Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyselyn EARS validointi ranskaksi (EARS)

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Monikulttuurinen validointi ranskan kielellä kyselylomakkeelle EARS mukautettu krooniseen alaselkäkipuun

Tämän työn päätavoitteena on validoida ranskaksi krooniseen alaselkäkipuun sovitettu EARS-kyselylomake.

Liikunta tunnustetaan usein välttämättömäksi kroonisten sairauksien primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä ja hoidossa. Tämä pätee erityisesti krooniseen alaselkäkipuun. Siksi on äärimmäisen tärkeää, että tällaisen hoidon noudattaminen arvioidaan, jotta voidaan tehdä muutoksia sekä huumehoitoa. Mikään kultastandardi6-7 ei mitannut potilaan sitoutumista harjoitusohjelmiin ennen kuin E.Godfrey ja hänen tiiminsä loivat vuonna 2016 EARS:n (Exercise Adherence Rating Scale, kirjaimellisesti "liittyminen fyysisiin harjoitusohjelmiin").

EARS on luotettava ja validoitu psykometrinen arviointikyselylomake, joka arvioi määrätyn fyysisen harjoituksen noudattamista kroonisessa alaselkäkivussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan itsehallinta näiden harjoitusten suorittamiseksi edellyttää hyvää yhteistyötä hoidon määrääjän kanssa, jolloin potilaat voivat itse hallita ja seurata terveyttään. Pitkäaikainen hoito-ohjelmien noudattaminen, mukaan lukien fyysinen harjoittelu, on näille potilaille ensiarvoisen tärkeää, jotta voidaan säilyttää suotuisa pitkäaikainen vaikutus, mikä on epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun tilanne. Todisteet osoittavat kuitenkin, että harjoitteluohjeiden noudattamistasot ovat alhaiset, mikä rajoittaa tästä mahdollisesti saatavia etuja.

Tällä hetkellä EARS on validoitu krooniseen alaselkäkipuun sen englanninkielisessä versiossa. Tietojemme ja kyselylomakkeen kirjoittajan E. Godfreyn tietojen mukaan ei ole muita tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet EARS:n validointia ranskan kielellä kroonisen alaselkäkivun varalta.

Potilaita pyydetään täyttämään sarja kyselylomakkeita sen jälkeen, kun he ovat täyttäneet ei-vastalauselomakkeen. Epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun hoito edellyttää myös arviointia kyselylomakkeilla tutkimukseen osallistuvien yksiköiden tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti. Mitään väliintuloa ei ryhdytä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Lille, Ranska, 59000
        • CHU de Lille
      • Montpellier, Ranska, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Ranska, 30000
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hôpital Cochin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet
  • Aikuinen (yli 18-vuotias)
  • Krooninen alaselän kipu, joka kehittyy vähintään 3 kuukautta
  • Hyväksyminen tutkimukseen osallistumiseen
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas holhouksen tai oikeuden suojeluksessa.
  • Potilas, joka ei pysty vastaamaan kyselyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1

Osallistuminen ja ensimmäinen kyselylomake (10 kyselylomaketta), suostumuksen saamisen jälkeen, normaalin potilaan konsultaatioaikataulun aikana lannerangan toiminnallista palautusohjelmaa varten (1-3 viikkoa sairaalassa päivähoidossa).

Toinen kyselylomake 48h (vain EARS-kysely) Kolmas kyselyjakso (10 kyselylomaketta) kunnostusohjelman sairaalahoidon lopussa.

Neljäs ja viimeinen kyselylomake (10 kyselyä) 3 kuukauden kohdalla normaalin potilaan seurantakäynnin aikana Ei lisäaikoja.
Muut: Exercise Adherence Rating Scale (EARS)

Osallistuminen ja ensimmäinen kyselylomake (10 kyselylomaketta), suostumuksen saamisen jälkeen, normaalin potilaan konsultaatioaikataulun aikana lannerangan toiminnallista palautusohjelmaa varten (1-3 viikkoa sairaalassa päivähoidossa).

Toinen kyselylomake 48h (vain EARS-kysely) Kolmas kyselyjakso (10 kyselylomaketta) kunnostusohjelman sairaalahoidon lopussa.

Neljäs ja viimeinen kyselylomake (10 kyselyä) 3 kuukauden kohdalla normaalin potilaan seurantakäynnin aikana Ei lisäaikoja.

Muut nimet:
  • Quebecin selkäkipujen vammaisuusasteikko
  • Kansainvälinen fyysinen aktiivisuusasteikko (IPAQ)
  • Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD)
  • Evaluation du fardeau lié à la réalisation des exercices physiques (ETBQ)
  • Back Belief Questionnaire (BBQ)
  • Niveltulehdus Self-Efficacy Scale pour les lombalgies chroniques (ASES)
  • Paluu töihin - Itsetehokkuusasteikko (RTWSE-10 tuotetta)
  • Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
  • Impression globale de changement par lepotila (PGIC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranskalaisen EARS-kyselylomakkeen psykometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: 0 päivää, 2 päivää, 15 päivää, 3 kuukautta
(hyväksyttävyys, sisäinen validiteetti, uusittavuus, konvergentti validiteetti ja rakenteen validiteetti ulkoisia kriteerejä vastaan)
0 päivää, 2 päivää, 15 päivää, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelot ja uskot FABQ-kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: päivänä 0, 15 päivää, 3 kuukautta

FABQ voi auttaa ennustamaan niitä, joilla on korkea kipua välttävä käyttäytyminen. Kliinisesti näitä ihmisiä on ehkä valvottava enemmän kuin niitä, jotka kohtaavat kipunsa.

FABQ sisältää 2 asteikkoa: työasteikon (FABQ-W), joka koostuu seitsemästä kohdasta, ja fyysisen aktiivisuusasteikon (FABQ-PA), joka koostuu 4 kohdasta. Nämä kaksi asteikkoa pisteytetään erikseen. Korkeammat FABQ-pisteet osoittavat kohonneita pelon välttämisuskomuksia.

"FABQ-W":n pistemäärä vaihtelee 0-42 pisteen välillä. Se voidaan laskea seuraavasti: (Yhteispisteet kohteista 6, 7, 9, 10 11, 12 ja 15) = Työasteikon pisteet.

"FABQ-PA" voi vaihdella välillä 0-24 pistettä. Pisteet lasketaan seuraavasti: (Yhteispisteet kohteista 2, 3, 4 ja 5) = Fyysisen aktiivisuuden asteikon pisteet.
päivänä 0, 15 päivää, 3 kuukautta
14-kohdan uskomuksia ja käyttäytymistä koskeva kyselylomake (BBQ) mittaa uskomuksia, kokemuksia ja uskomuksia, jotka liittyvät alaselkäkipuihin.
Aikaikkuna: päivänä 0, 15 päivää, 3 kuukautta
Kyselylomakkeessa on 14 kohtaa ja jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen Likert-sopimusasteikolla (vaihtelee täysin samaa mieltä täysin eri mieltä). Kyselylomakkeen pisteytykseen käytetään vain yhdeksää asiaa, ja loput asiat katsotaan "häiriötekijöiksi", joista ei saada pisteitä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 9 ja 45, ja pienemmät pisteet osoittavat epämukavampia tai pessimistisempiä uskomuksia selkäkipuista.
päivänä 0, 15 päivää, 3 kuukautta
Tieto emotionaalisesta tilasta mitattuna kyselylomakkeella ON
Aikaikkuna: päivänä 0, 15 päivää, 3 kuukautta

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on pätevä ja luotettava itsearviointiasteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta sekä sairaalassa että yhteisössä. HADS antaa kliinisesti merkityksellisiä tuloksia psykologisena seulontatyökaluna ja voi arvioida ahdistuneisuushäiriöiden ja masennuksen oireiden vakavuutta ja tapauskohtaisuutta sairailla potilailla ja koko väestöllä.

Yksi kyselylomake, joka sisältää neljätoista kysymystä. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pisteytyksen 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.

Pisteet:

0-7 - normaali, 8-10 - reunustava epänormaali, 11-21 - epänormaali
päivänä 0, 15 päivää, 3 kuukautta
Työkyvyttömyyden itsearviointi, joka käsittelee arjen kaikua QUEBEC-kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: päivänä 0, 15 päivää, 3 kuukautta
Tämä kysely kertoo, miten selkäkipusi vaikuttaa jokapäiväiseen elämääsi. Selkävaivoista kärsivien ihmisten voi olla vaikea suorittaa joitakin päivittäisiä toimintojaan. Jokaiselle toiminnalle on asteikko 0-5:0 - "ei ollenkaan vaikeaa", 1 - "vähän vaikeaa", 2 - "jokseenkin vaikeaa", 3 - "melko vaikeaa", 4 - "erittäin vaikeaa" ja 5 - "ei pysty tekemään". Pienin havaittava muutos (90 %:n luottamus) 15 pistettä.
päivänä 0, 15 päivää, 3 kuukautta
Fyysisten harjoitusten toteuttamiseen sidotun rasituksen arviointi ETBQ-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: päivänä 0, 15 päivää, 3 kuukautta
(Exercise Therapy Burden Questionnaire), joka koostuu 10 kohdasta. Jokaiselle toiminnalle on asteikko 0-10: 0 - en ole ollenkaan samaa mieltä, 10 - täysin samaa mieltä. Jotkut ETBQ:n kohdat kuuluvat sivuvaikutuksiin ja toiset terveydenhuollon työtaakkaan. (pienempi pistemäärä = parempi)
päivänä 0, 15 päivää, 3 kuukautta
Henkilökohtainen tehokkuus kyselylomakkeella ASES "Niveltulehdus Self-Efficacy Scale"
Aikaikkuna: päivänä 0, 15 päivää, 3 kuukautta
ASES sisältää 20 kysymystä, jotka edustavat kolmea alaasteikkoa: kipu, toiminta ja muut oireet. Pisteet vaihtelevat: 1-10 (korkeampi = suurempi itsetehokkuus).
päivänä 0, 15 päivää, 3 kuukautta
Työn tuottavuuden koetun itsetehokkuuden arviointi RTWSE-kyselylomakkeella (10 kohtaa)
Aikaikkuna: päivänä 0, 15 päivää, 3 kuukautta
10-kohdan RTWSE-asteikko, jonka tavoitteena on arvioida työntekijöiden itsetehokkuutta palata työhön kahdella käsitteellisellä alueella: työkivun hallinta ja avun saaminen. Jokaiselle kysymykselle on asteikko 5: 1 - en ole ollenkaan varma, 5 - todella varma. Korkeampi pistemäärä = parempi itsetehokkuus.
päivänä 0, 15 päivää, 3 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden taso mitattuna lyhyellä IPAQ-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: päivänä 0, 15 päivää, 3 kuukautta

Tulokset voidaan raportoida kategorioissa (matala aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus tai korkea aktiivisuus) tai jatkuvana muuttujana (MET minuuttia viikossa). Korkean fyysisen aktiivisuuden pisteytys IPAQ:lla tarkoittaa, että fyysinen aktiivisuustasosi vastaa noin yhtä tuntia aktiivisuutta päivässä tai enemmän vähintään kohtalaisen intensiteetin aktiivisuustasoa. Kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden pisteytys IPAQ-mittarilla tarkoittaa aktiivisuutta, joka on enemmän kuin todennäköistä vastaava. puoleen tuntiin vähintään kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa useimpina päivinä.

Matala fyysisen aktiivisuuden pisteytys IPAQ:ssa tarkoittaa mitä tahansa kriteeriä joko KOHTAILLE tai KORKEAlle fyysiselle aktiivisuustasolle.
päivänä 0, 15 päivää, 3 kuukautta
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta PGIC-mittakaavassa
Aikaikkuna: 15 päivää, 3 kuukautta

Tämä asteikko arvioi potilaiden terveyden kaikkia näkökohtia ja arvioi, onko kliininen tila parantunut tai heikentynyt. Se koostuu yhdestä esineestä.

Potilaan valinta: 1 - Ei muutosta (tai tila on huonontunut), 2 - Melkein sama, ei juuri mitään muutosta, 3 - Hieman parempi, mutta ei havaittavaa muutosta, 4 - Jonkin verran parempi, mutta muutos ei ole tehnyt mitään todellinen ero, 5 - kohtalaisen parempi ja pieni mutta havaittava muutos, 6 - parempi ja selvä parannus, joka on tehnyt todellisen ja arvokkaan eron, 7 - paljon parempi ja huomattava parannus, joka on tehnyt kaiken eron.
15 päivää, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuel COUDEYRE, MD-PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNI 2018 COUDEYRE
  • 2018-A00616-49 (Muu tunniste: 2018-A00616-49)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa