静脈内化学療法と植物ベースの栄養補助食品 (CIVCAP)
デイホスピタルで治療を受けているアジュバント乳がん患者の化学療法治療で摂取した栄養補助食品の定量的および定性的分析に関する単一中心の前向き非介入研究
免疫防御を刺激し、化学療法の副作用を緩和および/または軽減するため、または行動するために、解毒抗がん化学療法の過程で、漢方薬、アロマセラピー、ビタミン療法などに基づく栄養補助食品を摂取していると報告する患者がますます増えていますがんに対して。 ヨーロッパのレベルでは、研究によると、がんの治療を受けている患者の 15 ～ 73% が栄養補助食品 (特に植物療法) を摂取しているか、大きな不均一性があります。 ただし、これらの栄養補助食品の有効性を示す証拠はまだほとんどありません。 患者の大部分は、栄養補助食品の使用について医師に知らせていないようです。 栄養補助食品を使用している患者は、ほとんどの場合、これらの製品の作用機序を無視しており、一般的に知らされていないと言います.
2015 年、West Cancerology Institute (ICO) で、化学療法に加えてこの種の治療を受けている 5 人の患者ファイルが分析されました。 2016 年には 24 ファイル。 2017 年、61 人の患者記録があり、これは進歩し続けています。
同時に、癌の化学療法に非常に頻繁に関連しているように見える製品があります。Desmodium Adscendens は、生体外で肝臓を保護する特性を持つアフリカの植物です。 デスモジウムには、トリテルペン サポニン、アルカロイド、フラボノイド、ポリフェノール、およびトリプタミン誘導体が含まれています。
さらに、化学療法を受け、長期のデスモジウムを服用している患者のいくつかの状況が経験されており、通常の治療では説明できませんでした（文献に記載されているケース）.
したがって、この研究では、化学療法の摂取に含まれるこれらの新しい治療法を評価して、患者の治療摂取を改善し、化学療法に関連するデスモジウムの影響に焦点を当てるために、それらをよりよく知る.
調査の概要
詳細な説明
- 乳癌患者による栄養補助食品の使用の定量的影響を決定し、日帰り病院で IV 化学療法によるネオアジュバントおよび/またはアジュバント状態で治療します。
- デスモジウムを服用している患者の集団における肝臓バランスの崩壊の過剰リスクを決定します。
- 栄養補助食品の摂取に関連するがん治療の評価と分析を行う目的で、重要な量の関連情報を収集します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Saint Herblain、フランス、44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 静脈内化学療法で治療された乳がん
- 最後のサイクルでの包含 (治癒)
- ICOで実現したすべての化学療法サイクル
除外基準:
- 乳がんではありません
- 転移性乳がん
- ICOですべての化学療法サイクルが実現したわけではありません
- 化学療法を終了していない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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栄養補助食品グループ
栄養補助食品の質問
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患者の質問 最後の治療で実施される患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IV化学療法中の患者の栄養補助食品の使用を定量的に評価する
時間枠：12ヶ月
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栄養補助食品を服用している患者の割合
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の最初のサイクルと最後のサイクルの間にデスモジウムを服用した場合の影響を評価する
時間枠：12ヶ月
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最初と最後の治療の間に化学療法を受けている肝細胞溶解患者の割合
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12ヶ月
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摂取した栄養補助食品の説明
時間枠：12ヶ月
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さまざまな種類の栄養補助食品の説明
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emmanuelle BOURBOULOUX, MD、ICO
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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