Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen kemoterapia ja kasviperäiset ravintolisät (CIVCAP)

torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: Institut Cancerologie de l'Ouest

Yksikeskeinen, prospektiivinen, ei-interventiivinen tutkimus kemoterapiahoidolla otetun ravintolisän kvantitatiivisesta ja laadullisesta analyysistä potilailla, joilla on adjuvanttirintasyöpä, jota hoidetaan päiväsairaalassa

Yhä useammat potilaat kertovat ottavansa yrttilääkkeisiin, aromaterapiaan, vitamiiniterapiaan,... detoksifioivan syövän vastaisen kemoterapian aikana lisäravinteita immuunipuolustuksen stimuloimiseksi, kemohoidon sivuvaikutusten lievittämiseksi ja/tai vähentämiseksi tai jopa toiminnan tehostamiseksi. syöpää vastaan. Euroopan tasolla 15–73 prosenttia syöpäpotilaista saa ravintolisää (erityisesti fytoterapiaa) tai tutkimusten mukaan hyvin heterogeeninen. Näiden ravintolisien tehokkuudesta on kuitenkin vielä vähän näyttöä. Suuri osa potilaista ei näytä kertovan lääkärilleen ravintolisien käytöstä. Ravintolisiä käyttävät potilaat jättävät useimmiten huomiotta näiden tuotteiden vaikutustavan ja sanovat yleensä, että he eivät ole tietoisia siitä.

Vuonna 2015 West Cancerology Institutessa (ICO) analysoitiin 5 potilastiedostoa, joissa käytettiin tämäntyyppistä hoitoa kemoterapian lisäksi; vuonna 2016 24 tiedostoa; 2017, 61 potilastietoa ja tämä edistyy edelleen.

Samaan aikaan näyttää siltä, ​​että tuote yhdistetään hyvin usein syövän kemoterapiaan: Desmodium Adscendens, afrikkalainen kasvi, jolla on maksan suojaavia ominaisuuksia in vitro. Desmodium sisältää triterpeenisaponiineja, alkaloideja, flavonoideja, polyfenoleja ja tryptamiinijohdannaisia.

Lisäksi esiintyi useita tilanteita, joissa potilaat olivat saaneet kemoterapiaa ja ottaneet pitkäaikaisesti Desmodiumia ja maksan sytolyysejä, joita ei selitetty tavanomaisilla hoidoilla (tapaus on kuvattu kirjallisuudessa).

Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan näitä uusia kemoterapian saantiin sisältyviä hoitomuotoja, jotta ne voitaisiin paremmin tuntea potilaiden terapeuttisen ottamisen parantamiseksi ja keskittyä Desmodiumin vaikutuksiin kemoterapian yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Selvitä ravintolisien käytön kvantitatiiviset vaikutukset potilailla, joilla on rintasyöpä ja jotka on hoidettu neoadjuvantti- ja/tai adjuvanttitilassa IV-kemoterapialla päiväsairaalassa.
  • Määritä maksan tasapainon häiriintymisen yliriski Desmodiumia käyttävien potilaiden populaatiossa.
  • Kerää kriittinen massa asiaankuuluvaa tietoa, jonka tavoitteena on arvioida ja analysoida ravintolisien saantiin liittyviä syövänhoitokäytäntöjä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint Herblain, Ranska, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ICO René Gauducheaun potilaat hoidettiin päiväsairaalassa rintasyövän IV-kemoterapiahoidossa neoadjuvantti- ja/tai adjuvanttitilanteessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintasyöpä, jota hoidetaan suonensisäisellä kemoterapialla
  • sisällyttäminen viimeiseen kiertoon (hoito)
  • kaikki ICO:ssa toteutetut kemoterapiasyklit

Poissulkemiskriteerit:

  • ei rintasyöpää
  • metastaattinen rintasyöpä
  • kaikkia kemoterapiajaksoja ei toteutettu ICO:ssa
  • potilas, joka ei ole lopettanut kemoterapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ravintolisäryhmä
ravintolisät kysely
Muut: ravintolisät kysely
Potilaskysely Potilas, joka suoritetaan viimeisen hoidon yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida kvantitatiivisesti ravintolisien käyttöä potilailla IV-kemoterapian aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ravintolisää käyttävien potilaiden määrä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi Desmodiumin käytön vaikutus ensimmäisen ja viimeisen hoitojakson välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
% potilaista, joilla on maksan sytolyysi ja jotka saavat kemoterapiaa ensimmäisen ja viimeisen hoidon välillä
12 kuukautta
Kuvaus otetuista ravintolisistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuvaus erityyppisistä ravintolisistä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Cancerologie de l'Ouest

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuelle BOURBOULOUX, MD, ICO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICO-N-2018-12
  • 2018-A02460-55 (Rekisterin tunniste: ID RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset ravintolisät kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa