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Validação em Língua Francesa do Questionário EARS (EARS)

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Validação Transcultural em Língua Francesa do Questionário EARS Adaptado à Dor Lombar Crônica

O principal objetivo deste trabalho é validar em francês o questionário EARS, adaptado para lombalgia crônica.

O exercício físico é frequentemente reconhecido como necessário para a prevenção primária e secundária e tratamento de doenças crônicas. Isto é particularmente verdadeiro para a dor lombar crônica. Portanto, é de suma importância que a adesão a esse tratamento seja avaliada para permitir reajustes, assim como o tratamento medicamentoso. Nenhum padrão-ouro6-7 mediu a adesão do paciente a programas de exercícios até a criação do EARS em 2016 por E. Godfrey e sua equipe (Exercise Adherence Rating Scale, literalmente "participar de programas de exercícios físicos")

O EARS é um questionário de avaliação psicométrica confiável e validado que avalia a adesão ao exercício físico prescrito na dor lombar crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A autogestão do paciente para realizar estes exercícios envolve uma boa colaboração com o prescritor de cuidados, cabendo ao paciente gerir e monitorizar a sua saúde. A adesão a longo prazo aos programas de cuidados, incluindo o exercício físico, é fundamental para esses pacientes, a fim de manter um efeito benéfico a longo prazo, como é o caso da lombalgia crônica inespecífica. No entanto, as evidências mostram que os níveis de adesão à prescrição de exercícios físicos são baixos, limitando os benefícios que isso pode trazer.

Atualmente, o EARS está validado para lombalgia crônica em sua versão em inglês. Tanto quanto é do nosso conhecimento e do autor do questionário, E. Godfrey, não existem outros estudos que tenham examinado a validação da EARS na língua francesa para dor lombar crônica.

Os pacientes serão solicitados a preencher uma série de questionários após o preenchimento do formulário de não oposição. O manejo da lombalgia crônica inespecífica também requer avaliação por meio de questionários, de acordo com as práticas usuais dos serviços participantes do estudo. Nenhuma intervenção será tomada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Lille, França, 59000
        • CHU de Lille
      • Montpellier, França, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, França, 30000
        • Chu de Nimes
      • Paris, França, 75014
        • Hôpital Cochin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos
  • Adulto (>18 anos)
  • Lombalgia Crônica evoluindo há pelo menos 3 meses
  • Aceitação em participar do estudo
  • Doentes inscritos num regime de segurança social (beneficiário com direito)

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela, ou proteção da justiça.
  • Paciente na incapacidade de responder ao questionário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte 1

Inclusão e primeiro período de questionários (10 questionários), após obtenção do consentimento, durante o horário normal de consulta do paciente para programa de restauração funcional da coluna lombar (1 a 3 semanas de internação em creche).

Segundo período de questionário às 48h (Apenas questionário EARS) Terceiro período de questionários (10 questionários) no final da assistência hospitalar do programa de restauração.

Quarto e último período de questionários (10 questionários) aos 3 meses durante uma consulta normal de acompanhamento do paciente Sem consultas adicionais.
Outro: Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS)

Inclusão e primeiro período de questionários (10 questionários), após obtenção do consentimento, durante o horário normal de consulta do paciente para programa de restauração funcional da coluna lombar (1 a 3 semanas de internação em creche).

Segundo período de questionário às 48h (Apenas questionário EARS) Terceiro período de questionários (10 questionários) no final da assistência hospitalar do programa de restauração.

Quarto e último período de questionários (10 questionários) aos 3 meses durante uma consulta normal de acompanhamento do paciente Sem consultas adicionais.

Outros nomes:
  • Escala de Incapacidade de Dor nas Costas de Quebec
  • Escala Internacional de Atividade Física (IPAQ)
  • Hospital Ansiedade e Depressão (HAD)
  • Avaliação du fardeau lié à la réalisation des exercices physiques (ETBQ)
  • Questionário de Crenças nas Costas (churrasco)
  • Arthritis Self-Efficacy Scale pour les lombalgies chroniques (ASES)
  • Escala de autoeficácia de retorno ao trabalho (RTWSE-10 itens)
  • Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ)
  • Impressão global de mudança para o paciente (PGIC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propriedades psicométricas do questionário francês EARS
Prazo: 0 dia, 2 dias, 15 dias, 3 meses
(aceitabilidade, validade interna, reprodutibilidade, validade convergente e validade da estrutura contra critérios externos)
0 dia, 2 dias, 15 dias, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os medos e as crenças medidos pelo questionário FABQ
Prazo: no dia 0, 15 dias, 3 meses

O FABQ pode ajudar a prever aqueles que têm um alto comportamento de evitação da dor. Clinicamente, essas pessoas podem precisar de mais supervisão do que aquelas que enfrentam a dor.

O FABQ contém 2 escalas: uma escala de trabalho (FABQ-W) composta por 7 itens e uma escala de atividade física (FABQ-PA) composta por 4 itens. As duas escalas são pontuadas separadamente. Pontuações mais altas do FABQ indicam crenças elevadas de evitação do medo.

"FABQ-W" tem uma pontuação que varia de 0-42 pontos. Pode ser calculado da seguinte forma: (Total de pontos para os itens 6, 7, 9, 10 11, 12 e 15) = Pontuação da escala de trabalho.

