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Wassergymnastik und Schlaganfall

18. Oktober 2023 aktualisiert von: Stacia Hall, Methodist University, North Carolina

Unterwasseraktivität im Vergleich zu Aktivitäten an Land für Personen mit Schlaganfall

Bestimmung der Auswirkungen von Unterwasser- vs. Landübungen und/oder Gangtraining auf die funktionelle Mobilität von Patienten mit Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden per Convenience-Sampling aus der Community der Methodist University und der Umgebung rekrutiert. Zusätzlich können Kontakte aus medizinischen Kliniken für die Rekrutierung von Teilnehmern kontaktiert werden. Sobald die Personen identifiziert wurden, werden sie über Einschluss- und Ausschlusskriterien informiert, die auf Eignung für das Projekt bewertet werden. Den Teilnehmern wird vor Beginn eine Einverständniserklärung erteilt.

Einschlusskriterien sind ein Schlaganfall und die Fähigkeit, 20 Meter ohne Orthese für die untere Extremität gehen zu können. Wenn die Teilnehmer erhebliche Angst vor Wasser, Krampfanfällen, Darm- oder Blaseninkontinenz, offenen Wunden, Infektionen wie HWI oder Fieber, Tracheotomie, Magensonde oder Magensonde, Kolostomie, unkontrolliertem Bluthochdruck, Hautausschlag, hartem Gipsverband aufgrund von Fraktur, Isolationsmaßnahmen, IV- oder Verweilkatheter, unkontrollierte Bewegung, die Verwendung von kontinuierlichem zusätzlichem Sauerstoff oder Allergien gegen Chemikalien, die in einem Pool verwendet werden, werden nicht in die Unterwassergruppen gelegt.

Die demografische Umfrage wird vor Beginn der Datenerhebung bereitgestellt und ausgefüllt.

Da Physiotherapieübungen in den Bereich der Physiotherapiepraxis fallen und im Bundesstaat North Carolina Physiotherapeuten ohne ärztliche Genehmigung direkten Zugang zur Praxis haben, werden die Teilnehmer anhand von Basistests (siehe unten) bewertet, um die medizinische Stabilität für die Teilnahme sicherzustellen Übung. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gefragt, ob sie vor Beginn der Übung von einem Arzt freigegeben wurden (siehe Einwilligungsumfrage). Wenn Personen, die vom betreuenden Physiotherapeuten beurteilt werden, eine zusätzliche medizinische Genehmigung ihres Arztes benötigen, werden sie gebeten, eine Bescheinigung des Arztes einzuholen, dass sie bereit sind, an Übungen teilzunehmen.

Baseline-Test: Die Teilnehmer absolvieren eine grundlegende Physiotherapie-Untersuchung, die aus einer Beurteilung der Vitalwerte (Herzfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Rate der wahrgenommenen Anstrengung und Atemfrequenz), anthropometrischen Messungen, Körperhaltung, Bewegungsumfang, Krafttests und der Verwendung der folgenden besteht Ergebnismessungen zur Beurteilung der Selbstwahrnehmung von Schlaganfall, Gleichgewicht und Gang: 4-Quadrat-Stufentest (FSST), Timed Up and Go (TUG), Dynamic Gait Index (DGI), Romberg, Sharpened Romberg und Single Limb Stance (SLS) . Zusätzlich werden die Gangeigenschaften mit dem GAITRite-System gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28311
        • Methodist Universtiy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall
  • Kann 20 Meter ohne Orthese für die untere Extremität gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Große Angst vor Wasser
  • Krampfanfälle
  • Inkontinenz mit Darm oder Blase
  • Offene Wunden
  • Infektionen wie UTI oder Fieber
  • Tracheostomie, Magensonde oder Gastronomiesonde
  • Kolostomie
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Hautausschlag
  • Harter Guss durch Bruch
  • Isolationsvorkehrungen
  • IV- oder Verweilkatheter
  • Unkontrollierte Bewegung
  • Kontinuierliche Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff erforderlich
  • Allergien gegen Chemikalien, die in einem Pool verwendet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungen im Wasser sind vorteilhafter als Übungen an Land
Die Verwendung von Wassergymnastik wird für Personen mit Schlaganfall evaluiert
Allgemeines Aufwärmen und Abkühlen. allgemeine Übungen und Laufbandtraining in selbst gewählter Intensität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 12 Wochen
8 Item Gang- und Gleichgewichtsmessung mit Blick auf das Sturzrisiko. Die Teilnehmer werden auf einer Skala von 0-3 bewertet. 19/24 zeigt Sturzrisiko an.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Romberg
Zeitfenster: 12 Wochen.
Gleichgewichtstest mit zusammenstehenden Füßen bei geöffneten und geschlossenen Augen für bis zu 30 Sekunden bei 3 Versuchen
12 Wochen.
Geschärfter Romberg
Zeitfenster: 12 Wochen
Gleichgewichtstest mit voreinander stehenden Füßen mit offenen und geschlossenen Augen für bis zu 30 Sekunden bei 3 Versuchen. mit jedem Fuß nach vorne wiederholt
12 Wochen
Eingliedrige Haltung
Zeitfenster: 12 Wochen
Gleichgewichtstest mit Stand auf einem Bein bis zu 30 Sekunden beidseitig für insgesamt 3 Trails
12 Wochen
4-Quadrat-Stufentest
Zeitfenster: 12 Wochen
Gleichgewichtstest, der die Fähigkeit untersucht, in einem Quadrat zu gehen, Hindernisse zu überwinden und die Richtung zu ändern. Die Teilnehmer werden darauf festgelegt, wie schnell sie jeden Fuß in jedem Quadrat und zurück für 1 Runde platzieren können. mehr als 15 Sekunden weist auf Sturzgefahr hin.
12 Wochen
Zeitlich abgelaufen und los
Zeitfenster: 12 Wochen.
Gleichgewichtstest für funktionelle Mobilität. Die Person beginnt auf einem Stuhl zu sitzen, wenn die angewiesene Person aufsteht, 10 Fuß geht, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich hin. Person ist für 2 Versuche zeitlich festgelegt. zweiter Versuch wird gewertet.
12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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