WavECG および TTE による心臓手術に関連した POAF 患者の特徴付け
信号処理表面心電図 (wavECG) および経胸壁心エコー検査による心臓手術に関連した術後心房細動患者の特徴付け LAACS-2 サブスタディ
術後心房細動 (POAF) は、開心術後に頻繁に観察されます。 POAF を予測するための多くの試みにもかかわらず、危険にさらされている患者を正しく特定することは依然として課題です。 新しい技術は利用可能ですが、臨床ガイドラインと予測モデルではまだ協力されていません。 信号処理表面心電図 (wavECG) を用いて、開心術後の心房細動の発生/再発のリスクがある患者を特定することを目的としています。
この研究は、手術による左心耳閉鎖術-2 (LAACS-2) 試験 (NCT03724318) において、初めて待機的開心術を受ける 100 人の患者の探索的前向きコホート研究です。 患者は、心電図 (ECG)、wavECG、経胸壁心エコー検査、および連続心拍リズム監視によって検査されます。 プライマリ エンドポイントは、AF の発生/再発です。 主要エンドポイントの発生率を予測するために、wavECG によって評価される左心室拡張機能障害が使用されます。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 術後心房細動 (POAF) は開心術後に頻繁に観察され、1-3 心房細動 (AF) はしばしば脳卒中を合併します.4-6 心房細動中は、電気的活動が調整されず、心房収縮が減少し、血栓形成のリスクが高まります。 その後、血栓は全身循環に入り、小脳内動脈に到達し、血流を遮断して虚血性損傷を引き起こす可能性があります.5,7 抗凝固薬は虚血性脳卒中を効果的に予防しますが、多くの患者は無症候性であるか、漠然とした症状を持っているため、診断が難しいことがあります.5推奨.4,9 しかし、蓄積された証拠は、既知の心疾患を持つ患者における二次性心房細動が、脳卒中および一過性虚血発作、再発性心房細動および死亡率の長期的なリスクを増加させることを示唆しています.10-15 冠動脈バイパス移植術 (CABG) を受けている患者では、心房細動の新規発症は、心房細動のない患者と比較して、脳卒中および死亡の長期的なリスクの増加と関連しています.14,15 年齢、動脈性高血圧症、心不全、心筋梗塞、心臓弁膜症、糖尿病など、心房細動には十分に確立された危険因子がありますが、心房細動の病態生理学は複雑であり、完全には理解されていません.6,16,17 心房と電気経路の構造的リモデリング、ならびに酸化ストレス、カルシウム過負荷、筋線維芽細胞の活性化、マイクロRNA、および炎症の両方が、心房細動の開始と進行に関与する可能性のある要因として言及されています.6、16-18リスクを作成および改善する試みAF と脳卒中の層別化モデルは、コミュニティ ベースのコホートと心臓手術を受けている患者の両方で以前に行われています。 CHA2DS2-VASC、FHS AF リスクスコア、ARIC リスク予測ツール、CHARGE-AF リスクモデル、HAVOC スコア、SYNTAX スコア、POAF スコア、POAF 予測モデル.19-27 しかし、周術期およびその後の年における心房細動の発生を正確に予測することは依然として困難です.28,29
最近のシステマティック レビューとメタ分析では、V1 誘導の p 波終末力 (PTFV1)、p 波持続時間、および最大 p 波面積はすべて脳卒中と相関していると結論付けられており 30、最近のレビューでは同様に、短期および長期のp-wave および PTFV1 は AF.31 と相関しています。Myovista (米国テキサス州サウスレイク) による sp-ECG は、継続的なウェーブレット変換信号処理を利用した新しい高度な ECG であり、AF に関連する左心室拡張機能障害 (LVDD) を検出できます。他の研究における術後心不全.17,32-35 LA株およびE / LA株指数は、脳卒中集団における脳卒中を含む新しい心血管イベントを予測しました36 AFのカテーテルアブレーションを受けている患者では、LA株はAF再発のリスクがある患者を特定できます37,38 POAFはさらに、患者のコホートで予測されていますLAひずみ指標による重度の大動脈狭窄.39
目的: 心電図 (ECG)、信号処理された表面心電図 (Myovista、wavECG)、経胸壁心エコー検査 (TTE) などの斬新で簡単でアクセスしやすい方法によって、AF 発生患者の特徴を明らかにすることを目指しています。
方法: コペンハーゲン大学病院、Rigshospitalet の心臓胸部外科で、初めて待機的開心術を受ける成人患者の探索的前向きコホート研究。 包含/除外基準を満たす左心耳閉鎖手術-2(LAACS-2)試験(NCT03724318)に登録された100人の連続した患者が現在の研究に含まれています。
この研究は、健康研究倫理に関する地域委員会によって承認され、従うすべての手順は、人体実験に関する責任委員会の倫理基準およびヘルシンキ宣言に準拠しています。 すべての患者は、研究登録前にインフォームドコンセントに署名しています。
研究のタイムライン: 手術の 1 日前。患者カルテがレビューされ、ECG、wavECG、および TTE が取得されます。 麻酔科医は、術中心臓モニタリング中に心房細動が発生したと報告します。 手術後の心調律モニタリングは、少なくとも 48 時間適用されます。 退院時に、新たに発症した心房細動の発生がないか、患者カルテとモニタリングを確認します。 手術の 3 か月後、患者カルテが確認され、患者はフレデリクスバーグ病院の心臓病科に 1 回受診し、対照心電図、wavECG、および TTE が実施されます。 検査プログラムの逸脱は受け入れられます。つまり、患者は手術前または手術後の検査の一部を辞退し、フォローアップのために研究にとどまることができます。
統計: sp-ECG の LVDD を主要エンドポイントとするこの探索的研究では、正確なサンプル サイズの計算は適用できません。 以前の研究の 1 つでは、wavECG がコンピューター断層撮影冠動脈造影法に紹介された集団 (n=188) の LVDD 患者を特定しました.32 TTE によって測定された LA ひずみは、重度の大動脈弁狭窄症のために心臓切開手術を受けた 60 人の患者のうち 26 人で POAF を予測しました.39 術前の ECG からの P 波指数は、105 人の心臓手術患者の母集団における POAF を予測しました.40 この研究には、心臓切開手術を受けている連続した100人の患者が含まれます。 予想される患者分布は、術前 AF では n=10 (バックグラウンド母集団での発生率 1%6 に対応)、POAF n= 35-50 (以前の心臓手術集団での発生率に対応; 35-50%1- 3)、および非 AF n=40-55 (残りの人口)。 フォローアップは3か月になります。
正規分布が予想されるため、パラメトリック統計が使用されます (例: 2 サンプル対応のないスチューデントの t 検定) とデータが平均 ± 標準偏差で表示されます。 すべての検定は両側検定であり、P 値 < 0.05 は統計的に有意と見なされます。 統計分析には、IBM SPSS バージョン 22 が使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Frederiksberg、デンマーク、2000
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 初めての開心術
- 冠動脈バイパス移植および/または弁手術
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 左心耳の計画的閉鎖
- 手術中の心房細動に対する計画的アブレーション
- 進行中の炎症または感染(心内膜炎を含む)
- 結合組織病
- 進行中のがん(対照ではない)
- 妊娠
- フォローアップ不可
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート
初めて選択的開心術を受ける連続した成人患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動
時間枠:術後2週間以内の退院前
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心房細動の発生・再発
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術後2週間以内の退院前
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左心房機能障害
時間枠:術後2年
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スペックルトラッキングと歪み解析(経胸壁心エコー検査)による評価
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術後2年
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左室拡張機能障害
時間枠:術後2年
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WaveECGによる評価
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術後2年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Helena Dominguez、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Frendl G, Sodickson AC, Chung MK, Waldo AL, Gersh BJ, Tisdale JE, Calkins H, Aranki S, Kaneko T, Cassivi S, Smith SC Jr, Darbar D, Wee JO, Waddell TK, Amar D, Adler D; American Association for Thoracic Surgery. 2014 AATS guidelines for the prevention and management of perioperative atrial fibrillation and flutter for thoracic surgical procedures. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Sep;148(3):e153-93. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.06.036. Epub 2014 Jun 30. No abstract available.
- Alonso A, Krijthe BP, Aspelund T, Stepas KA, Pencina MJ, Moser CB, Sinner MF, Sotoodehnia N, Fontes JD, Janssens AC, Kronmal RA, Magnani JW, Witteman JC, Chamberlain AM, Lubitz SA, Schnabel RB, Agarwal SK, McManus DD, Ellinor PT, Larson MG, Burke GL, Launer LJ, Hofman A, Levy D, Gottdiener JS, Kaab S, Couper D, Harris TB, Soliman EZ, Stricker BH, Gudnason V, Heckbert SR, Benjamin EJ. Simple risk model predicts incidence of atrial fibrillation in a racially and geographically diverse population: the CHARGE-AF consortium. J Am Heart Assoc. 2013 Mar 18;2(2):e000102. doi: 10.1161/JAHA.112.000102.
- Chamberlain AM, Agarwal SK, Folsom AR, Soliman EZ, Chambless LE, Crow R, Ambrose M, Alonso A. A clinical risk score for atrial fibrillation in a biracial prospective cohort (from the Atherosclerosis Risk in Communities [ARIC] study). Am J Cardiol. 2011 Jan;107(1):85-91. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.08.049.
- Schnabel RB, Sullivan LM, Levy D, Pencina MJ, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, Newton-Cheh C, Yamamoto JF, Magnani JW, Tadros TM, Kannel WB, Wang TJ, Ellinor PT, Wolf PA, Vasan RS, Benjamin EJ. Development of a risk score for atrial fibrillation (Framingham Heart Study): a community-based cohort study. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):739-45. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60443-8.
- Schnabel RB, Yin X, Gona P, Larson MG, Beiser AS, McManus DD, Newton-Cheh C, Lubitz SA, Magnani JW, Ellinor PT, Seshadri S, Wolf PA, Vasan RS, Benjamin EJ, Levy D. 50 year trends in atrial fibrillation prevalence, incidence, risk factors, and mortality in the Framingham Heart Study: a cohort study. Lancet. 2015 Jul 11;386(9989):154-62. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61774-8. Epub 2015 May 7.
- Pillarisetti J, Patel A, Bommana S, Guda R, Falbe J, Zorn GT, Muehlebach G, Vacek J, Sue Min Lai, Lakkireddy D. Atrial fibrillation following open heart surgery: long-term incidence and prognosis. J Interv Card Electrophysiol. 2014 Jan;39(1):69-75. doi: 10.1007/s10840-013-9830-6. Epub 2013 Nov 29.
- Ahlsson A, Fengsrud E, Bodin L, Englund A. Postoperative atrial fibrillation in patients undergoing aortocoronary bypass surgery carries an eightfold risk of future atrial fibrillation and a doubled cardiovascular mortality. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Jun;37(6):1353-9. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.12.033.
- Lee SH, Kang DR, Uhm JS, Shim J, Sung JH, Kim JY, Pak HN, Lee MH, Joung B. New-onset atrial fibrillation predicts long-term newly developed atrial fibrillation after coronary artery bypass graft. Am Heart J. 2014 Apr;167(4):593-600.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2013.12.010. Epub 2014 Jan 4.
- Healey JS, Crystal E, Lamy A, Teoh K, Semelhago L, Hohnloser SH, Cybulsky I, Abouzahr L, Sawchuck C, Carroll S, Morillo C, Kleine P, Chu V, Lonn E, Connolly SJ. Left Atrial Appendage Occlusion Study (LAAOS): results of a randomized controlled pilot study of left atrial appendage occlusion during coronary bypass surgery in patients at risk for stroke. Am Heart J. 2005 Aug;150(2):288-93. doi: 10.1016/j.ahj.2004.09.054.
- Dawson AG, Asopa S, Dunning J. Should patients undergoing cardiac surgery with atrial fibrillation have left atrial appendage exclusion? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 Feb;10(2):306-11. doi: 10.1510/icvts.2009.227991. Epub 2009 Nov 26.
- Aguilar MI, Hart R. Oral anticoagulants for preventing stroke in patients with non-valvular atrial fibrillation and no previous history of stroke or transient ischemic attacks. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;2005(3):CD001927. doi: 10.1002/14651858.CD001927.pub2.
- Siu CW, Jim MH, Ho HH, Miu R, Lee SW, Lau CP, Tse HF. Transient atrial fibrillation complicating acute inferior myocardial infarction: implications for future risk of ischemic stroke. Chest. 2007 Jul;132(1):44-9. doi: 10.1378/chest.06-2733. Epub 2007 Mar 30.
- Bishara R, Telman G, Bahouth F, Lessick J, Aronson D. Transient atrial fibrillation and risk of stroke after acute myocardial infarction. Thromb Haemost. 2011 Nov;106(5):877-84. doi: 10.1160/TH11-05-0343. Epub 2011 Aug 25.
- Zusman O, Amit G, Gilutz H, Zahger D. The significance of new onset atrial fibrillation complicating acute myocardial infarction. Clin Res Cardiol. 2012 Jan;101(1):17-22. doi: 10.1007/s00392-011-0357-5. Epub 2011 Sep 11.
- Kaw R, Hernandez AV, Masood I, Gillinov AM, Saliba W, Blackstone EH. Short- and long-term mortality associated with new-onset atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 May;141(5):1305-12. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.10.040. Epub 2011 Jan 17.
- Horwich P, Buth KJ, Legare JF. New onset postoperative atrial fibrillation is associated with a long-term risk for stroke and death following cardiac surgery. J Card Surg. 2013 Jan;28(1):8-13. doi: 10.1111/jocs.12033. Epub 2012 Nov 27.
- Kourliouros A, Camm AJ. Does inflammation influence atrial fibrillation recurrence following catheter ablation? Europace. 2009 Feb;11(2):135-7. doi: 10.1093/europace/eun386. No abstract available.
- Jalife J, Kaur K. Atrial remodeling, fibrosis, and atrial fibrillation. Trends Cardiovasc Med. 2015 Aug;25(6):475-84. doi: 10.1016/j.tcm.2014.12.015. Epub 2014 Dec 31.
- Khaji A, Kowey PR. Update on atrial fibrillation. Trends Cardiovasc Med. 2017 Jan;27(1):14-25. doi: 10.1016/j.tcm.2016.06.007. Epub 2016 Jun 22.
- Mariscalco G, Biancari F, Zanobini M, Cottini M, Piffaretti G, Saccocci M, Banach M, Beghi C, Angelini GD. Bedside tool for predicting the risk of postoperative atrial fibrillation after cardiac surgery: the POAF score. J Am Heart Assoc. 2014 Mar 24;3(2):e000752. doi: 10.1161/JAHA.113.000752.
- Kwong C, Ling AY, Crawford MH, Zhao SX, Shah NH. A Clinical Score for Predicting Atrial Fibrillation in Patients with Cryptogenic Stroke or Transient Ischemic Attack. Cardiology. 2017;138(3):133-140. doi: 10.1159/000476030. Epub 2017 Jun 28.
- Gu J, Andreasen JJ, Melgaard J, Lundbye-Christensen S, Hansen J, Schmidt EB, Thorsteinsson K, Graff C. Preoperative Electrocardiogram Score for Predicting New-Onset Postoperative Atrial Fibrillation in Patients Undergoing Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):69-76. doi: 10.1053/j.jvca.2016.05.036. Epub 2016 May 24.
- Lip GYH, Nielsen PB, Skjoth F, Lane DA, Rasmussen LH, Larsen TB. The value of the European society of cardiology guidelines for refining stroke risk stratification in patients with atrial fibrillation categorized as low risk using the anticoagulation and risk factors in atrial fibrillation stroke score: a nationwide cohort study. Chest. 2014 Nov;146(5):1337-1346. doi: 10.1378/chest.14-0533.
- Gecmen C, Babur Guler G, Erdogan E, Hatipoglu S, Guler E, Yilmaz F, Unkun T, Cap M, Bengi Bakal R, Bayram T, Deniz Acar R, Candan O, Ozdemir N. SYNTAX score predicts postoperative atrial fibrillation in patients undergoing on-pump isolated coronary artery bypass grafting surgery. Anatol J Cardiol. 2016 Sep;16(9):655-61. doi: 10.5152/AnatolJCardiol.2015.6483. Epub 2015 Nov 18.
- Szymanski C, Magne J, Fournier A, Rusinaru D, Touati G, Tribouilloy C. Usefulness of preoperative atrial fibrillation to predict outcome and left ventricular dysfunction after valve repair for mitral valve prolapse. Am J Cardiol. 2015 May 15;115(10):1448-53. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.02.027. Epub 2015 Feb 18.
- He J, Tse G, Korantzopoulos P, Letsas KP, Ali-Hasan-Al-Saegh S, Kamel H, Li G, Lip GYH, Liu T. P-Wave Indices and Risk of Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2017 Aug;48(8):2066-2072. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017293. Epub 2017 Jul 5.
- German DM, Kabir MM, Dewland TA, Henrikson CA, Tereshchenko LG. Atrial Fibrillation Predictors: Importance of the Electrocardiogram. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2016 Jan;21(1):20-9. doi: 10.1111/anec.12321. Epub 2015 Nov 2.
- Sengupta PP, Kulkarni H, Narula J. Prediction of Abnormal Myocardial Relaxation From Signal Processed Surface ECG. J Am Coll Cardiol. 2018 Apr 17;71(15):1650-1660. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.024.
- Brecher O, Gulati H, Roistacher N, Zhang H, Shi W, Thaler HT, Amar D. Preoperative Echocardiographic Indices of Diastolic Dysfunction and Brain Natriuretic Peptide in Predicting Postoperative Atrial Fibrillation After Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1099-1104. doi: 10.1213/ANE.0000000000001471.
- Sellers D, Srinivas C, Djaiani G. Cardiovascular complications after non-cardiac surgery. Anaesthesia. 2018 Jan;73 Suppl 1:34-42. doi: 10.1111/anae.14138.
- Melduni RM, Schaff HV, Lee HC, Gersh BJ, Noseworthy PA, Bailey KR, Ammash NM, Cha SS, Fatema K, Wysokinski WE, Seward JB, Packer DL, Rihal CS, Asirvatham SJ. Impact of Left Atrial Appendage Closure During Cardiac Surgery on the Occurrence of Early Postoperative Atrial Fibrillation, Stroke, and Mortality: A Propensity Score-Matched Analysis of 10 633 Patients. Circulation. 2017 Jan 24;135(4):366-378. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.021952. Epub 2016 Nov 30.
- Hsu PC, Lee WH, Chu CY, Lee HH, Lee CS, Yen HW, Lin TH, Voon WC, Lai WT, Sheu SH, Su HM. Prognostic role of left atrial strain and its combination index with transmitral E-wave velocity in patients with atrial fibrillation. Sci Rep. 2016 Feb 1;6:17318. doi: 10.1038/srep17318.
- Ma XX, Zhang YL, Hu B, Zhu MR, Jiang WJ, Wang M, Zheng DY, Xue XP. The usefulness of global left atrial strain for predicting atrial fibrillation recurrence after catheter ablation in patients with persistent and paroxysmal atrial fibrillation. Arch Cardiovasc Dis. 2017 Aug-Sep;110(8-9):447-455. doi: 10.1016/j.acvd.2016.11.005. Epub 2017 May 18.
- Parwani AS, Morris DA, Blaschke F, Huemer M, Pieske B, Haverkamp W, Boldt LH. Left atrial strain predicts recurrence of atrial arrhythmias after catheter ablation of persistent atrial fibrillation. Open Heart. 2017 Apr 28;4(1):e000572. doi: 10.1136/openhrt-2016-000572. eCollection 2017.
- Pernigo M, Canneto B, Betta D, Molinari G, Ribichini F, Zannini G, Vassanelli C, Rossi A. Dyspnea following thoracostomy closure after right pneumonectomy: An uncommon echocardiographic diagnosis and therapeutic approach. Echocardiography. 2017 May;34(5):782-785. doi: 10.1111/echo.13505. Epub 2017 Mar 14.
- Materazzo C, Piotti P, Mantovani C, Miceli R, Villani F. Atrial fibrillation after non-cardiac surgery: P-wave characteristics and Holter monitoring in risk assessment. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 May;31(5):812-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.02.007. Epub 2007 Mar 6.
- Camm AJ, Kirchhof P, Lip GY, Schotten U, Savelieva I, Ernst S, Van Gelder IC, Al-Attar N, Hindricks G, Prendergast B, Heidbuchel H, Alfieri O, Angelini A, Atar D, Colonna P, De Caterina R, De Sutter J, Goette A, Gorenek B, Heldal M, Hohloser SH, Kolh P, Le Heuzey JY, Ponikowski P, Rutten FH; ESC Committee for Practice Guidelines. Guidelines for the management of atrial fibrillation: the Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC). Europace. 2010 Oct;12(10):1360-420. doi: 10.1093/europace/euq350. No abstract available.
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; ACC/AHA Task Force Members. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2014 Dec 2;130(23):e199-267. doi: 10.1161/CIR.0000000000000041. Epub 2014 Mar 28. No abstract available.
- Asanin MR, Vasiljevic ZM, Matic MD, Mrdovic IB, Perunicic JP, Matic DP, Vujisic-Tesic BD, Stankovic SD, Matic DM, Ostojic MC. The long-term risk of stroke in patients with acute myocardial infarction complicated with new-onset atrial fibrillation. Clin Cardiol. 2009 Aug;32(8):467-70. doi: 10.1002/clc.20603.
- Bessissow A, Khan J, Devereaux PJ, Alvarez-Garcia J, Alonso-Coello P. Postoperative atrial fibrillation in non-cardiac and cardiac surgery: an overview. J Thromb Haemost. 2015 Jun;13 Suppl 1:S304-12. doi: 10.1111/jth.12974.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
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詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-17033253-S1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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