- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03963687
Effektiviteten av nettbasert intervensjon i genomisk sykepleieutdanning
En randomisert kontrollert utprøving av effektiviteten til en nettbasert genomisk sykepleieutdanningsintervensjon på resultater av å øke kunnskapsnivået til sykepleierstudenter i genetikk-genomikkkonsepter: Studieprotokoll
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn for studien: Genomisk sykepleie er svært etterspurt og svært viktig i helsetjenester, men det er forskningshull ved å integrere denne nye tilnærmingen i sykepleieutdanningsforskning og klinisk praksis. Genomiske data, sekvensdata og lignende er i dag ganske store og forandrer måten vi gir omsorg til våre klienter på. Sykepleiere er i en unik posisjon til å bistå med integrering av genetikk-genomikk i hverdagens praksis. Levering av en verdensledende genommedisinsk tjeneste vil ikke være mulig uten arbeidet utført av sykepleiere på tvers av helsevesenet. Men er sykepleierarbeidsstyrken klar for denne nye transformasjonen i helsevesenet? Er neste generasjon sykepleiere forberedt på å levere genombasert helsehjelp? Hva kan vi gjøre og hvordan kan vi forberede fremtiden til sykepleierarbeidsstyrken?
Nåværende bevis viser noen av de store utfordringene som å sikre at sykepleiere har tilstrekkelig opplæring og støtte i å lære om genetikk-genomikk-konsepter. Mangelen på tilstrekkelig forberedelse av sykepleiere til å innlemme og utnytte de nylige fremskrittene innen genomisk helsevesen. Det er forskjeller i integrering av genomiske konsepter i sykepleiepensum og generell forvirring, utbredt mangel på kunnskap og delte misoppfatninger om grunnleggende genetisk-genomiske konsepter.
- Problemstilling/mål: Målet med dette forskningsprosjektet er å utvikle en nettbasert, genomisk sykepleierutdanningsintervensjon og undersøke dens effektivitet i å øke kunnskapsnivået til sykepleierstudenter innen genetikk-genomikk grunnleggende konsepter.
Metoder: Randomisert kontrollert studie, parallell design av to-gruppe fortest og gjentatt posttest foreslås. Basert på G*Power-beregning, vil det være behov for 200 sykepleierstudenter som utvalgsstørrelse. Ved hjelp av universitetsstatistikeren dobbeltsjekket han det ved å bruke R-program for å beregne den nødvendige prøvestørrelsen og viser det samme resultatet som G*Power-løsningen. Forskningsmaterialet vil bli samlet inn fra Finland og Filippinene.
NÅVÆRENDE STADE Universitetet i Øst-Finlands komité for forskningsetikk har gitt en støtteerklæring for den foreslåtte forskningen - ERKLÆRING 21/2018 dato 16. oktober 2018. Forskningstillatelser er sikret fra universitetene og institusjonene som skal delta i denne forskningsstudien. Jeg har allerede et stort internasjonalt nettverk i forskningen min, som samarbeidspartnere fra eksperter innen genomikk/genetikk sykepleie i USA, New Zealand, Filippinene, Tsjekkia og Finland.
Den finske oversettelsen av forskningsmaterialet gjøres ved hjelp av språkeksperter. Evaluering og validering av de to finske versjonene av Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) pågår for tiden ved bruk av Mandysovas beslutningstrealgoritme for oversettelse og språklig validering av instrumenter. Utarbeidelse av innholdet i nettbasert, genomisk sykepleierutdanningsintervensjon i samarbeid med medforskere i USA og New Zealand pågår.
Forskningsverktøy En gyldig og pålitelig 31-elements skala Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) beta-revidert versjon vil bli brukt for å måle kunnskapsnivået og forståelsen til sykepleierstudenter i sykepleie genetisk-genomiske konsepter. Forskningsverktøyet ble innhentet fra partnere i USA, oversatt til finsk og vil bli tilbakeoversatt. Pilottesting vil bli utført i Finland i september-desember 2019. På Filippinene vil engelsk versjon bli brukt og datainnsamling vil foregå september-desember 2019. Videre vil tilbakemeldingene fra deltakerne med deres erfaringer med bruk av den nettbaserte genomiske sykepleieutdanningens intervensjon samles inn ved hjelp av et spørreskjema. Data vil bli samlet inn elektronisk ved hjelp av University of Eastern Finlands elektroniske datainnsamlingsplattform i perioden september 2019- september 2020. IBM SPSS Statistics versjon 21 vil bli brukt til å analysere den beskrivende og konklusjonsstatistikken.
- Forskningsdesign: I periode 1 vil forskningsdeltakerne bli tilfeldig fordelt i to grupper. Control Group (CG) vil motta standard genomikkutdanning som allerede er tilgjengelig online. Intervention Group (IG) vil motta den nettbaserte Genomic Nursing Education som vil bli designet av forskerteamet basert på resultatene fra Pre-test Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI). Umiddelbart etter 12 ukers eksponering for pedagogiske intervensjoner vil posttest 1 bli utført, etter 4 uker ettertest 2 vil bli utført, etter 8 uker ettertest 3 vil bli utført. Single Blind-teknikk vil bli brukt, dette betyr at forskningsdeltakere ikke er klar over hvilken pedagogisk intervensjonsgruppe de tilhører.
- Forskningseffekt: Nettbasert genomisk sykepleieutdanning Intervensjon for sykepleierstudenter kan være en effektiv måte å forberede fremtidige sykepleiere med genetisk-genomisk sykepleiekompetanse. Resultatet av denne forskningen kan brukes globalt for å utdanne sykepleierstudenter. Den nettbaserte intervensjonen kan inkluderes i sykepleiepensumet og/eller kurs- og/eller pensuminnholdet i forskjellige land. Å forberede fremtidige sykepleiere på genetisk-genomiske kompetanser er det grunnleggende trinnet for klinisk anvendelse.
- Finansieringsplan/ressurser: Dette prosjektet er planlagt for 4 år og vil kreve lønn til forskeren (via University of Eastern Finland-fondet). Teknisk støtte fra universitetstjenester inkluderer statistikktjenester, IT-tjenester, åpen tilgang og språkredigeringstjenester. Forskerteamet består av tverrfaglige eksperter innen genetikk/genomikk sykepleie.
- Relevans: Dette forskningsprosjektet kan bidra til å forme fremtiden til sykepleieryrket innen karriereutvikling ved å forberede fremtidige sykepleiere på nye avanserte teknologier innen genetikk-genomikk.
- Veiledningsteam/samarbeidspartnere:
Veiledning: Katri Vehviläinen-Julkunen, prosjektleder, hovedveileder, Universitetet i Øst-Finland Det helsevitenskapelige fakultet, Institutt for sykepleievitenskap; katri.vehvilainenjulkunen@uef.fi; Carsten Carlberg, PhD, professor i biokjemi, University of Eastern Finland, School of Medicine, Institute of Biomedicine, carsten.carlberg@uef.fi
Samarbeidspartnere: Dr. Linda Ward (ekspert i sykepleiegenomikk og genetikk, Clemson University, USA); Dr. Bobbi Laing (ekspert i nutrigenomics, University of Auckland, New Zealand); Dr. Anecita Gigi Lim (ekspert i farmakogenetikk, University of Auckland, New Zealand); Prof. Erlinda Palaganas (sykepleier, University of the Philippines, Filippinene); Peter James Abad (genetisk rådgiver, University of the Philippines, Filippinene); Ofelia Valdehueza (sykepleieekspert, Don Mariano Marcos Memorial State University, Filippinene); Marjo Palovaara (sykepleieekspert, Jyväskylä University of Applied Sciences, Finland); Hannele Saunders (sykepleieekspert, South-Eastern Finland University of Applied Sciences, Finland); Petra Mandysova (sykepleieekspert, Universitetet i Pardubice, Tsjekkia); Matti Estola (statistiker, Universitetet i Øst-Finland)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, 70210
- Anndra Margareth Dumo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- seniornivå, sykepleierstudenter
- studerer ved statlig institusjon eller universitet/universitet for anvendt vitenskap
- villig til å delta i studien frivillig
Ekskluderingskriterier:
- utdannet sykepleierstudenter
- ansatte sykepleiere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta standard sykepleierutdanningsintervensjon først
|
Genetics Education Program for Nurses (GEPN) som er tilgjengelig gratis online i mer enn 20 år
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta den nye sykepleierutdanningen først
|
Nettbasert Genomics/ Genetics Nursing Education er et gratis nettkurs som vil bli designet av forskerteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genomic Nursing Concept Inventory testresultat
Tidsramme: 3 måneder
|
Genomic Nursing Concept Inventory testscore på 1-10 er lavt kunnskapsnivå, 11-20 er middels kunnskapsnivå, og 21-31 er høyt kunnskapsnivå om genetikk-genomikk-konsepter.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bancroft EK. How advances in genomics are changing patient care. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):557-69. doi: 10.1016/j.cnur.2013.08.002. Epub 2013 Oct 18.
- Calzone KA, Jenkins J, Nicol N, Skirton H, Feero WG, Green ED. Relevance of genomics to healthcare and nursing practice. J Nurs Scholarsh. 2013 Mar;45(1):1-2. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01464.x. Epub 2013 Jan 31. No abstract available.
- Camak DJ. Increasing importance of genetics in nursing. Nurse Educ Today. 2016 Sep;44:86-91. doi: 10.1016/j.nedt.2016.05.018. Epub 2016 May 27.
- Hickey KT, Taylor JY, Barr TL, Hauser NR, Jia H, Riga TC, Katapodi M. Nursing genetics and genomics: The International Society of Nurses in Genetics (ISONG) survey. Nurse Educ Today. 2018 Apr;63:12-17. doi: 10.1016/j.nedt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 12.
- Jenkins J, Calzone KA. Establishing the essential nursing competencies for genetics and genomics. J Nurs Scholarsh. 2007;39(1):10-6. doi: 10.1111/j.1547-5069.2007.00137.x.
- Munroe T, Loerzel V. Assessing Nursing Students' Knowledge of Genomic Concepts and Readiness for Use in Practice. Nurse Educ. 2016 Mar-Apr;41(2):86-9. doi: 10.1097/NNE.0000000000000210.
- Sanner JE, Yu E, Udtha M, Williams PH. Nursing and genetic biobanks. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):637-48. doi: 10.1016/j.cnur.2013.09.005. Epub 2013 Nov 1.
- Ward LD. Using Biology Education Research and Qualitative Inquiry to Inform Genomic Nursing Education. Nurse Educ. 2017 Nov/Dec;42(6):303-307. doi: 10.1097/NNE.0000000000000378.
- Ward LD, Haberman M, Barbosa-Leiker C. Development and psychometric evaluation of the genomic nursing concept inventory. J Nurs Educ. 2014 Sep;53(9):511-8. doi: 10.3928/01484834-20140806-04.
- Dumo AM, Laing B, Lim AG, Palaganas E, Abad PJ, Valdehueza O, Palovaara M, Saunders H, Estola M, Mandysova P, Maguire J, Ward LD, Carlberg C, Vehvilainen-Julkunen K. Randomized controlled trial on the effectiveness of web-based Genomics Nursing Education Intervention for undergraduate nursing students: a study protocol. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):3136-3146. doi: 10.1111/jan.14477. Epub 2020 Aug 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Genomics Nursing Education
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Studenter
-
University of California, DavisThe Arnold P. Gold FoundationFullførtMedisinsk student skjevhetForente stater
-
THIM - die internationale Hochschule für PhysiotherapieFullført
-
Nilgun Sert BasHar ikke rekruttert ennåUtdanningsproblemer | Student
-
Stanford UniversityFullførtStudent velværeForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringSimulering | Utdanning | Empati | Student | SelvbevissthetTyrkia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Cancer Institute (NCI)FullførtAktuell hver dag røyker | Sigarettrøyker | StudentForente stater
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Virtuell virkelighet | Tankefullhet | StudentKina
-
Kırıkkale UniversityFullførtUtdanning | Sykepleie | Student sykepleie | Medisinsk-kirurgisk sykepleieTyrkia
Kliniske studier på Standard sykepleierutdanning intervensjon
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullført
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
National University of SingaporeHar ikke rekruttert ennåEvaluering av en støttende overgang og motstandskraft til klinisk sykepleierutdanning (STERK) studieDepresjon | Fysisk aktivitet | Understreke | Angst | Motstandsdyktighet | Praksisberedskap | Spiseatferd
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brown UniversityFullførtOvervekt | Overvektig | HIV
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... og andre samarbeidspartnereRekruttering