- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03963687
Effectiviteit van webgebaseerde interventie voor genomisch verpleegkundig onderwijs
Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van een webgebaseerde genomische verpleegeducatie-interventie op de resultaten van het verhogen van het kennisniveau van niet-gegradueerde verpleegkundestudenten in genetica-genomics-concepten: studieprotocol
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond van de studie: Er is veel vraag naar genomische verpleegkundige zorg en deze is erg belangrijk in de gezondheidszorg, maar er zijn onderzoekslacunes voor de integratie van deze nieuwe benadering in onderzoek naar verpleegkundig onderwijs en de klinische praktijk. Genomische gegevens, sequentiegegevens en dergelijke zijn tegenwoordig vrij omvangrijk en transformeren de manier waarop we onze klanten zorg verlenen. Verpleegkundigen bevinden zich in een unieke positie om te helpen bij de integratie van genetica-genomics in de dagelijkse praktijk. De levering van een wereldwijd toonaangevende genomische geneeskundedienst zal niet mogelijk zijn zonder het werk dat wordt uitgevoerd door verpleegkundigen in de hele gezondheidszorg. Maar is het verplegende personeel klaar voor deze nieuwe transformatie in de benadering van de gezondheidszorg? Is de volgende generatie verpleegkundigen voorbereid op het leveren van genoomgebaseerde gezondheidszorg? Wat kunnen we doen en hoe kunnen we de toekomst van het verplegend personeel voorbereiden?
Het huidige bewijs toont enkele van de grootste uitdagingen aan, zoals ervoor zorgen dat verpleegkundigen voldoende training en ondersteuning krijgen bij het leren over genetica-genomics-concepten. Het gebrek aan adequate voorbereiding van verpleegkundigen om de recente ontwikkelingen in de genomische gezondheidszorg op te nemen en te gebruiken. Er zijn verschillen in de integratie van genomische concepten in het verpleegkundig curriculum en algemene verwarring, een wijdverbreid gebrek aan kennis en gedeelde misvattingen over fundamentele genetisch-genomische concepten.
- Probleemstelling/Doelstellingen: Het doel van dit onderzoeksproject is het ontwikkelen van een web-gebaseerde Genomic Nursing Education Intervention en het onderzoeken van de effectiviteit ervan bij het verhogen van het kennisniveau van niet-gegradueerde verpleegkundestudenten in de fundamentele concepten van genetica en genomics.
Methoden: Gerandomiseerde gecontroleerde trial, parallel ontwerp van pretest met twee groepen en herhaalde posttest wordt voorgesteld. Op basis van G * Power-berekening zijn 200 niet-gegradueerde verpleegkundestudenten nodig als steekproefomvang. Met de hulp van de statisticus van de universiteit controleerde hij het dubbel met behulp van het R-programma bij het berekenen van de vereiste steekproefomvang en liet hetzelfde resultaat zien als de G*Power-oplossing. Het onderzoeksmateriaal zal worden verzameld uit Finland en de Filippijnen.
HUIDIGE STADIUM De commissie voor onderzoeksethiek van de Universiteit van Oost-Finland heeft een ondersteunende verklaring gegeven voor het voorgestelde onderzoek - VERKLARING 21/2018 datum 16 oktober 2018. Onderzoekstoestemmingen zijn verkregen van de universiteiten en instellingen die zullen deelnemen aan dit onderzoek. Ik heb al een groot internationaal netwerk in mijn onderzoek, zoals medewerkers van experts op het gebied van genomica/genetica-verpleging in de VS, Nieuw-Zeeland, de Filippijnen, Tsjechië en Finland.
De Finse vertaling van het onderzoeksmateriaal gebeurt met behulp van taalexperts. Evaluatie en validatie van de twee Finse versies van Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) vindt momenteel plaats met behulp van het Mandysova's beslissingsboomalgoritme voor vertaling en taalkundige validatie van instrumenten. Het opstellen van de inhoud van Web-based Genomic Nursing Education Intervention in samenwerking met co-onderzoekers uit de VS en Nieuw-Zeeland is aan de gang.
Onderzoekstool Een valide en betrouwbare Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) beta-gereviseerde versie van de schaal met 31 items zal worden gebruikt om het kennisniveau en begrip van niet-gegradueerde verpleegkundestudenten in de verpleegkunde genetisch-genomische concepten te meten. De onderzoekstool is verkregen van partners in de Verenigde Staten, vertaald naar het Fins en zal worden terugvertaald. In september-december 2019 zullen pilottests worden uitgevoerd in Finland. In de Filipijnen wordt de Engelse versie gebruikt en vindt de gegevensverzameling plaats van september tot december 2019. Bovendien zal de feedback van de deelnemers met hun ervaringen met het gebruik van de webgebaseerde genomische interventie voor verpleegkundig onderwijs worden verzameld met behulp van een enquêtevragenlijst. Gegevens zullen elektronisch worden verzameld met behulp van het platform voor elektronische gegevensverzameling van de Universiteit van Oost-Finland in de periode september 2019-september 2020. IBM SPSS Statistics Versie 21 zal worden gebruikt om de beschrijvende en inferentiële statistieken te analyseren.
- Onderzoeksopzet: in periode 1 worden onderzoeksdeelnemers willekeurig in twee groepen ingedeeld. Controlegroep (CG) krijgt het standaard genomics onderwijs dat al online beschikbaar is. De Intervention Group (IG) zal de webgebaseerde Genomic Nursing Education ontvangen die zal worden ontworpen door het onderzoeksteam op basis van de resultaten van Pre-test Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI). Onmiddellijk na 12 weken blootstelling aan educatieve interventies wordt posttest 1 uitgevoerd, na 4 weken posttest 2, na 8 weken posttest 3. Enkelblinde techniek zal worden gebruikt, dit betekent dat onderzoeksdeelnemers niet weten tot welke onderwijsinterventiegroep ze behoren.
- Onderzoeksimpact: webgebaseerd genomisch verpleegkundig onderwijs Interventie voor niet-gegradueerde verpleegkundestudenten kan een effectieve manier zijn om toekomstige verpleegkundigen voor te bereiden met verpleegkundige competenties op het gebied van genetische genomica. De uitkomst van dit onderzoek kan wereldwijd worden gebruikt voor het opleiden van niet-gegradueerde verpleegkundestudenten. De webgebaseerde interventie kan worden opgenomen in het verpleegcurriculum en/of de cursus- en/of syllabusinhoud van verschillende landen. Het voorbereiden van toekomstige verpleegkundigen op genetisch-genomische competenties is de fundamentele stap voor klinische toepassing.
- Financieringsplan/middelen: Dit project is gepland voor 4 jaar en vereist het salaris van de onderzoeker (via fonds van de Universiteit van Oost-Finland). Technische ondersteuning van universitaire diensten omvat statistische diensten, IT-diensten, open access en taalredactiediensten. Het onderzoeksteam bestaat uit interdisciplinaire experts op het gebied van genetica/genomics-verpleging.
- Relevantie: Dit onderzoeksproject kan helpen de toekomst van het beroep van verpleegkundige op het gebied van loopbaanontwikkeling vorm te geven door toekomstige verpleegkundigen voor te bereiden op opkomende geavanceerde technologieën in genetica-genomics.
- Supervisie team/medewerkers:
Supervisie: Katri Vehviläinen-Julkunen, projectleider, hoofdsupervisor, Faculteit Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Oost-Finland, Afdeling Verpleegkunde; katri.vehvilainenjulkunen@uef.fi; Carsten Carlberg, PhD, hoogleraar biochemie, Universiteit van Oost-Finland, School of Medicine, Institute of Biomedicine, carsten.carlberg@uef.fi
Medewerkers: Dr. Linda Ward (expert in verpleegkundige genomica en genetica, Clemson University, VS); Dr. Bobbi Laing (expert in nutrigenomics, Universiteit van Auckland, Nieuw-Zeeland); Dr. Anecita Gigi Lim (expert in farmacogenetica, Universiteit van Auckland, Nieuw-Zeeland); prof. Erlinda Palaganas (verpleegkundig wetenschapper, Universiteit van de Filippijnen, Filippijnen); Peter James Abad (Genetisch adviseur, Universiteit van de Filippijnen, Filippijnen); Ofelia Valdehueza (verpleegkundige, Don Mariano Marcos Memorial State University, Filipijnen); Marjo Palovaara (verpleegkundige, Jyväskylä University of Applied Sciences, Finland); Hannele Saunders (verpleegkundige, South-Eastern Finland University of Applied Sciences, Finland); Petra Mandysova (verpleegkundige, Universiteit van Pardubice, Tsjechië); Matti Estola (Statisticus, Universiteit van Oost-Finland)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland, 70210
- Anndra Margareth Dumo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- senior niveau, bachelorstudenten verpleegkunde
- studeren aan een overheidsinstelling of universiteit/hogeschool
- bereid zijn vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- afgestudeerde studenten verpleegkunde
- staf verpleegkundigen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Deelnemers krijgen eerst de standaard interventie voor verpleegkundig onderwijs
|
Genetica Education Program for Nurses (GEPN) dat al meer dan 20 jaar gratis online beschikbaar is
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie Groep
Deelnemers krijgen eerst de Interventie Nieuwe Verpleegkunde
|
Web-based Genomics/ Genetics Nursing Education is een gratis online cursus die zal worden ontworpen door het onderzoeksteam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genomic Nursing Concept Inventory-testscore
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Genomic Nursing Concept Inventory-testscore van 1-10 is laag kennisniveau, 11-20 is gemiddeld kennisniveau en 21-31 is hoog kennisniveau over genetica-genomics-concepten.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bancroft EK. How advances in genomics are changing patient care. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):557-69. doi: 10.1016/j.cnur.2013.08.002. Epub 2013 Oct 18.
- Calzone KA, Jenkins J, Nicol N, Skirton H, Feero WG, Green ED. Relevance of genomics to healthcare and nursing practice. J Nurs Scholarsh. 2013 Mar;45(1):1-2. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01464.x. Epub 2013 Jan 31. No abstract available.
- Camak DJ. Increasing importance of genetics in nursing. Nurse Educ Today. 2016 Sep;44:86-91. doi: 10.1016/j.nedt.2016.05.018. Epub 2016 May 27.
- Hickey KT, Taylor JY, Barr TL, Hauser NR, Jia H, Riga TC, Katapodi M. Nursing genetics and genomics: The International Society of Nurses in Genetics (ISONG) survey. Nurse Educ Today. 2018 Apr;63:12-17. doi: 10.1016/j.nedt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 12.
- Jenkins J, Calzone KA. Establishing the essential nursing competencies for genetics and genomics. J Nurs Scholarsh. 2007;39(1):10-6. doi: 10.1111/j.1547-5069.2007.00137.x.
- Munroe T, Loerzel V. Assessing Nursing Students' Knowledge of Genomic Concepts and Readiness for Use in Practice. Nurse Educ. 2016 Mar-Apr;41(2):86-9. doi: 10.1097/NNE.0000000000000210.
- Sanner JE, Yu E, Udtha M, Williams PH. Nursing and genetic biobanks. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):637-48. doi: 10.1016/j.cnur.2013.09.005. Epub 2013 Nov 1.
- Ward LD. Using Biology Education Research and Qualitative Inquiry to Inform Genomic Nursing Education. Nurse Educ. 2017 Nov/Dec;42(6):303-307. doi: 10.1097/NNE.0000000000000378.
- Ward LD, Haberman M, Barbosa-Leiker C. Development and psychometric evaluation of the genomic nursing concept inventory. J Nurs Educ. 2014 Sep;53(9):511-8. doi: 10.3928/01484834-20140806-04.
- Dumo AM, Laing B, Lim AG, Palaganas E, Abad PJ, Valdehueza O, Palovaara M, Saunders H, Estola M, Mandysova P, Maguire J, Ward LD, Carlberg C, Vehvilainen-Julkunen K. Randomized controlled trial on the effectiveness of web-based Genomics Nursing Education Intervention for undergraduate nursing students: a study protocol. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):3136-3146. doi: 10.1111/jan.14477. Epub 2020 Aug 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Genomics Nursing Education
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .