativas. repetido com cada pé na frente
12 semanas
Postura de membro único
Prazo: 12 semanas
teste de equilíbrio com apoio em uma perna por até 30 segundos bilateralmente para um total de 3 trilhas
12 semanas
Teste de passo de 4 quadrados
Prazo: 12 semanas
teste de equilíbrio que avalia a capacidade de caminhar em um quadrado, passando por cima de obstáculos e mudando de direção. os participantes são cronometrados para quão rápido eles podem colocar cada pé em cada quadrado e voltar por 1 rodada. superior a 15 segundos indica risco de queda.
12 semanas
Cronometrado e pronto
Prazo: 12 semanas.
Teste de equilíbrio para mobilidade funcional. a pessoa começa a sentar em uma cadeira, quando a pessoa instruída se levanta, anda 3 metros, se vira, volta para a cadeira e se senta. pessoa é cronometrada para 2 tentativas. segunda tentativa é marcada.
12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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