Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wateroefening en beroerte

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Stacia Hall, Methodist University, North Carolina

Onderwateractiviteit vergeleken met activiteit op het land voor personen met een beroerte

Om de impact te bepalen van onderwater- versus landoefeningen en/of looptraining op de functionele mobiliteit van patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen zullen worden gerekruteerd via gemakssteekproeven uit de Methodist University-gemeenschap en de lokale omgeving. Daarnaast kunnen contacten van medische klinieken worden gecontacteerd voor de werving van deelnemers. Zodra personen zijn geïdentificeerd, zullen zij worden geïnformeerd over in- en uitsluitingscriteria die moeten worden beoordeeld op geschiktheid voor het project. Geïnformeerde toestemming zal voorafgaand aan de start aan de deelnemers worden verstrekt.

Inclusiecriteria zijn het hebben van een beroerte en het kunnen lopen van 20 meter zonder orthese voor de onderste extremiteit. Als deelnemers significante angst voor water hebben, epileptische aanvallen, incontinentie met darm of blaas, open wonden, infecties zoals urineweginfecties of koorts, tracheostomie, neussonde of gastronomiesonde, colostoma, ongecontroleerde hypertensie, huiduitslag, hard gips als gevolg van breuk, isolatievoorzorgsmaatregelen, Infuus- of verblijfskatheters, ongecontroleerde agitatie, het gebruik van continue aanvullende zuurstof vereisen, of allergieën voor chemicaliën die in een zwembad worden gebruikt, worden niet in de onderwatergroepen geplaatst.

Demografische enquête zal worden verstrekt en ingevuld voorafgaand aan de start van de gegevensverzameling.

Aangezien fysiotherapieoefeningen binnen de reikwijdte van de fysiotherapiepraktijk vallen en in de staat North Carolina hebben fysiotherapeuten directe toegang tot de praktijk zonder toestemming van een arts. oefening. Bovendien wordt deelnemers gevraagd of ze zijn goedgekeurd door een arts voordat ze beginnen met trainen (zie toestemmingsenquête). Als personen die door de toezichthoudende fysiotherapeut zijn beoordeeld, worden geacht aanvullende medische toestemming van hun arts nodig te hebben, zullen ze worden gevraagd om een ​​briefje van de arts te krijgen waarin staat dat ze toestemming hebben om aan lichaamsbeweging deel te nemen.

Basislijntesten: deelnemers zullen een basisfysiotherapie-onderzoek voltooien, bestaande uit beoordeling van vitale functies (hartslag, bloeddruk, zuurstofverzadiging, mate van waargenomen inspanning en ademhalingsfrequentie), antropometrische metingen, houding, bewegingsbereik, krachttesten en gebruik van het volgende uitkomstmaten om de zelfperceptie van de impact, het evenwicht en het lopen van een beroerte te beoordelen: 4-square step test (FSST), Timed Up and Go (TUG), Dynamic Gait Index (DGI), Romberg, Sharpened Romberg en Single Limb Stance (SLS) . Bovendien worden loopkenmerken gemeten met behulp van het GAITRite-systeem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28311
        • Methodist Universtiy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartinfarct
  • In staat om 20 meter te lopen zonder orthese voor de onderste ledematen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke angst voor water
  • Aanvallen
  • Incontinentie met darm of blaas
  • Open wonden
  • Infecties zoals UTI of koorts
  • Tracheostomie, neussonde of gastronomiesonde
  • Colostoma
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Huiduitslag
  • Hard gegoten door breuk
  • Isolatie voorzorgsmaatregelen
  • IV of verblijfskatheters
  • Ongecontroleerde agitatie
  • Vereist gebruik van continue aanvullende zuurstof
  • Allergieën voor chemicaliën die in een zwembad worden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wateroefeningen zijn voordeliger dan oefeningen op het land
het gebruik van wateroefeningen zal worden geëvalueerd voor personen met een beroerte
algemene warming-up en cooling-down. algemene oefeningen en loopbandtraining op zelfgekozen intensiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: 12 weken
Loop- en evenwichtsmeting met 8 items kijkend naar het risico op vallen. deelnemers worden gescoord op een schaal van 0-3. 19/24 geeft valrisico aan.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Romberg
Tijdsspanne: 12 weken.
Evenwichtstest met staande voeten tegen elkaar ogen open en ogen gesloten gedurende maximaal 30 seconden op 3 proeven
12 weken.
Geslepen Romberg
Tijdsspanne: 12 weken
Evenwichtstest met staande voeten voor elkaar ogen open en ogen gesloten gedurende maximaal 30 seconden op 3 proeven. herhaald met elke voet naar voren
12 weken
Enkele ledemaatstand
Tijdsspanne: 12 weken
evenwichtstest met maximaal 30 seconden bilateraal op één been staan ​​voor in totaal 3 sporen
12 weken
4-vierkante stappentest
Tijdsspanne: 12 weken
Evenwichtstest waarbij gekeken wordt naar het kunnen lopen op een plein met over obstakels heen stappen en van richting veranderen. deelnemers worden getimed voor hoe snel ze elke voet in elk vierkant kunnen plaatsen en terug voor 1 ronde. langer dan 15 seconden duidt op valrisico.
12 weken
Time-out en gaan
Tijdsspanne: 12 weken.
Evenwichtstest voor functionele mobiliteit. persoon begint in een stoel te zitten, wanneer geïnstrueerd persoon gaat staan, loopt 3 meter, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten. persoon is getimed voor 2 proeven. tweede poging wordt gescoord.
12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren