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Ejercicio acuático y accidente cerebrovascular

18 de octubre de 2023 actualizado por: Stacia Hall, Methodist University, North Carolina

Actividad subacuática en comparación con la actividad en tierra para personas con accidente cerebrovascular

Determinar el impacto del ejercicio y/o el entrenamiento de la marcha bajo el agua versus en tierra sobre la movilidad funcional de los pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los sujetos serán reclutados a través de un muestreo de conveniencia de la comunidad de la Universidad Metodista y el área local. Además, se pueden contactar contactos de clínicas médicas para el reclutamiento de participantes. Una vez identificadas las personas, se les informará sobre los criterios de inclusión y exclusión para evaluar su idoneidad para el proyecto. Se proporcionará consentimiento informado a los participantes antes de comenzar.

Los criterios de inclusión consisten en tener un ictus y poder caminar 20 metros sin ortesis de extremidades inferiores. Si los participantes tienen miedo significativo al agua, convulsiones, incontinencia intestinal o vesical, heridas abiertas, infecciones como UTI o fiebre, traqueotomía, sonda nasogástrica o gastronómica, colostomía, hipertensión no controlada, erupción cutánea, yeso duro debido a una fractura, precauciones de aislamiento, Catéteres intravenosos o permanentes, agitación descontrolada, requieren el uso continuo de oxígeno suplementario o alergias a los productos químicos utilizados en una piscina, no se colocarán en los grupos sumergidos.

La encuesta demográfica se proporcionará y completará antes del inicio de la recopilación de datos.

Dado que el ejercicio de fisioterapia está dentro del alcance de la práctica de fisioterapia y en el estado de Carolina del Norte, los fisioterapeutas tienen acceso directo a la práctica sin autorización médica, los participantes serán evaluados mediante pruebas de referencia (consulte a continuación) para garantizar la estabilidad médica para la participación en ejercicio. Además, se les preguntará a los participantes si un médico los autorizó antes de comenzar a hacer ejercicio (consulte la encuesta de consentimiento). Si se considera que las personas evaluadas por el fisioterapeuta supervisor necesitan una autorización médica adicional de su médico, se les pedirá que obtengan una nota del médico que indique que están autorizados a participar en el ejercicio.

Pruebas iniciales: los participantes completarán un examen básico de fisioterapia que consistirá en una evaluación de los signos vitales (frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno, tasa de esfuerzo percibido y frecuencia respiratoria), medidas antropométricas, postura, rango de movimiento, pruebas de fuerza y ​​uso de los siguientes medidas de resultado para evaluar la autopercepción del impacto del golpe, el equilibrio y la marcha: prueba de 4 pasos cuadrados (FSST), Timed Up and Go (TUG), Dynamic Gait Index (DGI), Romberg, Sharpened Romberg y Single Limb Stance (SLS) . Además, las características de la marcha se medirán utilizando el sistema GAITRite.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28311
        • Methodist Universtiy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ataque
  • Capaz de caminar 20 metros sin ortesis en las extremidades inferiores.

Criterio de exclusión:

  • Miedo significativo al agua.
  • convulsiones
  • Incontinencia con intestino o vejiga
  • Heridas abiertas
  • Infecciones como UTI o fiebre.
  • Sonda de traqueotomía, nasogástrica o gastronómica
  • Colostomía
  • Hipertensión no controlada
  • Erupción cutanea
  • Escayola dura por fractura
  • Precauciones de aislamiento
  • Catéteres intravenosos o permanentes
  • agitación descontrolada
  • Requerir el uso de oxígeno suplementario continuo
  • Alergias a los productos químicos utilizados en una piscina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El ejercicio acuático es más beneficioso que el ejercicio en tierra
se evaluará el uso de ejercicio acuático para personas con accidente cerebrovascular
Calentamiento y enfriamiento general. ejercicios generales y entrenamiento en cinta rodante a intensidad autoseleccionada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medida de la marcha y el equilibrio de 8 ítems que analiza el riesgo de caídas. los participantes se califican en una escala de 0-3. 19/24 indica riesgo de caída.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Romberg
Periodo de tiempo: 12 semanas.
Prueba de equilibrio con los pies juntos, los ojos abiertos y los ojos cerrados durante un máximo de 30 segundos en 3 intentos
12 semanas.
Romberg afilado
Periodo de tiempo: 12 semanas
Prueba de equilibrio con los pies de pie uno frente al otro, los ojos abiertos y los ojos cerrados durante un máximo de 30 segundos en 3 intentos. repetido con cada pie al frente
12 semanas
Postura de una sola extremidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
prueba de equilibrio parado sobre una pierna por hasta 30 segundos bilateralmente para un total de 3 senderos
12 semanas
Prueba de pasos de 4 cuadrados
Periodo de tiempo: 12 semanas
Prueba de equilibrio que analiza la capacidad de caminar en un cuadrado saltando obstáculos y cambiando de dirección. se cronometra a los participantes según la rapidez con la que pueden colocar cada pie en cada cuadrado y retroceder durante 1 ronda. más de 15 segundos indica riesgo de caída.
12 semanas
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 12 semanas.
Test de equilibrio para la movilidad funcional. La persona comienza a sentarse en una silla, cuando se le indica, la persona se pone de pie, camina 10 pies, se da la vuelta, regresa a la silla y se sienta. la persona está cronometrada para 2 intentos. se puntúa el segundo intento.
12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

11 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

11 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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