Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandøvelser og slagtilfælde

18. oktober 2023 opdateret af: Stacia Hall, Methodist University, North Carolina

Undervandsaktivitet sammenlignet med landbaseret aktivitet for personer med slagtilfælde

At bestemme virkningen af ​​undervands- versus landbaseret træning og/eller gangtræning på funktionel mobilitet for patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Emner vil blive rekrutteret via bekvemmelighedsprøver fra Methodist University-samfundet og lokalområdet. Derudover kan kontakter fra lægeklinikker kontaktes for rekruttering af deltagere. Når enkeltpersoner er blevet identificeret, vil de blive informeret om inklusions- og eksklusionskriterier, der skal vurderes for passende for projektet. Informeret samtykke vil blive givet til deltagerne inden start.

Inklusionskriterier består i at få et slagtilfælde og at kunne gå 20 meter uden en underekstremitets-ortose. Hvis deltageren har betydelig frygt for vand, krampeanfald, inkontinens med tarm eller blære, åbne sår, infektioner som UVI eller feber, trakeostomi, nasogastrisk eller gastronomisonde, kolostomi, ukontrolleret hypertension, hududslæt, hårdt gips på grund af fraktur, isolationsforholdsregler, IV eller indlagte katetre, ukontrolleret omrøring, kræver brug af kontinuerlig supplerende ilt eller allergi over for kemikalier, der bruges i en pool, vil de ikke blive placeret i undervandsgrupperne.

Demografisk undersøgelse vil blive leveret og udfyldt før påbegyndelse af dataindsamlingen.

Da fysioterapiøvelser er inden for rammerne af fysioterapipraksis, og i staten North Carolina har fysioterapeuter direkte adgang til praksis uden en lægegodkendelse, vil deltagerne blive vurderet ved hjælp af baseline-test (se venligst nedenfor) for at sikre medicinsk stabilitet for deltagelse i dyrke motion. Desuden vil deltagerne blive spurgt, om de er blevet godkendt af en læge, inden de begynder at træne (se venligst samtykkeundersøgelse). Hvis personer vurderet af den tilsynsførende fysioterapeut vurderes at have behov for yderligere lægegodkendelse fra deres læge, vil de blive bedt om at indhente et notat fra lægen om, at de er klare til at deltage i træningen.

Baseline test: Deltagerne vil gennemføre en grundlæggende fysioterapeutisk undersøgelse bestående af vitale vurdering (hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning, hastighed af opfattet anstrengelse og respirationsfrekvens), antropometriske målinger, kropsholdning, bevægelsesområde, styrketest og brug af følgende resultatmål for at vurdere selvopfattelse af slagtilfælde, balance og gang: 4-square step test (FSST), Timed Up and Go (TUG), Dynamic Gait Index (DGI), Romberg, Sharpened Romberg og Single Limb Stance (SLS) . Derudover vil gangkarakteristika blive målt ved hjælp af GAITRite-systemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28311
        • Methodist Universtiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slag
  • Kan gå 20 meter uden en underekstremitets orthotic.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig frygt for vand
  • Anfald
  • Inkontinens med tarm eller blære
  • Åbne sår
  • Infektioner som UVI eller feber
  • Trakeostomi, nasogastrisk eller gastronomisonde
  • Kolostomi
  • Ukontrolleret hypertension
  • Udslæt
  • Hårdt gips på grund af brud
  • Forholdsregler for isolering
  • IV eller indlagte katetre
  • Ukontrolleret agitation
  • Kræv brug af kontinuerlig supplerende ilt
  • Allergi over for kemikalier brugt i en pool

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vandtræning er mere gavnligt end landbaseret træning
brug af vandtræning vil blive evalueret for personer med slagtilfælde
generel opvarmning og nedkøling. generelle øvelser og løbebåndstræning ved selvvalgt intensitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 12 uger
8 punkters gang- og balancemål ser på faldrisiko. deltagerne scores på en skala fra 0-3. 19/24 indikerer faldrisiko.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Romberg
Tidsramme: 12 uger.
Balancetest med stående fødder sammen åbne øjne og lukkede øjne i op til 30 sekunder på 3 forsøg
12 uger.
Skærpet Romberg
Tidsramme: 12 uger
Balancetest med stående fødder foran hinanden åbne øjne og lukkede øjne i op til 30 sekunder på 3 forsøg. gentages med hver fod foran
12 uger
Enkelt lem stilling
Tidsramme: 12 uger
balancetest med stående på ét ben i op til 30 sekunder bilateralt for i alt 3 spor
12 uger
4-kvadrat trins test
Tidsramme: 12 uger
balancetest, der ser på evnen til at gå på en firkant med at træde over forhindringer og skifte retning. Deltagerne bliver timet efter, hvor hurtigt de kan placere hver fod i hver firkant og tilbage i 1 runde. mere end 15 sekunder indikerer faldrisiko.
12 uger
Timed Up and Go
Tidsramme: 12 uger.
Balancetest for funktionel mobilitet. person begynder at sidde i en stol, når den instruerede person står, går 10 fod drejer rundt, går tilbage til stolen og sætter sig. person er timet til 2 forsøg. anden prøve er scoret.
12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5/14/2019 Stroke

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner