- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03963687
Skuteczność internetowej interwencji edukacyjnej w zakresie genomiki pielęgniarskiej
Randomizowana, kontrolowana próba skuteczności internetowej interwencji edukacyjnej w zakresie genomiki pielęgniarskiej w zakresie wyników zwiększania poziomu wiedzy studentów pielęgniarstwa pierwszego stopnia w zakresie koncepcji genetyki-genomiki: protokół badania
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło badania: Genomic Nursing Care jest bardzo poszukiwany i bardzo ważny w służbie zdrowia, jednak istnieją luki badawcze dotyczące integracji tego nowego podejścia z badaniami nad edukacją pielęgniarską i praktyką kliniczną. Dane genomowe, dane sekwencyjne i tym podobne są obecnie dość duże, zmieniając sposób, w jaki zapewniamy opiekę naszym klientom. Pielęgniarki mają wyjątkową możliwość pomocy we włączeniu genetyki-genomiki do codziennej praktyki. Świadczenie wiodących na świecie usług w zakresie medycyny genomicznej nie będzie możliwe bez pracy wykonywanej przez pielęgniarki w całej służbie zdrowia. Czy jednak kadra pielęgniarska jest gotowa na tę nową transformację w podejściu do opieki zdrowotnej? Czy następne pokolenie pielęgniarek jest przygotowane do świadczenia opieki zdrowotnej opartej na genomie? Co możemy zrobić i jak możemy przygotować przyszłość personelu pielęgniarskiego?
Obecne dowody wskazują na niektóre z głównych wyzwań, takie jak zapewnienie pielęgniarkom odpowiedniego szkolenia i wsparcia w nauce pojęć genetyka-genomika. Brak odpowiedniego przygotowania pielęgniarek do włączenia i wykorzystania najnowszych osiągnięć w genomicznej opiece zdrowotnej. Istnieją rozbieżności we włączaniu koncepcji genomicznych do programu nauczania pielęgniarstwa i ogólne zamieszanie, powszechny brak wiedzy i wspólne błędne przekonania na temat podstawowych koncepcji genetyczno-genomicznych.
- Opis problemu/Cele: Celem tego projektu badawczego jest opracowanie Internetowej Interwencji Edukacyjnej w zakresie Genomiki Pielęgniarstwa i zbadanie jej skuteczności w podnoszeniu poziomu wiedzy studentów pielęgniarstwa w zakresie podstawowych pojęć z zakresu genetyki i genomiki.
Metody: Proponuje się randomizowaną próbę kontrolną, równoległy projekt dwugrupowego testu wstępnego i powtarzanego testu końcowego. W oparciu o obliczenia G*Power, jako wielkość próby będzie potrzebnych 200 studentów pielęgniarstwa. Z pomocą statystyka uniwersyteckiego sprawdził to dwukrotnie za pomocą programu R do obliczenia wymaganej wielkości próby i pokazuje ten sam wynik, co rozwiązanie G*Power. Materiał badawczy zostanie zebrany z Finlandii i Filipin.
OBECNY ETAP Komisja ds. Etyki Badań Uniwersytetu Wschodniej Finlandii wydała oświadczenie potwierdzające proponowane badania – OŚWIADCZENIE 21/2018 z dnia 16 października 2018 r. Uzyskano pozwolenia na badania od uniwersytetów i instytucji, które będą uczestniczyć w tym badaniu. Mam już świetną międzynarodową sieć w moich badaniach, takich jak współpracownicy ekspertów w dziedzinie pielęgniarstwa genomiki/genetyki w USA, Nowej Zelandii, Filipinach, Czechach i Finlandii.
Fińskie tłumaczenie materiału badawczego odbywa się z pomocą ekspertów językowych. Obecnie trwa ocena i walidacja dwóch fińskich wersji Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) przy użyciu algorytmu drzewa decyzyjnego Mandysovej do tłumaczenia i walidacji językowej instrumentów. Trwa opracowywanie treści internetowej interwencji w zakresie edukacji w zakresie genomiki pielęgniarskiej we współpracy z badaczami z USA i Nowej Zelandii.
Narzędzie badawcze Poprawiona wersja beta Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI), zawierająca 31 pozycji, zostanie wykorzystana do pomiaru poziomu wiedzy i zrozumienia studentów pielęgniarstwa w zakresie koncepcji genetyczno-genomicznych pielęgniarstwa. Narzędzie badawcze zostało pozyskane od partnerów w Stanach Zjednoczonych, przetłumaczone na język fiński i zostanie przetłumaczone zwrotnie. Testy pilotażowe zostaną przeprowadzone w Finlandii we wrześniu-grudniu 2019 r. Na Filipinach używana będzie wersja angielska, a zbieranie danych będzie prowadzone w okresie wrzesień-grudzień 2019 r. Ponadto, za pomocą kwestionariusza ankiety zostaną zebrane opinie uczestników na temat ich doświadczeń w korzystaniu z internetowej interwencji edukacyjnej dotyczącej genomiki pielęgniarskiej. Dane będą gromadzone elektronicznie za pomocą platformy elektronicznego gromadzenia danych Uniwersytetu Wschodniej Finlandii w okresie od września 2019 r. do września 2020 r. IBM SPSS Statistics wersja 21 będzie używany do analizy statystyk opisowych i wnioskowania.
- Projekt badania: W okresie 1 uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa kontrolna (CG) otrzyma standardową edukację w zakresie genomiki, która jest już dostępna online. Grupa Interwencyjna (IG) otrzyma internetową edukację w zakresie pielęgniarstwa genomowego, która zostanie zaprojektowana przez zespół badawczy w oparciu o wyniki inwentarza koncepcji pielęgniarstwa genomowego (GNCI) przed testem. Natychmiast po 12-tygodniowej ekspozycji na interwencje edukacyjne zostanie przeprowadzony post-test 1, po 4 tygodniach zostanie wykonany post-test 2, po 8 tygodniach zostanie wykonany post-test 3. Wykorzystana zostanie technika Single Blind, co oznacza, że uczestnicy badania nie są świadomi, do której grupy interwencji edukacyjnej należą.
- Wpływ na badania: Internetowa interwencja w zakresie edukacji pielęgniarskiej w zakresie genomiki dla studentów pielęgniarstwa pierwszego stopnia może być skutecznym sposobem przygotowania przyszłych pielęgniarek z kompetencjami pielęgniarskimi w zakresie genetyki i genomiki. Wyniki tych badań można wykorzystać na całym świecie do kształcenia studentów pielęgniarstwa. Interwencja internetowa może zostać włączona do programu nauczania pielęgniarstwa i/lub kursu i/lub programu nauczania w różnych krajach. Przygotowanie przyszłych pielęgniarek w zakresie kompetencji genetyczno-genomicznych jest podstawowym krokiem do zastosowania klinicznego.
- Plan finansowania/zasoby: Ten projekt jest planowany na 4 lata i będzie wymagał wynagrodzenia naukowca (za pośrednictwem funduszu Uniwersytetu Wschodniej Finlandii). Wsparcie techniczne ze strony służb uniwersyteckich obejmuje usługi statystyczne, usługi informatyczne, usługi otwartego dostępu i usługi redakcji językowej. Zespół badawczy składa się z interdyscyplinarnych ekspertów z zakresu pielęgniarstwa genetyki/genomiki.
- Trafność: Ten projekt badawczy może pomóc w kształtowaniu przyszłości zawodu pielęgniarki w rozwoju kariery poprzez przygotowanie przyszłych pielęgniarek do pojawiających się zaawansowanych technologii w genetyce-genomice.
- Zespół nadzorujący/współpracownicy:
Nadzór: Katri Vehviläinen-Julkunen, kierownik projektu, główny promotor, Wydział Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Wschodniej Finlandii, Wydział Nauk Pielęgniarskich; katri.vehvilainenjulkunen@uef.fi; Carsten Carlberg, PhD, profesor biochemii, Uniwersytet Wschodniej Finlandii, Wydział Lekarski, Instytut Biomedycyny, carsten.carlberg@uef.fi
Współpracownicy: dr Linda Ward (ekspert w dziedzinie genomiki i genetyki pielęgniarskiej, Clemson University, USA); dr Bobbi Laing (ekspert w dziedzinie nutrigenomiki, University of Auckland, Nowa Zelandia); dr Anecita Gigi Lim (ekspert w dziedzinie farmakogenetyki, University of Auckland, Nowa Zelandia); prof. Erlinda Palaganas (pielęgniarka naukowa, Uniwersytet Filipin, Filipiny); Peter James Abad (doradca ds. genetyki, Uniwersytet Filipin, Filipiny); Ofelia Valdehueza (ekspert pielęgniarstwa, Don Mariano Marcos Memorial State University, Filipiny); Marjo Palovaara (specjalista pielęgniarstwa, Jyväskylä University of Applied Sciences, Finlandia); Hannele Saunders (ekspert pielęgniarski, Uniwersytet Nauk Stosowanych w Południowo-Wschodniej Finlandii, Finlandia); Petra Mandysova (specjalista pielęgniarstwa, Uniwersytet w Pardubicach, Republika Czeska); Matti Estola (Statystyk, Uniwersytet Wschodniej Finlandii)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70210
- Anndra Margareth Dumo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyższego stopnia, studenci studiów licencjackich pielęgniarstwo
- studiowanie w instytucji rządowej lub na uniwersytecie/uniwersytecie nauk stosowanych
- wyraża chęć dobrowolnego udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- absolwenci pielęgniarstwa
- pielęgniarki personelu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają w pierwszej kolejności standardową interwencję w zakresie edukacji pielęgniarskiej
|
Program edukacji genetycznej dla pielęgniarek (GEPN), który jest dostępny bezpłatnie online od ponad 20 lat
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy otrzymają w pierwszej kolejności Nową Interwencję Edukacyjną Pielęgniarstwa
|
Internetowy program Genomics/Genetics Nursing Education to bezpłatny kurs online, który zostanie zaprojektowany przez zespół badawczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik testu Inwentarza koncepcji pielęgniarstwa genomowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Genomic Nursing Concept Inventory Wynik testu 1-10 to niski poziom wiedzy, 11-20 to średni poziom wiedzy, a 21-31 to wysoki poziom wiedzy z zakresu genetyki i genomiki.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bancroft EK. How advances in genomics are changing patient care. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):557-69. doi: 10.1016/j.cnur.2013.08.002. Epub 2013 Oct 18.
- Calzone KA, Jenkins J, Nicol N, Skirton H, Feero WG, Green ED. Relevance of genomics to healthcare and nursing practice. J Nurs Scholarsh. 2013 Mar;45(1):1-2. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01464.x. Epub 2013 Jan 31. No abstract available.
- Camak DJ. Increasing importance of genetics in nursing. Nurse Educ Today. 2016 Sep;44:86-91. doi: 10.1016/j.nedt.2016.05.018. Epub 2016 May 27.
- Hickey KT, Taylor JY, Barr TL, Hauser NR, Jia H, Riga TC, Katapodi M. Nursing genetics and genomics: The International Society of Nurses in Genetics (ISONG) survey. Nurse Educ Today. 2018 Apr;63:12-17. doi: 10.1016/j.nedt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 12.
- Jenkins J, Calzone KA. Establishing the essential nursing competencies for genetics and genomics. J Nurs Scholarsh. 2007;39(1):10-6. doi: 10.1111/j.1547-5069.2007.00137.x.
- Munroe T, Loerzel V. Assessing Nursing Students' Knowledge of Genomic Concepts and Readiness for Use in Practice. Nurse Educ. 2016 Mar-Apr;41(2):86-9. doi: 10.1097/NNE.0000000000000210.
- Sanner JE, Yu E, Udtha M, Williams PH. Nursing and genetic biobanks. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):637-48. doi: 10.1016/j.cnur.2013.09.005. Epub 2013 Nov 1.
- Ward LD. Using Biology Education Research and Qualitative Inquiry to Inform Genomic Nursing Education. Nurse Educ. 2017 Nov/Dec;42(6):303-307. doi: 10.1097/NNE.0000000000000378.
- Ward LD, Haberman M, Barbosa-Leiker C. Development and psychometric evaluation of the genomic nursing concept inventory. J Nurs Educ. 2014 Sep;53(9):511-8. doi: 10.3928/01484834-20140806-04.
- Dumo AM, Laing B, Lim AG, Palaganas E, Abad PJ, Valdehueza O, Palovaara M, Saunders H, Estola M, Mandysova P, Maguire J, Ward LD, Carlberg C, Vehvilainen-Julkunen K. Randomized controlled trial on the effectiveness of web-based Genomics Nursing Education Intervention for undergraduate nursing students: a study protocol. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):3136-3146. doi: 10.1111/jan.14477. Epub 2020 Aug 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Genomics Nursing Education
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowa interwencja w zakresie edukacji pielęgniarskiej
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Medical College of WisconsinZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Fu Jen Catholic University HospitalRekrutacyjnyPrzewlekła choroba nerek (CKD) | Przewlekła choroba nerek w stadium 1-3Tajwan