Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vattenträning och stroke

18 oktober 2023 uppdaterad av: Stacia Hall, Methodist University, North Carolina

Undervattensaktivitet jämfört med landbaserad aktivitet för individer med stroke

För att bestämma effekten av undervattens- kontra landbaserad träning och/eller gångträning på funktionell rörlighet för patienter med stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ämnen kommer att rekryteras via bekvämlighetsprov från Methodist University och lokalområdet. Dessutom kan kontakter från medicinska kliniker kontaktas för rekrytering av deltagare. När individer har identifierats kommer de att informeras om inklusions- och uteslutningskriterier som ska bedömas för lämplighet för projektet. Informerat samtycke kommer att ges till deltagarna innan start.

Inklusionskriterier består av att få en stroke och att kunna gå 20 meter utan en nedre extremitetsortos. Om deltagarna har betydande rädsla för vatten, kramper, inkontinens med tarm eller urinblåsa, öppna sår, infektioner som UVI eller feber, trakeostomi, nasogastrisk eller gastronomislang, kolostomi, okontrollerad hypertoni, hudutslag, hårt gips på grund av fraktur, försiktighetsåtgärder vid isolering, IV eller innestående katetrar, okontrollerad agitation, kräver användning av kontinuerligt tillskott av syre eller allergier mot kemikalier som används i en pool, de kommer inte att placeras i undervattensgrupperna.

Demografisk undersökning kommer att tillhandahållas och fyllas i innan datainsamlingen påbörjas.

Eftersom sjukgymnastikträning är inom ramen för fysioterapipraktiken och i delstaten North Carolina har fysioterapeuter direkt tillgång till träning utan tillstånd från läkare, kommer deltagarna att bedömas med hjälp av baslinjetestning (se nedan) för att säkerställa medicinsk stabilitet för deltagande i träning. Dessutom kommer deltagarna att tillfrågas om de har blivit godkända av en läkare innan de börjar träna (se samtyckesundersökning). Om individer som utvärderats av den övervakande sjukgymnasten bedöms behöva ytterligare medicinskt tillstånd från sin läkare, kommer de att bli ombedda att få ett meddelande från läkaren om att de är klara att delta i träningen.

Baslinjetestning: Deltagarna kommer att genomföra en grundläggande sjukgymnastikundersökning bestående av bedömning av vitals (hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad, hastighet av upplevd ansträngning och andningsfrekvens), antropometriska mätningar, hållning, rörelseomfång, styrketester och användning av följande resultatmått för att bedöma självuppfattning om slagpåverkan, balans och gång: 4-kvadratstegstest (FSST), Timed Up and Go (TUG), Dynamic Gait Index (DGI), Romberg, Sharpened Romberg och Single Limb Stance (SLS) . Dessutom kommer gångegenskaper att mätas med GAITRite-systemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28311
        • Methodist Universtiy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stroke
  • Kan gå 20 meter utan ortos.

Exklusions kriterier:

  • Betydande rädsla för vatten
  • Anfall
  • Inkontinens med tarm eller urinblåsa
  • Öppna sår
  • Infektioner som UVI eller feber
  • Trakeostomi, nasogastrisk eller gastronomislang
  • Kolostomi
  • Okontrollerad hypertoni
  • Hudutslag
  • Hårt gips på grund av fraktur
  • Försiktighetsåtgärder för isolering
  • IV eller inneboende katetrar
  • Okontrollerad agitation
  • Kräv användning av kontinuerligt extra syre
  • Allergier mot kemikalier som används i en pool

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vattenträning är mer fördelaktigt än landbaserad träning
användning av vattenträning kommer att utvärderas för personer med stroke
allmän uppvärmning och nedkylning. allmänna övningar och löpbandsträning med självvald intensitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamiskt gångindex
Tidsram: 12 veckor
8 punkters gång- och balansmått som tittar på fallrisk. deltagarna poängsätts på en skala 0-3. 19/24 indikerar fallrisk.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Romberg
Tidsram: 12 veckor.
Balanstest med stående fötter ihop ögonen öppna och ögonen stängda i upp till 30 sekunder på 3 försök
12 veckor.
Slipade Romberg
Tidsram: 12 veckor
Balanstest med stående fötter en framför den andra ögonen öppna och ögonen stängda i upp till 30 sekunder vid 3 försök. upprepas med varje fot framför
12 veckor
En lem ställning
Tidsram: 12 veckor
balanstest med att stå på ett ben i upp till 30 sekunder bilateralt för totalt 3 spår
12 veckor
4-kvadratstegstest
Tidsram: 12 veckor
balanstest som tittar på förmågan att gå på ett torg med att kliva över hinder och byta riktning. deltagarna tidsbestäms för hur snabbt de kan placera varje fot i varje ruta och tillbaka under 1 varv. mer än 15 sekunder indikerar fallrisk.
12 veckor
Timed Up and Go
Tidsram: 12 veckor.
Balanstest för funktionell rörlighet. person börjar sitta i en stol, när den instruerade personen står, går 10 fot vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig. person är tidsbestämd för 2 försök. andra försöket görs.
12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2019

Första postat (Faktisk)

21 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera