- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03962166
A POAF-ban szenvedő betegek jellemzése a szívsebészet kapcsán wavECG és TTE segítségével
A posztoperatív pitvarfibrillációban szenvedő betegek jellemzése a szívsebészet kapcsán jelfeldolgozással felületi elektrokardiogrammal (wavECG) és transzthoracalis echokardiográfiával A LAACS-2 alvizsgálat
A posztoperatív pitvarfibrilláció (POAF) gyakran megfigyelhető nyitott szívműtét után. A POAF előrejelzésére tett számos kísérlet ellenére továbbra is kihívást jelent a veszélyeztetett betegek helyes azonosítása. Új technológiák állnak rendelkezésre, de még nem működnek együtt klinikai irányelvekben és előrejelzési modellekben. Célunk a nyitott szívműtét után az AF előfordulása/kiújulása kockázatának kitett betegek azonosítása jelfeldolgozott felületi EKG (wavECG) segítségével.
A tanulmány egy feltáró, prospektív kohorsz-vizsgálat 100 olyan beteg bevonásával, akik első alkalommal esnek át elektív nyitott szívműtéten a bal pitvar függelék zárása műtéttel-2 (LAACS-2) vizsgálatban (NCT03724318). A betegeket elektrokardiogrammal (EKG), wavECG-vel, transthoracalis echokardiográfiával és folyamatos szívritmus monitorozással vizsgálják. Az elsődleges végpont az AF előfordulása/ismétlődése. A wavECG-vel értékelt bal kamrai diasztolés diszfunkciót használják az elsődleges végpont előfordulásának előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés: A posztoperatív pitvarfibrilláció (POAF) gyakran megfigyelhető nyitott szívműtét után,1-3 és a pitvarfibrillációt (AF) gyakran szövődménye okozza a stroke.4-6 AF során az elektromos aktivitás koordinálatlan, és a pitvari összehúzódás csökken, ami növeli a trombusképződés kockázatát. Ezt követően a trombusok bejuthatnak az általános keringésbe, elérhetik a kis intracerebrális artériákat és elzárhatják a véráramlást, ami ischaemiás károsodást okoz.5,7 Az antikoaguláns gyógyszerek hatékonyan akadályozzák meg az ischaemiás stroke-ot,8 azonban sok beteg tünetmentes vagy homályos tünetei vannak, ezért nehéz lehet a diagnózist felállítani.5 Ezenkívül a műtét után másodlagosan fellépő AF jelenleg önmagában megszűnőnek számít, és a folyamatos véralvadásgátló kezelés nem feltétlenül szükséges. ajánlott.4,9 Az összesített bizonyítékok azonban arra utalnak, hogy az ismert szívbetegségben szenvedő betegek másodlagos AF-je növeli a stroke és az átmeneti ischaemiás roham, a visszatérő AF és a mortalitás hosszú távú kockázatát.10-15 A coronaria bypass graftoláson (CABG) átesett betegeknél az újonnan fellépő AF a stroke és a mortalitás megnövekedett hosszú távú kockázatával jár az AF-nélküli betegekhez képest.14,15 Bár az AF-nek vannak jól megalapozott kockázati tényezői, mint például az életkor, az artériás magas vérnyomás, a szívelégtelenség, a szívinfarktus, a szívbillentyű-betegség és a diabetes mellitus, az AF patofiziológiája összetett és nem teljesen ismert.6,16,17 Mind a pitvarok szerkezeti átalakulását, mind az elektromos útvonalakat, valamint az oxidatív stresszt, a kalcium-túlterhelést, a myofibroblaszt aktivációt, a mikroRNS-eket és a gyulladást említik az AF kialakulásában és progressziójában szerepet játszó lehetséges tényezőkként.6,16-18 Kísérletek kockázat létrehozására és javítására Az AF és a stroke rétegződési modelljeit korábban már készítettek, mind közösségi alapú kohorszokban, mind szívműtéten átesett betegeknél, pl. CHA2DS2-VASC, FHS AF kockázati pontszám, ARIC kockázat-előrejelző eszköz, CHARGE-AF kockázati modell, HAVOC pontszám, SYNTAX pontszám, POAF pontszám és POAF előrejelző modell.19-27 Mindazonáltal továbbra is kihívást jelent az AF előfordulásának pontos előrejelzése mind a perioperatív, mind a következő években.28,29
Egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintés és metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy a V1 vezetékben (PTFV1) fellépő p-hullám terminális erő, a p-hullám időtartama és a maximális p-hullám területe mind korrelál a stroke-kal,30 és egy közelmúltbeli áttekintés hasonlóképpen azt sugallja, hogy a rövid és elhúzódó A p-hullám és a PTFV1 korrelál a Myovista (Southlake, Texas, USA) AF.31 sp-EKG-jával. Ez egy új, fejlett EKG, amely a wavelet transzformációs jelfeldolgozást használja, és képes kimutatni a bal kamrai diasztolés diszfunkciót (LVDD), amely az AF-hez és az AF-hez társul. posztoperatív szívelégtelenség más vizsgálatokban.17,32-35 Az LA törzs és az E/LA törzs indexei új kardiovaszkuláris eseményeket, köztük stroke-okat jósoltak a stroke populációban36 Az AF miatt katéteres abláción átesett betegeknél az LA törzs képes azonosítani azokat a betegeket, akiknél fennáll az AF kiújulásának kockázata súlyos aorta szűkület LA törzsi indexek alapján.39
Célkitűzés: Célunk az AF előfordulású betegek jellemzése olyan újszerű, egyszerű és hozzáférhető módszerekkel, mint az elektrokardiogram (EKG), a jelfeldolgozott felszíni EKG (Myovista, wavECG) és a transthoracalis echokardiográfia (TTE).
Módszerek: Exploratív, prospektív kohorsz vizsgálat felnőtt betegeken, akik először elektív nyitott szívműtéten estek át a Koppenhágai Egyetemi Kórház, Rigshospitalet Kardiothoracikus Sebészeti Osztályán. A jelenlegi vizsgálatban száz, a bal pitvar függelék zárása műtéttel (LAACS-2) vizsgálatba (NCT03724318) bevont, a felvételi/kizárási kritériumokat teljesítő száz egymást követő beteg szerepel.
A tanulmányt az Egészségügyi Kutatási Etikai Regionális Bizottság hagyta jóvá, és minden követett eljárás összhangban van az emberi kísérletekkel foglalkozó illetékes bizottság etikai normáival és a Helsinki Nyilatkozattal. A vizsgálatba való felvétel előtt minden beteg aláírta a beleegyező nyilatkozatát.
A vizsgálat időrendje: Egy nappal a műtét előtt; áttekintik a betegtáblázatokat, és elkészítik az EKG-t, a wavECG-t és a TTE-t. Az aneszteziológusok az intraoperatív szívmonitorozás során AF-ről számolnak be. A műtét utáni szívritmus monitorozást legalább 48 órán keresztül alkalmazzák. Elbocsátáskor a betegtáblázatokat és a monitorozást felülvizsgálják az újonnan fellépő AF előfordulása szempontjából. Három hónappal a műtét után a betegtáblázatot áttekintik, és a betegeket egyetlen látogatásra hívják a Frederiksberg Kórház Kardiológiai Osztályára, ahol kontroll EKG-t, wavECG-t és TTE-t végeznek. Elfogadható a vizsgálati programtól való eltérés, vagyis a betegek a műtét előtti vagy utáni vizsgálatok egy részét lemondhatják, és a vizsgálatban maradhatnak nyomon követésre.
Statisztikák: A pontos mintanagyság-számítások nem alkalmazhatók ebben a feltáró vizsgálatban, amelynek elsődleges végpontja az LVDD az sp-EKG-ben. Egy korábbi vizsgálatot végeztek, ahol a wavECG LVDD-s betegeket azonosított egy populációban (n=188), amelyet számítógépes tomográfiás koszorúér angiográfiára utaltak.32 A TTE-vel mért LA törzs POAF-ot jósolt 60, súlyos aortaszűkület miatt nyitott szívműtéten átesett beteg közül 26-ban.39 A műtét előtti EKG-k P-hullámindexei POAF-ot jósoltak 105 szívműtétből álló betegpopulációban.40 A vizsgálatban 100 egymást követő, nyitott szívműtéten átesett beteg vesz részt. A betegek várható megoszlása n=10 a műtét előtti AF esetében (ez a háttérpopuláció incidenciájának felel meg 1%6), a POAF n= 35-50 (megfelel a korábbi szívsebészeti populációk incidenciájának; 35-50%1- 3), és nem AF n=40-55 (fennmaradó populáció). Az utánkövetés három hónapig tart.
Paraméteres statisztikákat használunk, mivel normális eloszlás várható (pl. kétmintás párosítatlan Student-féle t-próba) és az adatokat átlag ± szórással mutatjuk be. Minden teszt kétoldalú, és a P-érték < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető. A statisztikai elemzésekhez az IBM SPSS 22-es verzióját fogják használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg, Dánia, 2000
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >18 év
- Első alkalommal nyitott szívműtét
- Koszorúér bypass beültetés és/vagy billentyűműtét
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A bal pitvari függelék tervezett lezárása
- A műtét során tervezett pitvarfibrilláció miatti abláció
- Folyamatos gyulladás vagy fertőzés (beleértve az endocarditist is)
- Kötőszöveti betegség
- Folyamatos rák (nem kontroll)
- Terhesség
- A nyomon követés nem lehetséges
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kohorsz
egymást követő felnőtt betegek, akik első alkalommal esnek át elektív nyitott szívműtéten
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pitvarfibrilláció
Időkeret: elbocsátás előtt a műtétet követő két héten belül
|
Pitvarfibrilláció előfordulása/kiújulása
|
elbocsátás előtt a műtétet követő két héten belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bal pitvar diszfunkciója
Időkeret: Két évvel a műtét után
|
Foltkövetéssel és feszültséganalízissel értékelve (transthoracalis echokardiográfia)
|
Két évvel a műtét után
|
|
A bal kamra diasztolés diszfunkciója
Időkeret: Két évvel a műtét után
|
WavECG értékeli
|
Két évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helena Dominguez, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Frendl G, Sodickson AC, Chung MK, Waldo AL, Gersh BJ, Tisdale JE, Calkins H, Aranki S, Kaneko T, Cassivi S, Smith SC Jr, Darbar D, Wee JO, Waddell TK, Amar D, Adler D; American Association for Thoracic Surgery. 2014 AATS guidelines for the prevention and management of perioperative atrial fibrillation and flutter for thoracic surgical procedures. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Sep;148(3):e153-93. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.06.036. Epub 2014 Jun 30. No abstract available.
- Alonso A, Krijthe BP, Aspelund T, Stepas KA, Pencina MJ, Moser CB, Sinner MF, Sotoodehnia N, Fontes JD, Janssens AC, Kronmal RA, Magnani JW, Witteman JC, Chamberlain AM, Lubitz SA, Schnabel RB, Agarwal SK, McManus DD, Ellinor PT, Larson MG, Burke GL, Launer LJ, Hofman A, Levy D, Gottdiener JS, Kaab S, Couper D, Harris TB, Soliman EZ, Stricker BH, Gudnason V, Heckbert SR, Benjamin EJ. Simple risk model predicts incidence of atrial fibrillation in a racially and geographically diverse population: the CHARGE-AF consortium. J Am Heart Assoc. 2013 Mar 18;2(2):e000102. doi: 10.1161/JAHA.112.000102.
- Chamberlain AM, Agarwal SK, Folsom AR, Soliman EZ, Chambless LE, Crow R, Ambrose M, Alonso A. A clinical risk score for atrial fibrillation in a biracial prospective cohort (from the Atherosclerosis Risk in Communities [ARIC] study). Am J Cardiol. 2011 Jan;107(1):85-91. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.08.049.
- Schnabel RB, Sullivan LM, Levy D, Pencina MJ, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, Newton-Cheh C, Yamamoto JF, Magnani JW, Tadros TM, Kannel WB, Wang TJ, Ellinor PT, Wolf PA, Vasan RS, Benjamin EJ. Development of a risk score for atrial fibrillation (Framingham Heart Study): a community-based cohort study. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):739-45. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60443-8.
- Schnabel RB, Yin X, Gona P, Larson MG, Beiser AS, McManus DD, Newton-Cheh C, Lubitz SA, Magnani JW, Ellinor PT, Seshadri S, Wolf PA, Vasan RS, Benjamin EJ, Levy D. 50 year trends in atrial fibrillation prevalence, incidence, risk factors, and mortality in the Framingham Heart Study: a cohort study. Lancet. 2015 Jul 11;386(9989):154-62. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61774-8. Epub 2015 May 7.
- Pillarisetti J, Patel A, Bommana S, Guda R, Falbe J, Zorn GT, Muehlebach G, Vacek J, Sue Min Lai, Lakkireddy D. Atrial fibrillation following open heart surgery: long-term incidence and prognosis. J Interv Card Electrophysiol. 2014 Jan;39(1):69-75. doi: 10.1007/s10840-013-9830-6. Epub 2013 Nov 29.
- Ahlsson A, Fengsrud E, Bodin L, Englund A. Postoperative atrial fibrillation in patients undergoing aortocoronary bypass surgery carries an eightfold risk of future atrial fibrillation and a doubled cardiovascular mortality. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Jun;37(6):1353-9. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.12.033.
- Lee SH, Kang DR, Uhm JS, Shim J, Sung JH, Kim JY, Pak HN, Lee MH, Joung B. New-onset atrial fibrillation predicts long-term newly developed atrial fibrillation after coronary artery bypass graft. Am Heart J. 2014 Apr;167(4):593-600.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2013.12.010. Epub 2014 Jan 4.
- Healey JS, Crystal E, Lamy A, Teoh K, Semelhago L, Hohnloser SH, Cybulsky I, Abouzahr L, Sawchuck C, Carroll S, Morillo C, Kleine P, Chu V, Lonn E, Connolly SJ. Left Atrial Appendage Occlusion Study (LAAOS): results of a randomized controlled pilot study of left atrial appendage occlusion during coronary bypass surgery in patients at risk for stroke. Am Heart J. 2005 Aug;150(2):288-93. doi: 10.1016/j.ahj.2004.09.054.
- Dawson AG, Asopa S, Dunning J. Should patients undergoing cardiac surgery with atrial fibrillation have left atrial appendage exclusion? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 Feb;10(2):306-11. doi: 10.1510/icvts.2009.227991. Epub 2009 Nov 26.
- Aguilar MI, Hart R. Oral anticoagulants for preventing stroke in patients with non-valvular atrial fibrillation and no previous history of stroke or transient ischemic attacks. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;2005(3):CD001927. doi: 10.1002/14651858.CD001927.pub2.
- Siu CW, Jim MH, Ho HH, Miu R, Lee SW, Lau CP, Tse HF. Transient atrial fibrillation complicating acute inferior myocardial infarction: implications for future risk of ischemic stroke. Chest. 2007 Jul;132(1):44-9. doi: 10.1378/chest.06-2733. Epub 2007 Mar 30.
- Bishara R, Telman G, Bahouth F, Lessick J, Aronson D. Transient atrial fibrillation and risk of stroke after acute myocardial infarction. Thromb Haemost. 2011 Nov;106(5):877-84. doi: 10.1160/TH11-05-0343. Epub 2011 Aug 25.
- Zusman O, Amit G, Gilutz H, Zahger D. The significance of new onset atrial fibrillation complicating acute myocardial infarction. Clin Res Cardiol. 2012 Jan;101(1):17-22. doi: 10.1007/s00392-011-0357-5. Epub 2011 Sep 11.
- Kaw R, Hernandez AV, Masood I, Gillinov AM, Saliba W, Blackstone EH. Short- and long-term mortality associated with new-onset atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 May;141(5):1305-12. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.10.040. Epub 2011 Jan 17.
- Horwich P, Buth KJ, Legare JF. New onset postoperative atrial fibrillation is associated with a long-term risk for stroke and death following cardiac surgery. J Card Surg. 2013 Jan;28(1):8-13. doi: 10.1111/jocs.12033. Epub 2012 Nov 27.
- Kourliouros A, Camm AJ. Does inflammation influence atrial fibrillation recurrence following catheter ablation? Europace. 2009 Feb;11(2):135-7. doi: 10.1093/europace/eun386. No abstract available.
- Jalife J, Kaur K. Atrial remodeling, fibrosis, and atrial fibrillation. Trends Cardiovasc Med. 2015 Aug;25(6):475-84. doi: 10.1016/j.tcm.2014.12.015. Epub 2014 Dec 31.
- Khaji A, Kowey PR. Update on atrial fibrillation. Trends Cardiovasc Med. 2017 Jan;27(1):14-25. doi: 10.1016/j.tcm.2016.06.007. Epub 2016 Jun 22.
- Mariscalco G, Biancari F, Zanobini M, Cottini M, Piffaretti G, Saccocci M, Banach M, Beghi C, Angelini GD. Bedside tool for predicting the risk of postoperative atrial fibrillation after cardiac surgery: the POAF score. J Am Heart Assoc. 2014 Mar 24;3(2):e000752. doi: 10.1161/JAHA.113.000752.
- Kwong C, Ling AY, Crawford MH, Zhao SX, Shah NH. A Clinical Score for Predicting Atrial Fibrillation in Patients with Cryptogenic Stroke or Transient Ischemic Attack. Cardiology. 2017;138(3):133-140. doi: 10.1159/000476030. Epub 2017 Jun 28.
- Gu J, Andreasen JJ, Melgaard J, Lundbye-Christensen S, Hansen J, Schmidt EB, Thorsteinsson K, Graff C. Preoperative Electrocardiogram Score for Predicting New-Onset Postoperative Atrial Fibrillation in Patients Undergoing Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):69-76. doi: 10.1053/j.jvca.2016.05.036. Epub 2016 May 24.
- Lip GYH, Nielsen PB, Skjoth F, Lane DA, Rasmussen LH, Larsen TB. The value of the European society of cardiology guidelines for refining stroke risk stratification in patients with atrial fibrillation categorized as low risk using the anticoagulation and risk factors in atrial fibrillation stroke score: a nationwide cohort study. Chest. 2014 Nov;146(5):1337-1346. doi: 10.1378/chest.14-0533.
- Gecmen C, Babur Guler G, Erdogan E, Hatipoglu S, Guler E, Yilmaz F, Unkun T, Cap M, Bengi Bakal R, Bayram T, Deniz Acar R, Candan O, Ozdemir N. SYNTAX score predicts postoperative atrial fibrillation in patients undergoing on-pump isolated coronary artery bypass grafting surgery. Anatol J Cardiol. 2016 Sep;16(9):655-61. doi: 10.5152/AnatolJCardiol.2015.6483. Epub 2015 Nov 18.
- Szymanski C, Magne J, Fournier A, Rusinaru D, Touati G, Tribouilloy C. Usefulness of preoperative atrial fibrillation to predict outcome and left ventricular dysfunction after valve repair for mitral valve prolapse. Am J Cardiol. 2015 May 15;115(10):1448-53. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.02.027. Epub 2015 Feb 18.
- He J, Tse G, Korantzopoulos P, Letsas KP, Ali-Hasan-Al-Saegh S, Kamel H, Li G, Lip GYH, Liu T. P-Wave Indices and Risk of Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2017 Aug;48(8):2066-2072. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017293. Epub 2017 Jul 5.
- German DM, Kabir MM, Dewland TA, Henrikson CA, Tereshchenko LG. Atrial Fibrillation Predictors: Importance of the Electrocardiogram. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2016 Jan;21(1):20-9. doi: 10.1111/anec.12321. Epub 2015 Nov 2.
- Sengupta PP, Kulkarni H, Narula J. Prediction of Abnormal Myocardial Relaxation From Signal Processed Surface ECG. J Am Coll Cardiol. 2018 Apr 17;71(15):1650-1660. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.024.
- Brecher O, Gulati H, Roistacher N, Zhang H, Shi W, Thaler HT, Amar D. Preoperative Echocardiographic Indices of Diastolic Dysfunction and Brain Natriuretic Peptide in Predicting Postoperative Atrial Fibrillation After Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1099-1104. doi: 10.1213/ANE.0000000000001471.
- Sellers D, Srinivas C, Djaiani G. Cardiovascular complications after non-cardiac surgery. Anaesthesia. 2018 Jan;73 Suppl 1:34-42. doi: 10.1111/anae.14138.
- Melduni RM, Schaff HV, Lee HC, Gersh BJ, Noseworthy PA, Bailey KR, Ammash NM, Cha SS, Fatema K, Wysokinski WE, Seward JB, Packer DL, Rihal CS, Asirvatham SJ. Impact of Left Atrial Appendage Closure During Cardiac Surgery on the Occurrence of Early Postoperative Atrial Fibrillation, Stroke, and Mortality: A Propensity Score-Matched Analysis of 10 633 Patients. Circulation. 2017 Jan 24;135(4):366-378. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.021952. Epub 2016 Nov 30.
- Hsu PC, Lee WH, Chu CY, Lee HH, Lee CS, Yen HW, Lin TH, Voon WC, Lai WT, Sheu SH, Su HM. Prognostic role of left atrial strain and its combination index with transmitral E-wave velocity in patients with atrial fibrillation. Sci Rep. 2016 Feb 1;6:17318. doi: 10.1038/srep17318.
- Ma XX, Zhang YL, Hu B, Zhu MR, Jiang WJ, Wang M, Zheng DY, Xue XP. The usefulness of global left atrial strain for predicting atrial fibrillation recurrence after catheter ablation in patients with persistent and paroxysmal atrial fibrillation. Arch Cardiovasc Dis. 2017 Aug-Sep;110(8-9):447-455. doi: 10.1016/j.acvd.2016.11.005. Epub 2017 May 18.
- Parwani AS, Morris DA, Blaschke F, Huemer M, Pieske B, Haverkamp W, Boldt LH. Left atrial strain predicts recurrence of atrial arrhythmias after catheter ablation of persistent atrial fibrillation. Open Heart. 2017 Apr 28;4(1):e000572. doi: 10.1136/openhrt-2016-000572. eCollection 2017.
- Pernigo M, Canneto B, Betta D, Molinari G, Ribichini F, Zannini G, Vassanelli C, Rossi A. Dyspnea following thoracostomy closure after right pneumonectomy: An uncommon echocardiographic diagnosis and therapeutic approach. Echocardiography. 2017 May;34(5):782-785. doi: 10.1111/echo.13505. Epub 2017 Mar 14.
- Materazzo C, Piotti P, Mantovani C, Miceli R, Villani F. Atrial fibrillation after non-cardiac surgery: P-wave characteristics and Holter monitoring in risk assessment. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 May;31(5):812-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.02.007. Epub 2007 Mar 6.
- Camm AJ, Kirchhof P, Lip GY, Schotten U, Savelieva I, Ernst S, Van Gelder IC, Al-Attar N, Hindricks G, Prendergast B, Heidbuchel H, Alfieri O, Angelini A, Atar D, Colonna P, De Caterina R, De Sutter J, Goette A, Gorenek B, Heldal M, Hohloser SH, Kolh P, Le Heuzey JY, Ponikowski P, Rutten FH; ESC Committee for Practice Guidelines. Guidelines for the management of atrial fibrillation: the Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC). Europace. 2010 Oct;12(10):1360-420. doi: 10.1093/europace/euq350. No abstract available.
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; ACC/AHA Task Force Members. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2014 Dec 2;130(23):e199-267. doi: 10.1161/CIR.0000000000000041. Epub 2014 Mar 28. No abstract available.
- Asanin MR, Vasiljevic ZM, Matic MD, Mrdovic IB, Perunicic JP, Matic DP, Vujisic-Tesic BD, Stankovic SD, Matic DM, Ostojic MC. The long-term risk of stroke in patients with acute myocardial infarction complicated with new-onset atrial fibrillation. Clin Cardiol. 2009 Aug;32(8):467-70. doi: 10.1002/clc.20603.
- Bessissow A, Khan J, Devereaux PJ, Alvarez-Garcia J, Alonso-Coello P. Postoperative atrial fibrillation in non-cardiac and cardiac surgery: an overview. J Thromb Haemost. 2015 Jun;13 Suppl 1:S304-12. doi: 10.1111/jth.12974.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-17033253-S1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .