- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03963687
Эффективность образовательной программы по геномному сестринскому делу через Интернет
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности веб-образовательной программы по геномному сестринскому делу в отношении результатов повышения уровня знаний студентов бакалавриата в области концепций генетики и геномики: протокол исследования
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предыстория исследования: Геномный уход за больными очень востребован и очень важен в сфере оказания медицинских услуг, однако существуют пробелы в исследованиях по интеграции этого нового подхода в исследования в области обучения сестринскому делу и в клиническую практику. Геномные данные, данные о последовательности и тому подобное в настоящее время являются довольно большими, что меняет способ оказания помощи нашим клиентам. Медсестры имеют уникальную возможность помочь с интеграцией генетики и геномики в повседневную практику. Предоставление ведущей в мире услуги в области геномной медицины будет невозможно без работы, выполняемой медсестрами в системе здравоохранения. Однако готовы ли сестринские кадры к этой новой трансформации подхода к здравоохранению? Готово ли следующее поколение медсестер к оказанию медицинской помощи на основе генома? Что мы можем сделать и как мы можем подготовить будущее сестринского персонала?
Текущие данные показывают некоторые из основных проблем, таких как обеспечение адекватной подготовки медсестер и поддержка в изучении концепций генетики и геномики. Отсутствие адекватной подготовки медсестер для внедрения и использования последних достижений в области геномной медицины. Существуют различия в интеграции геномных концепций в учебную программу медсестер и общая путаница, широко распространенный недостаток знаний и общие неправильные представления об основополагающих генетико-геномных концепциях.
- Постановка задачи/Цели: Целью данного исследовательского проекта является разработка веб-интервенции по обучению сестринскому делу в области геномики и изучение ее эффективности в повышении уровня знаний студентов бакалавриата в области фундаментальных понятий генетики и геномики.
Методы: предлагается рандомизированное контролируемое исследование, параллельный дизайн двухгруппового претеста и повторного посттеста. Исходя из расчета G * Power, в качестве размера выборки потребуется 200 студентов-медсестер. С помощью статистики из Университета он дважды проверил это с помощью R-программы при расчете требуемого размера выборки и показал тот же результат, что и решение G*Power. Материал для исследования будет собран из Финляндии и Филиппин.
ТЕКУЩИЙ ЭТАП Комитет по этике исследований Университета Восточной Финляндии сделал заявление в поддержку предлагаемого исследования – ЗАЯВЛЕНИЕ 21/2018 от 16 октября 2018 года. Разрешения на исследования были получены от университетов и учреждений, которые будут участвовать в этом исследовании. У меня уже есть большая международная сеть в моих исследованиях, таких как сотрудники экспертов в области геномики / генетики сестринского дела из США, Новой Зеландии, Филиппин, Чехии и Финляндии.
Финский перевод исследовательского материала выполняется с помощью лингвистов. В настоящее время проводится оценка и валидация двух финских версий Перечня концепций геномного ухода (GNCI) с использованием алгоритма дерева решений Мандысовой для перевода и лингвистической валидации инструментов. В настоящее время в сотрудничестве с соисследователями из США и Новой Зеландии продолжается составление содержания веб-программы обучения геномному сестринскому делу.
Инструмент исследования Действительная и надежная версия перечня концепций геномного ухода (GNCI), состоящая из 31 пункта, будет использоваться для измерения уровня знаний и понимания студентами бакалавриата в области генетико-геномных концепций ухода за больными. Инструмент исследования был получен от партнеров в США, переведен на финский язык и будет переведен обратно. Пилотные испытания пройдут в Финляндии в сентябре-декабре 2019 года. На Филиппинах будет использоваться английская версия, а сбор данных будет проводиться в сентябре-декабре 2019 года. Кроме того, отзывы участников об их опыте использования веб-программы обучения сестринскому делу в области геномики будут собираться с помощью опросного листа. Данные будут собираться в электронном виде с использованием платформы электронного сбора данных Университета Восточной Финляндии в период с сентября 2019 года по сентябрь 2020 года. IBM SPSS Statistics Version 21 будет использоваться для анализа описательной и выводной статистики.
- Дизайн исследования: в период 1 участники исследования будут случайным образом разделены на две группы. Контрольная группа (CG) получит стандартное образование в области геномики, которое уже доступно онлайн. Группа вмешательства (IG) получит онлайн-обучение по геномному сестринскому делу, которое будет разработано исследовательской группой на основе результатов предварительной инвентаризации концепций геномного ухода (GNCI). Сразу после 12-недельного воздействия образовательных вмешательств будет проведен посттест 1, через 4 недели будет проведен посттест 2, через 8 недель будет проведен посттест 3. Будет использоваться одиночный слепой метод, это означает, что участники исследования не знают, к какой группе образовательного вмешательства они принадлежат.
- Влияние исследований: обучение сестринскому делу в области геномики через Интернет. Мероприятие для студентов бакалавриата по сестринскому делу может быть эффективным способом подготовки будущих медсестер с компетенциями в области генетики и геномики. Результаты этого исследования могут быть использованы во всем мире для обучения студентов-медсестер. Вмешательство на основе Интернета может быть включено в учебную программу по сестринскому делу и/или в содержание курсов и/или учебных программ в разных странах. Подготовка будущих медсестер в области генетико-геномных компетенций является фундаментальным шагом для клинического применения.
- План финансирования/ресурсы: Этот проект рассчитан на 4 года и потребует зарплаты исследователя (через фонд Университета Восточной Финляндии). Техническая поддержка со стороны университетских служб включает статистические услуги, ИТ-услуги, услуги открытого доступа и языкового редактирования. Исследовательская группа состоит из междисциплинарных экспертов в области генетики/геномики ухода за больными.
- Актуальность: этот исследовательский проект может помочь сформировать будущее профессии медсестер в развитии карьеры, подготовив будущих медсестер к новым передовым технологиям в области генетики и геномики.
- Надзорная группа/сотрудники:
Руководство: Катри Вехвиляйнен-Юлкунен, руководитель проекта, главный научный руководитель, факультет медицинских наук Университета Восточной Финляндии, кафедра сестринского дела; katri.vehvilainenjulkunen@uef.fi; Карстен Карлберг, доктор философии, профессор биохимии, Университет Восточной Финляндии, Медицинский факультет, Институт биомедицины, carsten.carlberg@uef.fi
Соавторы: д-р Линда Уорд (эксперт в области сестринской геномики и генетики, Университет Клемсона, США); Доктор Бобби Лэйнг (эксперт по нутригеномике, Оклендский университет, Новая Зеландия); д-р Анечита Джиджи Лим (эксперт в области фармакогенетики, Оклендский университет, Новая Зеландия); проф. Эрлинда Палаганас (научная медсестра, Филиппинский университет, Филиппины); Питер Джеймс Абад (консультант по генетике, Филиппинский университет, Филиппины); Офелия Вальдеуэза (эксперт по сестринскому делу, Мемориальный государственный университет Дона Мариано Маркоса, Филиппины); Марьо Паловаара (эксперт по сестринскому делу, Университет прикладных наук Ювяскюля, Финляндия); Ханнеле Сондерс (эксперт по сестринскому делу, Университет прикладных наук Юго-Восточной Финляндии, Финляндия); Петра Мандысова (эксперт по сестринскому делу, Пардубицкий университет, Чехия); Матти Эстола (статистик, Университет Восточной Финляндии)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия, 70210
- Anndra Margareth Dumo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старший уровень, студенты-медсестры бакалавриата
- обучение в государственном учреждении или университете/университете прикладных наук
- добровольно желают участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- выпускники сестринского дела
- штатные медсестры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Сначала участники получат стандартное вмешательство по обучению медсестер.
|
Образовательная программа генетики для медсестер (GEPN), которая доступна бесплатно в Интернете более 20 лет.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Сначала участники получат новую интервенцию по обучению медсестер.
|
Онлайн-курс по геномике/генетике для медсестер — это бесплатный онлайн-курс, разработанный исследовательской группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка геномной концепции ухода за больными
Временное ограничение: 3 месяца
|
1–10 – низкий уровень знаний, 11 – 20 – средний уровень знаний и 21 – 31 – высокий уровень знаний о концепциях генетики и геномики.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bancroft EK. How advances in genomics are changing patient care. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):557-69. doi: 10.1016/j.cnur.2013.08.002. Epub 2013 Oct 18.
- Calzone KA, Jenkins J, Nicol N, Skirton H, Feero WG, Green ED. Relevance of genomics to healthcare and nursing practice. J Nurs Scholarsh. 2013 Mar;45(1):1-2. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01464.x. Epub 2013 Jan 31. No abstract available.
- Camak DJ. Increasing importance of genetics in nursing. Nurse Educ Today. 2016 Sep;44:86-91. doi: 10.1016/j.nedt.2016.05.018. Epub 2016 May 27.
- Hickey KT, Taylor JY, Barr TL, Hauser NR, Jia H, Riga TC, Katapodi M. Nursing genetics and genomics: The International Society of Nurses in Genetics (ISONG) survey. Nurse Educ Today. 2018 Apr;63:12-17. doi: 10.1016/j.nedt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 12.
- Jenkins J, Calzone KA. Establishing the essential nursing competencies for genetics and genomics. J Nurs Scholarsh. 2007;39(1):10-6. doi: 10.1111/j.1547-5069.2007.00137.x.
- Munroe T, Loerzel V. Assessing Nursing Students' Knowledge of Genomic Concepts and Readiness for Use in Practice. Nurse Educ. 2016 Mar-Apr;41(2):86-9. doi: 10.1097/NNE.0000000000000210.
- Sanner JE, Yu E, Udtha M, Williams PH. Nursing and genetic biobanks. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):637-48. doi: 10.1016/j.cnur.2013.09.005. Epub 2013 Nov 1.
- Ward LD. Using Biology Education Research and Qualitative Inquiry to Inform Genomic Nursing Education. Nurse Educ. 2017 Nov/Dec;42(6):303-307. doi: 10.1097/NNE.0000000000000378.
- Ward LD, Haberman M, Barbosa-Leiker C. Development and psychometric evaluation of the genomic nursing concept inventory. J Nurs Educ. 2014 Sep;53(9):511-8. doi: 10.3928/01484834-20140806-04.
- Dumo AM, Laing B, Lim AG, Palaganas E, Abad PJ, Valdehueza O, Palovaara M, Saunders H, Estola M, Mandysova P, Maguire J, Ward LD, Carlberg C, Vehvilainen-Julkunen K. Randomized controlled trial on the effectiveness of web-based Genomics Nursing Education Intervention for undergraduate nursing students: a study protocol. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):3136-3146. doi: 10.1111/jan.14477. Epub 2020 Aug 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Genomics Nursing Education
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стандартное обучение сестринскому делу
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада