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ウェブベースのゲノム看護教育介入の有効性

2022年10月31日 更新者:Anndra Dumo、University of Eastern Finland

遺伝学 - ゲノミクスの概念における学部看護学生の知識レベルの向上の結果に対するウェブベースのゲノム看護教育介入の有効性に関するランダム化比較試験:研究プロトコル

ゲノミクスを看護実践、教育、研究に統合する研究のギャップがあります。 看護学生が患者の個性を理解するために遺伝子ゲノムデータを使用することはめったになく、個人化または個別化された看護ケアを提供するためにこれを利用します。 将来の看護師を遺伝ゲノム能力で準備することは、臨床応用の基本的なステップです。 この研究プロジェクトは、将来の看護師を遺伝学 - ゲノミクスの新しい先進技術に備えることにより、キャリア開発における看護専門職の未来を形作るのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

  1. 研究の背景: ゲノム看護ケアは、ヘルスケア提供サービスにおいて非常に需要があり、非常に重要ですが、この新しいアプローチを看護教育研究と臨床実践に統合する研究ギャップがあります。 今日、ゲノムデータ、配列データなどは、クライアントにケアを提供する方法を大きく変えています。 看護師は、遺伝学とゲノミクスを日常業務に統合することを支援する独自の立場にあります。 世界をリードするゲノム医療サービスの提供は、ヘルスケア サービス全体で看護師が行う作業なしでは不可能です。 しかし、看護労働力は、ヘルスケアアプローチにおけるこの新しい変革に対応する準備ができているでしょうか? 次世代の看護師は、ゲノムベースの医療を提供する準備ができていますか? 私たちにできること、そして将来の看護労働力をどのように準備できるか?

    現在のエビデンスは、看護師が遺伝学とゲノミクスの概念について学習するための十分なトレーニングとサポートを受けられるようにすることなど、主要な課題のいくつかを示しています。 ゲノム医療における最近の進歩を取り入れて利用するための看護師の十分な準備の欠如。 ゲノム概念を看護カリキュラムに統合することには格差があり、一般的な混乱、広範な知識不足、および基本的な遺伝-ゲノム概念に関する誤解の共有があります。

  2. 問題の説明/目的: この研究プロジェクトの目的は、Web ベースのゲノム看護教育介入を開発し、遺伝学 - ゲノミクスの基本的な概念に関する学部生の看護学生の知識レベルを高めることにおけるその有効性を調査することです。
  3. 方法: 無作為化対照試験、2 グループの事前テストと反復事後テストの並列設計が提案されています。 G*Power の計算に基づくと、サンプル サイズとして 200 人の学部生の看護学生が必要になります。 大学の統計学者の助けを借りて、必要なサンプルサイズを計算する際に R プログラムを使用して再確認し、G*Power ソリューションと同じ結果を示しました。 調査資料は、フィンランドとフィリピンから収集されます。

    現在の段階 東フィンランド大学の研究倫理委員会は、提案された研究を裏付ける声明を発表しました - 声明 21/2018 日付 2018 年 10 月 16 日。 この調査研究に参加する予定の大学および機関から研究許可が確保されています。 アメリカ、ニュージーランド、フィリピン、チェコ共和国、フィンランドのゲノミクス/遺伝学看護の分野の専門家からの共同研究者など、私の研究ではすでに素晴らしい国際的なネットワークがあります。

    研究資料のフィンランド語への翻訳は、言語の専門家の助けを借りて行われます。 Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) の 2 つのフィンランド語バージョンの評価と検証は、現在、Mandysova の意思決定ツリー アルゴリズムを使用して、ツールの翻訳と言語検証を行っています。 米国およびニュージーランドの共同研究者と協力して、Web ベースのゲノム看護教育介入の内容の起草が進行中です。

    研究ツール 有効で信頼性の高い 31 項目規模のゲノム看護概念目録 (GNCI) ベータ版改訂版を利用して、遺伝的ゲノム概念の看護に関する学部生の看護学生の知識と理解のレベルを測定します。 研究ツールは米国のパートナーから入手し、フィンランド語に翻訳され、逆翻訳されます。 パイロットテストは、2019 年 9 月から 12 月にかけてフィンランドで実施されます。 フィリピンでは、英語版を使用し、2019 年 9 月~12 月にデータ収集を行います。 さらに、ウェブベースのゲノム看護教育介入を使用した経験を持つ参加者のフィードバックは、アンケートアンケートを使用して収集されます。 データは、2019 年 9 月から 2020 年 9 月の期間、東フィンランド大学の電子データ収集プラットフォームを使用して電子的に収集されます。 IBM SPSS Statistics バージョン 21 は、記述統計と推論統計の分析に使用されます。

  4. 研究デザイン: 期間 1 では、研究参加者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます。 Control Group (CG) は、すでにオンラインで利用できる標準的なゲノミクス教育を受けます。 介入グループ (IG) は、Pre-test Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) の結果に基づいて研究チームが設計する Web ベースのゲノム看護教育を受けます。 教育介入への 12 週間の曝露の直後に事後テスト 1 が実施され、4 週間後に事後テスト 2 が行われ、8 週間後に事後テスト 3 が行われます。 シングルブラインド法が使用されます。これは、研究参加者が自分がどの教育介入グループに属しているかを認識していないことを意味します。
  5. 研究の影響: 学部生の看護学生に対する Web ベースのゲノム看護教育介入は、遺伝ゲノム看護能力を備えた将来の看護師を準備するための効果的な方法である可能性があります。 この研究の成果は、学部の看護学生を教育するために世界的に利用することができます。 ウェブベースの介入は、さまざまな国の看護カリキュラムおよび/またはコースおよび/またはシラバスの内容に含めることができます。 将来の看護師を遺伝ゲノム能力で準備することは、臨床応用の基本的なステップです。
  6. 資金計画/リソース: このプロジェクトは 4 年間計画されており、研究者の給与が必要になります (東フィンランド大学の資金による)。 大学サービスによる技術サポートには、統計サービス、IT サービス、オープンアクセス、言語編集サービスが含まれます。 研究チームは、遺伝学/ゲノミクス看護の分野における学際的な専門家で構成されています。
  7. 関連性: この研究プロジェクトは、将来の看護師が遺伝学 - ゲノミクスの新しい先進技術に備えることにより、キャリア開発における看護専門職の未来を形作るのに役立つ可能性があります。
  8. 監督チーム/協力者:

監督: Katri Vehviläinen-Julkunen, プロジェクト リーダー, 主任監督者, 東フィンランド大学健康科学部, 看護科学科; katri.vehvilainenjulkunen@uef.fi; Carsten Carlberg、PhD、生化学教授、東フィンランド大学、医学部、生物医学研究所、carsten.carlberg@uef.fi

協力者: Linda Ward 博士 (看護ゲノミクスおよび遺伝学の専門家、クレムソン大学、米国); Dr. Bobbi Laing (ニュートリゲノミクスの専門家、オークランド大学、ニュージーランド); Dr. Anecita Gigi Lim (薬理遺伝学の専門家、オークランド大学、ニュージーランド); Erlinda Palaganas 教授 (フィリピン大学、看護科学者);ピーター・ジェームズ・アバッド(フィリピン大学、フィリピン大学遺伝カウンセラー); Ofelia Valdehueza (看護専門家、Don Mariano Marcos Memorial State University、フィリピン); Marjo Palovaara (看護専門家、ユヴァスキュラ応用科学大学、フィンランド); Hannele Saunders (看護専門家、南東フィンランド応用科学大学、フィンランド); Petra Mandysova (看護専門家、パルドゥビツェ大学、チェコ共和国); Matti Estola (統計学者、東フィンランド大学)

研究の種類

介入

入学 (実際)

228

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上級レベル、学部の看護学生
  • 政府機関または大学/応用科学大学で学ぶ
  • -自発的に研究に参加する意思がある

除外基準:

  • 大学院看護学生
  • スタッフ看護師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
参加者は最初に標準看護教育介入を受けます
20 年以上オンラインで無料で利用できる看護師向け遺伝学教育プログラム (GEPN)
実験的:介入グループ
参加者は最初に新しい看護教育介入を受けます
Web ベースのゲノミクス/ジェネティクス看護教育は、研究チームによって設計される無料のオンライン コースです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゲノム看護概念目録テストの点数
時間枠:3ヶ月
Genomic Nursing Concept Inventory テストの点数 1 ~ 10 は低レベルの知識、11 ~ 20 は中レベルの知識、21 ~ 31 は遺伝学 - ゲノミクスの概念に関する高レベルの知識です。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月20日

一次修了 (実際)

2022年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月23日

最初の投稿 (実際)

2019年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Genomics Nursing Education

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

一意の識別コードが使用されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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