- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03963687
Web-pohjaisen Genomic Nursing Education Intervention tehokkuus
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu verkkopohjaisen genomisen sairaanhoitajakoulutuksen tehokkuudesta genetiikka-genomiikan käsitteiden hoitotyön perustutkinto-opiskelijoiden tietämyksen tason nostamisen tuloksiin: Tutkimuspöytäkirja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tausta: Genominen hoitotyö on erittäin kysytty ja erittäin tärkeä terveydenhuollon jakelupalvelussa, mutta tämän uuden lähestymistavan integroinnissa hoitotyön koulutuksen tutkimukseen ja kliiniseen käytäntöön on tutkimusaukkoja. Genominen data, sekvenssidata ja muut vastaavat ovat nykyään melko suuria muuttamassa tapaamme tarjota asiakkaillemme hoitoa. Sairaanhoitajat ovat ainutlaatuisessa asemassa auttamaan genetiikan-genomiikan integroinnissa jokapäiväiseen käytäntöön. Maailman johtavan genomisen lääketieteen palvelun toimittaminen ei ole mahdollista ilman sairaanhoitajien työtä koko terveydenhuollon palvelussa. Onko hoitotyövoima kuitenkin valmis tähän uuteen terveydenhuollon lähestymistapaan? Onko seuraavan sukupolven sairaanhoitajat valmiita tarjoamaan genomipohjaista terveydenhuoltoa? Mitä voimme tehdä ja miten voimme valmistaa hoitotyövoiman tulevaisuutta?
Nykyiset todisteet osoittavat joitakin suuria haasteita, kuten sen varmistaminen, että sairaanhoitajilla on riittävä koulutus ja tuki genetiikan ja genomiikan käsitteiden oppimisessa. Sairaanhoitajien riittävän valmistuksen puute ottaa huomioon ja hyödyntää viimeaikaisia edistysaskeleita genomisen terveydenhuollossa. Genomikäsitteiden integroinnissa hoitotyön opetussuunnitelmaan on eroja ja yleistä hämmennystä, laajalle levinnyt tiedon puute ja yhteiset väärinkäsitykset perustavanlaatuisista geneettis-genomisista käsitteistä.
- Ongelmanselvitys/ Tavoitteet: Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää web-pohjainen Genomic Nursing Education Intervention ja selvittää sen tehokkuutta sairaanhoitajaopiskelijoiden tietämyksen lisäämisessä genetiikan-genomiikan peruskäsitteissä.
Menetelmät: Satunnaistettua kontrolloitua koetta, kahden ryhmän esitestin ja toistetun jälkitestin rinnakkaista suunnittelua ehdotetaan. G*Power-laskelman perusteella otoskokona tarvitaan 200 sairaanhoitajaopiskelijaa. Yliopiston tilastotieteilijän avustuksella hän tarkasti sen R-ohjelmalla tarvittavan otoskoon laskennassa ja näyttää saman tuloksen kuin G*Power-ratkaisu. Tutkimusaineisto kerätään Suomesta ja Filippiineiltä.
TÄMÄN VAIHE Itä-Suomen yliopiston tutkimuseettinen toimikunta on antanut tukilausunnon ehdotetulle tutkimukselle - LAUSUNTO 21/2018 päivämäärä 16.10.2018. Tutkimusluvat on hankittu tähän tutkimukseen osallistuvilta yliopistoilta ja laitoksilta. Minulla on jo laaja kansainvälinen verkosto tutkimuksessani, kuten yhteistyökumppaneita genomiikan/genetiikan hoitotyön asiantuntijoista USA:ssa, Uudessa-Seelannissa, Filippiineillä, Tšekin tasavallassa ja Suomessa.
Tutkimusaineiston suomenkielinen käännös tehdään kieliasiantuntijoiden avustuksella. Genomic Nursing Concept Inventoryn (GNCI) kahden suomenkielisen version arviointi ja validointi ovat parhaillaan käynnissä Mandysovan päätöspuualgoritmin avulla instrumenttien kääntämiseen ja lingvistiseen validointiin. Web-pohjaisen Genomic Nursing Education Intervention sisällön laatiminen yhteistyössä Yhdysvaltojen ja Uuden-Seelannin tutkijoiden kanssa on käynnissä.
Tutkimustyökalu GNCI:n (Genomic Nursing Concept Inventory) beta-revisoitua versiota hyödynnetään pätevällä ja luotettavalla 31 pisteen mittakaavassa mittaamaan sairaanhoitajaopiskelijoiden tietämyksen ja ymmärryksen tasoa hoitotyön geneettis-genomisista käsitteistä. Tutkimustyökalu hankittiin yhteistyökumppaneilta Yhdysvalloista, käännettiin suomeksi ja käännetään takaisin. Pilottitestaus suoritetaan Suomessa syys-joulukuussa 2019. Filippiineillä käytetään englanninkielistä versiota ja tiedonkeruu suoritetaan syys-joulukuussa 2019. Lisäksi kerätään kyselylomakkeella osallistujien palaute kokemuksistaan verkkopohjaisen genomisen hoitotyön interventiosta. Tietoja kerätään sähköisesti Itä-Suomen yliopiston sähköisen tiedonkeruualustan avulla syyskuun 2019-syyskuun 2020 välisenä aikana. IBM SPSS Statistics Version 21:tä käytetään kuvaavien ja päättelevien tilastojen analysointiin.
- Tutkimuksen suunnittelu: Jaksolla 1 tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Control Group (CG) saa standardin genomiikkakoulutuksen, joka on jo saatavilla verkossa. Intervention Group (IG) saa Web-pohjaisen Genomic Nursing Educationin, jonka tutkimusryhmä suunnittelee Pre-test Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) -tutkimuksen tulosten perusteella. Välittömästi 12 viikon kasvatustoimenpiteille altistumisen jälkeen suoritetaan jälkitesti 1, 4 viikon kuluttua testi 2, 8 viikon kuluttua jälkitesti 3. Single Blind -tekniikkaa käytetään, mikä tarkoittaa, että tutkimukseen osallistujat eivät ole tietoisia kumpaan koulutuksen interventioryhmään he kuuluvat.
- Tutkimusvaikutus: Web-pohjainen Genomic Nursing Education Interventio hoitotyön perustutkinto-opiskelijoille voi olla tehokas tapa valmistaa tulevia sairaanhoitajia, joilla on geneettis-genomiikka hoitotyön osaamista. Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan hyödyntää maailmanlaajuisesti sairaanhoitajaopiskelijoiden koulutuksessa. Verkkopohjainen interventio voidaan sisällyttää eri maiden hoitotyön opetussuunnitelmaan ja/tai kurssi- ja/tai opetussuunnitelmasisältöön. Tulevien sairaanhoitajien valmistaminen geneettis-genomisissa kompetensseissa on keskeinen askel kliinisen sovelluksen kannalta.
- Rahoitussuunnitelma/resurssit: Hanke on suunniteltu 4 vuodeksi ja vaatii tutkijan palkkaa (Itä-Suomen yliopiston rahaston kautta). Yliopistopalvelujen tekninen tuki sisältää tilastopalvelut, IT-palvelut, avoimen pääsyn ja kieltenmuokkauspalvelut. Tutkimusryhmä koostuu poikkitieteellisistä genetiikan/genomiikan hoitotyön asiantuntijoista.
- Relevanssi: Tämä tutkimusprojekti voi auttaa muokkaamaan sairaanhoitajan ammatin tulevaisuutta urakehityksessä valmistamalla tulevia sairaanhoitajia genetiikan-genomiikan nouseviin edistyksellisiin teknologioihin.
- Valvontatiimi/yhteistyökumppanit:
Ohjaus: Katri Vehviläinen-Julkunen, projektipäällikkö, pääohjaaja, Itä-Suomen yliopisto Terveystieteellinen tiedekunta, Hoitotieteen laitos; katri.vehvilainenjulkunen@uef.fi; Carsten Carlberg, FT, biokemian professori, Itä-Suomen yliopisto, Lääketieteellinen korkeakoulu, Biolääketieteen instituutti, carsten.carlberg@uef.fi
Yhteistyökumppanit: Dr. Linda Ward (hoidon genomiikan ja genetiikan asiantuntija, Clemson University, USA); Dr. Bobbi Laing (nutrigenomiikan asiantuntija, Aucklandin yliopisto, Uusi-Seelanti); Dr. Anecita Gigi Lim (farmakogenetiikan asiantuntija, Aucklandin yliopisto, Uusi-Seelanti); Prof. Erlinda Palaganas (sairaanhoitajatutkija, Filippiinien yliopisto, Filippiinit); Peter James Abad (geneettinen neuvonantaja, Filippiinien yliopisto, Filippiinit); Ofelia Valdehueza (sairaanhoitaja, Don Mariano Marcos Memorial State University, Filippiinit); Marjo Palovaara (sairaanhoitajan asiantuntija, Jyväskylän ammattikorkeakoulu, Suomi); Hannele Saunders (sairaanhoitajan asiantuntija, Kaakkois-Suomen ammattikorkeakoulu, Suomi); Petra Mandysova (sairaanhoitajan asiantuntija, Pardubicen yliopisto, Tšekin tasavalta); Matti Estola (tilastomies, Itä-Suomen yliopisto)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70210
- Anndra Margareth Dumo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylimmän tason, sairaanhoitajaopiskelijat
- opiskelu valtion laitoksessa tai yliopistossa/ammattikorkeakoulussa
- halukas osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- valmistuneet sairaanhoitajaopiskelijat
- henkilökunnan sairaanhoitajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat ensin Standard Nursing Education Intervention
|
Genetics Education Program for Nurses (GEPN), joka on saatavilla ilmaiseksi verkossa yli 20 vuoden ajan
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Osallistujat saavat ensin New Nursing Education Intervention
|
Web-pohjainen Genomics/ Genetics Nursing Education on ilmainen verkkokurssi, jonka tutkimusryhmä suunnittelee.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Genomic Nursing Concept Inventory -testin pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Genomic Nursing Concept Inventory -testin pisteet 1-10 on alhainen tiedon taso, 11-20 on keskitasoinen tietotaso ja 21-31 on korkea genetiikka-genomiikkakäsitteiden tietämys.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bancroft EK. How advances in genomics are changing patient care. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):557-69. doi: 10.1016/j.cnur.2013.08.002. Epub 2013 Oct 18.
- Calzone KA, Jenkins J, Nicol N, Skirton H, Feero WG, Green ED. Relevance of genomics to healthcare and nursing practice. J Nurs Scholarsh. 2013 Mar;45(1):1-2. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01464.x. Epub 2013 Jan 31. No abstract available.
- Camak DJ. Increasing importance of genetics in nursing. Nurse Educ Today. 2016 Sep;44:86-91. doi: 10.1016/j.nedt.2016.05.018. Epub 2016 May 27.
- Hickey KT, Taylor JY, Barr TL, Hauser NR, Jia H, Riga TC, Katapodi M. Nursing genetics and genomics: The International Society of Nurses in Genetics (ISONG) survey. Nurse Educ Today. 2018 Apr;63:12-17. doi: 10.1016/j.nedt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 12.
- Jenkins J, Calzone KA. Establishing the essential nursing competencies for genetics and genomics. J Nurs Scholarsh. 2007;39(1):10-6. doi: 10.1111/j.1547-5069.2007.00137.x.
- Munroe T, Loerzel V. Assessing Nursing Students' Knowledge of Genomic Concepts and Readiness for Use in Practice. Nurse Educ. 2016 Mar-Apr;41(2):86-9. doi: 10.1097/NNE.0000000000000210.
- Sanner JE, Yu E, Udtha M, Williams PH. Nursing and genetic biobanks. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):637-48. doi: 10.1016/j.cnur.2013.09.005. Epub 2013 Nov 1.
- Ward LD. Using Biology Education Research and Qualitative Inquiry to Inform Genomic Nursing Education. Nurse Educ. 2017 Nov/Dec;42(6):303-307. doi: 10.1097/NNE.0000000000000378.
- Ward LD, Haberman M, Barbosa-Leiker C. Development and psychometric evaluation of the genomic nursing concept inventory. J Nurs Educ. 2014 Sep;53(9):511-8. doi: 10.3928/01484834-20140806-04.
- Dumo AM, Laing B, Lim AG, Palaganas E, Abad PJ, Valdehueza O, Palovaara M, Saunders H, Estola M, Mandysova P, Maguire J, Ward LD, Carlberg C, Vehvilainen-Julkunen K. Randomized controlled trial on the effectiveness of web-based Genomics Nursing Education Intervention for undergraduate nursing students: a study protocol. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):3136-3146. doi: 10.1111/jan.14477. Epub 2020 Aug 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Genomics Nursing Education
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali hoitotyön koulutusinterventio
-
Parthasarathy ThirumalaValmisSydänkirurgiaYhdysvallat
-
Colorado Prevention CenterValmisÄäreisvaltimotautiYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
NYU Langone HealthState University of New York - Downstate Medical CenterValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiTerveyskäyttäytyminenItalia
-
University of California, IrvineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisSukupuolitaudit | HIV | Päihteiden väärinkäyttö
-
The Miriam HospitalTuntematonTupakointiYhdysvallat