- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03957421
Ejercicio acuático y accidente cerebrovascular
Actividad subacuática en comparación con la actividad en tierra para personas con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos serán reclutados a través de un muestreo de conveniencia de la comunidad de la Universidad Metodista y el área local. Además, se pueden contactar contactos de clínicas médicas para el reclutamiento de participantes. Una vez identificadas las personas, se les informará sobre los criterios de inclusión y exclusión para evaluar su idoneidad para el proyecto. Se proporcionará consentimiento informado a los participantes antes de comenzar.
Los criterios de inclusión consisten en tener un ictus y poder caminar 20 metros sin ortesis de extremidades inferiores. Si los participantes tienen miedo significativo al agua, convulsiones, incontinencia intestinal o vesical, heridas abiertas, infecciones como UTI o fiebre, traqueotomía, sonda nasogástrica o gastronómica, colostomía, hipertensión no controlada, erupción cutánea, yeso duro debido a una fractura, precauciones de aislamiento, Catéteres intravenosos o permanentes, agitación descontrolada, requieren el uso continuo de oxígeno suplementario o alergias a los productos químicos utilizados en una piscina, no se colocarán en los grupos sumergidos.
La encuesta demográfica se proporcionará y completará antes del inicio de la recopilación de datos.
Dado que el ejercicio de fisioterapia está dentro del alcance de la práctica de fisioterapia y en el estado de Carolina del Norte, los fisioterapeutas tienen acceso directo a la práctica sin autorización médica, los participantes serán evaluados mediante pruebas de referencia (consulte a continuación) para garantizar la estabilidad médica para la participación en ejercicio. Además, se les preguntará a los participantes si un médico los autorizó antes de comenzar a hacer ejercicio (consulte la encuesta de consentimiento). Si se considera que las personas evaluadas por el fisioterapeuta supervisor necesitan una autorización médica adicional de su médico, se les pedirá que obtengan una nota del médico que indique que están autorizados a participar en el ejercicio.
Pruebas iniciales: los participantes completarán un examen básico de fisioterapia que consistirá en una evaluación de los signos vitales (frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno, tasa de esfuerzo percibido y frecuencia respiratoria), medidas antropométricas, postura, rango de movimiento, pruebas de fuerza y uso de los siguientes medidas de resultado para evaluar la autopercepción del impacto del golpe, el equilibrio y la marcha: prueba de 4 pasos cuadrados (FSST), Timed Up and Go (TUG), Dynamic Gait Index (DGI), Romberg, Sharpened Romberg y Single Limb Stance (SLS) . Además, las características de la marcha se medirán utilizando el sistema GAITRite.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28311
- Methodist Universtiy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ataque
- Capaz de caminar 20 metros sin ortesis en las extremidades inferiores.
Criterio de exclusión:
- Miedo significativo al agua.
- convulsiones
- Incontinencia con intestino o vejiga
- Heridas abiertas
- Infecciones como UTI o fiebre.
- Sonda de traqueotomía, nasogástrica o gastronómica
- Colostomía
- Hipertensión no controlada
- Erupción cutanea
- Escayola dura por fractura
- Precauciones de aislamiento
- Catéteres intravenosos o permanentes
- agitación descontrolada
- Requerir el uso de oxígeno suplementario continuo
- Alergias a los productos químicos utilizados en una piscina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: El ejercicio acuático es más beneficioso que el ejercicio en tierra
se evaluará el uso de ejercicio acuático para personas con accidente cerebrovascular
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Calentamiento y enfriamiento general.
ejercicios generales y entrenamiento en cinta rodante a intensidad autoseleccionada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida de la marcha y el equilibrio de 8 ítems que analiza el riesgo de caídas.
los participantes se califican en una escala de 0-3.
19/24 indica riesgo de caída.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Romberg
Periodo de tiempo: 12 semanas.
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Prueba de equilibrio con los pies juntos, los ojos abiertos y los ojos cerrados durante un máximo de 30 segundos en 3 intentos
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12 semanas.
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Romberg afilado
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba de equilibrio con los pies de pie uno frente al otro, los ojos abiertos y los ojos cerrados durante un máximo de 30 segundos en 3 intentos.
repetido con cada pie al frente
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12 semanas
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Postura de una sola extremidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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prueba de equilibrio parado sobre una pierna por hasta 30 segundos bilateralmente para un total de 3 senderos
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12 semanas
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Prueba de pasos de 4 cuadrados
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba de equilibrio que analiza la capacidad de caminar en un cuadrado saltando obstáculos y cambiando de dirección.
se cronometra a los participantes según la rapidez con la que pueden colocar cada pie en cada cuadrado y retroceder durante 1 ronda.
más de 15 segundos indica riesgo de caída.
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12 semanas
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Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 12 semanas.
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Test de equilibrio para la movilidad funcional.
La persona comienza a sentarse en una silla, cuando se le indica, la persona se pone de pie, camina 10 pies, se da la vuelta, regresa a la silla y se sienta.
la persona está cronometrada para 2 intentos.
se puntúa el segundo intento.
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12 semanas.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 5/14/2019 Stroke
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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