- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03963687
Eficacia de la intervención de educación en enfermería genómica basada en la web
Un ensayo controlado aleatorizado de la eficacia de una intervención de educación en enfermería genómica basada en la web sobre los resultados del aumento del nivel de conocimiento de los estudiantes de pregrado de enfermería en conceptos de genética-genómica: protocolo de estudio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes del estudio: la atención de enfermería genómica tiene una gran demanda y es muy importante en el servicio de prestación de atención médica; sin embargo, existen lagunas en la investigación sobre la integración de este nuevo enfoque en la investigación y la práctica clínica de la educación de enfermería. Los datos genómicos, los datos de secuencia y similares hoy en día son bastante grandes y transforman la forma en que brindamos atención a nuestros clientes. Las enfermeras se encuentran en una posición única para ayudar con la integración de la genética-genómica en la práctica diaria. La prestación de un servicio de medicina genómica líder en el mundo no será posible sin el trabajo realizado por las enfermeras en todo el servicio de atención médica. Sin embargo, ¿está preparada la fuerza laboral de enfermería para esta nueva transformación en el enfoque de atención médica? ¿Está preparada la próxima generación de enfermeras para brindar atención médica basada en el genoma? ¿Qué podemos hacer y cómo podemos preparar el futuro del personal de enfermería?
La evidencia actual muestra algunos de los principales desafíos, como garantizar que las enfermeras tengan la capacitación y el apoyo adecuados para aprender sobre los conceptos de genética y genómica. La falta de preparación adecuada de las enfermeras para incorporar y utilizar los avances recientes en salud genómica. Hay disparidades en la integración de los conceptos genómicos en el plan de estudios de enfermería y confusión general, falta generalizada de conocimiento y conceptos erróneos compartidos sobre los conceptos genéticos y genómicos fundamentales.
- Planteamiento del problema/Objetivos: El objetivo de este proyecto de investigación es desarrollar una Intervención Educativa de Enfermería Genómica basada en la Web e investigar su eficacia para aumentar el nivel de conocimiento de los estudiantes universitarios de enfermería en los conceptos fundamentales de la genética y la genómica.
Métodos: Se propone un ensayo controlado aleatorizado, diseño paralelo de dos grupos pretest y postest repetido. Según el cálculo de G*Power, se necesitarán 200 estudiantes de enfermería como tamaño de muestra. Con la ayuda del estadístico de la Universidad, lo verificó dos veces usando el programa R para calcular el tamaño de muestra requerido y muestra el mismo resultado que la solución G*Power. El material de investigación se recopilará de Finlandia y Filipinas.
ETAPA ACTUAL El Comité de Ética de la Investigación de la Universidad del Este de Finlandia ha emitido una declaración de apoyo para la investigación propuesta - DECLARACIÓN 21/2018 de fecha 16 de octubre de 2018. Se han obtenido permisos de investigación de las universidades e instituciones que participarán en este estudio de investigación. Ya tengo una gran red internacional en mi investigación como colaboradores de expertos en el campo de la genómica/enfermería genética en EE. UU., Nueva Zelanda, Filipinas, República Checa y Finlandia.
La traducción al finlandés del material de investigación se realiza con la ayuda de expertos en idiomas. La evaluación y validación de las dos versiones finlandesas del Inventario de Conceptos Genómicos de Enfermería (GNCI) se está llevando a cabo actualmente utilizando el algoritmo del árbol de decisión de Mandysova para la traducción y validación lingüística de los instrumentos. La redacción de los contenidos de la Intervención de educación de enfermería genómica basada en la web en colaboración con coinvestigadores de EE. UU. y Nueva Zelanda está en curso.
Herramienta de investigación Se utilizará una versión beta revisada válida y confiable del Inventario de Conceptos Genómicos de Enfermería (GNCI, por sus siglas en inglés) de 31 ítems para medir el nivel de conocimiento y comprensión de los estudiantes universitarios de enfermería sobre conceptos genéticos y genómicos de enfermería. La herramienta de investigación se obtuvo de socios en los Estados Unidos, se tradujo al finlandés y se volverá a traducir. Las pruebas piloto se realizarán en Finlandia entre septiembre y diciembre de 2019. En Filipinas, se utilizará la versión en inglés y la recopilación de datos se realizará de septiembre a diciembre de 2019. Además, los comentarios de los participantes con sus experiencias en el uso de la intervención de educación de enfermería genómica basada en la web se recopilarán mediante un cuestionario de encuesta. Los datos se recopilarán electrónicamente utilizando la plataforma de recopilación de datos electrónicos de la Universidad del Este de Finlandia durante el período de septiembre de 2019 a septiembre de 2020. Se utilizará IBM SPSS Statistics Versión 21 para analizar las estadísticas descriptivas e inferenciales.
- Diseño de la investigación: en el Período 1, los participantes de la investigación se asignarán al azar en dos grupos. El grupo de control (CG) recibirá la educación genómica estándar que ya está disponible en línea. El Grupo de Intervención (IG) recibirá la Educación en Enfermería Genómica basada en la Web que será diseñada por el equipo de investigación en función de los resultados del Inventario de Concepto de Enfermería Genómica (GNCI) previo a la prueba. Inmediatamente después de 12 semanas de exposición a las intervenciones educativas, se realizará el post-test 1, después de 4 semanas se realizará el post-test 2, después de 8 semanas se realizará el post-test 3. Se utilizará la técnica Single Blind, es decir, los participantes de la investigación no saben a qué grupo de intervención educativa pertenecen.
- Impacto de la investigación: la intervención educativa en enfermería genómica basada en la web para estudiantes de pregrado en enfermería puede ser una forma eficaz de preparar a las futuras enfermeras con competencias de enfermería en genética y genómica. El resultado de esta investigación se puede utilizar a nivel mundial para educar a los estudiantes de pregrado en enfermería. La intervención basada en la web puede incluirse en el plan de estudios de enfermería y/o el contenido del curso y/o programa de estudios de diferentes países. Preparar a los futuros enfermeros en competencias genético-genómicas es el paso fundamental para su aplicación clínica.
- Plan de financiación/recursos: Este proyecto está planificado para 4 años y requerirá el salario del investigador (a través del fondo de la Universidad del Este de Finlandia). El soporte técnico de los servicios universitarios incluye servicios estadísticos, servicios de TI, acceso abierto y servicios de edición de idiomas. El equipo de investigación está compuesto por expertos interdisciplinarios en el campo de la enfermería genética/genómica.
- Relevancia: Este proyecto de investigación puede ayudar a dar forma al futuro de la profesión de enfermería en el desarrollo profesional al preparar a las futuras enfermeras para las tecnologías avanzadas emergentes en genética-genómica.
- Equipo de supervisión/colaboradores:
Supervisión: Katri Vehviläinen-Julkunen, Líder de Proyecto, Supervisora Principal, Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Finlandia Oriental, Departamento de Ciencias de Enfermería; katri.vehvilainenjulkunen@uef.fi; Carsten Carlberg, PhD, Profesor de Bioquímica, Universidad del Este de Finlandia, Facultad de Medicina, Instituto de Biomedicina, carsten.carlberg@uef.fi
Colaboradores: Dra. Linda Ward (experta en genómica y genética de enfermería, Universidad de Clemson, EE. UU.); Dra. Bobbi Laing (experta en nutrigenómica, Universidad de Auckland, Nueva Zelanda); Dra. Anecita Gigi Lim (experta en farmacogenética, Universidad de Auckland, Nueva Zelanda); Prof. Erlinda Palaganas (enfermera científica, Universidad de Filipinas, Filipinas); Peter James Abad (Consejero Genético, Universidad de Filipinas, Filipinas); Ofelia Valdehueza (experta en enfermería, Universidad Estatal Don Mariano Marcos Memorial, Filipinas); Marjo Palovaara (experta en enfermería, Universidad de Ciencias Aplicadas de Jyväskylä, Finlandia); Hannele Saunders (experta en enfermería, Universidad de Ciencias Aplicadas del Sudeste de Finlandia, Finlandia); Petra Mandysova (experta en enfermería, Universidad de Pardubice, República Checa); Matti Estola (Estadístico, Universidad de Finlandia Oriental)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuopio, Finlandia, 70210
- Anndra Margareth Dumo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nivel superior, estudiantes de pregrado en enfermería
- estudiando en una institución gubernamental o universidad/universidad de ciencias aplicadas
- dispuesto a participar en el estudio voluntariamente
Criterio de exclusión:
- estudiantes de posgrado en enfermeria
- personal de enfermería
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los participantes recibirán primero la Intervención de Educación de Enfermería Estándar
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Programa de Educación Genética para Enfermeras (GEPN) que está disponible en línea gratis desde hace más de 20 años
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
Los participantes recibirán primero la Nueva Intervención de Educación en Enfermería
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La educación en enfermería genética/genómica basada en la web es un curso en línea gratuito que será diseñado por el equipo de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la prueba del Inventario de Conceptos de Enfermería Genómica
Periodo de tiempo: 3 meses
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La puntuación de la prueba del Inventario de conceptos de enfermería genómica de 1 a 10 es un nivel bajo de conocimiento, 11 a 20 es un nivel medio de conocimiento y 21 a 31 es un nivel alto de conocimiento sobre conceptos de genética y genómica.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bancroft EK. How advances in genomics are changing patient care. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):557-69. doi: 10.1016/j.cnur.2013.08.002. Epub 2013 Oct 18.
- Calzone KA, Jenkins J, Nicol N, Skirton H, Feero WG, Green ED. Relevance of genomics to healthcare and nursing practice. J Nurs Scholarsh. 2013 Mar;45(1):1-2. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01464.x. Epub 2013 Jan 31. No abstract available.
- Camak DJ. Increasing importance of genetics in nursing. Nurse Educ Today. 2016 Sep;44:86-91. doi: 10.1016/j.nedt.2016.05.018. Epub 2016 May 27.
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- Ward LD, Haberman M, Barbosa-Leiker C. Development and psychometric evaluation of the genomic nursing concept inventory. J Nurs Educ. 2014 Sep;53(9):511-8. doi: 10.3928/01484834-20140806-04.
- Dumo AM, Laing B, Lim AG, Palaganas E, Abad PJ, Valdehueza O, Palovaara M, Saunders H, Estola M, Mandysova P, Maguire J, Ward LD, Carlberg C, Vehvilainen-Julkunen K. Randomized controlled trial on the effectiveness of web-based Genomics Nursing Education Intervention for undergraduate nursing students: a study protocol. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):3136-3146. doi: 10.1111/jan.14477. Epub 2020 Aug 25.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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