Validation en langue française du questionnaire EARS (EARS)
Validation interculturelle en langue française du questionnaire EARS adapté à la lombalgie chronique
L'objectif principal de ce travail est de valider en français le questionnaire EARS, adapté aux lombalgies chroniques.
L'exercice physique est souvent reconnu comme nécessaire pour la prévention primaire et secondaire et le traitement des maladies chroniques. C'est notamment le cas des lombalgies chroniques. Il est donc primordial que l'observance d'un tel traitement soit évaluée pour permettre des réajustements, ainsi qu'un traitement médicamenteux. Aucun gold standard6-7 ne mesurait l'adhésion des patients aux programmes d'exercices jusqu'à la création de l'EARS en 2016 par E.Godfrey et son équipe (Exercise Adherence Rating Scale, littéralement "rejoindre des programmes d'exercices physiques")
EARS est un questionnaire d'évaluation psychométrique fiable et validé qui évalue l'adhésion à l'exercice physique prescrit dans la lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'autogestion du patient pour réaliser ces exercices implique une bonne collaboration avec le prescripteur de soins, laissant le soin au patient de gérer et de surveiller son état de santé. L'adhésion à long terme aux programmes de soins, y compris l'exercice physique, est primordiale pour ces patients afin de maintenir un effet bénéfique à long terme, ce qui est le cas dans les lombalgies chroniques non spécifiques. Cependant, les preuves montrent que les niveaux de conformité suite à une prescription d'exercice physique sont faibles, ce qui limite les avantages que cela pourrait apporter.
Actuellement, EARS est validé pour la lombalgie chronique dans sa version anglaise. A notre connaissance et à la connaissance de l'auteur du questionnaire, E.Godfrey, il n'existe pas d'autres études qui se soient penchées sur la validation de l'EARS en langue française pour la lombalgie chronique.
Les patients seront invités à remplir une série de questionnaires après avoir rempli le formulaire de non-opposition. La prise en charge des lombalgies chroniques non spécifiques nécessite également une évaluation par questionnaires, conformément aux pratiques habituelles des services participant à l'étude. Aucune intervention ne sera prise.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Lille, France, 59000
- CHU de Lille
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Montpellier, France, 34000
- CHU de Montpellier
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Nîmes, France, 30000
- CHU de Nîmes
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Paris, France, 75014
- Hôpital Cochin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Adulte (>18 ans)
- Lombalgie chronique évoluant depuis au moins 3 mois
- Acceptation de participer à l'étude
- Patients affiliés à un régime de sécurité sociale (ayant droit)
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou protection de justice.
- Patient dans l'incapacité de répondre au questionnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte 1
Inclusion et première période de questionnaires (10 questionnaires), après recueil du consentement, dans le cadre du programme normal de consultation des patients pour le programme de restauration fonctionnelle du rachis lombaire (1 à 3 semaines d'hospitalisation en hôpital de jour). Deuxième période de questionnaire à 48h (Questionnaire EARS uniquement) Troisième période de questionnaire (10 questionnaires) à la fin du programme de restauration des soins hospitaliers. Quatrième et dernière période de questionnaires (10 questionnaires) à 3 mois lors d'une consultation de suivi normale du patient Pas de rendez-vous supplémentaire. |
Inclusion et première période de questionnaires (10 questionnaires), après recueil du consentement, dans le cadre du programme normal de consultation des patients pour le programme de restauration fonctionnelle du rachis lombaire (1 à 3 semaines d'hospitalisation en hôpital de jour). Deuxième période de questionnaire à 48h (Questionnaire EARS uniquement) Troisième période de questionnaire (10 questionnaires) à la fin du programme de restauration des soins hospitaliers. Quatrième et dernière période de questionnaires (10 questionnaires) à 3 mois lors d'une consultation de suivi normale du patient Pas de rendez-vous supplémentaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Propriétés psychométriques du questionnaire français EARS
Délai: 0 jour, 2 jours, 15 jours, 3 mois
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(acceptabilité, validité interne, reproductibilité, validité convergente et validité de la structure par rapport à des critères externes)
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0 jour, 2 jours, 15 jours, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les peurs et les croyances mesurées par le questionnaire FABQ
Délai: au jour 0, 15 jours, 3 mois
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Le FABQ peut aider à prédire ceux qui ont un comportement d'évitement élevé de la douleur. Cliniquement, ces personnes peuvent avoir besoin d'être plus surveillées que celles qui affrontent leur douleur. La FABQ contient 2 échelles : une échelle de travail (FABQ-W) composée de 7 items et une échelle d'activité physique (FABQ-PA) composée de 4 items. Les deux échelles sont notées séparément. Des scores FABQ plus élevés indiquent des croyances élevées d'évitement de la peur. "FABQ-W" a un score qui varie de 0 à 42 points. Il peut être calculé comme suit : (Total des points pour les items 6, 7, 9, 10 11, 12 et 15) = Score de l'échelle de travail. "FABQ-PA" peut aller de 0 à 24 points. Les scores sont calculés comme suit : (Total des points pour les éléments 2, 3, 4 et 5) = Score sur l'échelle d'activité physique. |
au jour 0, 15 jours, 3 mois
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Le questionnaire sur les croyances et les comportements (BBQ) en 14 éléments mesure les croyances, les expériences et le comportement d'adhésion liés à la lombalgie
Délai: au jour 0, 15 jours, 3 mois
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Le questionnaire se compose de 14 items et chaque item est noté sur une échelle d'accord de Likert à 5 points (allant de fortement d'accord à fortement en désaccord).
Seuls neuf éléments sont utilisés dans la notation du questionnaire, les éléments restants étant considérés comme des «distracteurs» à partir desquels aucun score n'est dérivé.
Les scores possibles varient entre 9 et 45, les scores les plus bas indiquant des croyances plus inadaptées ou pessimistes au sujet des maux de dos.
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au jour 0, 15 jours, 3 mois
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La connaissance de l'état émotionnel mesurée par le questionnaire HAD
Délai: au jour 0, 15 jours, 3 mois
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est une échelle d'auto-évaluation valide et fiable qui mesure l'anxiété et la dépression en milieu hospitalier et communautaire. L'HADS donne des résultats cliniquement significatifs en tant qu'outil de dépistage psychologique et peut évaluer la gravité des symptômes et la fréquence des troubles anxieux et de la dépression chez les patients malades et la population générale. Un questionnaire composé de quatorze questions. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression. Notation : 0-7-normal, 8-10-anormal à la limite, 11-21-anormal |
au jour 0, 15 jours, 3 mois
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Auto-évaluation de l'incapacité, qui traite de l'écho sur la vie quotidienne mesuré par questionnaire QUÉBEC
Délai: au jour 0, 15 jours, 3 mois
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Ce questionnaire porte sur la façon dont votre mal de dos affecte votre vie quotidienne.
Les personnes souffrant de problèmes de dos peuvent éprouver des difficultés à effectuer certaines de leurs activités quotidiennes.
Pour chaque activité il y a une échelle de 0 à 5 :0 - " pas difficile du tout " , 1 - " peu difficile " , 2 - " assez difficile " , 3 - " assez difficile " , 4 - " très difficile " et 5 - " incapable de faire ".
Changement minimum détectable (confiance à 90 %) 15 points.
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au jour 0, 15 jours, 3 mois
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Evaluation de la charge, liée à la réalisation des exercices physiques par questionnaire ETBQ
Délai: au jour 0, 15 jours, 3 mois
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(Exercise Therapy Burden Questionnaire), composé de 10 items.
Pour chaque activité il y a une échelle de 0 à 10 : 0 - pas du tout d'accord, 10 - tout à fait d'accord.
Certains items de l'ETBQ appartiennent aux effets secondaires et d'autres à la charge de travail des soins de santé.
(score inférieur = meilleur)
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au jour 0, 15 jours, 3 mois
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L'efficacité personnelle au moyen du questionnaire ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Délai: au jour 0, 15 jours, 3 mois
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L'ASES comprend 20 questions qui représentent trois sous-échelles : douleur, fonction et autres symptômes.
Score allant : de 1 à 10 (plus élevé = plus grande auto-efficacité).
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au jour 0, 15 jours, 3 mois
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L'évaluation de l'auto-efficacité perçue de retour au travail au moyen du questionnaire RTWSE (10 items)
Délai: au jour 0, 15 jours, 3 mois
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Échelle RTWSE en 10 items dans le but d'évaluer l'auto-efficacité des travailleurs à retourner au travail dans deux domaines conceptuels : contrôler la douleur au travail et obtenir de l'aide.
Pour chaque question, il y a une échelle de 5 : 1 - pas sûr du tout, 5 - vraiment sûr.
Score plus élevé = meilleure auto-efficacité.
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au jour 0, 15 jours, 3 mois
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Niveau d'activité physique mesuré par questionnaire court IPAQ
Délai: au jour 0, 15 jours, 3 mois
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Les résultats peuvent être rapportés en catégories (niveaux d'activité faibles, niveaux d'activité modérés ou niveaux d'activité élevés) ou sous forme de variable continue (minutes MET par semaine). Marquer un niveau d'activité physique ÉLEVÉ sur l'IPAQ signifie que vos niveaux d'activité physique équivalent à environ une heure d'activité par jour ou plus au moins un niveau d'activité d'intensité modérée. Marquer un niveau d'activité physique MODÉRÉ sur l'IPAQ signifie une activité plus que probablement équivalente. à une demi-heure d'activité physique d'intensité au moins modérée la plupart des jours. Noter un niveau FAIBLE d'activité physique sur l'IPAQ signifie n'importe lequel des critères pour les niveaux d'activité physique MODÉRÉS ou ÉLEVÉS. |
au jour 0, 15 jours, 3 mois
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Impression globale du patient sur le changement par échelle PGIC
Délai: 15 jours, 3 mois
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Cette échelle évalue tous les aspects de la santé des patients et évalue s'il y a eu une amélioration ou un déclin de l'état clinique. Il se compose d'un élément. Le patient choisit : 1 - Aucun changement (ou l'état s'est aggravé), 2 - Presque le même, pratiquement aucun changement, 3 - Un peu mieux, mais pas de changement notable, 4 - Un peu mieux, mais le changement n'a rien changé réelle différence, 5 - Modérément mieux et un changement léger mais perceptible, 6 - Mieux et une nette amélioration qui a fait une différence réelle et valable, 7 - Beaucoup mieux et une amélioration considérable qui a fait toute la différence. |
15 jours, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanuel COUDEYRE, MD-PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Bocerean C, Dupret E. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in a large sample of French employees. BMC Psychiatry. 2014 Dec 16;14:354. doi: 10.1186/s12888-014-0354-0.
- Waddell G. 1987 Volvo award in clinical sciences. A new clinical model for the treatment of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1987 Sep;12(7):632-44. doi: 10.1097/00007632-198709000-00002.
- Beinart NA, Goodchild CE, Weinman JA, Ayis S, Godfrey EL. Individual and intervention-related factors associated with adherence to home exercise in chronic low back pain: a systematic review. Spine J. 2013 Dec;13(12):1940-50. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.027. Epub 2013 Oct 26.
- Hall AM, Kamper SJ, Hernon M, Hughes K, Kelly G, Lonsdale C, Hurley DA, Ostelo R. Measurement tools for adherence to non-pharmacologic self-management treatment for chronic musculoskeletal conditions: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):552-62. doi: 10.1016/j.apmr.2014.07.405. Epub 2014 Aug 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2018 COUDEYRE
- 2018-A00616-49 (Autre identifiant: 2018-A00616-49)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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