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정맥 화학 요법 및 식물성 식이 보조제 (CIVCAP)

2021년 5월 20일 업데이트: Institut Cancerologie de l'Ouest

주간병원에서 치료를 받는 보조 유방암 환자에서 화학요법 치료를 통해 섭취한 식이보충제에 대한 단일 중심, 전향적, 비간섭적 연구

점점 더 많은 환자들이 해독 항암 화학 요법 과정에서 면역 방어를 자극하고 화학 요법의 부작용을 완화 및/또는 감소시키거나 심지어 행동하기 위해 약초, 아로마 요법, 비타민 요법에 기초한 식이 보조제를 복용한다고 보고합니다. 암에 대하여. 유럽 ​​수준에서 연구에 따르면 식이 보충제(특히 식물 요법)를 복용하는 암 치료 환자의 15~73%가 있거나 큰 이질성이 있습니다. 그러나 이러한 식이 보조제의 효능에 대한 증거는 여전히 거의 없습니다. 많은 환자들이 식이 보조제 사용에 대해 의사에게 알리지 않는 것 같습니다. 식이 보조제를 사용하는 환자는 대부분 이러한 제품의 작용 방식을 무시하고 일반적으로 정보가 없다고 말합니다.

2015년 West Cancer Institute(ICO)에서 화학 요법과 함께 이러한 유형의 치료를 받는 5명의 환자 파일을 분석했습니다. 2016년에는 24개 파일; 2017년, 61명의 환자가 기록했으며 이는 계속해서 진행되고 있습니다.

동시에 암 화학 요법과 관련된 제품이 매우 자주 나타납니다. Desmodium Adscendens는 시험관 내 간 보호 특성이 있는 아프리카 식물입니다. Desmodium에는 트리테르펜 사포닌, 알칼로이드, 플라보노이드, 폴리페놀 및 트립타민 유도체가 포함되어 있습니다.

또한 화학 요법을 받고 장기간 Desmodium을 복용하는 환자의 간 세포 용해와 함께 일반적인 치료로 설명되지 않는 여러 상황을 경험했습니다 (문헌에 설명 된 사례).

따라서 이 연구는 환자의 치료 복용을 개선하고 화학 요법과 관련된 Desmodium의 영향에 초점을 맞추기 위해 화학 요법 섭취에 포함된 이러한 새로운 치료 방식을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 일일 병원에서 IV 화학요법으로 신 보조제 및/또는 보조제 상태로 치료되고 유방암 환자의 식이 보조제 사용의 정량적 영향을 결정합니다.
  • Desmodium을 복용하는 환자 집단에서 간 균형 붕괴의 과잉 위험을 결정합니다.
  • 식이 보조제 섭취와 관련된 암 관리 관행의 평가 및 분석을 수행할 목적으로 중요한 관련 정보를 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint Herblain, 프랑스, 44805
        • Institut de cancerologie de l'ouest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICO René Gauducheau의 환자들은 신보강 및/또는 보조 상황에서 유방암의 IV 화학 요법 치료를 위해 주간 병원에서 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 정맥 화학 요법으로 치료되는 유방암
  • 마지막 주기에 포함(경화)
  • ICO에서 실현된 모든 화학 요법 주기

제외 기준:

  • 유방암 없음
  • 전이성 유방암
  • ICO에서 모든 화학 요법 주기가 실현되는 것은 아닙니다.
  • 화학 요법을 마치지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강 보조 식품 그룹
건강 보조 식품 질문
다른: 건강 보조 식품 질문
환자 의문 환자 마지막 치료에서 시행할 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IV 화학요법 동안 환자의 식이 보충제 사용을 정량적으로 평가
기간: 12 개월
식이 보조제를 복용하는 환자 비율
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료의 첫 주기와 마지막 주기 사이에 Desmodium 복용의 영향 평가
기간: 12 개월
첫 번째 치료와 마지막 치료 사이에 화학 요법을 받는 간 세포 용해 환자의 %
12 개월
섭취한 식이 보조제에 대한 설명
기간: 12 개월
다양한 유형의 건강 보조 식품에 대한 설명
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Cancerologie de l'Ouest

수사관

  • 수석 연구원: Emmanuelle BOURBOULOUX, MD, ICO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICO-N-2018-12
  • 2018-A02460-55 (레지스트리 식별자: ID RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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