Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace dotazníku EARS ve francouzském jazyce (EARS)

14. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Mezikulturní validace ve francouzském jazyce dotazníku EARS Adapted to Chronic Low Back Pain

Hlavním cílem této práce je ověřit ve francouzštině dotazník EARS, přizpůsobený pro chronické bolesti dolní části zad.

Fyzické cvičení je často považováno za nezbytné pro primární a sekundární prevenci a léčbu chronických onemocnění. To platí zejména pro chronické bolesti dolní části zad. Je proto nanejvýš důležité, aby dodržování takové léčby bylo posouzeno, aby bylo možné provést úpravy, stejně jako léčba drogami. Žádný zlatý standard6-7 neměřil dodržování cvičebních programů pacienty až do vytvoření EARS v roce 2016 E.Godfreyem a jeho týmem (stupnice hodnocení dodržování cvičení, doslova „spojení programů fyzického cvičení“)

EARS je spolehlivý a ověřený psychometrický hodnotící dotazník, který hodnotí dodržování předepsaného fyzického cvičení u chronické bolesti dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sebeovládání pacienta při provádění těchto cvičení zahrnuje dobrou spolupráci s předepisujícím lékařem, takže pacienti mohou řídit a sledovat svůj zdravotní stav. Dlouhodobé dodržování programů péče, včetně fyzického cvičení, je u těchto pacientů prvořadé, aby byl zachován příznivý dlouhodobý efekt, což je případ nespecifických chronických bolestí dolní části zad. Důkazy však ukazují, že úrovně dodržování předpisů po předpisu fyzického cvičení jsou nízké, což omezuje výhody, které by to mohlo přinést.

V současné době je EARS ve své anglické verzi validován pro chronickou bolest dolní části zad. Pokud je nám známo a pokud je nám známo, že autor dotazníku, E. Godfrey, neexistují žádné další studie, které by zkoumaly validaci EARS ve francouzském jazyce pro chronickou bolest dolní části zad.

Pacienti budou po vyplnění nezávazného formuláře požádáni o vyplnění série dotazníků. Léčba nespecifické chronické bolesti dolní části zad také vyžaduje hodnocení pomocí dotazníků v souladu s běžnými postupy služeb účastnících se studie. Nebude proveden žádný zásah.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Lille, Francie, 59000
        • CHU de Lille
      • Montpellier, Francie, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Francie, 30000
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Francie, 75014
        • Hopital Cochin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • Dospělý (>18 let)
  • Chronická bolest dolní části zad vyvíjející se minimálně 3 měsíce
  • Souhlas s účastí ve studii
  • Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení (oprávněný příjemce)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti.
  • Pacient v neschopnosti odpovědět na dotazník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta 1

Období zařazení a prvních dotazníků (10 dotazníků), po získání souhlasu, během normálního plánu konzultací s pacientem pro program funkční obnovy bederní páteře (1 až 3 týdny nemocnice v denní péči).

Druhé dotazníkové období ve 48h (pouze dotazník EARS) Třetí dotazníkové období (10 dotazníků) na konci rehabilitačního programu nemocniční péče.

Čtvrté a poslední období dotazníků (10 dotazníků) po 3 měsících během běžné následné konzultace pacienta Žádné další schůzky.
Jiný: Stupnice hodnocení dodržování cvičení (EARS)

Období zařazení a prvních dotazníků (10 dotazníků), po získání souhlasu, během normálního plánu konzultací s pacientem pro program funkční obnovy bederní páteře (1 až 3 týdny nemocnice v denní péči).

Druhé dotazníkové období ve 48h (pouze dotazník EARS) Třetí dotazníkové období (10 dotazníků) na konci rehabilitačního programu nemocniční péče.

Čtvrté a poslední období dotazníků (10 dotazníků) po 3 měsících během běžné následné konzultace pacienta Žádné další schůzky.

Ostatní jména:
  • Quebecká škála postižení bolesti zad
  • Mezinárodní stupnice fyzické aktivity (IPAQ)
  • Nemocniční úzkost a deprese (HAD)
  • Hodnocení du fardeau lié à la realisation des exercices physiques (ETBQ)
  • Dotazník zpětné víry (BBQ)
  • Artritis Self-Efficacy Scale pour les lombalgies chroniques (ASES)
  • Škála návratnosti do práce (položky RTWSE-10)
  • Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
  • Impression globale de changement par le patient (PGIC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychometrické vlastnosti francouzského dotazníku EARS
Časové okno: 0 dnů, 2 dnů, 15 dnů, 3 měsíců
(akceptovatelnost, vnitřní validita, reprodukovatelnost, konvergentní validita a validita struktury vůči externím kritériím)
0 dnů, 2 dnů, 15 dnů, 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obavy a víra měřené dotazníkem FABQ
Časové okno: v den 0, 15 dní, 3 měsíce

FABQ může pomoci předvídat ty, kteří mají vysoké vyhýbání se bolesti. Klinicky mohou tito lidé potřebovat větší dohled než ti, kteří se potýkají se svou bolestí.

FABQ obsahuje 2 stupnice: pracovní stupnici (FABQ-W) složenou ze 7 položek a stupnici fyzické aktivity (FABQ-PA) složenou ze 4 položek. Dvě stupnice jsou hodnoceny samostatně. Vyšší skóre FABQ ukazuje na zvýšené přesvědčení o vyhýbání se strachu.

"FABQ-W" má bodové skóre v rozmezí 0-42 bodů. Lze jej vypočítat následovně: (Celkový počet bodů za položky 6, 7, 9, 10 11, 12 a 15) = Skóre pracovní škály.

"FABQ-PA" se může pohybovat od 0 do 24 bodů. Skóre se vypočítá následovně: (Celkový počet bodů za položky 2, 3, 4 a 5) = skóre na stupnici fyzické aktivity.
v den 0, 15 dní, 3 měsíce
Dotazník o 14 položkách přesvědčení a chování (BBQ) měří přesvědčení, zkušenosti a chování spojené s bolestí dolní části zad.
Časové okno: v den 0, 15 dní, 3 měsíce
Dotazník se skládá ze 14 položek a každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici souhlasu (v rozsahu od silně souhlasím po silně nesouhlasím). Při bodování dotazníku je použito pouze devět položek, přičemž zbývající položky jsou považovány za „rušiče“, z nichž není odvozeno žádné skóre. Možná skóre se pohybují mezi 9 a 45, přičemž nižší skóre ukazuje spíše maladaptivní nebo pesimistická přesvědčení o bolestech zad.
v den 0, 15 dní, 3 měsíce
Znalost emočního stavu měřená dotazníkem HAD
Časové okno: v den 0, 15 dní, 3 měsíce

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je platná a spolehlivá škála sebehodnocení, která měří úzkost a depresi v nemocničním i komunitním prostředí. HADS poskytuje klinicky významné výsledky jako psychologický screeningový nástroj a může posoudit závažnost symptomů a případnost úzkostných poruch a deprese u pacientů s nemocí au běžné populace.

Jeden dotazník, obsahující čtrnáct otázek. Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi.

Bodování :

0-7- normální, 8-10-hraničně abnormální, 11-21-abnormální
v den 0, 15 dní, 3 měsíce
Sebehodnocení neschopnosti, která se zabývá ozvěnou na každodenní život měřená dotazníkem QUEBEC
Časové okno: v den 0, 15 dní, 3 měsíce
Tento dotazník je o tom, jak bolesti zad ovlivňují váš každodenní život. Pro lidi s problémy se zády může být obtížné vykonávat některé ze svých každodenních činností. Pro každou aktivitu je škála 0 až 5 : 0 - " vůbec není obtížná " ​​, 1 - " minimálně obtížná " ​​, 2 - " poněkud obtížná " ​​, 3 - " poměrně obtížná " ​​, 4 - " velmi obtížná " ​​a 5 - "nemohou dělat". Minimální zjistitelná změna (90% spolehlivost) 15 bodů.
v den 0, 15 dní, 3 měsíce
Hodnocení zátěže vázané na realizaci pohybových cvičení dotazníkem ETBQ
Časové okno: v den 0, 15 dní, 3 měsíce
(Exercise Therapy Burden Questionnaire), skládající se z 10 položek. Pro každou aktivitu existuje škála 0 až 10 : 0 - vůbec nesouhlasím, 10 - zcela souhlasím. Některé položky ETBQ patří k vedlejším účinkům a jiné k zátěži zdravotnictví. (nižší skóre = lepší)
v den 0, 15 dní, 3 měsíce
Osobní účinnost pomocí dotazníku ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Časové okno: v den 0, 15 dní, 3 měsíce
ASES zahrnuje 20 otázek, které představují tři subškály: bolest, funkce a další příznaky. Rozsah skóre: od 1 do 10 (vyšší = větší sebeúčinnost).
v den 0, 15 dní, 3 měsíce
Hodnocení vnímané návratnosti soběstačnosti v práci pomocí dotazníku RTWSE (10 položek)
Časové okno: v den 0, 15 dní, 3 měsíce
10-položková RTWSE škála s cílem posoudit vlastní účinnost pracovníků při návratu do práce ve dvou koncepčních oblastech: kontrola bolesti v práci a získání pomoci. U každé otázky je stupnice do 5:1 – vůbec si nejsem jistý, 5 – opravdu jistý. Vyšší skóre = lepší sebeúčinnost.
v den 0, 15 dní, 3 měsíce
Úroveň pohybové aktivity měřená krátkým dotazníkem IPAQ
Časové okno: v den 0, 15 dní, 3 měsíce

Výsledky mohou být hlášeny v kategoriích (nízké úrovně aktivity, střední úrovně aktivity nebo vysoké úrovně aktivity) nebo jako spojitá proměnná (MET minuty týdně). Hodnocení VYSOKÉ úrovně fyzické aktivity na IPAQ znamená, že úroveň vaší fyzické aktivity odpovídá přibližně jedné hodině aktivity denně nebo více, alespoň úroveň aktivity střední intenzity Bodování STŘEDNÍ úroveň fyzické aktivity na IPAQ znamená, že určitá aktivita je více než pravděpodobná ekvivalentní do půl hodiny alespoň středně intenzivní fyzické aktivity po většinu dní.

Hodnocení NÍZKÉ úrovně fyzické aktivity na IPAQ znamená jakékoli z kritérií pro STŘEDNÍ nebo VYSOKOU úroveň fyzické aktivity.
v den 0, 15 dní, 3 měsíce
Globální dojem změny pacienta podle měřítka PGIC
Časové okno: 15 dní, 3 měsíce

Tato škála hodnotí všechny aspekty zdraví pacientů a hodnotí, zda došlo ke zlepšení nebo poklesu klinického stavu. Skládá se z jedné položky.

Pacient si vybere: 1 - Žádná změna (nebo se stav zhoršil), 2 - Téměř stejné, téměř žádné změny, 3 - O něco lepší, ale žádná patrná změna, 4 - Poněkud lepší, ale změna neprovedla žádnou skutečný rozdíl, 5 – Mírně lepší a nepatrná, ale znatelná změna, 6 – Lepší a jednoznačné zlepšení, které přineslo skutečný a hodnotný rozdíl, 7 – O mnoho lepší a značné zlepšení, které přineslo veškerý rozdíl.
15 dní, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel COUDEYRE, MD-PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNI 2018 COUDEYRE
  • 2018-A00616-49 (Jiný identifikátor: 2018-A00616-49)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit