Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie in de Franse taal van de vragenlijst EARS (EARS)

14 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Interculturele validatie in de Franse taal van de vragenlijst EARS aangepast aan chronische lage-rugpijn

Het hoofddoel van dit werk is het valideren in het Frans van de vragenlijst EARS, aangepast aan chronische lage-rugpijn.

Lichaamsbeweging wordt vaak erkend als noodzakelijk voor primaire en secundaire preventie en behandeling van chronische ziekten. Dit geldt met name voor chronische lage rugpijn. Het is daarom van het allergrootste belang dat de naleving van een dergelijke behandeling wordt beoordeeld om aanpassingen mogelijk te maken, evenals medicamenteuze behandeling. Geen gouden standaard6-7 meet de therapietrouw van de patiënt aan oefenprogramma's tot de oprichting van de EARS in 2016 door E.Godfrey en zijn team (Exercise Adherence Rating Scale, letterlijk "deelnemen aan fysieke oefenprogramma's")

EARS is een betrouwbare en gevalideerde psychometrische beoordelingsvragenlijst die de naleving van voorgeschreven lichaamsbeweging bij chronische lage-rugpijn beoordeelt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zelfmanagement van de patiënt om deze oefeningen uit te voeren vereist een goede samenwerking met de zorgvoorschrijver, zodat patiënten zelf hun gezondheid kunnen managen en bewaken. Langdurige naleving van zorgprogramma's, inclusief lichaamsbeweging, is voor deze patiënten van het grootste belang om een ​​gunstig langetermijneffect te behouden, wat het geval is bij niet-specifieke chronische lage-rugpijn. Er zijn echter aanwijzingen dat de nalevingsniveaus na een voorschrift voor lichaamsbeweging laag zijn, waardoor de voordelen die dit zou kunnen opleveren, worden beperkt.

Momenteel is EARS in de Engelse versie gevalideerd voor chronische lage-rugpijn. Voor zover wij weten en voor zover de auteur van de vragenlijst, E.Godfrey, weet, zijn er geen andere studies die de validatie van EARS in de Franse taal voor chronische lage-rugpijn hebben onderzocht.

Patiënten wordt gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen na het invullen van het niet-oppositieformulier. Het beheer van niet-specifieke chronische lage-rugpijn vereist ook evaluatie door middel van vragenlijsten, in overeenstemming met de gebruikelijke praktijken van de diensten die aan het onderzoek deelnemen. Er wordt niet ingegrepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • CHU de Lille
      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Frankrijk, 30000
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Hôpital Cochin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten
  • Volwassene (>18 jaar oud)
  • Chronische lage rugpijn ontwikkelt zich gedurende minstens 3 maanden
  • Acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel (begunstigde)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of bescherming van justitie.
  • Patiënt die de vragenlijst niet kan beantwoorden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort 1

Inclusie- en eerste vragenlijstenperiode (10 vragenlijsten), na toestemming, tijdens normaal patiëntenconsultatieschema voor functioneel herstelprogramma van de lumbale wervelkolom (1 tot 3 weken ziekenhuis in dagbehandeling).

Tweede vragenlijstperiode om 48 uur (alleen EARS-vragenlijst) Derde vragenlijstperiode (10 vragenlijsten) aan het einde van het herstelprogramma ziekenhuiszorg.

Vierde en laatste vragenlijstenperiode (10 vragenlijsten) na 3 maanden tijdens een normaal patiëntenvervolgconsult. Geen bijkomende afspraken.
Ander: Oefening therapietrouw beoordelingsschaal (EARS)

Inclusie- en eerste vragenlijstenperiode (10 vragenlijsten), na toestemming, tijdens normaal patiëntenconsultatieschema voor functioneel herstelprogramma van de lumbale wervelkolom (1 tot 3 weken ziekenhuis in dagbehandeling).

Tweede vragenlijstperiode om 48 uur (alleen EARS-vragenlijst) Derde vragenlijstperiode (10 vragenlijsten) aan het einde van het herstelprogramma ziekenhuiszorg.

Vierde en laatste vragenlijstenperiode (10 vragenlijsten) na 3 maanden tijdens een normaal patiëntenvervolgconsult. Geen bijkomende afspraken.

Andere namen:
  • Quebec Rugpijn Handicap Schaal
  • Internationale Schaal voor Lichaamsbeweging (IPAQ)
  • Ziekenhuis Angst en Depressie (HAD)
  • Evaluation du fardeau lié à la realisation des exercices physiques (ETBQ)
  • Terug Geloof Vragenlijst (BBQ)
  • Artritis Self-Efficacy Scale voor de chronologie van de artritis (ASES)
  • Zelfeffectiviteitsschaal voor werkhervatting (RTWSE-10 items)
  • Angst vermijden geloofsvragenlijst (FABQ)
  • Impression globale de changement par le patient (PGIC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychometrische eigenschappen van de Franse vragenlijst EARS
Tijdsspanne: 0 dag, 2 dagen, 15 dagen, 3 maanden
(aanvaardbaarheid, interne validiteit, reproduceerbaarheid, convergente validiteit en validiteit van structuur tegen externe criteria)
0 dag, 2 dagen, 15 dagen, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De angsten en het geloof gemeten door vragenlijst FABQ
Tijdsspanne: op dag 0, 15 dagen, 3 maanden

De FABQ kan helpen bij het voorspellen van mensen met een hoog pijnvermijdingsgedrag. Klinisch gezien hebben deze mensen mogelijk meer toezicht nodig dan degenen die hun pijn onder ogen zien.

De FABQ bevat 2 schalen: een werkschaal (FABQ-W) bestaande uit 7 items en een lichamelijke activiteitsschaal (FABQ-PA) bestaande uit 4 items. De twee schalen worden apart gescoord. Hogere FABQ-scores wijzen op verhoogde angstvermijdingsovertuigingen.

"FABQ-W" heeft een puntenscore die varieert van 0-42 punten. Het kan als volgt worden berekend: (Totaal aantal punten voor items 6, 7, 9, 10, 11, 12 en 15) = Werkschaalscore.

"FABQ-PA" kan variëren van 0-24 punten. Scores worden als volgt berekend: (Totaal aantal punten voor items 2, 3, 4 en 5) = Score op schaal lichamelijke activiteit.
op dag 0, 15 dagen, 3 maanden
De 14-item Beliefs and Behaviors Questionnaire (BBQ) meet overtuigingen, ervaringen en therapietrouw gerelateerd aan lage rugpijn
Tijdsspanne: op dag 0, 15 dagen, 3 maanden
De vragenlijst bestaat uit 14 items en elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-overeenkomstschaal (variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens). Slechts negen items worden gebruikt bij het scoren van de vragenlijst en de overige items worden beschouwd als 'afleiders' waarvan geen scores worden afgeleid. Mogelijke scores liggen tussen 9 en 45, waarbij lagere scores wijzen op meer onaangepaste of pessimistische opvattingen over rugpijn.
op dag 0, 15 dagen, 3 maanden
De kennis van emotionele toestand gemeten door vragenlijst HAD
Tijdsspanne: op dag 0, 15 dagen, 3 maanden

De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een valide en betrouwbare zelfbeoordelingsschaal die angst en depressie meet in zowel ziekenhuis- als gemeenschapsomgevingen. HADS geeft klinisch betekenisvolle resultaten als een psychologische screeningtool en kan de ernst van de symptomen en de ernst van angststoornissen en depressie beoordelen bij patiënten met een ziekte en de algemene bevolking.

Eén vragenlijst, bestaande uit veertien vragen. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie.

Scoren:

0-7-normaal, 8-10-grens abnormaal, 11-21-abnormaal
op dag 0, 15 dagen, 3 maanden
Zelfevaluatie van de arbeidsongeschiktheid, die zich bezighoudt met de echo op het dagelijks leven gemeten door vragenlijst QUEBEC
Tijdsspanne: op dag 0, 15 dagen, 3 maanden
Deze vragenlijst gaat over de manier waarop uw rugpijn uw dagelijks leven beïnvloedt. Mensen met rugklachten kunnen het moeilijk vinden om sommige van hun dagelijkse activiteiten uit te voeren. Voor elke activiteit is er een schaal van 0 tot 5:0 - "helemaal niet moeilijk", 1 - "minimaal moeilijk", 2 - "enigszins moeilijk", 3 - "redelijk moeilijk", 4 - "zeer moeilijk" en 5 - "niet kunnen doen". Minimale detecteerbare verandering (90% betrouwbaarheid) 15 punten.
op dag 0, 15 dagen, 3 maanden
Evaluatie van de belasting, gekoppeld aan de realisatie van de fysieke oefeningen door vragenlijst ETBQ
Tijdsspanne: op dag 0, 15 dagen, 3 maanden
(Vragenlijst oefentherapiebelasting), bestaande uit 10 items. Voor elke activiteit is er een schaal van 0 tot 10 : 0 - helemaal niet mee eens, 10 - helemaal mee eens. Sommige items van de ETBQ behoren tot bijwerkingen en andere tot de werkdruk van de gezondheidszorg. (lagere score=beter)
op dag 0, 15 dagen, 3 maanden
De persoonlijke effectiviteit door middel van de vragenlijst ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Tijdsspanne: op dag 0, 15 dagen, 3 maanden
De ASES bevat 20 vragen die drie subschalen vertegenwoordigen: pijn, functie en andere symptomen. Score variërend van 1 tot 10 (hoger = grotere zelfeffectiviteit).
op dag 0, 15 dagen, 3 maanden
De evaluatie van de ervaren zelfredzaamheid van rendement in het werk door middel van de vragenlijst RTWSE (10 items)
Tijdsspanne: op dag 0, 15 dagen, 3 maanden
RTWSE-schaal met 10 items met als doel het beoordelen van de zelfredzaamheid van werknemers om weer aan het werk te gaan binnen twee conceptuele domeinen: het beheersen van pijn op het werk en het verkrijgen van hulp. Voor elke vraag is er een schaal tot 5: 1 - helemaal niet zeker, 5 - heel zeker. Hogere score = betere zelfredzaamheid.
op dag 0, 15 dagen, 3 maanden
Niveau van fysieke activiteit gemeten door korte vragenlijst IPAQ
Tijdsspanne: op dag 0, 15 dagen, 3 maanden

Resultaten kunnen worden gerapporteerd in categorieën (lage activiteitsniveaus, matige activiteitsniveaus of hoge activiteitsniveaus) of als een continue variabele (MET-minuten per week). Een HOOG niveau van fysieke activiteit scoren op de IPAQ betekent dat uw fysieke activiteitsniveau gelijk is aan ongeveer één uur activiteit per dag of meer, op zijn minst een activiteitsniveau met matige intensiteit. Een GEMIDDELD niveau van fysieke activiteit scoren op de IPAQ betekent dat sommige activiteit meer dan waarschijnlijk gelijkwaardig is tot een half uur fysieke activiteit van ten minste matige intensiteit op de meeste dagen.

Een LAAG niveau van fysieke activiteit scoren op de IPAQ betekent een van de criteria voor MATIG of HOOG niveau van fysieke activiteit.
op dag 0, 15 dagen, 3 maanden
Patiënt Globale indruk van verandering per schaal PGIC
Tijdsspanne: 15 dagen, 3 maanden

Deze schaal evalueert alle aspecten van de gezondheid van patiënten en beoordeelt of er een verbetering of achteruitgang in de klinische toestand is. Het bestaat uit één item.

Patiënt kiest: 1 - Geen verandering (of toestand is verslechterd), 2 - Bijna hetzelfde, nauwelijks enige verandering, 3 - Een beetje beter, maar geen merkbare verandering, 4 - Iets beter, maar de verandering heeft niets opgeleverd echt verschil, 5 - Matig beter, en een kleine maar merkbare verandering, 6 - Beter en een duidelijke verbetering die een echt en waardevol verschil heeft gemaakt, 7 - Veel beter en een aanzienlijke verbetering die het verschil heeft gemaakt.
15 dagen, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanuel COUDEYRE, MD-PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RNI 2018 COUDEYRE
  • 2018-A00616-49 (Andere identificatie: 2018-A00616-49)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren