Charakterizace pacientů s POAF ve vztahu ke kardiochirurgii pomocí WavECG a TTE

Úvod: Pooperační fibrilace síní (POAF) je často pozorována po operaci na otevřeném srdci1-3 a fibrilace síní (AF) je často komplikována cévní mozkovou příhodou.4-6 Během FS je elektrická aktivita nekoordinovaná a síňová kontrakce je snížena, což zvyšuje riziko tvorby trombů. Následně mohou tromby vstoupit do celkového oběhu, dostat se do malých intracerebrálních tepen a blokovat průtok krve, což vede k ischemickému poškození.5,7 Antikoagulační léky účinně zabraňují ischemickým cévním mozkovým příhodám,8 nicméně mnoho pacientů je asymptomatických nebo má nejasné příznaky, proč může být obtížné stanovit diagnózu.5 Navíc FS, která se vyskytuje sekundárně po chirurgickém zákroku, je v současnosti považována za samoomezující a kontinuální antikoagulační léčba není nezbytně nutná. doporučeno.4,9 Hromadné důkazy však naznačují, že sekundární FS u pacientů se známým srdečním onemocněním zvyšuje dlouhodobé riziko cévní mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky, recidivující FS a mortalitu.10-15 U pacientů podstupujících koronární arteriální bypass (CABG) je nově vzniklá FS spojena se zvýšeným dlouhodobým rizikem cévní mozkové příhody a mortalitou ve srovnání s pacienty bez AF.14,15 Ačkoli existují dobře zavedené rizikové faktory pro FS, jako je věk, arteriální hypertenze, srdeční selhání, infarkt myokardu, onemocnění srdečních chlopní a diabetes mellitus, patofyziologie FS je složitá a není plně pochopena.6,16,17 Jak strukturální remodelace síní a elektrických drah, tak oxidativní stres, přetížení vápníkem, aktivace myofibroblastů, mikroRNA a zánět, jsou zmíněny jako možné faktory podílející se na iniciaci a progresi AF.6,16-18 Pokusy o vytvoření a zlepšení rizika Stratifikační modely pro FS a cévní mozkovou příhodu byly již dříve prováděny, a to jak v komunitních kohortách, tak u pacientů podstupujících srdeční operaci, např. CHA2DS2-VASC, skóre rizika FHS AF, nástroj pro predikci rizika ARIC, model rizika CHARGE-AF, skóre HAVOC, skóre SYNTAX, skóre POAF a predikční model POAF.19-27 Zůstává však náročné přesně předpovědět výskyt FS jak peroperačně, tak v následujících letech.28,29

Nedávný systematický přehled a metaanalýza dospěly k závěru, že koncová síla p-vlny ve svodu V1 (PTFV1), trvání p-vlny a maximální plocha p-vlny korelují s cévní mozkovou příhodou30 a nedávný přehled podobně naznačuje, že krátká a prodloužená p-vlna a PTFV1 je v korelaci s AF.31 sp-EKG od Myovista (Southlake, Texas, USA) je nové pokročilé EKG využívající nepřetržité zpracování signálu waveletové transformace a dokáže detekovat diastolickou dysfunkci levé komory (LVDD), která je spojena s AF a pooperační srdeční selhání v jiných studiích.17,32-35 Kmen LA a indexy kmene E/LA předpovídaly nové kardiovaskulární příhody včetně cévních mozkových příhod v populaci po cévní mozkové příhodě36 U pacientů podstupujících katetrizační ablaci kvůli FS může kmen LA identifikovat pacienty s rizikem recidivy FS37,38 POAF byl navíc předpovídán u kohorty pacientů s těžká aortální stenóza podle kmenových indexů LA.39

Cíl: Zaměřujeme se na charakterizaci pacientů s výskytem FS novými, snadnými a dostupnými metodami, jako je elektrokardiogram (EKG), signálně zpracované povrchové EKG (Myovista, wavECG) a transtorakální echokardiografie (TTE).

Metody: Explorativní, prospektivní kohortová studie dospělých pacientů podstupujících první elektivní operaci na otevřeném srdci na Klinice kardiotorakální chirurgie Kodaňské univerzitní nemocnice, Rigshospitalet. Do současné studie je zahrnuto 100 po sobě jdoucích pacientů zařazených do studie Left Atrial Appendage Closure by Surgery-2 (LAACS-2) (NCT03724318), kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení.

Studie je schválena Regionálním výborem pro etiku zdravotnického výzkumu a všechny dodržované postupy jsou v souladu s etickými standardy příslušné komise pro experimentování na lidech as Helsinskou deklarací. Všichni pacienti podepsali informovaný souhlas před zařazením do studie.

Časová osa studie: Jeden den před operací; jsou zkontrolovány pacientské diagramy a jsou získány EKG, vlnové EKG a TTE. Anesteziologové budou hlásit, že k FS došlo během intraoperačního monitorování srdce. Pooperační monitorování srdečního rytmu se aplikuje po dobu nejméně 48 hodin. Při propuštění pacienta jsou zkontrolovány diagramy a monitorování pacienta, zda se neobjeví nově vzniklá FS. Tři měsíce po operaci jsou revidovány pacientské diagramy a pacienti jsou pozváni k jediné návštěvě na kardiologickém oddělení nemocnice Frederiksberg, kde je provedeno kontrolní EKG, vlnové EKG a TTE. Odchylka od vyšetřovacího programu je akceptována, tj. pacienti mohou odmítnout části předoperačních nebo pooperačních vyšetření a zůstat ve studii pro další sledování.

Statistika: Přesné výpočty velikosti vzorku nelze v této explorativní studii použít s LVDD v sp-EKG jako primárním koncovým bodem. Jedna předchozí studie byla provedena, kde wavECG identifikovalo pacienty s LVDD v populaci (n=188) doporučené pro počítačovou tomografii koronarografie.32 Kmen LA měřený pomocí TTE predikoval POAF u 26 ze 60 pacientů podstupujících operaci na otevřeném srdci pro těžkou aortální stenózu.39 Indexy P-vlny z předoperačních EKG předpověděly POAF v populaci 105 pacientů po kardiochirurgické operaci.40 Studie bude zahrnovat 100 po sobě jdoucích pacientů podstupujících operaci na otevřeném srdci. Očekávaná distribuce pacientů je n=10 pro předoperační FS (odpovídá incidenci v základní populaci 1%6), POAF n= 35-50 (odpovídá incidenci v populacích předchozích kardiochirurgických operací; 35-50%1- 3) a non-AF n=40-55 (zbývající populace). Sledování bude tři měsíce.

Parametrická statistika se používá, protože se očekává normální rozdělení (např. dvouvýběrový nepárový Studentův t-test) a data jsou uvedena s průměrem ± standardní odchylkou. Všechny testy jsou oboustranné a P-hodnota < 0,05 je považována za statisticky významnou. Pro statistické analýzy bude použit IBM SPSS verze 22.