Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia w wodzie i udar

18 października 2023 zaktualizowane przez: Stacia Hall, Methodist University, North Carolina

Aktywność podwodna w porównaniu z aktywnością na lądzie dla osób z udarem

Określenie wpływu ćwiczeń podwodnych w porównaniu z ćwiczeniami na lądzie i/lub treningu chodu na mobilność funkcjonalną pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badani będą rekrutowani poprzez dogodne pobieranie próbek ze społeczności Methodist University i okolicy. Dodatkowo można kontaktować się z przychodniami lekarskimi w celu rekrutacji uczestników. Po zidentyfikowaniu poszczególnych osób zostaną one poinformowane o kryteriach włączenia i wyłączenia, które należy ocenić pod kątem przydatności do projektu. Świadoma zgoda zostanie przekazana uczestnikom przed rozpoczęciem.

Kryteria włączenia obejmują udar i możliwość przejścia 20 metrów bez ortezy kończyny dolnej. Jeśli uczestnik ma znaczny lęk przed wodą, drgawki, nietrzymanie stolca lub pęcherza, otwarte rany, infekcje takie jak UTI lub gorączka, tracheostomia, sonda nosowo-żołądkowa lub gastronomiczna, kolostomia, niekontrolowane nadciśnienie, wysypka skórna, twardy gips z powodu złamania, środki ostrożności w izolacji, Cewniki dożylne lub założone na stałe, niekontrolowane poruszenie, wymagające ciągłego dodatkowego tlenu lub uczulenia na chemikalia stosowane w basenie, nie będą umieszczane w grupach podwodnych.

Ankieta demograficzna zostanie dostarczona i wypełniona przed rozpoczęciem zbierania danych.

Ponieważ ćwiczenia fizjoterapeutyczne wchodzą w zakres praktyki fizjoterapeutycznej, a w stanie Karolina Północna fizjoterapeuci mają bezpośredni dostęp do praktyki bez zgody lekarza, uczestnicy zostaną ocenieni za pomocą testów wyjściowych (patrz poniżej), aby zapewnić stabilność medyczną dla udziału w ćwiczenia. Ponadto uczestnicy zostaną zapytani, czy zostali dopuszczeni przez lekarza przed rozpoczęciem ćwiczeń (patrz ankieta dotycząca zgody). Jeśli osoby oceniane przez nadzorującego fizjoterapeutę zostaną uznane za wymagające dodatkowego zezwolenia lekarza, zostaną poproszone o uzyskanie zaświadczenia od lekarza stwierdzającego, że mogą uczestniczyć w ćwiczeniach.

Testy podstawowe: Uczestnicy przejdą podstawowe badanie fizjoterapeutyczne składające się z oceny funkcji życiowych (tętna, ciśnienia krwi, nasycenia tlenem, tempa postrzeganego wysiłku i częstości oddechów), pomiarów antropometrycznych, postawy, zakresu ruchu, testów wytrzymałościowych i zastosowania następujących miary wyników do oceny samooceny wpływu udaru, równowagi i chodu: test kroków 4-kwadratowych (FSST), Timed Up and Go (TUG), Dynamic Gait Index (DGI), Romberg, Sharpened Romberg i Single Limb Stance (SLS) . Dodatkowo mierzona będzie charakterystyka chodu za pomocą systemu GAITRite.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28311
        • Methodist Universtiy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar
  • Potrafi przejść 20 metrów bez ortezy kończyny dolnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczny strach przed wodą
  • drgawki
  • Nietrzymanie stolca lub pęcherza moczowego
  • Otwarte rany
  • Infekcje, takie jak ZUM lub gorączka
  • Rurka tracheostomijna, nosowo-żołądkowa lub gastronomiczna
  • Kolostomia
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Wysypka na skórze
  • Twardy odlew z powodu pęknięcia
  • Środki ostrożności dotyczące izolacji
  • IV lub stałe cewniki
  • Niekontrolowane pobudzenie
  • Wymagają stosowania ciągłego dodatkowego tlenu
  • Alergie na chemikalia stosowane w basenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia w wodzie są bardziej korzystne niż ćwiczenia na lądzie
korzystanie z ćwiczeń w wodzie zostanie ocenione w przypadku osób po udarze mózgu
Inny: ćwiczenia w wodzie, ćwiczenia na lądzie
ogólna rozgrzewka i schłodzenie. ćwiczenia ogólnorozwojowe i trening na bieżni o wybranej przez siebie intensywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
8-punktowa miara chodu i równowagi pod kątem ryzyka upadku. uczestnicy oceniani są w skali 0-3. 19/24 oznacza ryzyko upadku.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Romberga
Ramy czasowe: 12 tygodni.
Test równowagi ze złączonymi stopami, oczami otwartymi i oczami zamkniętymi przez maksymalnie 30 sekund w 3 próbach
12 tygodni.
Zaostrzony Romberg
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test równowagi ze stojącymi stopami przed drugimi oczami otwartymi i oczami zamkniętymi przez maksymalnie 30 sekund w 3 próbach. powtarzane z każdą stopą z przodu
12 tygodni
Postawa jednokończynowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
test równowagi ze staniem na jednej nodze do 30 sekund obustronnie dla łącznie 3 tras
12 tygodni
Test 4-kwadratowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
test równowagi oceniający umiejętność chodzenia po placu z pokonywaniem przeszkód i zmienianiem kierunków. uczestnicy są mierzeni, jak szybko mogą postawić każdą stopę na każdym polu iz powrotem na 1 rundę. dłuższy niż 15 sekund wskazuje na ryzyko upadku.
12 tygodni
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 12 tygodni.
Test równowagi dla mobilności funkcjonalnej. osoba zaczyna siadać na krześle, poinstruowana osoba wstaje, przechodzi 10 stóp, odwraca się, wraca na krzesło i siada. osoba jest wyznaczona na 2 próby. punktowana jest druga próba.
12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Methodist University, North Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5/14/2019 Stroke

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na ćwiczenia w wodzie, ćwiczenia na lądzie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj