- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03963687
Wirksamkeit webbasierter genomischer Pflegeausbildungsinterventionen
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit einer webbasierten genomischen Pflegeausbildungsintervention zu den Ergebnissen der Erhöhung des Wissensstands von Krankenpflegestudenten im Grundstudium in Genetik-Genomik-Konzepten: Studienprotokoll
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund der Studie: Genomic Nursing Care ist in der Gesundheitsversorgung sehr gefragt und von großer Bedeutung, es gibt jedoch Forschungslücken bei der Integration dieses neuen Ansatzes in die Pflegeausbildungsforschung und die klinische Praxis. Genomdaten, Sequenzdaten und dergleichen sind heutzutage ziemlich umfangreich und verändern die Art und Weise, wie wir unsere Kunden betreuen. Krankenschwestern sind in einer einzigartigen Position, um bei der Integration von Genetik-Genomik in die tägliche Praxis zu helfen. Die Bereitstellung eines weltweit führenden Dienstes für Genommedizin wird ohne die Arbeit von Pflegekräften im gesamten Gesundheitsdienst nicht möglich sein. Doch ist das Pflegepersonal bereit für diese neue Transformation im Gesundheitswesen? Ist die nächste Generation von Pflegekräften auf die Bereitstellung einer genombasierten Gesundheitsversorgung vorbereitet? Was können wir tun und wie können wir die Zukunft der Pflegekräfte gestalten?
Aktuelle Erkenntnisse zeigen einige der größten Herausforderungen, wie z. B. sicherzustellen, dass Pflegekräfte eine angemessene Ausbildung und Unterstützung beim Erlernen von Genetik-Genomik-Konzepten erhalten. Der Mangel an angemessener Vorbereitung von Pflegekräften, um die jüngsten Fortschritte in der genomischen Gesundheitsversorgung zu integrieren und zu nutzen. Es gibt Unterschiede bei der Integration genomischer Konzepte in den Lehrplan für die Krankenpflege und allgemeine Verwirrung, weit verbreitete Wissenslücken und gemeinsame Missverständnisse über grundlegende genetisch-genomische Konzepte.
- Problemstellung/ Ziele: Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist die Entwicklung einer webbasierten genomischen Pflegeausbildungsintervention und die Untersuchung ihrer Wirksamkeit bei der Erhöhung des Wissensstands von Krankenpflegestudenten im Grundstudium in Genetik-Genomik-Grundkonzepten.
Methoden: Randomisierte kontrollierte Studie, paralleles Design von Zwei-Gruppen-Prätest und wiederholtem Posttest wird vorgeschlagen. Basierend auf der G*Power-Berechnung werden 200 Studenten der Krankenpflege als Stichprobengröße benötigt. Mit Hilfe des Statistikers der Universität überprüfte er es mit dem R-Programm bei der Berechnung der erforderlichen Stichprobengröße und zeigte das gleiche Ergebnis wie die G*Power-Lösung. Das Forschungsmaterial wird aus Finnland und den Philippinen gesammelt.
AKTUELLE PHASE Der Ausschuss für Forschungsethik der Universität von Ostfinnland hat eine unterstützende Erklärung für die vorgeschlagene Forschung abgegeben – ERKLÄRUNG 21/2018 vom 16. Oktober 2018. Forschungsgenehmigungen wurden von den Universitäten und Institutionen eingeholt, die an dieser Forschungsstudie teilnehmen werden. Ich habe bereits ein großartiges internationales Netzwerk in meiner Forschung wie Mitarbeiter von Experten auf dem Gebiet der Genomik/Genetikpflege in den USA, Neuseeland, den Philippinen, der Tschechischen Republik und Finnland.
Die finnische Übersetzung des Forschungsmaterials erfolgt mit Hilfe von Sprachexperten. Die Bewertung und Validierung der beiden finnischen Versionen des Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) wird derzeit unter Verwendung des Mandysova-Entscheidungsbaumalgorithmus für die Übersetzung und sprachliche Validierung von Instrumenten durchgeführt. Die Ausarbeitung der Inhalte der webbasierten Genomic Nursing Education Intervention in Zusammenarbeit mit Co-Forschern aus den USA und Neuseeland ist im Gange.
Forschungsinstrument Eine gültige und zuverlässige 31-Punkte-Skala des Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) Beta-Revisionsversion wird verwendet, um den Wissensstand und das Verständnis von Krankenpflegestudenten in genetisch-genomischen Konzepten der Krankenpflege zu messen. Das Forschungstool wurde von Partnern in den Vereinigten Staaten bezogen, ins Finnische übersetzt und wird rückübersetzt. Pilottests werden von September bis Dezember 2019 in Finnland durchgeführt. Auf den Philippinen wird die englische Version verwendet und die Datenerhebung wird von September bis Dezember 2019 durchgeführt. Darüber hinaus wird das Feedback der Teilnehmer mit ihren Erfahrungen im Umgang mit der webbasierten genomischen Pflegeausbildungsintervention mithilfe eines Fragebogens erhoben. Die Daten werden im Zeitraum von September 2019 bis September 2020 elektronisch über die elektronische Datenerfassungsplattform der University of Eastern Finland erfasst. IBM SPSS Statistics Version 21 wird zur Analyse der deskriptiven und inferenziellen Statistik verwendet.
- Forschungsdesign: In Periode 1 werden die Forschungsteilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe (CG) erhält die Standardausbildung zur Genomik, die bereits online verfügbar ist. Die Interventionsgruppe (IG) erhält die webbasierte Genomic Nursing Education, die vom Forschungsteam auf der Grundlage der Ergebnisse des Pre-Test Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) entwickelt wird. Unmittelbar nach 12-wöchiger Exposition gegenüber pädagogischen Interventionen wird Post-Test 1 durchgeführt, nach 4 Wochen wird Post-Test 2 durchgeführt, nach 8 Wochen wird Post-Test 3 durchgeführt. Es wird die Single-Blind-Technik verwendet, das heißt, die Forschungsteilnehmer wissen nicht, zu welcher pädagogischen Interventionsgruppe sie gehören.
- Auswirkungen auf die Forschung: Eine webbasierte genomische Pflegeausbildungsintervention für Studenten im Grundstudium kann ein effektiver Weg sein, um zukünftige Krankenschwestern auf genetisch-genomische Pflegekompetenzen vorzubereiten. Das Ergebnis dieser Forschung kann weltweit für die Ausbildung von Krankenpflegestudenten genutzt werden. Die webbasierte Intervention kann in den Pflegelehrplan und/oder die Kurs- und/oder Lehrplaninhalte verschiedener Länder aufgenommen werden. Die Vorbereitung zukünftiger Pflegekräfte auf genetisch-genomische Kompetenzen ist der grundlegende Schritt für die klinische Anwendung.
- Finanzierungsplan/Ressourcen: Dieses Projekt ist für 4 Jahre geplant und erfordert das Gehalt des Forschers (über den Fonds der University of Eastern Finland). Die technische Unterstützung durch die Hochschuldienste umfasst Statistikdienste, IT-Dienste, Open Access und Sprachredaktionsdienste. Das Forschungsteam besteht aus interdisziplinären Experten im Bereich Genetik/Genomics Nursing.
- Relevanz: Dieses Forschungsprojekt kann dazu beitragen, die Zukunft des Pflegeberufs in der Karriereentwicklung zu gestalten, indem zukünftige Pflegekräfte auf neue fortschrittliche Technologien in der Genetik-Genomik vorbereitet werden.
- Betreuungsteam/Mitarbeiter:
Betreuung: Katri Vehviläinen-Julkunen, Projektleiterin, Hauptbetreuerin, Universität Ostfinnland, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Pflegewissenschaften; katri.vehvilainenjulkunen@uef.fi; Carsten Carlberg, PhD, Professor für Biochemie, Universität Ostfinnland, Medizinische Fakultät, Institut für Biomedizin, carsten.carlberg@uef.fi
Mitarbeiter: Dr. Linda Ward (Expertin für Pflegegenomik und -genetik, Clemson University, USA); Dr. Bobbi Laing (Experte für Nutrigenomik, University of Auckland, Neuseeland); Dr. Anecita Gigi Lim (Expertin für Pharmakogenetik, University of Auckland, Neuseeland); Prof. Erlinda Palaganas (Pflegewissenschaftlerin, University of the Philippines, Philippinen); Peter James Abad (Genetischer Berater, Universität der Philippinen, Philippinen); Ofelia Valdehueza (Krankenpflegeexpertin, Don Mariano Marcos Memorial State University, Philippinen); Marjo Palovaara (Krankenpflegeexpertin, Fachhochschule Jyväskylä, Finnland); Hannele Saunders (Pflegeexpertin, Fachhochschule Südostfinnland, Finnland); Petra Mandysova (Pflegeexpertin, Universität Pardubice, , Tschechische Republik); Matti Estola (Statistiker, Universität Ostfinnland)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kuopio, Finnland, 70210
- Anndra Margareth Dumo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Oberstufe, Bachelor-Studenten der Krankenpflege
- Studium an einer staatlichen Einrichtung oder Universität/Fachhochschule
- bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- diplomierte Krankenpflegestudenten
- angestellte Krankenschwestern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten zuerst die Standard-Pflegeausbildungsintervention
|
Genetics Education Program for Nurses (GEPN), das seit mehr als 20 Jahren kostenlos online verfügbar ist
|
|
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten zuerst die New Nursing Education Intervention
|
Web-based Genomics/Genetics Nursing Education ist ein kostenloser Online-Kurs, der vom Forschungsteam entworfen wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genomic Nursing Concept Inventory-Testergebnis
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das Genomic Nursing Concept Inventory-Testergebnis von 1-10 steht für geringes Wissen, 11-20 für mittleres Wissen und 21-31 für hohes Wissen über Genetik-Genomik-Konzepte.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bancroft EK. How advances in genomics are changing patient care. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):557-69. doi: 10.1016/j.cnur.2013.08.002. Epub 2013 Oct 18.
- Calzone KA, Jenkins J, Nicol N, Skirton H, Feero WG, Green ED. Relevance of genomics to healthcare and nursing practice. J Nurs Scholarsh. 2013 Mar;45(1):1-2. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01464.x. Epub 2013 Jan 31. No abstract available.
- Camak DJ. Increasing importance of genetics in nursing. Nurse Educ Today. 2016 Sep;44:86-91. doi: 10.1016/j.nedt.2016.05.018. Epub 2016 May 27.
- Hickey KT, Taylor JY, Barr TL, Hauser NR, Jia H, Riga TC, Katapodi M. Nursing genetics and genomics: The International Society of Nurses in Genetics (ISONG) survey. Nurse Educ Today. 2018 Apr;63:12-17. doi: 10.1016/j.nedt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 12.
- Jenkins J, Calzone KA. Establishing the essential nursing competencies for genetics and genomics. J Nurs Scholarsh. 2007;39(1):10-6. doi: 10.1111/j.1547-5069.2007.00137.x.
- Munroe T, Loerzel V. Assessing Nursing Students' Knowledge of Genomic Concepts and Readiness for Use in Practice. Nurse Educ. 2016 Mar-Apr;41(2):86-9. doi: 10.1097/NNE.0000000000000210.
- Sanner JE, Yu E, Udtha M, Williams PH. Nursing and genetic biobanks. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):637-48. doi: 10.1016/j.cnur.2013.09.005. Epub 2013 Nov 1.
- Ward LD. Using Biology Education Research and Qualitative Inquiry to Inform Genomic Nursing Education. Nurse Educ. 2017 Nov/Dec;42(6):303-307. doi: 10.1097/NNE.0000000000000378.
- Ward LD, Haberman M, Barbosa-Leiker C. Development and psychometric evaluation of the genomic nursing concept inventory. J Nurs Educ. 2014 Sep;53(9):511-8. doi: 10.3928/01484834-20140806-04.
- Dumo AM, Laing B, Lim AG, Palaganas E, Abad PJ, Valdehueza O, Palovaara M, Saunders H, Estola M, Mandysova P, Maguire J, Ward LD, Carlberg C, Vehvilainen-Julkunen K. Randomized controlled trial on the effectiveness of web-based Genomics Nursing Education Intervention for undergraduate nursing students: a study protocol. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):3136-3146. doi: 10.1111/jan.14477. Epub 2020 Aug 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Genomics Nursing Education
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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