Az EARS kérdőív érvényesítése francia nyelven (EARS)
A kérdőív kultúrák közötti validálása francia nyelven, a krónikus derékfájáshoz igazított EARS
A munka fő célja a krónikus derékfájásra adaptált EARS kérdőív francia nyelvű validálása.
A testmozgást gyakran szükségesnek tartják a krónikus betegségek elsődleges és másodlagos megelőzésében és kezelésében. Ez különösen igaz a krónikus derékfájásra. Ezért kiemelten fontos, hogy az ilyen kezelésnek való megfelelést értékeljék, hogy lehetővé váljon a kiigazítás, valamint a gyógyszeres kezelés. Az EARS-t 2016-ban E.Godfrey és csapata (Exercise Adherence Rating Scale, szó szerint "csatlakozás a fizikai edzésprogramokhoz") nem aranystandard6-7 mérte a betegek edzésprogramokhoz való ragaszkodását.
Az EARS egy megbízható és validált pszichometriai értékelő kérdőív, amely felméri az előírt fizikai gyakorlatok betartását krónikus derékfájás esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beteg önmenedzselése e gyakorlatok elvégzése során jó együttműködést igényel az orvost felíró orvossal, így a betegek kezelhetik és figyelemmel kísérhetik egészségi állapotukat. Ezeknél a betegeknél kiemelten fontos a gondozási programok – beleértve a testmozgást is – hosszú távú betartása a jótékony, hosszú távú hatás megőrzése érdekében, ami a nem specifikus krónikus deréktáji fájdalmak esetében jellemző. A bizonyítékok azonban azt mutatják, hogy a testmozgásra vonatkozó előírásoknak való megfelelés szintje alacsony, ami korlátozza az ebből származó előnyöket.
Jelenleg az EARS a krónikus deréktáji fájdalomra érvényes angol verziójában. Tudomásunk szerint és a kérdőív szerzőjének, E. Godfrey-nek tudomása szerint nincs más olyan tanulmány, amely az EARS francia nyelvű validálását vizsgálta volna krónikus derékfájásra.
A betegeket felkérik, hogy töltsenek ki egy sor kérdőívet a nem felszólalási űrlap kitöltése után. A nem specifikus krónikus derékfájás kezelése is kérdőíves értékelést igényel, a vizsgálatban részt vevő szolgálatok szokásos gyakorlatának megfelelően. Nem történik beavatkozás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Lille, Franciaország, 59000
- CHU de Lille
-
Montpellier, Franciaország, 34000
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Franciaország, 30000
- CHU de Nimes
-
Paris, Franciaország, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- Felnőtt (18 év felett)
- Krónikus deréktáji fájdalom, amely legalább 3 hónapig fennáll
- A vizsgálatban való részvétel elfogadása
- Társadalombiztosítási rendszerben érintett betegek (kedvezményezett)
Kizárási kritériumok:
- A beteg gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt áll.
- A beteg nem képes válaszolni a kérdőívre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kohorsz
Felvételi és első kérdőíves időszak (10 kérdőív), a beleegyezés megszerzése után, normál betegkonzultációs ütemterv alatt az ágyéki gerinc funkcionális helyreállítási programjához (1-3 hét kórházi nappali ellátás). Második kérdőíves időszak 48 órakor (Csak EARS kérdőív) Harmadik kérdőíves időszak (10 kérdőív) a helyreállítási program kórházi ellátásának végén. Negyedik és utolsó kérdőíves időszak (10 kérdőív) 3 hónapnál normál betegkövető konzultáció során Nincs további időpont. |
Felvételi és első kérdőíves időszak (10 kérdőív), a beleegyezés megszerzése után, normál betegkonzultációs ütemterv alatt az ágyéki gerinc funkcionális helyreállítási programjához (1-3 hét kórházi nappali ellátás). Második kérdőíves időszak 48 órakor (Csak EARS kérdőív) Harmadik kérdőíves időszak (10 kérdőív) a helyreállítási program kórházi ellátásának végén. Negyedik és utolsó kérdőíves időszak (10 kérdőív) 3 hónapnál normál betegkövető konzultáció során Nincs további időpont.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A francia EARS kérdőív pszichometriai tulajdonságai
Időkeret: 0 nap, 2 nap, 15 nap, 3 hónap
|
(elfogadhatóság, belső érvényesség, reprodukálhatóság, konvergens érvényesség és a struktúra érvényessége külső kritériumokkal szemben)
|
0 nap, 2 nap, 15 nap, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kérdőíves FABQ által mért félelmek és hitek
Időkeret: a 0. napon, 15 napon, 3 hónaposan
|
A FABQ segíthet megjósolni azokat, akiknek magas a fájdalom elkerülő viselkedése. Klinikailag ezeket az embereket jobban kell felügyelni, mint azokat, akik szembesülnek fájdalmukkal. A FABQ 2 skálát tartalmaz: egy munkamérleget (FABQ-W), amely 7 elemből áll, és egy fizikai aktivitási skálát (FABQ-PA), amely 4 elemből áll. A két skálát külön pontozzák. A magasabb FABQ-pontszámok fokozott félelemkerülő hiedelmeket jeleznek. A "FABQ-W" pontszáma 0-42 pont között mozog. A következőképpen számolható: (Összpontszám a 6., 7., 9., 10., 11., 12. és 15. pontra) = Munka skála pontszáma. A "FABQ-PA" 0-24 pont között mozoghat. A pontszámok kiszámítása a következőképpen történik: (A 2., 3., 4. és 5. pont összpontszáma) = Fizikai aktivitás skála pontszáma. |
a 0. napon, 15 napon, 3 hónaposan
|
|
A 14 tételből álló Hiedelmek és Viselkedés Kérdőív (BBQ) a derékfájással kapcsolatos hiedelmeket, tapasztalatokat és ragaszkodó magatartást méri.
Időkeret: a 0. napon, 15 napon, 3 hónaposan
|
A kérdőív 14 tételből áll, és mindegyik elemet egy 5-ös Likert-egyezési skálán értékelik (a teljes mértékben egyetértek a határozottan nem értek egyet).
A kérdőív pontozása során mindössze kilenc tételt használnak, a többi elemet „zavarónak” tekintik, amelyekből nem származnak pontszámok.
A lehetséges pontszámok 9 és 45 között mozognak, míg az alacsonyabb pontszámok a hátfájással kapcsolatos maladaptív vagy pesszimistább hiedelmekre utalnak.
|
a 0. napon, 15 napon, 3 hónaposan
|
|
Az érzelmi állapot kérdőívvel mért ismerete HAD
Időkeret: a 0. napon, 15 napon, 3 hónaposan
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy érvényes és megbízható önértékelési skála, amely a szorongást és a depressziót méri kórházi és közösségi környezetben egyaránt. A HADS pszichológiai szűrési eszközként klinikailag jelentős eredményeket ad, és képes felmérni a tünetek súlyosságát és a szorongásos zavarok és a depresszió eseteit a betegségben szenvedő betegek és az általános populáció körében. Egy kérdőív, amely tizennégy kérdést tartalmaz. A kérdőív minden elemét 0-tól 3-ig pontozzák, ami azt jelenti, hogy egy személy 0 és 21 közötti pontszámot kaphat akár szorongásra, akár depresszióra. Pontozás: 0-7 - normál, 8-10 - határos abnormális, 11-21 - kóros |
a 0. napon, 15 napon, 3 hónaposan
|
|
A cselekvőképtelenség önértékelése, amely a mindennapi élet visszhangjával foglalkozik QUEBEC kérdőívvel mérve
Időkeret: a 0. napon, 15 napon, 3 hónaposan
|
Ez a kérdőív arról szól, hogy a hátfájás hogyan befolyásolja mindennapi életét.
A hátproblémákkal küzdők számára nehézséget jelenthet mindennapi tevékenységeik elvégzése.
Minden tevékenységhez van egy 0-tól 5:0-ig terjedő skála - "egyáltalán nem nehéz", 1 - "minimálisan nehéz", 2 - "kicsit nehéz", 3 - "meglehetősen nehéz", 4 - "nagyon nehéz" és 5 - "nem tudja megtenni".
Minimálisan kimutatható változás (90%-os megbízhatóság) 15 pont.
|
a 0. napon, 15 napon, 3 hónaposan
|
|
A terhelés értékelése, a gyakorlatok megvalósításához kötött kérdőíves ETBQ
Időkeret: a 0. napon, 15 napon, 3 hónaposan
|
(Tornaterápiás teherkérdőív), amely 10 tételből áll.
Minden tevékenységhez van egy 0-tól 10-ig terjedő skála: 0 - egyáltalán nem értek egyet, 10 - teljesen egyetértek.
Az ETBQ egyes elemei a mellékhatásokhoz, mások az egészségügyi ellátás munkaterhéhez tartoznak.
(alacsonyabb pontszám = jobb)
|
a 0. napon, 15 napon, 3 hónaposan
|
|
A személyes hatékonyság az ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale" kérdőív segítségével
Időkeret: a 0. napon, 15 napon, 3 hónaposan
|
Az ASES 20 kérdést tartalmaz, amelyek három alskálát képviselnek: fájdalom, funkció és egyéb tünetek.
Pontszámtartomány: 1-től 10-ig (magasabb = nagyobb önhatékonyság).
|
a 0. napon, 15 napon, 3 hónaposan
|
|
A munka megtérüléseként észlelt önhatékonyság értékelése az RTWSE kérdőív segítségével (10 tétel)
Időkeret: a 0. napon, 15 napon, 3 hónaposan
|
10 tételes RTWSE skála, amelynek célja, hogy felmérje a dolgozók önhatékonyságát a munkába való visszatéréshez két fogalmi területen: a munkahelyi fájdalom szabályozása és a segítség igénybevétele.
Minden kérdéshez van egy 5-ig terjedő skála: 1 - egyáltalán nem biztos, 5 - nagyon biztos.
Magasabb pontszám = jobb önhatékonyság.
|
a 0. napon, 15 napon, 3 hónaposan
|
|
A fizikai aktivitás szintje rövid IPAQ kérdőívvel mérve
Időkeret: a 0. napon, 15 napon, 3 hónaposan
|
Az eredményeket kategóriákban (alacsony aktivitási szint, mérsékelt aktivitási szint vagy magas aktivitási szint) vagy folyamatos változóként (heti MET perc) jelenthetjük. MAGAS szintű fizikai aktivitás értékelése az IPAQ-on azt jelenti, hogy az Ön fizikai aktivitási szintje körülbelül napi egy óra tevékenységnek felel meg, vagy legalább egy közepes intenzitású aktivitási szintnek felel meg. a legtöbb napon fél óra legalább közepes intenzitású fizikai tevékenység. Az ALACSONY fizikai aktivitási szint elérése az IPAQ-n azt jelenti, hogy a KÖZEPES vagy MAGAS szintű fizikai aktivitás bármelyik kritériuma érvényes. |
a 0. napon, 15 napon, 3 hónaposan
|
|
A betegek globális benyomása a változásról a PGIC skála szerint
Időkeret: 15 nap, 3 hónap
|
Ez a skála a betegek egészségi állapotának minden aspektusát értékeli, és felméri, hogy javult vagy romlott-e a klinikai állapot. Egy elemből áll. A páciens választása: 1 - Nincs változás (vagy romlott az állapota), 2 - Szinte ugyanaz, alig van változás, 3 - Kicsit jobb, de nincs észrevehető változás, 4 - Valamivel jobb, de a változás nem hozott semmit valódi különbség, 5 - Mérsékelten jobb, és enyhe, de észrevehető változás, 6 - Jobb és határozott javulás, amely valódi és értékes változást hozott, 7 - Sokkal jobb és jelentős javulás, amely minden változást hozott. |
15 nap, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emmanuel COUDEYRE, MD-PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Bocerean C, Dupret E. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in a large sample of French employees. BMC Psychiatry. 2014 Dec 16;14:354. doi: 10.1186/s12888-014-0354-0.
- Waddell G. 1987 Volvo award in clinical sciences. A new clinical model for the treatment of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1987 Sep;12(7):632-44. doi: 10.1097/00007632-198709000-00002.
- Beinart NA, Goodchild CE, Weinman JA, Ayis S, Godfrey EL. Individual and intervention-related factors associated with adherence to home exercise in chronic low back pain: a systematic review. Spine J. 2013 Dec;13(12):1940-50. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.027. Epub 2013 Oct 26.
- Hall AM, Kamper SJ, Hernon M, Hughes K, Kelly G, Lonsdale C, Hurley DA, Ostelo R. Measurement tools for adherence to non-pharmacologic self-management treatment for chronic musculoskeletal conditions: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):552-62. doi: 10.1016/j.apmr.2014.07.405. Epub 2014 Aug 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI 2018 COUDEYRE
- 2018-A00616-49 (Egyéb azonosító: 2018-A00616-49)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .