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설문지 EARS의 프랑스어 유효성 검사 (EARS)

2024년 2월 14일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

만성 요통에 적응된 설문지 EARS의 프랑스어로 된 교차 문화 검증

이 작업의 주요 목적은 만성 요통에 적합한 설문지 EARS를 프랑스어로 검증하는 것입니다.

신체 운동은 종종 만성 질환의 1차 및 2차 예방 및 치료에 필요한 것으로 인식됩니다. 이것은 특히 만성 요통에 해당됩니다. 따라서 약물 치료뿐만 아니라 재조정을 허용하기 위해 그러한 치료에 대한 순응도를 평가하는 것이 가장 중요합니다. E.Godfrey와 그의 팀이 2016년에 EARS를 만들 때까지 운동 프로그램에 대한 환자의 운동 프로그램 준수를 측정한 표준6-7은 없었습니다(운동 준수 등급 척도, 문자 그대로 "신체 운동 프로그램 참여").

EARS는 만성 요통에 대한 처방된 신체 운동 준수 여부를 평가하는 신뢰할 수 있고 검증된 심리측정 평가 설문지입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이러한 운동을 수행하기 위한 환자의 자기 관리에는 치료 처방자와의 좋은 협력이 포함되어 환자가 자신의 건강을 관리하고 모니터링하도록 합니다. 비특이성 만성 요통의 경우와 같이 유익한 장기 효과를 유지하기 위해서는 신체 운동을 포함한 치료 프로그램에 대한 장기적인 준수가 이들 환자에게 가장 중요합니다. 그러나 물리적 운동 처방에 따른 순응도 수준이 낮아 이것이 가져올 수 있는 이점이 제한된다는 증거가 있습니다.

현재 EARS는 영어 버전에서 만성 요통에 대해 검증되었습니다. 우리가 아는 한, 그리고 설문지 작성자인 E.Godfrey가 아는 한, 만성 요통에 대한 프랑스어 EARS의 타당성을 조사한 다른 연구는 없습니다.

환자는 비반대 양식을 작성한 후 일련의 설문지를 작성해야 합니다. 비특이적 만성 요통의 관리도 연구에 참여하는 서비스의 일반적인 관행에 따라 설문지를 통한 평가가 필요합니다. 개입하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Lille, 프랑스, 59000
        • CHU de Lille
      • Montpellier, 프랑스, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, 프랑스, 30000
        • CHU de Nîmes
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Hôpital Cochin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 양성
  • 성인(>18세)
  • 최소 3개월 동안 지속되는 만성 요통
  • 연구 참여 수락
  • 사회보장제도에 가입된 환자(수혜자 자격)

제외 기준:

  • 후견 또는 정의의 보호를 받는 환자.
  • 질문에 답할 능력이 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집단 1

포함 및 1차 설문 기간(10 설문지), 동의를 얻은 후, 요추 기능 회복 프로그램을 위한 정상적인 환자 상담 일정 동안(1-3주 입원 데이 케어).

48시간에 두 번째 설문 기간(EARS 설문만 해당) 복원 프로그램 병원 치료 종료 시 세 번째 설문 기간(10개 설문).

4차 및 마지막 설문조사 기간(10문항)은 정상적인 환자 추적 상담 시 3개월에 추가 예약 없음.
다른: 운동 준수 평가 척도(EARS)

포함 및 1차 설문 기간(10 설문지), 동의를 얻은 후, 요추 기능 회복 프로그램을 위한 정상적인 환자 상담 일정 동안(1-3주 입원 데이 케어).

48시간에 두 번째 설문 기간(EARS 설문만 해당) 복원 프로그램 병원 치료 종료 시 세 번째 설문 기간(10개 설문).

4차 및 마지막 설문조사 기간(10문항)은 정상적인 환자 추적 상담 시 3개월에 추가 예약 없음.

다른 이름들:
  • 퀘벡 요통 장애 척도
  • IPAQ(국제 신체 활동 척도)
  • 병원 불안 및 우울증(HAD)
  • ETBQ(du fardeau lié à la réalisation des exercices physiques) 평가
  • 등신앙 설문지(BBQ)
  • ASES(관절염 자기효능감 척도 pour les lombalgies chroniques)
  • 직장 복귀 자기 효능감 척도(RTWSE-10 항목)
  • FABQ(공포 회피 믿음 설문지)
  • PGIC(Impression Global De Changement Par Le Patient)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프랑스어 설문지 EARS의 심리 측정 속성
기간: 0일, 2일, 15일, 3개월
(수용 가능성, 내부 타당성, 재현성, 수렴 타당성 및 외부 기준에 대한 구조 타당성)
0일, 2일, 15일, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지 FABQ로 측정한 두려움과 믿음
기간: 0일, 15일, 3개월

FABQ는 통증 회피 행동이 높은 사람들을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 임상적으로 이러한 사람들은 고통을 겪는 사람들보다 더 많은 감독을 받아야 할 수도 있습니다.

FABQ는 7개 항목으로 구성된 작업 척도(FABQ-W)와 4개 항목으로 구성된 신체 활동 척도(FABQ-PA)의 2가지 척도를 포함합니다. 두 척도는 별도로 채점됩니다. FABQ 점수가 높을수록 공포 회피 신념이 높아진 것을 나타냅니다.

"FABQ-W"는 0~42점 범위의 점수를 가집니다. 다음과 같이 계산할 수 있습니다. (항목 6, 7, 9, 10 11, 12 및 15의 총점) = 작업 척도 점수.

"FABQ-PA"는 0~24포인트 범위일 수 있습니다. 점수는 다음과 같이 계산됩니다. (항목 2, 3, 4 및 5의 총점) = 신체 활동 척도 점수.
0일, 15일, 3개월
14개 항목의 신념 및 행동 설문지(BBQ)는 요통과 관련된 신념, 경험 및 고수 행동을 측정합니다.
기간: 0일, 15일, 3개월
설문지는 14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 5점 Likert 동의 척도(매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지 범위)로 점수가 매겨집니다. 9개 항목만 설문지 채점에 사용되며 나머지 항목은 점수가 도출되지 않는 '산만함'으로 간주됩니다. 가능한 점수 범위는 9에서 45 사이이며 점수가 낮을수록 요통에 대한 부적응 또는 비관적 믿음이 있음을 나타냅니다.
0일, 15일, 3개월
설문지 HAD로 측정한 감정 상태에 대한 지식
기간: 0일, 15일, 3개월

병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 병원 및 지역 사회 환경 모두에서 불안 및 우울을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 자가 평가 척도입니다. HADS는 심리적 선별 도구로서 임상적으로 의미 있는 결과를 제공하며 질병 환자 및 일반 인구의 불안 장애 및 우울증의 증상 심각도 및 사례를 평가할 수 있습니다.

14개의 질문으로 구성된 하나의 설문지. 설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 사람이 불안이나 우울증에 대해 0에서 21점 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.

채점 :

0-7-정상, 8-10-경계 비정상, 11-21-비정상
0일, 15일, 3개월
설문지 QUEBEC로 측정한 일상생활의 메아리를 다루는 무능력자기평가
기간: 0일, 15일, 3개월
이 설문지는 허리 통증이 일상 생활에 미치는 영향에 관한 것입니다. 허리에 문제가 있는 사람은 일부 일상 활동을 수행하기 어려울 수 있습니다. 각 활동에 대해 0~5:0 - "전혀 어렵지 않다", 1 - "약간 어렵다", 2 - "어느 정도 어렵다", 3 - "상당히 어렵다", 4 - "매우 어렵다", 5의 척도가 있다. - "할 수 없다". 감지 가능한 최소 변화(90% 신뢰도) 15포인트.
0일, 15일, 3개월
설문지 ETBQ에 의한 신체 운동 실현에 대한 부담 평가
기간: 0일, 15일, 3개월
(운동치료 부담 설문지), 총 10문항으로 구성되어 있습니다. 각 활동에 대해 0에서 10까지의 척도가 있습니다: 0 - 전혀 동의하지 않음, 10 - 완전히 동의함. ETBQ의 일부 항목은 부작용에 속하고 다른 항목은 의료 업무량에 속합니다. (낮은 점수=좋음)
0일, 15일, 3개월
ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale" 설문지를 통한 개인 효능
기간: 0일, 15일, 3개월
ASES에는 통증, 기능 및 기타 증상의 세 가지 하위 척도를 나타내는 20개의 질문이 포함됩니다. 점수 범위: 1에서 10까지(높을수록 자기효능감이 높아짐).
0일, 15일, 3개월
설문 RTWSE(10문항)를 통한 작업에 대한 보상으로 지각된 자기 효율성 평가
기간: 0일, 15일, 3개월
10개 항목의 RTWSE 척도는 두 가지 개념적 영역(직장에서의 고통 통제 및 도움 받기) 내에서 직장으로 복귀하기 위해 근로자의 자기효능감을 평가하는 것을 목표로 합니다. 각 질문에 대해 5:1 - 전혀 확신하지 못함, 5 - 정말 확신함의 척도가 있습니다. 높은 점수 = 더 나은 자기 효율성.
0일, 15일, 3개월
간단한 설문지 IPAQ으로 측정한 신체 활동 수준
기간: 0일, 15일, 3개월

결과는 범주(낮은 활동 수준, 보통 활동 수준 또는 높은 활동 수준) 또는 연속 변수(주당 MET 분)로 보고할 수 있습니다. IPAQ에서 높은 수준의 신체 활동을 기록하는 것은 귀하의 신체 활동 수준이 하루 약 1시간 이상의 활동에 해당하거나 최소한 중간 강도의 활동 수준에 해당함을 의미합니다. 대부분의 날에 적어도 30분 동안 적당한 강도의 신체 활동을 합니다.

IPAQ에서 LOW 수준의 신체 활동 점수를 매긴다는 것은 신체 활동 수준이 MODERATE 또는 HIGH 수준이라는 기준을 의미합니다.
0일, 15일, 3개월
척도 PGIC에 따른 변화의 환자 전반적인 인상
기간: 15일, 3개월

이 척도는 환자 건강의 모든 측면을 평가하고 임상 상태의 개선 또는 감소가 있었는지 평가합니다. 하나의 항목으로 구성되어 있습니다.

환자는 다음 중 하나를 선택합니다. 1 - 변화 없음(또는 상태가 악화됨), 2 - 거의 동일, 거의 변화 없음, 3 - 조금 나아졌으나 눈에 띄는 변화 없음, 4 - 약간 나아졌으나 변화가 전혀 없음 실제 차이, 5 - 다소 개선, 사소하지만 눈에 띄는 변화, 6 - 실질적이고 가치 있는 차이를 만든 더 우수하고 확실한 개선, 7 - 모든 차이를 만든 훨씬 더 개선 및 상당한 개선.
15일, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

수사관

  • 수석 연구원: Emmanuel COUDEYRE, MD-PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RNI 2018 COUDEYRE
  • 2018-A00616-49 (기타 식별자: 2018-A00616-49)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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