"FABQ-PA" pode variar de 0 a 24 pontos. As pontuações são calculadas da seguinte forma: (Total de pontos para os itens 2, 3, 4 e 5) = Pontuação da escala de atividade física.
no dia 0, 15 dias, 3 meses
O Questionário de Crenças e Comportamentos (BBQ) de 14 itens mede crenças, experiências e comportamentos aderentes relacionados com a dor lombar
Prazo: no dia 0, 15 dias, 3 meses
O questionário consiste em 14 itens e cada item é pontuado em uma escala de concordância Likert de 5 pontos (variando de concordo totalmente a discordo totalmente). Apenas nove itens são usados ​​na pontuação do questionário com os itens restantes considerados 'distratores' dos quais nenhuma pontuação é derivada. As pontuações possíveis variam entre 9 e 45, com pontuações mais baixas indicando crenças mais desadaptativas ou pessimistas sobre dor nas costas.
no dia 0, 15 dias, 3 meses
O conhecimento do estado emocional medido pelo questionário HAD
Prazo: no dia 0, 15 dias, 3 meses

A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de autoavaliação válida e confiável que mede ansiedade e depressão em ambientes hospitalares e comunitários. O HADS fornece resultados clinicamente significativos como uma ferramenta de triagem psicológica e pode avaliar a gravidade dos sintomas e a ocorrência de transtornos de ansiedade e depressão em pacientes com doenças e na população em geral.

Um questionário, composto por quatorze questões. Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão.

Pontuação :

0-7- normal, 8-10-quase anormal, 11-21-anormal
no dia 0, 15 dias, 3 meses
Autoavaliação da incapacidade, que trata do eco na vida cotidiana medido pelo questionário QUEBEC
Prazo: no dia 0, 15 dias, 3 meses
Este questionário é sobre como sua dor nas costas está afetando sua vida diária. Pessoas com problemas nas costas podem ter dificuldade em realizar algumas de suas atividades diárias. Para cada atividade existe uma escala de 0 a 5 : 0 - " nada difícil " , 1 - " minimamente difícil " , 2 - " um pouco difícil " , 3 - " bastante difícil " , 4 - " muito difícil " e 5 - "incapaz de fazer". Alteração mínima detectável (90% de confiança) 15 pontos.
no dia 0, 15 dias, 3 meses
Avaliação da carga, vinculada à realização dos exercícios físicos pelo questionário ETBQ
Prazo: no dia 0, 15 dias, 3 meses
(Exercise Therapy Burden Questionnaire), composto por 10 itens. Para cada atividade existe uma escala de 0 a 10: 0 - não concordo nada, 10 - concordo totalmente. Alguns itens do ETBQ pertencem aos efeitos colaterais e outros à carga de trabalho da assistência à saúde. (pontuação mais baixa = melhor)
no dia 0, 15 dias, 3 meses
A eficácia pessoal por meio do questionário ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Prazo: no dia 0, 15 dias, 3 meses
A ASES inclui 20 questões que representam três subescalas: dor, função e outros sintomas. Pontuação variando: de 1 a 10 (maior = maior autoeficácia).
no dia 0, 15 dias, 3 meses
A avaliação da autoeficácia percebida de retorno no trabalho por meio do questionário RTWSE (10 itens)
Prazo: no dia 0, 15 dias, 3 meses
Escala RTWSE de 10 itens com o objetivo de avaliar a autoeficácia dos trabalhadores para retornar ao trabalho em dois domínios conceituais: controle da dor no trabalho e obtenção de ajuda. Para cada questão existe uma escala de até 5: 1 - não tenho certeza, 5 - tenho certeza. Pontuação mais alta = melhor autoeficiência.
no dia 0, 15 dias, 3 meses
Nível de atividade física medido pelo questionário curto IPAQ
Prazo: no dia 0, 15 dias, 3 meses

Os resultados podem ser relatados em categorias (baixos níveis de atividade, níveis moderados de atividade ou altos níveis de atividade) ou como uma variável contínua (MET minutos por semana). Pontuar um nível ALTO de atividade física no IPAQ significa que seus níveis de atividade física equivalem a aproximadamente uma hora de atividade por dia ou mais, pelo menos um nível de atividade de intensidade moderada Pontuar um nível MODERADO de atividade física no IPAQ significa alguma atividade mais do que provavelmente equivalente a meia hora de atividade física de intensidade moderada na maioria dos dias.

Pontuar um nível BAIXO de atividade física no IPAQ significa qualquer um dos critérios para níveis de atividade física MODERADO ou ALTO.
no dia 0, 15 dias, 3 meses
Impressão Global de Mudança do Paciente por Escala PGIC
Prazo: 15 dias, 3 meses

Essa escala avalia todos os aspectos da saúde do paciente e avalia se houve melhora ou declínio do quadro clínico. É composto por um item.

O paciente escolhe: 1 - Nenhuma mudança (ou a condição piorou), 2 - Quase a mesma, quase nenhuma mudança, 3 - Um pouco melhor, mas nenhuma mudança perceptível, 4 - Um pouco melhor, mas a mudança não fez nada diferença real, 5 - Moderadamente melhor, e uma mudança leve, mas perceptível, 6 - Melhor e uma melhoria definitiva que fez uma diferença real e valiosa, 7 - Muito melhor e uma melhoria considerável que fez toda a diferença.
15 dias, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel COUDEYRE, MD-PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RNI 2018 COUDEYRE
  • 2018-A00616-49 (Outro identificador: 2018-A00616-49)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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