- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03963687
A web-alapú genomikus ápolóképzési beavatkozás hatékonysága
Véletlenszerű, ellenőrzött próba egy web-alapú genomikus ápolóképzési beavatkozás hatékonyságáról az egyetemi ápolóhallgatók genetika-genomikai fogalmaiban szerzett tudásszintjének növelésének eredményeiről: vizsgálati protokoll
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány háttere: A genomikus ápolási gondozásra nagy a kereslet és rendkívül fontos az egészségügyi ellátásban, azonban kutatási hiányosságok mutatkoznak ennek az új megközelítésnek az ápolóképzési kutatásokba és a klinikai gyakorlatba történő integrálása terén. A genomiális adatok, szekvencia adatok és hasonlók napjainkban meglehetősen nagy mértékben átalakítják ügyfeleink ellátásának módját. Az ápolók egyedülálló helyzetben vannak abban, hogy segítséget nyújtsanak a genetika-genomika mindennapi gyakorlatba való beépítésében. Egy világelső genomikus gyógyászati szolgáltatás nyújtása nem lehetséges az egészségügyi szolgálatban dolgozó nővérek munkája nélkül. Azonban az ápolói munkaerő készen áll az egészségügyi szemlélet új átalakulására? Felkészült-e az ápolók következő generációja a genom alapú egészségügyi ellátásra? Mit tehetünk és hogyan készíthetjük fel az ápoló munkaerő jövőjét?
A jelenlegi bizonyítékok azt mutatják, hogy néhány olyan nagy kihívás van, mint annak biztosítása, hogy az ápolónők megfelelő képzésben és támogatásban részesüljenek a genetikai-genomikai fogalmak megismerésében. Az ápolónők megfelelő felkészítésének hiánya a genomiális egészségügyi ellátás legújabb eredményeinek beépítésére és hasznosítására. Egyenlőtlenségek mutatkoznak a genomikai fogalmak ápolási tantervbe való integrálása terén, és általános zűrzavar, széles körben elterjedt ismeretek hiánya és közös tévhitek vannak az alapvető genetikai-genomikai fogalmakkal kapcsolatban.
- Problémanyilatkozat/Célok: A kutatási projekt célja egy web alapú genomikus ápolónőképzési beavatkozás kidolgozása, és annak vizsgálata annak hatékonyságában az alapképzésben részt vevő ápoló hallgatók tudásszintjének növelésében a genetika-genomikai alapfogalmakban.
Módszerek: Randomizált, kontrollált vizsgálat, kétcsoportos előteszt és ismételt utóteszt párhuzamos tervezése javasolt. A G*Power számítás alapján 200 egyetemi ápoló hallgatóra lesz szükség mintanagyságként. Az egyetemi statisztikus segítségével a szükséges mintanagyság kiszámításánál R -program segítségével kétszer is ellenőrizte, és ugyanazt az eredményt mutatja, mint a G*Power megoldás. A kutatási anyagot Finnországból és a Fülöp-szigetekről gyűjtik össze.
JELENLEGI SZAKASZ A Kelet-Finnországi Egyetem Kutatásetikai Bizottsága alátámasztó nyilatkozatot adott a javasolt kutatáshoz – 21/2018 NYILATKOZAT, dátum: 2018. október 16. A kutatási engedélyeket azoktól az egyetemektől és intézményektől kapták meg, amelyek részt vesznek ebben a kutatásban. Kutatásom során már egy nagyszerű nemzetközi hálózattal rendelkezem, mint például a genomika/genetikai ápolás területén dolgozó szakértők munkatársai az USA-ban, Új-Zélandon, Fülöp-szigeteken, Csehországban és Finnországban.
A kutatási anyag finn fordítása nyelvi szakértők segítségével történik. A Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) két finn verziójának értékelése és validálása jelenleg zajlik a Mandysova döntési fa algoritmusának segítségével a műszerek fordítására és nyelvi validálására. A Web-alapú Genomic Nursing Education Intervention tartalmának kidolgozása az Egyesült Államok és Új-Zéland társkutatóival együttműködve folyamatban van.
Kutatási eszköz A Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) érvényes és megbízható, 31 elemes skálájú béta-feldolgozott változatát fogják használni az ápoló szakos hallgatók tudásszintjének és megértésének mérésére az ápolói genetikai-genomikai koncepciók terén. A kutatási eszközt egyesült államokbeli partnerektől szereztük be, lefordították finnre, és visszafordítják. A kísérleti tesztelésre Finnországban kerül sor 2019. szeptember-december között. A Fülöp-szigeteken az angol nyelvű változatot használjuk, és az adatgyűjtést 2019. szeptember-december között végezzük. Továbbá kérdőív segítségével gyűjtjük össze a résztvevők visszajelzéseit a web alapú genomikus ápolóképzési beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikról. Az adatokat elektronikusan gyűjtjük a Kelet-Finnország Egyetem elektronikus adatgyűjtési platformján keresztül 2019 szeptembere és 2020 szeptembere között. Az IBM SPSS Statistics 21-es verziója a leíró és következtetéses statisztikák elemzésére szolgál.
- Kutatástervezés: Az 1. periódusban a kutatás résztvevőit véletlenszerűen két csoportba osztják. A Control Group (CG) megkapja a szabványos genomikai oktatást, amely már elérhető az interneten. Az Intervention Group (IG) megkapja a web-alapú Genomic Nursing Oktatást, amelyet a kutatócsoport a Pre-test Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) eredményei alapján tervez meg. Közvetlenül 12 hetes oktatási beavatkozásoknak való kitettség után az 1. utótesztet, 4 hét után a 2. tesztet, 8 hét után a 3. tesztet kell elvégezni. A Single Blind technikát fogják alkalmazni, ami azt jelenti, hogy a kutatás résztvevői nincsenek tisztában azzal, hogy melyik oktatási beavatkozási csoportba tartoznak.
- Kutatási hatás: Web-alapú genomikus ápolói oktatás Az alapképzésben részt vevő ápolóhallgatók számára végzett beavatkozás hatékony módja lehet a genetikai-genomikai ápolói kompetenciákkal rendelkező leendő ápolók felkészítésének. Ennek a kutatásnak az eredménye világszerte hasznosítható ápoló szakos hallgatók oktatásában. A web alapú beavatkozás beépíthető a különböző országok ápolási tantervébe és/vagy a kurzus- és/vagy tanterv tartalmába. A leendő ápolók genetikai-genomikai kompetenciákra való felkészítése a klinikai alkalmazás alapvető lépése.
- Finanszírozási terv/források: Ezt a projektet 4 évre tervezik, és a kutató fizetését igényli (a Kelet-Finnországi Egyetem alapján keresztül). Az egyetemi szolgáltatások technikai támogatása magában foglalja a statisztikai szolgáltatásokat, az informatikai szolgáltatásokat, a nyílt hozzáférést és a nyelvi szerkesztési szolgáltatásokat. A kutatócsoport a genetika/genomikai ápolás területén interdiszciplináris szakértőkből áll.
- Relevancia: Ez a kutatási projekt segíthet az ápolói szakma jövőjének alakításában a karrierfejlesztésben azáltal, hogy felkészíti a leendő ápolókat a genetikai-genomikai új technológiákra.
- Felügyeleti csapat/munkatársak:
Felügyelet: Katri Vehviläinen-Julkunen, projektvezető, fő témavezető, Kelet-Finnországi Egyetem Egészségtudományi Kar, Ápolási Tudományi Tanszék; katri.vehvilainenjulkunen@uef.fi; Carsten Carlberg, PhD, biokémia professzor, Kelet-Finnországi Egyetem, Orvostudományi Iskola, Biomedicina Intézet, carsten.carlberg@uef.fi
Munkatársak: Dr. Linda Ward (ápológenomika és genetika szakértő, Clemson University, USA); Dr. Bobbi Laing (nutrigenomikai szakértő, Aucklandi Egyetem, Új-Zéland); Dr. Anecita Gigi Lim (farmakogenetikai szakértő, Aucklandi Egyetem, Új-Zéland); Prof. Erlinda Palaganas (ápolónő, Fülöp-szigeteki Egyetem, Fülöp-szigetek); Peter James Abad (genetikai tanácsadó, Fülöp-szigeteki Egyetem, Fülöp-szigetek); Ofelia Valdehueza (ápolónő, Don Mariano Marcos Memorial State University, Fülöp-szigetek); Marjo Palovaara (ápolói szakértő, Jyväskyläi Alkalmazott Tudományok Egyeteme, Finnország); Hannele Saunders (ápolási szakértő, Délkelet-Finnországi Alkalmazott Tudományok Egyeteme, Finnország); Petra Mandysova (ápolónő, Pardubicei Egyetem, Csehország); Matti Estola (statisztikus, Kelet-Finnországi Egyetem)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuopio, Finnország, 70210
- Anndra Margareth Dumo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felsőfokú, alapszakos ápoló szakos hallgatók
- állami intézményben vagy egyetemen/alkalmazott tudományegyetemen tanul
- hajlandó önkéntesen részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- végzett ápoló hallgatók
- személyzeti ápolónők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A résztvevők először a Standard Nursing Education Intervention-t kapják meg
|
Genetics Education Program for Nurses (GEPN), amely több mint 20 éve ingyenesen elérhető online
|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozási Csoport
A résztvevők először az Új Ápolási Oktatási Intervenciót kapják meg
|
A webalapú Genomics/Genetics Nursing Education egy ingyenes online kurzus, amelyet a kutatócsoport tervez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Genomic Nursing Concept Inventory teszteredmény
Időkeret: 3 hónap
|
A Genomic Nursing Concept Inventory teszt pontszáma 1-10 az alacsony tudásszint, 11-20 a közepes tudásszint, a 21-31 pedig a genetikai-genomikai fogalmak magas szintű ismerete.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bancroft EK. How advances in genomics are changing patient care. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):557-69. doi: 10.1016/j.cnur.2013.08.002. Epub 2013 Oct 18.
- Calzone KA, Jenkins J, Nicol N, Skirton H, Feero WG, Green ED. Relevance of genomics to healthcare and nursing practice. J Nurs Scholarsh. 2013 Mar;45(1):1-2. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01464.x. Epub 2013 Jan 31. No abstract available.
- Camak DJ. Increasing importance of genetics in nursing. Nurse Educ Today. 2016 Sep;44:86-91. doi: 10.1016/j.nedt.2016.05.018. Epub 2016 May 27.
- Hickey KT, Taylor JY, Barr TL, Hauser NR, Jia H, Riga TC, Katapodi M. Nursing genetics and genomics: The International Society of Nurses in Genetics (ISONG) survey. Nurse Educ Today. 2018 Apr;63:12-17. doi: 10.1016/j.nedt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 12.
- Jenkins J, Calzone KA. Establishing the essential nursing competencies for genetics and genomics. J Nurs Scholarsh. 2007;39(1):10-6. doi: 10.1111/j.1547-5069.2007.00137.x.
- Munroe T, Loerzel V. Assessing Nursing Students' Knowledge of Genomic Concepts and Readiness for Use in Practice. Nurse Educ. 2016 Mar-Apr;41(2):86-9. doi: 10.1097/NNE.0000000000000210.
- Sanner JE, Yu E, Udtha M, Williams PH. Nursing and genetic biobanks. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):637-48. doi: 10.1016/j.cnur.2013.09.005. Epub 2013 Nov 1.
- Ward LD. Using Biology Education Research and Qualitative Inquiry to Inform Genomic Nursing Education. Nurse Educ. 2017 Nov/Dec;42(6):303-307. doi: 10.1097/NNE.0000000000000378.
- Ward LD, Haberman M, Barbosa-Leiker C. Development and psychometric evaluation of the genomic nursing concept inventory. J Nurs Educ. 2014 Sep;53(9):511-8. doi: 10.3928/01484834-20140806-04.
- Dumo AM, Laing B, Lim AG, Palaganas E, Abad PJ, Valdehueza O, Palovaara M, Saunders H, Estola M, Mandysova P, Maguire J, Ward LD, Carlberg C, Vehvilainen-Julkunen K. Randomized controlled trial on the effectiveness of web-based Genomics Nursing Education Intervention for undergraduate nursing students: a study protocol. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):3136-3146. doi: 10.1111/jan.14477. Epub 2020 Aug 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Genomics Nursing Education
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .