- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03963687
Eficácia da Intervenção de Educação em Enfermagem Genômica baseada na Web
Um ensaio controlado randomizado da eficácia de uma intervenção de educação em enfermagem genômica baseada na Web sobre os resultados do aumento do nível de conhecimento de estudantes de graduação em enfermagem em conceitos de genética-genômica: protocolo de estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes do estudo: Cuidados genômicos de enfermagem são altamente procurados e altamente importantes no serviço de prestação de cuidados de saúde, no entanto, existem lacunas de pesquisa para integrar esta nova abordagem na pesquisa de educação em enfermagem e na prática clínica. Dados genômicos, dados de sequência e afins hoje em dia são bastante grandes, transformando a maneira como prestamos cuidados aos nossos clientes. Os enfermeiros estão em uma posição única para auxiliar na integração da genética-genômica na prática diária. A prestação de um serviço de medicina genômica líder mundial não será possível sem o trabalho realizado por enfermeiras em todo o serviço de saúde. No entanto, a força de trabalho de enfermagem está pronta para essa nova transformação na abordagem de saúde? A próxima geração de enfermeiros está preparada para fornecer cuidados de saúde baseados no genoma? O que podemos fazer e como podemos preparar o futuro da força de trabalho de enfermagem?
As evidências atuais mostram alguns dos principais desafios, como garantir que os enfermeiros tenham treinamento adequado e suporte no aprendizado dos conceitos de genética-genômica. A falta de preparo adequado dos enfermeiros para incorporar e utilizar os recentes avanços da área genômica em saúde. Existem disparidades na integração de conceitos genômicos no currículo de enfermagem e confusão geral, falta de conhecimento generalizada e equívocos compartilhados sobre conceitos genéticos-genômicos fundamentais.
- Definição do Problema/ Objetivos: O objetivo deste projeto de pesquisa é desenvolver uma Intervenção Educacional de Enfermagem Genômica baseada na Web e investigar sua eficácia em aumentar o nível de conhecimento dos estudantes de graduação em enfermagem em conceitos fundamentais de genética-genômica.
Métodos: Propõe-se ensaio controlado randomizado, desenho paralelo de pré-teste de dois grupos e pós-teste repetido. Com base no cálculo do G*Power, serão necessários 200 alunos de graduação em enfermagem como tamanho da amostra. Com a ajuda do estatístico da Universidade, ele verificou duas vezes usando o programa R para calcular o tamanho de amostra necessário e mostrou o mesmo resultado da solução G*Power. O material de pesquisa será coletado na Finlândia e nas Filipinas.
ESTÁGIO ATUAL O Comitê de Ética em Pesquisa da University of Eastern Finland emitiu uma declaração de apoio à pesquisa proposta - DECLARAÇÃO 21/2018 data de 16 de outubro de 2018. As permissões de pesquisa foram obtidas das universidades e instituições que participarão deste estudo de pesquisa. Já tenho uma grande rede internacional em minha pesquisa como colaboradores de especialistas na área de enfermagem genômica/genética nos EUA, Nova Zelândia, Filipinas, República Tcheca e Finlândia.
A tradução finlandesa do material de pesquisa é feita com a ajuda de especialistas em idiomas. A avaliação e validação das duas versões finlandesas do Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) está atualmente em andamento usando o algoritmo de árvore de decisão de Mandysova para tradução e validação linguística de instrumentos. A redação do conteúdo da Intervenção de Educação em Enfermagem Genômica baseada na Web em colaboração com os co-investigadores dos EUA e da Nova Zelândia está em andamento.
Ferramenta de pesquisa Uma versão beta revisada do Inventário de Conceitos Genômicos de Enfermagem (GNCI) válido e confiável com 31 itens será utilizada para medir o nível de conhecimento e compreensão de estudantes de graduação em enfermagem em conceitos genético-genômicos de enfermagem. A ferramenta de pesquisa foi obtida de parceiros nos Estados Unidos, traduzida para o finlandês e será retrotraduzida. O teste piloto será realizado na Finlândia em setembro-dezembro de 2019. Nas Filipinas, a versão em inglês será usada e a coleta de dados será realizada de setembro a dezembro de 2019. Além disso, o feedback dos participantes com suas experiências no uso da intervenção de educação em enfermagem genômica baseada na web será coletado por meio de um questionário de pesquisa. Os dados serão coletados eletronicamente usando a plataforma de coleta de dados eletrônicos da University of Eastern Finland durante o período de setembro de 2019 a setembro de 2020. O IBM SPSS Statistics Versão 21 será utilizado para analisar as estatísticas descritivas e inferenciais.
- Desenho da Pesquisa: No Período 1, os participantes da pesquisa serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O Grupo de Controle (GC) receberá a educação genômica padrão que já está disponível online. O Grupo de Intervenção (GI) receberá a Educação em Enfermagem Genômica baseada na Web, que será projetada pela equipe de pesquisa com base nos resultados do Inventário de Conceitos de Enfermagem Genômica Pré-teste (GNCI). Imediatamente após 12 semanas de exposição às intervenções educativas, será realizado o pós-teste 1, após 4 semanas será feito o pós-teste 2, após 8 semanas será feito o pós-teste 3. Será utilizada a técnica Single Blind, ou seja, os participantes da pesquisa não sabem a qual grupo de intervenção educativa pertencem.
- Impacto da pesquisa: Educação em enfermagem genômica baseada na Web A intervenção para alunos de graduação em enfermagem pode ser uma maneira eficaz de preparar futuros enfermeiros com competências de enfermagem genética-genômica. O resultado desta pesquisa pode ser utilizado globalmente para educar estudantes de graduação em enfermagem. A intervenção baseada na web pode ser incluída no currículo de enfermagem e/ou no curso e/ou conteúdo curricular de diferentes países. A preparação do futuro enfermeiro em competências genético-genômicas é o passo fundamental para a aplicação clínica.
- Plano de financiamento/recursos: Este projeto está planejado para 4 anos e exigirá o salário do pesquisador (via fundo da University of Eastern Finland). O suporte técnico dos serviços universitários inclui serviços estatísticos, serviços de TI, acesso aberto e serviços de edição de idiomas. A equipe de pesquisa é composta por especialistas interdisciplinares no campo da enfermagem genética/genômica.
- Relevância: Este projeto de pesquisa pode ajudar a moldar o futuro da profissão de enfermagem no desenvolvimento de carreira, preparando futuros enfermeiros para tecnologias avançadas emergentes em genética-genômica.
- Equipe de supervisão/colaboradores:
Supervisão: Katri Vehviläinen-Julkunen, Líder do Projeto, Supervisora Principal, Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade da Finlândia Oriental, Departamento de Ciências de Enfermagem; katri.vehvilainenjulkunen@uef.fi; Carsten Carlberg, PhD, Professor de Bioquímica, University of Eastern Finland, School of Medicine, Institute of Biomedicine, carsten.carlberg@uef.fi
Colaboradores: Dra. Linda Ward (especialista em enfermagem genômica e genética, Clemson University, EUA); Dra. Bobbi Laing (especialista em nutrigenômica, Universidade de Auckland, Nova Zelândia); Dra. Anecita Gigi Lim (especialista em farmacogenética, Universidade de Auckland, Nova Zelândia); Prof. Erlinda Palaganas (enfermeira cientista, Universidade das Filipinas, Filipinas); Peter James Abad (Conselheiro Genético, Universidade das Filipinas, Filipinas); Ofelia Valdehueza (especialista em enfermagem, Don Mariano Marcos Memorial State University, Filipinas); Marjo Palovaara (especialista em enfermagem, Jyväskylä University of Applied Sciences, Finlândia); Hannele Saunders (especialista em enfermagem, South-Eastern Finland University of Applied Sciences, Finlândia); Petra Mandysova (especialista em enfermagem, Universidade de Pardubice, , República Tcheca); Matti Estola (Estatístico, University of Eastern Finland)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Kuopio, Finlândia, 70210
- Anndra Margareth Dumo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nível sênior, estudantes de graduação em enfermagem
- estudando em instituição governamental ou universidade/universidade de ciências aplicadas
- disposto a participar do estudo voluntariamente
Critério de exclusão:
- estudantes de graduação em enfermagem
- pessoal de enfermagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Os participantes receberão primeiro a Intervenção Padrão de Educação em Enfermagem
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Programa de Educação Genética para Enfermeiros (GEPN), que está disponível online gratuitamente há mais de 20 anos
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
Os participantes receberão primeiro a Nova Intervenção de Educação em Enfermagem
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A Educação em Enfermagem em Genômica/Genética baseada na Web é um curso on-line gratuito que será elaborado pela equipe de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do teste do Inventário de Conceitos de Enfermagem Genômica
Prazo: 3 meses
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A pontuação do teste Genomic Nursing Concept Inventory de 1-10 é baixo nível de conhecimento, 11-20 é nível médio de conhecimento e 21-31 é alto nível de conhecimento sobre conceitos de genética-genômica.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bancroft EK. How advances in genomics are changing patient care. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):557-69. doi: 10.1016/j.cnur.2013.08.002. Epub 2013 Oct 18.
- Calzone KA, Jenkins J, Nicol N, Skirton H, Feero WG, Green ED. Relevance of genomics to healthcare and nursing practice. J Nurs Scholarsh. 2013 Mar;45(1):1-2. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01464.x. Epub 2013 Jan 31. No abstract available.
- Camak DJ. Increasing importance of genetics in nursing. Nurse Educ Today. 2016 Sep;44:86-91. doi: 10.1016/j.nedt.2016.05.018. Epub 2016 May 27.
- Hickey KT, Taylor JY, Barr TL, Hauser NR, Jia H, Riga TC, Katapodi M. Nursing genetics and genomics: The International Society of Nurses in Genetics (ISONG) survey. Nurse Educ Today. 2018 Apr;63:12-17. doi: 10.1016/j.nedt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 12.
- Jenkins J, Calzone KA. Establishing the essential nursing competencies for genetics and genomics. J Nurs Scholarsh. 2007;39(1):10-6. doi: 10.1111/j.1547-5069.2007.00137.x.
- Munroe T, Loerzel V. Assessing Nursing Students' Knowledge of Genomic Concepts and Readiness for Use in Practice. Nurse Educ. 2016 Mar-Apr;41(2):86-9. doi: 10.1097/NNE.0000000000000210.
- Sanner JE, Yu E, Udtha M, Williams PH. Nursing and genetic biobanks. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):637-48. doi: 10.1016/j.cnur.2013.09.005. Epub 2013 Nov 1.
- Ward LD. Using Biology Education Research and Qualitative Inquiry to Inform Genomic Nursing Education. Nurse Educ. 2017 Nov/Dec;42(6):303-307. doi: 10.1097/NNE.0000000000000378.
- Ward LD, Haberman M, Barbosa-Leiker C. Development and psychometric evaluation of the genomic nursing concept inventory. J Nurs Educ. 2014 Sep;53(9):511-8. doi: 10.3928/01484834-20140806-04.
- Dumo AM, Laing B, Lim AG, Palaganas E, Abad PJ, Valdehueza O, Palovaara M, Saunders H, Estola M, Mandysova P, Maguire J, Ward LD, Carlberg C, Vehvilainen-Julkunen K. Randomized controlled trial on the effectiveness of web-based Genomics Nursing Education Intervention for undergraduate nursing students: a study protocol. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):3136-3146. doi: 10.1111/jan.14477. Epub 2020 Aug 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Genomics Nursing Education
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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