Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Водные упражнения и инсульт

18 октября 2023 г. обновлено: Stacia Hall, Methodist University, North Carolina

Подводная деятельность по сравнению с наземной деятельностью для людей с инсультом

Определить влияние подводных и наземных упражнений и/или тренировок ходьбы на функциональную подвижность пациентов с инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Субъекты будут набраны путем удобной выборки из сообщества методистского университета и местного района. Кроме того, для набора участников можно связаться с контактными лицами из медицинских клиник. Как только лица будут определены, они будут проинформированы о критериях включения и исключения, которые будут оцениваться на предмет их соответствия проекту. Информированное согласие будет предоставлено участникам до начала.

Критерии включения: перенесенный инсульт и возможность пройти 20 метров без ортопедических стелек. Если у участника есть выраженный страх перед водой, судороги, недержание мочи с кишечником или мочевым пузырем, открытые раны, инфекции, такие как ИМП или лихорадка, трахеостомия, назогастральный или гастрономический зонд, колостома, неконтролируемая гипертензия, кожная сыпь, жесткий гипс из-за перелома, меры предосторожности по изоляции, внутривенные или постоянные катетеры, неконтролируемое возбуждение, необходимость постоянного использования дополнительного кислорода или аллергия на химические вещества, используемые в бассейне, они не будут помещены в подводные группы.

Демографический опрос будет предоставлен и заполнен до начала сбора данных.

Поскольку физиотерапевтические упражнения входят в сферу физиотерапевтической практики, а в штате Северная Каролина физиотерапевты имеют прямой доступ к практике без разрешения врача, участники будут оцениваться с помощью базового тестирования (см. Ниже), чтобы обеспечить медицинскую стабильность для участия в упражнение. Кроме того, участников спросят, были ли они одобрены врачом до начала занятий (см. опрос согласия). Если считается, что лица, осмотренные наблюдающим физиотерапевтом, нуждаются в дополнительном медицинском разрешении от своего врача, их попросят получить справку от врача о том, что они могут участвовать в упражнениях.

Базовое тестирование: участники пройдут базовое физиотерапевтическое обследование, состоящее из оценки жизненно важных функций (частота сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение кислородом, скорость воспринимаемой нагрузки и частота дыхания), антропометрических измерений, осанки, диапазона движений, тестирования силы и использования следующих показатели результатов для оценки самовосприятия воздействия инсульта, баланса и походки: тест 4-квадратных шагов (FSST), Timed Up and Go (TUG), индекс динамической ходьбы (DGI), Ромберг, заостренный Ромберг и стойка на одной конечности (SLS) . Кроме того, характеристики походки будут измеряться с помощью системы GAITRite.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Гладить
  • Способен пройти 20 метров без ортопедических стелек.

Критерий исключения:

  • Сильный страх воды
  • Судороги
  • Недержание мочи или мочевого пузыря
  • Открытые раны
  • Инфекции, такие как ИМП или лихорадка
  • Трахеостомия, назогастральный или гастрономический зонд
  • Колостома
  • Неконтролируемая гипертония
  • Кожная сыпь
  • Твердый гипс из-за перелома
  • Меры предосторожности при изоляции
  • внутривенные или постоянные катетеры
  • Неконтролируемое волнение
  • Требуется постоянное использование дополнительного кислорода
  • Аллергия на химические вещества, используемые в бассейне

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Водные упражнения более полезны, чем упражнения на суше.
использование водных упражнений будет оцениваться для людей с инсультом
общий разогрев и охлаждение. общие упражнения и тренировки на беговой дорожке с самостоятельно выбранной интенсивностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс динамической походки
Временное ограничение: 12 недель
8 пунктов измерения походки и баланса с учетом риска падения. участники оцениваются по шкале от 0 до 3. 19/24 указывает на риск падения.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ромберг
Временное ограничение: 12 недель.
Тест на равновесие со стоячими ногами вместе с открытыми и закрытыми глазами до 30 секунд в 3 попытках
12 недель.
Заостренный ромберг
Временное ограничение: 12 недель
Тест на равновесие со стоячими ногами одна перед другой с открытыми и закрытыми глазами до 30 секунд в 3 попытках. повторяется каждой ногой впереди
12 недель
Стойка на одной конечности
Временное ограничение: 12 недель
тест на равновесие со стоянием на одной ноге до 30 секунд на двусторонней основе, всего 3 следа
12 недель
4-квадратный ступенчатый тест
Временное ограничение: 12 недель
тест на равновесие, проверяющий способность ходить по квадрату с перешагиванием через препятствия и изменением направления. участники измеряют, насколько быстро они могут ставить каждую ногу на каждый квадрат и обратно в течение 1 раунда. более 15 секунд указывает на риск падения.
12 недель
Пришло время и вперед
Временное ограничение: 12 недель.
Балансовый тест на функциональную подвижность. человек начинает сидеть на стуле, по указанию человек встает, проходит 10 футов, поворачивается, возвращается к стулу и садится. человек рассчитан на 2 испытания. засчитывается вторая попытка.
12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться