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Esercizio acquatico e ictus

18 ottobre 2023 aggiornato da: Stacia Hall, Methodist University, North Carolina

Attività subacquea rispetto all'attività terrestre per gli individui con ictus

Determinare l'impatto dell'esercizio subacqueo rispetto a quello terrestre e/o dell'allenamento alla deambulazione sulla mobilità funzionale per i pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I soggetti verranno reclutati tramite campionamento di convenienza dalla comunità dell'Università Metodista e dall'area locale. Inoltre, i contatti delle cliniche mediche possono essere contattati per il reclutamento dei partecipanti. Una volta che le persone sono state identificate, saranno informate dei criteri di inclusione ed esclusione da valutare per l'adeguatezza al progetto. Il consenso informato sarà fornito ai partecipanti prima dell'inizio.

I criteri di inclusione consistono nell'avere un ictus e nell'essere in grado di camminare per 20 metri senza ortesi per gli arti inferiori. Se i partecipanti hanno paura significativa dell'acqua, convulsioni, incontinenza intestinale o vescicale, ferite aperte, infezioni come UTI o febbre, tracheostomia, sondino nasogastrico o gastronomico, colostomia, ipertensione incontrollata, eruzione cutanea, gesso rigido dovuto a frattura, precauzioni di isolamento, I cateteri IV o permanenti, l'agitazione incontrollata, richiedono l'uso di ossigeno supplementare continuo o le allergie ai prodotti chimici utilizzati in una piscina, non verranno inseriti nei gruppi subacquei.

Il sondaggio demografico sarà fornito e compilato prima dell'inizio della raccolta dei dati.

Poiché l'esercizio di terapia fisica rientra nell'ambito della pratica di terapia fisica e nello stato della Carolina del Nord i fisioterapisti hanno accesso diretto alla pratica senza l'autorizzazione del medico, i partecipanti saranno valutati utilizzando i test di base (vedi sotto) per garantire la stabilità medica per la partecipazione a esercizio. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto se sono stati autorizzati da un medico prima di iniziare l'esercizio (vedere il sondaggio sul consenso). Se si ritiene che le persone valutate dal fisioterapista supervisore necessitino di un'ulteriore autorizzazione medica da parte del proprio medico, verrà chiesto loro di ottenere una nota dal medico che dichiari che sono autorizzate a partecipare all'esercizio.

Test di base: i partecipanti completeranno un esame di terapia fisica di base costituito da valutazione dei segni vitali (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione di ossigeno, frequenza di sforzo percepito e frequenza respiratoria), misurazioni antropometriche, postura, gamma di movimento, test di forza e uso dei seguenti misure di esito per valutare l'auto-percezione dell'impatto dell'ictus, l'equilibrio e l'andatura: 4-square step test (FSST), Timed Up and Go (TUG), Dynamic Gait Index (DGI), Romberg, Sharpened Romberg e Single Limb Stance (SLS) . Inoltre, le caratteristiche dell'andatura saranno misurate utilizzando il sistema GAITRite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28311
        • Methodist Universtiy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colpo
  • In grado di camminare per 20 metri senza ortesi per gli arti inferiori.

Criteri di esclusione:

  • Paura significativa dell'acqua
  • Convulsioni
  • Incontinenza intestinale o vescicale
  • Ferite aperte
  • Infezioni come UTI o febbre
  • Tubo tracheostomico, nasogastrico o gastronomico
  • Colostomia
  • Ipertensione incontrollata
  • Eruzione cutanea
  • Fusione dura a causa della frattura
  • Precauzioni di isolamento
  • IV o cateteri a permanenza
  • Agitazione incontrollata
  • Richiede l'uso di ossigeno supplementare continuo
  • Allergie alle sostanze chimiche utilizzate in una piscina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'esercizio acquatico è più vantaggioso dell'esercizio a terra
l'uso dell'esercizio acquatico sarà valutato per le persone con ictus
riscaldamento generale e defaticamento. esercizi generali e allenamento su tapis roulant all'intensità prescelta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 12 settimane
8 item misura dell'andatura e dell'equilibrio considerando il rischio di caduta. i partecipanti vengono valutati su una scala da 0 a 3. 19/24 indica il rischio di caduta.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Romberg
Lasso di tempo: 12 settimane.
Test di equilibrio con i piedi uniti, occhi aperti e occhi chiusi per un massimo di 30 secondi su 3 prove
12 settimane.
Romberg affilato
Lasso di tempo: 12 settimane
Test di equilibrio con i piedi in piedi uno davanti all'altro occhi aperti e occhi chiusi per un massimo di 30 secondi su 3 prove. ripetuto con ogni piede davanti
12 settimane
Posizione su un solo arto
Lasso di tempo: 12 settimane
test di equilibrio con la posizione eretta su una gamba per un massimo di 30 secondi bilateralmente per un totale di 3 percorsi
12 settimane
Test del passo di 4 quadrati
Lasso di tempo: 12 settimane
test di equilibrio che esamina la capacità di camminare in una piazza scavalcando ostacoli e cambiando direzione. i partecipanti sono cronometrati per quanto velocemente possono posizionare ogni piede in ogni quadrato e tornare indietro per 1 round. maggiore di 15 secondi indica il rischio di caduta.
12 settimane
Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: 12 settimane.
Test di equilibrio per la mobilità funzionale. la persona inizia a sedersi su una sedia, quando la persona istruita si alza, cammina per 10 piedi si gira, torna alla sedia e si siede. persona è cronometrata per 2 prove. la seconda prova è segnata.
12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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