- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03963687
Effektiviteten av webbaserad genomisk sjuksköterskeutbildningsintervention
En randomiserad kontrollerad prövning av effektiviteten av en webbaserad genomisk sjuksköterskeutbildningsintervention på resultaten av att öka kunskapsnivån hos sjuksköterskestudenter i genetik-genomik: Studieprotokoll
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund till studien: Genomisk omvårdnad är mycket efterfrågad och mycket viktig inom sjukvårdstjänsterna, men det finns forskningsluckor för att integrera detta nya tillvägagångssätt i omvårdnadsutbildningsforskning och klinisk praxis. Genomisk data, sekvensdata och liknande är numera ganska stora och förändrar hur vi ger vård till våra kunder. Sjuksköterskor har en unik position att hjälpa till med integreringen av genetik-genomik i vardagen. Leveransen av en världsledande genomisk medicintjänst kommer inte att vara möjlig utan det arbete som utförs av sjuksköterskor inom sjukvården. Men är sjuksköterskepersonalen redo för denna nya omvandling av vårdens synsätt? Är nästa generation sjuksköterskor förberedda för att leverera genombaserad sjukvård? Vad kan vi göra och hur kan vi förbereda framtiden för vårdpersonal?
Aktuella bevis visar några av de stora utmaningarna som att se till att sjuksköterskor har adekvat utbildning och stöd för att lära sig om genetik-genomik-koncept. Bristen på adekvat förberedelse av sjuksköterskor för att införliva och utnyttja de senaste framstegen inom genomisk hälsovård. Det finns skillnader i att integrera genomiska begrepp i sjuksköterskeplanen och allmän förvirring, utbredd brist på kunskap och delade missuppfattningar om grundläggande genetisk-genomiska begrepp.
- Problembeskrivning/Mål: Syftet med detta forskningsprojekt är att utveckla en webbaserad genomisk sjuksköterskeutbildningsintervention och undersöka dess effektivitet när det gäller att öka kunskapsnivån hos sjuksköterskestudenter i genetik-genomik grundläggande begrepp.
Metoder: Randomiserad kontrollerad studie, parallell design av två-grupps förtest och upprepat eftertest föreslås. Baserat på G*Power-beräkning kommer 200 sjuksköterskestudenter att behövas som urvalsstorlek. Med hjälp av universitetsstatistikern dubbelkontrollerade han det med R -program för att beräkna den erforderliga provstorleken och visar samma resultat som G*Power-lösningen. Forskningsmaterialet kommer att samlas in från Finland och Filippinerna.
AKTUELLT STAD Östra Finlands universitets forskningsetiska kommitté har avgett ett stödjande utlåtande för den föreslagna forskningen - UTTALANDE 21/2018 datum 16 oktober 2018. Forskningstillstånd har erhållits från de universitet och institutioner som kommer att delta i denna forskningsstudie. Jag har redan ett stort internationellt nätverk i min forskning som medarbetare från experter inom området genomik/genetik omvårdnad i USA, Nya Zeeland, Filippinerna, Tjeckien och Finland.
Den finska översättningen av forskningsmaterialet görs med hjälp av språkexperter. Utvärdering och validering av de två finska versionerna av Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) pågår för närvarande med hjälp av Mandysovas beslutsträdsalgoritm för översättning och språklig validering av instrument. Utformning av innehållet i webbaserad Genomic Nursing Education Intervention i samarbete med USA och Nya Zeelands medutredare pågår.
Forskningsverktyg En giltig och tillförlitlig 31-objekts skala Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) beta-reviderad version kommer att användas för att mäta kunskapsnivån och förståelsen hos sjuksköterskestudenter på grundutbildningen i omvårdnad genetiskt-genomiska koncept. Forskningsverktyget erhölls från partners i USA, översattes till finska och kommer att återöversättas. Pilottester kommer att genomföras i Finland i september-december 2019. I Filippinerna kommer den engelska versionen att användas och datainsamling kommer att genomföras september-december 2019. Dessutom kommer feedback från deltagarna med deras erfarenheter av att använda den webbaserade genomiska sjuksköterskeutbildningsinterventionen att samlas in med hjälp av ett enkätformulär. Data kommer att samlas in elektroniskt med hjälp av Östra Finlands universitets elektroniska datainsamlingsplattform under perioden september 2019-september 2020. IBM SPSS Statistics Version 21 kommer att användas för att analysera den beskrivande och slutgiltiga statistiken.
- Forskningsdesign: Under period 1 kommer forskningsdeltagarna att slumpmässigt delas in i två grupper. Control Group (CG) kommer att få standardutbildningen genomik som redan finns tillgänglig online. Interventionsgruppen (IG) kommer att få den webbaserade genomiska sjuksköterskeutbildningen som kommer att utformas av forskargruppen baserat på resultaten från Pre-test Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI). Omedelbart efter 12 veckors exponering för pedagogiska interventioner kommer eftertest 1 att genomföras, efter 4 veckor kommer eftertest 2 att göras, efter 8 veckor kommer eftertest 3 att göras. Single Blind-teknik kommer att användas, vilket innebär att forskningsdeltagarna inte är medvetna om vilken pedagogisk interventionsgrupp de tillhör.
- Forskningseffekt: Webbaserad genomisk sjuksköterskeutbildning Intervention för sjuksköterskestudenter på grundnivå kan vara ett effektivt sätt att förbereda framtida sjuksköterskor med genetisk genomisk sjuksköterskekompetens. Resultatet av denna forskning kan användas globalt för att utbilda sjuksköterskestudenter. Den webbaserade interventionen kan ingå i omvårdnadsläroplanen och/eller kurs- och/eller kursplanens innehåll i olika länder. Att förbereda framtida sjuksköterskor på genetisk-genomisk kompetens är det grundläggande steget för klinisk tillämpning.
- Finansieringsplan/resurser: Detta projekt är planerat för 4 år och kommer att kräva lön av forskaren (via Östra Finlands universitets fond). Tekniskt stöd från universitetstjänster inkluderar statistiktjänster, IT-tjänster, open access och språkredigeringstjänster. Forskargruppen består av tvärvetenskapliga experter inom området genetik/genomik omvårdnad.
- Relevans: Det här forskningsprojektet kan hjälpa till att forma framtiden för sjuksköterskeyrket inom karriärutveckling genom att förbereda framtida sjuksköterskor på framväxande avancerade teknologier inom genetik-genomik.
- Handledningsteam/samarbetspartners:
Handledning: Katri Vehviläinen-Julkunen, projektledare, huvudhandledare, Östra Finlands universitet Hälsovetenskapliga fakulteten, Institutionen för omvårdnad; katri.vehvilainenjulkunen@uef.fi; Carsten Carlberg, PhD, professor i biokemi, Östra Finlands universitet, Medicinska institutionen, Institutet för biomedicin, carsten.carlberg@uef.fi
Medarbetare: Dr. Linda Ward (expert i omvårdnadsgenomik och genetik, Clemson University, USA); Dr. Bobbi Laing (expert i nutrigenomics, University of Auckland, Nya Zeeland); Dr. Anecita Gigi Lim (expert i farmakogenetik, University of Auckland, Nya Zeeland); Prof. Erlinda Palaganas (sjuksköterska, University of the Philippines, Filippinerna); Peter James Abad (genetisk rådgivare, University of the Philippines, Filippinerna); Ofelia Valdehueza (sjuksköterskeexpert, Don Mariano Marcos Memorial State University, Filippinerna); Marjo Palovaara (sjuksköterskeexpert, Jyväskylä Yrkeshögskola, Finland); Hannele Saunders (sköterskeexpert, Sydöstra Finlands yrkeshögskola, Finland); Petra Mandysova (sjuksköterskeexpert, University of Pardubice, Tjeckien); Matti Estola (statistiker, Östra Finlands universitet)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kuopio, Finland, 70210
- Anndra Margareth Dumo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- senior nivå, grundutbildning sjuksköterskestudenter
- studerar vid statlig institution eller universitet/yrkeshögskola
- villig att frivilligt delta i studien
Exklusions kriterier:
- doktorander undersköterskestudenter
- personal sjuksköterskor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få standardsjuksköterskeutbildningsinterventionen först
|
Genetics Education Program for Nurses (GEPN) som är tillgängligt gratis online i mer än 20 år
|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Deltagarna kommer att få den nya sjuksköterskeutbildningsinterventionen först
|
Webbaserad Genomics/ Genetics Nursing Education är en gratis onlinekurs som kommer att utformas av forskargruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomic Nursing Concept Inventory testresultat
Tidsram: 3 månader
|
Genomic Nursing Concept Inventory testresultat på 1-10 är låg kunskapsnivå, 11-20 är medelhög kunskapsnivå och 21-31 är hög kunskapsnivå om genetik-genomik-koncept.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bancroft EK. How advances in genomics are changing patient care. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):557-69. doi: 10.1016/j.cnur.2013.08.002. Epub 2013 Oct 18.
- Calzone KA, Jenkins J, Nicol N, Skirton H, Feero WG, Green ED. Relevance of genomics to healthcare and nursing practice. J Nurs Scholarsh. 2013 Mar;45(1):1-2. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01464.x. Epub 2013 Jan 31. No abstract available.
- Camak DJ. Increasing importance of genetics in nursing. Nurse Educ Today. 2016 Sep;44:86-91. doi: 10.1016/j.nedt.2016.05.018. Epub 2016 May 27.
- Hickey KT, Taylor JY, Barr TL, Hauser NR, Jia H, Riga TC, Katapodi M. Nursing genetics and genomics: The International Society of Nurses in Genetics (ISONG) survey. Nurse Educ Today. 2018 Apr;63:12-17. doi: 10.1016/j.nedt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 12.
- Jenkins J, Calzone KA. Establishing the essential nursing competencies for genetics and genomics. J Nurs Scholarsh. 2007;39(1):10-6. doi: 10.1111/j.1547-5069.2007.00137.x.
- Munroe T, Loerzel V. Assessing Nursing Students' Knowledge of Genomic Concepts and Readiness for Use in Practice. Nurse Educ. 2016 Mar-Apr;41(2):86-9. doi: 10.1097/NNE.0000000000000210.
- Sanner JE, Yu E, Udtha M, Williams PH. Nursing and genetic biobanks. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):637-48. doi: 10.1016/j.cnur.2013.09.005. Epub 2013 Nov 1.
- Ward LD. Using Biology Education Research and Qualitative Inquiry to Inform Genomic Nursing Education. Nurse Educ. 2017 Nov/Dec;42(6):303-307. doi: 10.1097/NNE.0000000000000378.
- Ward LD, Haberman M, Barbosa-Leiker C. Development and psychometric evaluation of the genomic nursing concept inventory. J Nurs Educ. 2014 Sep;53(9):511-8. doi: 10.3928/01484834-20140806-04.
- Dumo AM, Laing B, Lim AG, Palaganas E, Abad PJ, Valdehueza O, Palovaara M, Saunders H, Estola M, Mandysova P, Maguire J, Ward LD, Carlberg C, Vehvilainen-Julkunen K. Randomized controlled trial on the effectiveness of web-based Genomics Nursing Education Intervention for undergraduate nursing students: a study protocol. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):3136-3146. doi: 10.1111/jan.14477. Epub 2020 Aug 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Genomics Nursing Education
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .