Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vanntrening og slag

18. oktober 2023 oppdatert av: Stacia Hall, Methodist University, North Carolina

Undervannsaktivitet sammenlignet med landbasert aktivitet for personer med hjerneslag

For å bestemme virkningen av undervann kontra landbasert trening og/eller gangtrening på funksjonell mobilitet for pasienter med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Emner vil bli rekruttert via praktisk prøvetaking fra Methodist University-samfunnet og lokalområdet. I tillegg kan kontakter fra medisinske klinikker kontaktes for rekruttering av deltakere. Når enkeltpersoner er identifisert, vil de bli informert om inkluderings- og eksklusjonskriterier som skal vurderes for hensiktsmessighet for prosjektet. Informert samtykke vil bli gitt til deltakerne før start.

Inklusjonskriterier består i å få hjerneslag og å kunne gå 20 meter uten underekstremitets-ortose. Hvis deltakeren har betydelig frykt for vann, anfall, inkontinens med tarm eller blære, åpne sår, infeksjoner som UVI eller feber, trakeostomi, nasogastrisk eller gastronomirør, kolostomi, ukontrollert hypertensjon, hudutslett, hard gips på grunn av brudd, forholdsregler ved isolasjon, IV eller inneliggende katetre, ukontrollert agitasjon, krever bruk av kontinuerlig ekstra oksygen, eller allergier mot kjemikalier som brukes i et basseng, vil de ikke bli plassert i undervannsgruppene.

Demografisk undersøkelse vil bli gitt og fylt ut før starten av datainnsamlingen.

Siden fysioterapiøvelser er innenfor rammen av fysioterapipraksis og i delstaten North Carolina har fysioterapeuter direkte tilgang til praksis uten legegodkjenning, vil deltakerne bli vurdert ved hjelp av baseline-testing (se nedenfor) for å sikre medisinsk stabilitet for deltakelse i trening. Videre vil deltakerne bli spurt om de har blitt godkjent av en lege før de begynner å trene (se samtykkeundersøkelsen). Hvis individer som er evaluert av den tilsynsførende fysioterapeuten anses å trenge ytterligere medisinsk godkjenning fra legen, vil de bli bedt om å motta et notat fra legen som sier at de er klare til å delta i trening.

Baseline-testing: Deltakerne skal gjennomføre en grunnleggende fysioterapiundersøkelse bestående av vitalvurdering (hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning, frekvens av opplevd anstrengelse og respirasjonsfrekvens), antropometriske målinger, holdning, bevegelsesområde, styrketesting og bruk av følgende utfallsmål for å vurdere selvoppfatning av slagpåvirkning, balanse og gangart: 4-kvadratstegstest (FSST), Timed Up and Go (TUG), Dynamic Gait Index (DGI), Romberg, Sharpened Romberg og Single Limb Stance (SLS) . I tillegg vil gangegenskaper bli målt ved hjelp av GAITRite-systemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28311
        • Methodist Universtiy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Slag
  • Kan gå 20 meter uten ortose i underekstremiteten.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig frykt for vann
  • Anfall
  • Inkontinens med tarm eller blære
  • Åpne sår
  • Infeksjoner som UVI eller feber
  • Trakeostomi, nasogastrisk eller gastronomirør
  • Kolostomi
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Hudutslett
  • Hardt gips på grunn av brudd
  • Forholdsregler for isolasjon
  • IV eller inneliggende katetre
  • Ukontrollert agitasjon
  • Krever bruk av kontinuerlig ekstra oksygen
  • Allergi mot kjemikalier som brukes i et basseng

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanntrening er mer fordelaktig enn landbasert trening
bruk av vanntrening vil bli evaluert for personer med hjerneslag
generell oppvarming og nedkjøling. generelle øvelser og tredemølletrening med selvvalgt intensitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 12 uker
8 punkters gang- og balansemål ser på fallrisiko. deltakerne skåres på en skala fra 0-3. 19/24 indikerer fallrisiko.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Romberg
Tidsramme: 12 uker.
Balansetest med stående føtter sammen øynene åpne og øynene lukket i opptil 30 sekunder på 3 forsøk
12 uker.
Skjerpet Romberg
Tidsramme: 12 uker
Balansetest med stående føtter foran de andre øynene åpne og øynene lukket i opptil 30 sekunder på 3 forsøk. gjentas med hver fot foran
12 uker
Stilling med enkelt lem
Tidsramme: 12 uker
balansetest med stående på ett ben i opptil 30 sekunder bilateralt for totalt 3 løyper
12 uker
4-kvadratstegstest
Tidsramme: 12 uker
balansetest som ser på evnen til å gå på en firkant med å tråkke over hindringer og endre retninger. deltakerne blir tidsbestemt for hvor raskt de kan sette hver fot i hver rute og tilbake i 1 runde. mer enn 15 sekunder indikerer fallrisiko.
12 uker
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 12 uker.
Balansetest for funksjonell mobilitet. person begynner å sitte i en stol, når den instruerte personen står, går 10 fot snur seg rundt, går tilbake til stolen og setter seg ned. person er tidsbestemt til 2 forsøk. andre forsøk er scoret.
12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere