- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03962166
Karakterisering af patienter med POAF i relation til hjertekirurgi ved wavECG og TTE
Karakterisering af patienter med postoperativ atrieflimren i relation til hjertekirurgi ved hjælp af signalbehandlet overfladeelektrokardiogram (wavECG) og transthorax ekkokardiografi A LAACS-2 delstudie
Postoperativ atrieflimren (POAF) observeres hyppigt efter åben hjerteoperation. På trods af adskillige forsøg på at forudsige POAF, er det fortsat en udfordring at identificere patienterne i risikozonen korrekt. Nye teknologier er tilgængelige, men endnu ikke samarbejdet i kliniske retningslinjer og forudsigelsesmodeller. Vi sigter mod at identificere patienter med risiko for AF-forekomst/genfald efter åben hjertekirurgi ved brug af signalbehandlet overflade-EKG (wavECG).
Undersøgelsen er et eksplorativt, prospektivt kohortestudie af 100 patienter, der gennemgår førstegangs elektiv åben hjertekirurgi i Left Atrial Appendage Closure by Surgery-2 (LAACS-2) forsøget (NCT03724318). Patienterne undersøges ved elektrokardiogram (EKG), wavECG, transthorax ekkokardiografi og kontinuerlig hjerterytmeovervågning. Primært endepunkt er forekomst/gentagelse af AF. Venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion som evalueret ved wavECG vil blive brugt til at forudsige forekomsten af primært endepunkt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Postoperativ atrieflimren (POAF) observeres hyppigt efter åben hjerteoperation,1-3 og atrieflimren (AF) kompliceres hyppigt af slagtilfælde.4-6 Under AF er den elektriske aktivitet ukoordineret, og den atrielle kontraktion reduceres, hvilket øger risikoen for tromberdannelse. Efterfølgende kan tromberne komme ind i det generelle kredsløb, nå de små intracerebrale arterier og blokere blodgennemstrømningen, hvilket resulterer i iskæmisk skade.5,7 Antikoagulerende lægemidler forebygger effektivt iskæmiske slagtilfælde,8 men mange patienter er asymptomatiske eller har vage symptomer, hvorfor diagnosen kan være svær at opnå.5 Ydermere anses AF, der opstår sekundært til kirurgi i øjeblikket som selvbegrænsende, og kontinuerlig antikoagulering er ikke nødvendigvis anbefales.4,9 Kumulerende beviser tyder dog på, at sekundær AF hos patienter med kendt hjertesygdom øger den langsigtede risiko for slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald, tilbagevendende AF og dødelighed.10-15 Hos patienter, der gennemgår koronararterie bypasstransplantation (CABG), er nyopstået AF forbundet med øget langsigtet risiko for slagtilfælde og dødelighed sammenlignet med patienter uden AF.14,15 Selvom der er veletablerede risikofaktorer for AF, såsom alder, arteriel hypertension, hjertesvigt, myokardieinfarkt, hjerteklapsygdom og diabetes mellitus, er patofysiologien af AF kompleks og ikke fuldt ud forstået.6,16,17 Både strukturel ombygning af atrierne og elektriske veje, samt oxidativt stress, calciumoverbelastning, myofibroblastaktivering, mikroRNA'er og inflammation, nævnes som mulige faktorer involveret i initiering og progression af AF.6,16-18 Forsøg på at skabe og forbedre risiko Stratificeringsmodeller for AF og slagtilfælde er tidligere blevet udført, både i samfundsbaserede kohorter og patienter, der gennemgår hjertekirurgi, f.eks. CHA2DS2-VASC, FHS AF risikoscore, ARIC risikoforudsigelsesværktøj, CHARGE-AF risikomodel, HAVOC score, SYNTAX score, POAF score og POAF forudsigelsesmodel.19-27 Det er dog stadig udfordrende at præcist forudsige forekomsten af AF både perioperativt og i de efterfølgende år.28,29
En nylig systematisk gennemgang og meta-analyse konkluderede, at p-bølge-terminalkraft i ledning V1 (PTFV1), p-bølgevarighed og maksimalt p-bølgeareal, alle er korreleret med slagtilfælde30, og en nylig gennemgang tyder på samme måde, at kort og langvarig p-bølge og PTFV1 er korreleret med AF.31 sp-EKG af Myovista (Southlake, Texas, USA) er et nyt avanceret EKG, der anvender kontinuerlig wavelet transformation signalbehandling og kan detektere venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion (LVDD), som er forbundet med AF og postoperativt hjertesvigt i andre undersøgelser.17,32-35 LA-stamme og E/LA-stammeindekser forudsagde nye kardiovaskulære hændelser, herunder slagtilfælde, i en slagtilfældepopulation36 Hos patienter, der gennemgår kateterablation for AF, kan LA-stamme identificere patienter med risiko for tilbagefald af AF37,38 POAF er desuden blevet forudsagt i en kohorte af patienter med svær aortastenose ved LA-stammeindekser.39
Formål: Vi sigter mod at karakterisere patienter med AF-forekomst ved hjælp af nye, nemme og tilgængelige metoder såsom elektrokardiogram (EKG), signalbehandlet overflade-EKG (Myovista, wavECG) og transthorax ekkokardiografi (TTE).
Metoder: Eksplorativt, prospektivt kohortestudie af voksne patienter i førstegangs elektiv åben hjerteoperation på Hjerte-thoraxkirurgisk Afdeling på Københavns Universitetshospital, Rigshospitalet. Et hundrede på hinanden følgende patienter, der er inkluderet i Left Atrial Appendage Closure by Surgery-2 (LAACS-2) forsøget (NCT03724318), der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, er inkluderet i den aktuelle undersøgelse.
Undersøgelsen er godkendt af den regionale komité for sundhedsforskningsetik, og alle fulgte procedurer er i overensstemmelse med de etiske standarder fra den ansvarlige komité for menneskelige eksperimenter og med Helsinki-erklæringen. Alle patienter har underskrevet informeret samtykke forud for studietilmelding.
Tidslinje for undersøgelse: En dag før operationen; patientdiagrammer gennemgås, og EKG, wavECG og TTE opnås. Anæstesiologer vil rapportere AF opstået under intraoperativ hjertemonitorering. Hjerterytmemonitorering efter operation udføres i mindst 48 timer. Ved udskrivelsen gennemgås patientdiagrammer og monitorering for enhver forekomst af nyopstået AF. Tre måneder efter operationen gennemgås patientskemaer, og patienterne inviteres til et enkelt besøg på Kardiologisk Afdeling på Frederiksberg hospital, hvor der udføres kontrol-EKG, wavECG og TTE. Afvigelse af undersøgelsesprogrammet accepteres, det vil sige, at patienter kan takke nej til dele af de før- eller postoperative undersøgelser og forblive i undersøgelsen til opfølgning.
Statistik: Præcise stikprøvestørrelsesberegninger er ikke anvendelige i denne eksplorative undersøgelse med LVDD i sp-EKG som primært endepunkt. Et tidligere studie er blevet udført, hvor wavECG identificerede patienter med LVDD i en population (n=188) henvist til computertomografi koronar angiografi.32 LA-stamme målt ved TTE forudsagde POAF hos 26 ud af 60 patienter, der gennemgik åben hjerteoperation for svær aortastenose.39 P-bølgeindekser fra præoperative EKG'er har forudsagt POAF i en population på 105 hjertekirurgiske patienter.40 Undersøgelsen vil omfatte 100 på hinanden følgende patienter, der skal gennemgå åben hjerteoperation. Forventet fordeling af patienter er n=10 for præ-kirurgisk AF (svarende til forekomsten i baggrundsbefolkningen 1%6), POAF n=35-50 (svarende til forekomsten i tidligere hjertekirurgiske populationer; 35-50%1- 3), og ikke-AF n=40-55 (resterende population). Opfølgningen vil vare tre måneder.
Parametrisk statistik bruges, da normalfordeling forventes (f.eks. to-sample uparret Students t-test), og data præsenteres med middelværdi ± standardafvigelse. Alle tests er tosidede, og en P-værdi < 0,05 anses for statistisk signifikant. IBM SPSS version 22 vil blive brugt til statistiske analyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Helena Dominguez
- Telefonnummer: +4522989343
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christoffer Madsen
- Telefonnummer: +4520661178
- E-mail: cmad0140@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Første gang åben hjerteoperation
- Koronararterie bypass-transplantation og/eller klapkirurgi
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt lukning af det venstre atrielle vedhæng
- Planlagt ablation for atrieflimren under operationen
- Vedvarende betændelse eller infektion (inklusive endokarditis)
- Bindevævssygdom
- Igangværende kræftsygdom (ikke kontrol)
- Graviditet
- Opfølgning ikke mulig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kohorte
på hinanden følgende voksne patienter, der gennemgår førstegangs elektiv åben hjerteoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Atrieflimren
Tidsramme: før udskrivelsen inden for to uger efter operationen
|
Forekomst/tilbagefald af atrieflimren
|
før udskrivelsen inden for to uger efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Venstre atriel dysfunktion
Tidsramme: To år efter operationen
|
Evalueret ved speckle-tracking og stammeanalyse (transthorax ekkokardiografi)
|
To år efter operationen
|
Venstre ventrikel diastolisk dysfunktion
Tidsramme: To år efter operationen
|
Evalueret af wavECG
|
To år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helena Dominguez, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Frendl G, Sodickson AC, Chung MK, Waldo AL, Gersh BJ, Tisdale JE, Calkins H, Aranki S, Kaneko T, Cassivi S, Smith SC Jr, Darbar D, Wee JO, Waddell TK, Amar D, Adler D; American Association for Thoracic Surgery. 2014 AATS guidelines for the prevention and management of perioperative atrial fibrillation and flutter for thoracic surgical procedures. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Sep;148(3):e153-93. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.06.036. Epub 2014 Jun 30. No abstract available.
- Camm AJ, Kirchhof P, Lip GY, Schotten U, Savelieva I, Ernst S, Van Gelder IC, Al-Attar N, Hindricks G, Prendergast B, Heidbuchel H, Alfieri O, Angelini A, Atar D, Colonna P, De Caterina R, De Sutter J, Goette A, Gorenek B, Heldal M, Hohloser SH, Kolh P, Le Heuzey JY, Ponikowski P, Rutten FH; ESC Committee for Practice Guidelines. Guidelines for the management of atrial fibrillation: the Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC). Europace. 2010 Oct;12(10):1360-420. doi: 10.1093/europace/euq350. No abstract available. Erratum In: Europace. 2011 Jul;13(7):1058. Dosage error in article text.
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; ACC/AHA Task Force Members. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2014 Dec 2;130(23):e199-267. doi: 10.1161/CIR.0000000000000041. Epub 2014 Mar 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 2;130(23):e272-4.
- Alonso A, Krijthe BP, Aspelund T, Stepas KA, Pencina MJ, Moser CB, Sinner MF, Sotoodehnia N, Fontes JD, Janssens AC, Kronmal RA, Magnani JW, Witteman JC, Chamberlain AM, Lubitz SA, Schnabel RB, Agarwal SK, McManus DD, Ellinor PT, Larson MG, Burke GL, Launer LJ, Hofman A, Levy D, Gottdiener JS, Kaab S, Couper D, Harris TB, Soliman EZ, Stricker BH, Gudnason V, Heckbert SR, Benjamin EJ. Simple risk model predicts incidence of atrial fibrillation in a racially and geographically diverse population: the CHARGE-AF consortium. J Am Heart Assoc. 2013 Mar 18;2(2):e000102. doi: 10.1161/JAHA.112.000102.
- Chamberlain AM, Agarwal SK, Folsom AR, Soliman EZ, Chambless LE, Crow R, Ambrose M, Alonso A. A clinical risk score for atrial fibrillation in a biracial prospective cohort (from the Atherosclerosis Risk in Communities [ARIC] study). Am J Cardiol. 2011 Jan;107(1):85-91. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.08.049.
- Schnabel RB, Sullivan LM, Levy D, Pencina MJ, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, Newton-Cheh C, Yamamoto JF, Magnani JW, Tadros TM, Kannel WB, Wang TJ, Ellinor PT, Wolf PA, Vasan RS, Benjamin EJ. Development of a risk score for atrial fibrillation (Framingham Heart Study): a community-based cohort study. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):739-45. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60443-8.
- Schnabel RB, Yin X, Gona P, Larson MG, Beiser AS, McManus DD, Newton-Cheh C, Lubitz SA, Magnani JW, Ellinor PT, Seshadri S, Wolf PA, Vasan RS, Benjamin EJ, Levy D. 50 year trends in atrial fibrillation prevalence, incidence, risk factors, and mortality in the Framingham Heart Study: a cohort study. Lancet. 2015 Jul 11;386(9989):154-62. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61774-8. Epub 2015 May 7.
- Pillarisetti J, Patel A, Bommana S, Guda R, Falbe J, Zorn GT, Muehlebach G, Vacek J, Sue Min Lai, Lakkireddy D. Atrial fibrillation following open heart surgery: long-term incidence and prognosis. J Interv Card Electrophysiol. 2014 Jan;39(1):69-75. doi: 10.1007/s10840-013-9830-6. Epub 2013 Nov 29.
- Ahlsson A, Fengsrud E, Bodin L, Englund A. Postoperative atrial fibrillation in patients undergoing aortocoronary bypass surgery carries an eightfold risk of future atrial fibrillation and a doubled cardiovascular mortality. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Jun;37(6):1353-9. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.12.033.
- Lee SH, Kang DR, Uhm JS, Shim J, Sung JH, Kim JY, Pak HN, Lee MH, Joung B. New-onset atrial fibrillation predicts long-term newly developed atrial fibrillation after coronary artery bypass graft. Am Heart J. 2014 Apr;167(4):593-600.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2013.12.010. Epub 2014 Jan 4.
- Healey JS, Crystal E, Lamy A, Teoh K, Semelhago L, Hohnloser SH, Cybulsky I, Abouzahr L, Sawchuck C, Carroll S, Morillo C, Kleine P, Chu V, Lonn E, Connolly SJ. Left Atrial Appendage Occlusion Study (LAAOS): results of a randomized controlled pilot study of left atrial appendage occlusion during coronary bypass surgery in patients at risk for stroke. Am Heart J. 2005 Aug;150(2):288-93. doi: 10.1016/j.ahj.2004.09.054.
- Dawson AG, Asopa S, Dunning J. Should patients undergoing cardiac surgery with atrial fibrillation have left atrial appendage exclusion? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 Feb;10(2):306-11. doi: 10.1510/icvts.2009.227991. Epub 2009 Nov 26.
- Aguilar MI, Hart R. Oral anticoagulants for preventing stroke in patients with non-valvular atrial fibrillation and no previous history of stroke or transient ischemic attacks. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;2005(3):CD001927. doi: 10.1002/14651858.CD001927.pub2.
- Siu CW, Jim MH, Ho HH, Miu R, Lee SW, Lau CP, Tse HF. Transient atrial fibrillation complicating acute inferior myocardial infarction: implications for future risk of ischemic stroke. Chest. 2007 Jul;132(1):44-9. doi: 10.1378/chest.06-2733. Epub 2007 Mar 30.
- Bishara R, Telman G, Bahouth F, Lessick J, Aronson D. Transient atrial fibrillation and risk of stroke after acute myocardial infarction. Thromb Haemost. 2011 Nov;106(5):877-84. doi: 10.1160/TH11-05-0343. Epub 2011 Aug 25.
- Zusman O, Amit G, Gilutz H, Zahger D. The significance of new onset atrial fibrillation complicating acute myocardial infarction. Clin Res Cardiol. 2012 Jan;101(1):17-22. doi: 10.1007/s00392-011-0357-5. Epub 2011 Sep 11.
- Asanin MR, Vasiljevic ZM, Matic MD, Mrdovic IB, Perunicic JP, Matic DP, Vujisic-Tesic BD, Stankovic SD, Matic DM, Ostojic MC. The long-term risk of stroke in patients with acute myocardial infarction complicated with new-onset atrial fibrillation. Clin Cardiol. 2009 Aug;32(8):467-70. doi: 10.1002/clc.20603. Erratum In: Clin Cardiol. 2010 Jun;33(6):379. Milika, Asanin R [corrected to Asanin, Milika R]; Zorana, Vasiljevic M [corrected to Vasiljevic, Zorana M]; Mihailo, Matic D [corrected to Matic, Mihailo D]; Igor, Mrdovic B [corrected to Mrdovic, Igor B]; Jovan, Perunicic P [corrected to Perunicic, Jovan.
- Kaw R, Hernandez AV, Masood I, Gillinov AM, Saliba W, Blackstone EH. Short- and long-term mortality associated with new-onset atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 May;141(5):1305-12. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.10.040. Epub 2011 Jan 17.
- Horwich P, Buth KJ, Legare JF. New onset postoperative atrial fibrillation is associated with a long-term risk for stroke and death following cardiac surgery. J Card Surg. 2013 Jan;28(1):8-13. doi: 10.1111/jocs.12033. Epub 2012 Nov 27.
- Kourliouros A, Camm AJ. Does inflammation influence atrial fibrillation recurrence following catheter ablation? Europace. 2009 Feb;11(2):135-7. doi: 10.1093/europace/eun386. No abstract available.
- Jalife J, Kaur K. Atrial remodeling, fibrosis, and atrial fibrillation. Trends Cardiovasc Med. 2015 Aug;25(6):475-84. doi: 10.1016/j.tcm.2014.12.015. Epub 2014 Dec 31.
- Khaji A, Kowey PR. Update on atrial fibrillation. Trends Cardiovasc Med. 2017 Jan;27(1):14-25. doi: 10.1016/j.tcm.2016.06.007. Epub 2016 Jun 22.
- Mariscalco G, Biancari F, Zanobini M, Cottini M, Piffaretti G, Saccocci M, Banach M, Beghi C, Angelini GD. Bedside tool for predicting the risk of postoperative atrial fibrillation after cardiac surgery: the POAF score. J Am Heart Assoc. 2014 Mar 24;3(2):e000752. doi: 10.1161/JAHA.113.000752.
- Kwong C, Ling AY, Crawford MH, Zhao SX, Shah NH. A Clinical Score for Predicting Atrial Fibrillation in Patients with Cryptogenic Stroke or Transient Ischemic Attack. Cardiology. 2017;138(3):133-140. doi: 10.1159/000476030. Epub 2017 Jun 28.
- Gu J, Andreasen JJ, Melgaard J, Lundbye-Christensen S, Hansen J, Schmidt EB, Thorsteinsson K, Graff C. Preoperative Electrocardiogram Score for Predicting New-Onset Postoperative Atrial Fibrillation in Patients Undergoing Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):69-76. doi: 10.1053/j.jvca.2016.05.036. Epub 2016 May 24.
- Lip GYH, Nielsen PB, Skjoth F, Lane DA, Rasmussen LH, Larsen TB. The value of the European society of cardiology guidelines for refining stroke risk stratification in patients with atrial fibrillation categorized as low risk using the anticoagulation and risk factors in atrial fibrillation stroke score: a nationwide cohort study. Chest. 2014 Nov;146(5):1337-1346. doi: 10.1378/chest.14-0533.
- Gecmen C, Babur Guler G, Erdogan E, Hatipoglu S, Guler E, Yilmaz F, Unkun T, Cap M, Bengi Bakal R, Bayram T, Deniz Acar R, Candan O, Ozdemir N. SYNTAX score predicts postoperative atrial fibrillation in patients undergoing on-pump isolated coronary artery bypass grafting surgery. Anatol J Cardiol. 2016 Sep;16(9):655-61. doi: 10.5152/AnatolJCardiol.2015.6483. Epub 2015 Nov 18.
- Szymanski C, Magne J, Fournier A, Rusinaru D, Touati G, Tribouilloy C. Usefulness of preoperative atrial fibrillation to predict outcome and left ventricular dysfunction after valve repair for mitral valve prolapse. Am J Cardiol. 2015 May 15;115(10):1448-53. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.02.027. Epub 2015 Feb 18.
- Bessissow A, Khan J, Devereaux PJ, Alvarez-Garcia J, Alonso-Coello P. Postoperative atrial fibrillation in non-cardiac and cardiac surgery: an overview. J Thromb Haemost. 2015 Jun;13 Suppl 1:S304-12. doi: 10.1111/jth.12974. Erratum In: J Thromb Haemost. 2015 Nov;13(11):2134.
- He J, Tse G, Korantzopoulos P, Letsas KP, Ali-Hasan-Al-Saegh S, Kamel H, Li G, Lip GYH, Liu T. P-Wave Indices and Risk of Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2017 Aug;48(8):2066-2072. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017293. Epub 2017 Jul 5.
- German DM, Kabir MM, Dewland TA, Henrikson CA, Tereshchenko LG. Atrial Fibrillation Predictors: Importance of the Electrocardiogram. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2016 Jan;21(1):20-9. doi: 10.1111/anec.12321. Epub 2015 Nov 2.
- Sengupta PP, Kulkarni H, Narula J. Prediction of Abnormal Myocardial Relaxation From Signal Processed Surface ECG. J Am Coll Cardiol. 2018 Apr 17;71(15):1650-1660. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.024.
- Brecher O, Gulati H, Roistacher N, Zhang H, Shi W, Thaler HT, Amar D. Preoperative Echocardiographic Indices of Diastolic Dysfunction and Brain Natriuretic Peptide in Predicting Postoperative Atrial Fibrillation After Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1099-1104. doi: 10.1213/ANE.0000000000001471.
- Sellers D, Srinivas C, Djaiani G. Cardiovascular complications after non-cardiac surgery. Anaesthesia. 2018 Jan;73 Suppl 1:34-42. doi: 10.1111/anae.14138.
- Melduni RM, Schaff HV, Lee HC, Gersh BJ, Noseworthy PA, Bailey KR, Ammash NM, Cha SS, Fatema K, Wysokinski WE, Seward JB, Packer DL, Rihal CS, Asirvatham SJ. Impact of Left Atrial Appendage Closure During Cardiac Surgery on the Occurrence of Early Postoperative Atrial Fibrillation, Stroke, and Mortality: A Propensity Score-Matched Analysis of 10 633 Patients. Circulation. 2017 Jan 24;135(4):366-378. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.021952. Epub 2016 Nov 30.
- Hsu PC, Lee WH, Chu CY, Lee HH, Lee CS, Yen HW, Lin TH, Voon WC, Lai WT, Sheu SH, Su HM. Prognostic role of left atrial strain and its combination index with transmitral E-wave velocity in patients with atrial fibrillation. Sci Rep. 2016 Feb 1;6:17318. doi: 10.1038/srep17318.
- Ma XX, Zhang YL, Hu B, Zhu MR, Jiang WJ, Wang M, Zheng DY, Xue XP. The usefulness of global left atrial strain for predicting atrial fibrillation recurrence after catheter ablation in patients with persistent and paroxysmal atrial fibrillation. Arch Cardiovasc Dis. 2017 Aug-Sep;110(8-9):447-455. doi: 10.1016/j.acvd.2016.11.005. Epub 2017 May 18.
- Parwani AS, Morris DA, Blaschke F, Huemer M, Pieske B, Haverkamp W, Boldt LH. Left atrial strain predicts recurrence of atrial arrhythmias after catheter ablation of persistent atrial fibrillation. Open Heart. 2017 Apr 28;4(1):e000572. doi: 10.1136/openhrt-2016-000572. eCollection 2017.
- Pernigo M, Canneto B, Betta D, Molinari G, Ribichini F, Zannini G, Vassanelli C, Rossi A. Dyspnea following thoracostomy closure after right pneumonectomy: An uncommon echocardiographic diagnosis and therapeutic approach. Echocardiography. 2017 May;34(5):782-785. doi: 10.1111/echo.13505. Epub 2017 Mar 14.
- Materazzo C, Piotti P, Mantovani C, Miceli R, Villani F. Atrial fibrillation after non-cardiac surgery: P-wave characteristics and Holter monitoring in risk assessment. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 May;31(5):812-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.02.007. Epub 2007 Mar 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-17033253-S1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
-
HeartStitch.ComUkendtForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital GreifswaldAfsluttetAtrium; Fibrillering | Arytmi AtrialTyskland, Schweiz
-
Occlutech International ABAfsluttetSecundum atrial septal defekter