- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03963687
웹기반 게놈간호교육 개입의 효과
유전학-유전체학 개념에서 간호학 학사 학생의 지식 수준 향상 결과에 대한 웹 기반 게놈 간호 교육 개입의 효과에 대한 무작위 통제 시험: 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
연구 배경: 게놈 간호는 수요가 많고 의료 전달 서비스에서 매우 중요하지만 간호 교육 연구 및 임상 실습에서 이 새로운 접근 방식을 통합하는 연구 격차가 있습니다. 게놈 데이터, 시퀀스 데이터 등은 오늘날 우리가 고객에게 치료를 제공하는 방식을 상당히 크게 변화시키고 있습니다. 간호사는 유전학-유전체학을 일상 업무에 통합하는 데 도움을 주는 독특한 위치에 있습니다. 의료 서비스 전반에 걸쳐 간호사가 수행하는 작업 없이는 세계 최고의 게놈 의학 서비스를 제공할 수 없습니다. 그러나 간호 인력이 의료 접근 방식의 새로운 변화에 대비하고 있습니까? 차세대 간호사는 게놈 기반 의료 서비스를 제공할 준비가 되어 있습니까? 우리는 무엇을 할 수 있으며 간호 인력의 미래를 어떻게 준비할 수 있습니까?
현재의 증거는 간호사가 유전학-유전체학 개념에 대한 학습에 적절한 교육과 지원을 받도록 보장하는 것과 같은 주요 과제 중 일부를 보여줍니다. 게놈 의료의 최근 발전을 통합하고 활용하기 위한 간호사의 적절한 준비 부족. 간호 커리큘럼에 게놈 개념을 통합하는 데는 불균형이 있으며 일반적인 혼란, 광범위한 지식 부족, 기본 유전-게놈 개념에 대한 공유된 오해가 있습니다.
- 문제 설명/목표: 이 연구 프로젝트의 목적은 웹 기반 게놈 간호 교육 개입을 개발하고 유전학-유전체학 기본 개념에서 간호학부 학생들의 지식 수준을 높이는 데 그 효과를 조사하는 것입니다.
방법: 무작위대조시험, 2군 사전검사와 반복사후검사의 병렬설계를 제안한다. G*Power 계산에 따라 200명의 학부 간호학생이 샘플 크기로 필요합니다. 대학 통계학자의 도움을 받아 필요한 샘플 크기를 계산할 때 R 프로그램을 사용하여 다시 확인했으며 G*Power 솔루션과 동일한 결과를 보여줍니다. 연구 자료는 핀란드와 필리핀에서 수집됩니다.
현재 단계 University of Eastern Finland 연구 윤리 위원회는 제안된 연구에 대한 지원 성명을 발표했습니다. 성명서 21/2018 날짜 2018년 10월 16일. 이 연구에 참여할 대학 및 기관으로부터 연구 허가를 확보했습니다. 나는 이미 미국, 뉴질랜드, 필리핀, 체코, 핀란드의 유전체학/유전학 간호 분야 전문가의 공동 작업자와 같은 내 연구에서 훌륭한 국제 네트워크를 가지고 있습니다.
연구 자료의 핀란드어 번역은 언어 전문가의 도움을 받아 이루어집니다. Genomic Nursing Concept Inventory(GNCI)의 두 핀란드어 버전에 대한 평가 및 검증은 현재 도구의 번역 및 언어 검증을 위한 Mandysova의 결정 트리 알고리즘을 사용하여 진행되고 있습니다. 미국 및 뉴질랜드 공동 연구자와 공동으로 웹 기반 게놈 간호 교육 개입의 내용 초안 작성이 진행 중입니다.
연구 도구 타당하고 신뢰할 수 있는 31개 항목 척도의 GNCI(Genomic Nursing Concept Inventory) 베타 개정 버전을 활용하여 간호 유전-게놈 개념에 대한 학부 간호학생의 지식 및 이해 수준을 측정합니다. 연구 도구는 미국의 파트너로부터 받아 핀란드어로 번역되었으며 역번역됩니다. 파일럿 테스트는 2019년 9월~12월에 핀란드에서 실시됩니다. 필리핀에서는 영어 버전을 사용할 예정이며 데이터 수집은 2019년 9월~12월에 실시할 예정입니다. 또한 설문조사를 통해 참여자들의 웹기반 유전체간호교육중재 사용경험에 대한 피드백을 수집할 예정이다. 데이터는 2019년 9월부터 2020년 9월까지 동핀란드 대학교 전자 데이터 수집 플랫폼을 사용하여 전자적으로 수집됩니다. IBM SPSS Statistics 버전 21은 설명 및 추론 통계를 분석하는 데 사용됩니다.
- 연구 설계: 기간 1에서 연구 참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. Control Group(CG)은 이미 온라인에서 제공되는 표준 유전체학 교육을 받게 됩니다. Intervention Group(IG)은 GNCI(Pre-test Genomic Nursing Concept Inventory) 결과를 기반으로 연구팀이 설계할 웹 기반 게놈 간호 교육을 받게 됩니다. 12주간의 교육적 개입 노출 직후 사후검사 1, 4주 후 사후검사 2, 8주 후 사후검사 3을 실시한다. Single Blind 기술이 사용될 것입니다. 즉, 연구 참가자는 자신이 속한 교육 개입 그룹을 알지 못합니다.
- 연구 영향: 학부 간호 학생을 위한 웹 기반 게놈 간호 교육 개입은 미래의 간호사가 유전 게놈 간호 역량을 갖추도록 준비하는 효과적인 방법일 수 있습니다. 본 연구의 결과는 전 세계적으로 간호대학생 교육에 활용될 수 있을 것이다. 웹 기반 개입은 다른 국가의 간호 커리큘럼 및/또는 과정 및/또는 강의 계획서 내용에 포함될 수 있습니다. 미래의 간호사에게 유전자-게놈 역량을 준비시키는 것은 임상 적용을 위한 기본 단계입니다.
- 자금 조달 계획/자원: 이 프로젝트는 4년 동안 계획되며 연구원의 급여가 필요합니다(동핀란드 대학 기금을 통해). 대학 서비스의 기술 지원에는 통계 서비스, IT 서비스, 오픈 액세스 및 언어 편집 서비스가 포함됩니다. 연구팀은 유전학/유전체학 간호 분야의 학제간 전문가로 구성되어 있습니다.
- 관련성: 이 연구 프로젝트는 미래의 간호사가 유전학-유전체학의 첨단 기술에 대비할 수 있도록 함으로써 경력 개발에서 간호 직업의 미래를 형성하는 데 도움이 될 수 있습니다.
- 감독 팀/협력자:
감독: Katri Vehviläinen-Julkunen, 프로젝트 리더, 수석 감독관, University of Eastern Finland 건강 과학 학부, 간호 과학과; katri.vehvilainenjulkunen@uef.fi; Carsten Carlberg, PhD, University of Eastern Finland, 의과 대학 생화학 교수, 생물 의학 연구소, carsten.carlberg@uef.fi
협력자: Linda Ward 박사(미국 클렘슨 대학교 간호 유전체학 및 유전학 전문가); Bobbi Laing 박사(뉴질랜드 오클랜드 대학교 영양유전체학 전문가); Anecita Gigi Lim 박사(약물유전학 전문가, 뉴질랜드 오클랜드 대학교); Erlinda Palaganas 교수(필리핀 필리핀 대학교 간호사 과학자); Peter James Abad(필리핀 필리핀 대학교 유전학 상담사); Ofelia Valdehueza(간호 전문가, Don Mariano Marcos Memorial State University, 필리핀); Marjo Palovaara(간호 전문가, Jyväskylä 응용 과학 대학, 핀란드); Hannele Saunders(핀란드 남동부 핀란드 응용 과학 대학교 간호 전문가); Petra Mandysova(체코 파르두비체 대학교 간호 전문가); Matti Estola (동핀란드 대학교 통계학자)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuopio, 핀란드, 70210
- Anndra Margareth Dumo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고위급, 학부 간호 학생
- 정부 기관 또는 대학교/응용 과학 대학교에서 공부
- 자발적으로 연구에 참여할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 대학원 간호 학생
- 직원 간호사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
참가자는 표준 간호 교육 중재를 먼저 받게 됩니다.
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20년 이상 온라인에서 무료로 제공되는 간호사를 위한 유전학 교육 프로그램(GEPN)
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실험적: 개입 그룹
참가자는 New Nursing Education Intervention을 먼저 받게 됩니다.
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웹 기반 유전체학/유전학 간호 교육은 연구팀이 설계할 무료 온라인 과정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Genomic Nursing Concept Inventory 테스트 점수
기간: 3 개월
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Genomic Nursing Concept Inventory 검사 점수 1-10은 낮은 수준의 지식, 11-20은 중간 수준의 지식, 21-31은 높은 수준의 유전학-유전체학 개념 지식입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bancroft EK. How advances in genomics are changing patient care. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):557-69. doi: 10.1016/j.cnur.2013.08.002. Epub 2013 Oct 18.
- Calzone KA, Jenkins J, Nicol N, Skirton H, Feero WG, Green ED. Relevance of genomics to healthcare and nursing practice. J Nurs Scholarsh. 2013 Mar;45(1):1-2. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01464.x. Epub 2013 Jan 31. No abstract available.
- Camak DJ. Increasing importance of genetics in nursing. Nurse Educ Today. 2016 Sep;44:86-91. doi: 10.1016/j.nedt.2016.05.018. Epub 2016 May 27.
- Hickey KT, Taylor JY, Barr TL, Hauser NR, Jia H, Riga TC, Katapodi M. Nursing genetics and genomics: The International Society of Nurses in Genetics (ISONG) survey. Nurse Educ Today. 2018 Apr;63:12-17. doi: 10.1016/j.nedt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 12.
- Jenkins J, Calzone KA. Establishing the essential nursing competencies for genetics and genomics. J Nurs Scholarsh. 2007;39(1):10-6. doi: 10.1111/j.1547-5069.2007.00137.x.
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- Dumo AM, Laing B, Lim AG, Palaganas E, Abad PJ, Valdehueza O, Palovaara M, Saunders H, Estola M, Mandysova P, Maguire J, Ward LD, Carlberg C, Vehvilainen-Julkunen K. Randomized controlled trial on the effectiveness of web-based Genomics Nursing Education Intervention for undergraduate nursing students: a study protocol. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):3136-3146. doi: 10.1111/jan.14477. Epub 2020 Aug 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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