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Efficacité de l'intervention de formation en soins infirmiers génomique basée sur le Web

31 octobre 2022 mis à jour par: Anndra Dumo, University of Eastern Finland

Un essai contrôlé randomisé de l'efficacité d'une intervention de formation en soins infirmiers génomique basée sur le Web sur les résultats de l'augmentation du niveau de connaissances des étudiants en sciences infirmières de premier cycle dans les concepts de génétique-génomique : protocole d'étude

Il existe une lacune dans la recherche concernant l'intégration de la génomique dans la pratique, l'enseignement et la recherche en soins infirmiers. Les étudiants en soins infirmiers utilisent rarement les données génétiques et génomiques pour comprendre l'individualité des patients et les utilisent pour fournir des soins infirmiers personnalisés ou individualisés. La préparation des futurs infirmiers aux compétences génétiques-génomiques est une étape fondamentale pour l'application clinique. Ce projet de recherche pourrait contribuer à façonner l'avenir de la profession infirmière en matière de développement de carrière en préparant les futures infirmières aux technologies de pointe émergentes en génétique-génomique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Contexte de l'étude : les soins infirmiers génomiques sont très demandés et très importants dans le service de prestation de soins de santé, cependant, il existe des lacunes dans la recherche pour intégrer cette nouvelle approche dans la recherche sur l'enseignement des soins infirmiers et la pratique clinique. De nos jours, les données génomiques, les données de séquence et autres sont assez importantes pour transformer la façon dont nous prodiguons des soins à nos clients. Les infirmières sont dans une position unique pour aider à l'intégration de la génétique-génomique dans la pratique quotidienne. La prestation d'un service de médecine génomique de classe mondiale ne sera pas possible sans le travail effectué par les infirmières de l'ensemble du service de santé. Cependant, la main-d'œuvre infirmière est-elle prête pour cette nouvelle transformation de l'approche des soins de santé? La prochaine génération d'infirmières est-elle prête à dispenser des soins de santé basés sur le génome ? Que pouvons-nous faire et comment pouvons-nous préparer l'avenir de la main-d'œuvre infirmière?

    Les preuves actuelles montrent certains des principaux défis, comme s'assurer que les infirmières ont une formation et un soutien adéquats pour apprendre les concepts de la génétique et de la génomique. Le manque de préparation adéquate des infirmières pour intégrer et utiliser les avancées récentes en matière de soins de santé génomiques. Il existe des disparités dans l'intégration des concepts génomiques dans le programme d'études en soins infirmiers et une confusion générale, un manque généralisé de connaissances et des idées fausses partagées sur les concepts fondamentaux de la génétique et de la génomique.

  2. Énoncé du problème/objectifs : L'objectif de ce projet de recherche est de développer une intervention de formation génomique en soins infirmiers basée sur le Web et d'étudier son efficacité à accroître le niveau de connaissances des étudiants en sciences infirmières de premier cycle sur les concepts fondamentaux de la génétique et de la génomique.
  3. Méthodes : Un essai contrôlé randomisé, une conception parallèle d'un prétest à deux groupes et d'un posttest répété sont proposés. D'après le calcul de G*Power, 200 étudiants en soins infirmiers de premier cycle seront nécessaires comme taille d'échantillon. Avec l'aide du statisticien de l'Université, il l'a revérifié à l'aide du programme R pour calculer la taille d'échantillon requise et affiche le même résultat que la solution G*Power. Le matériel de recherche sera collecté en Finlande et aux Philippines.

    ÉTAPE ACTUELLE Le comité d'éthique de la recherche de l'Université de Finlande orientale a fourni une déclaration à l'appui de la recherche proposée - DÉCLARATION 21/2018 datée du 16 octobre 2018. Des autorisations de recherche ont été obtenues auprès des universités et des institutions qui participeront à cette étude de recherche. J'ai déjà un grand réseau international dans ma recherche comme des collaborateurs d'experts dans le domaine des soins infirmiers en génomique/génétique aux États-Unis, en Nouvelle-Zélande, aux Philippines, en République tchèque et en Finlande.

    La traduction finnoise du matériel de recherche est réalisée avec l'aide d'experts linguistiques. L'évaluation et la validation des deux versions finlandaises du Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) sont actuellement en cours à l'aide de l'algorithme d'arbre de décision de Mandysova pour la traduction et la validation linguistique des instruments. La rédaction du contenu de l'intervention en ligne sur l'enseignement des soins infirmiers génomiques en collaboration avec des co-chercheurs des États-Unis et de la Nouvelle-Zélande est en cours.

    Outil de recherche Une version bêta révisée du Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) valide et fiable à 31 éléments sera utilisée pour mesurer le niveau de connaissances et de compréhension des étudiants en soins infirmiers de premier cycle en concepts de génétique et de génomique en soins infirmiers. L'outil de recherche a été obtenu auprès de partenaires aux États-Unis, traduit en finnois et sera retraduit. Des essais pilotes auront lieu en Finlande de septembre à décembre 2019. Aux Philippines, la version anglaise sera utilisée et la collecte de données sera effectuée de septembre à décembre 2019. De plus, les commentaires des participants sur leurs expériences d'utilisation de l'intervention de formation en soins infirmiers génomique sur le Web seront recueillis à l'aide d'un questionnaire d'enquête. Les données seront collectées par voie électronique à l'aide de la plate-forme de collecte de données électroniques de l'Université de Finlande orientale pendant la période de septembre 2019 à septembre 2020. IBM SPSS Statistics Version 21 sera utilisé pour analyser les statistiques descriptives et inférentielles.

  4. Conception de la recherche : À la période 1, les participants à la recherche seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe de contrôle (CG) recevra la formation standard en génomique qui est déjà disponible en ligne. Le groupe d'intervention (IG) recevra la formation génomique en soins infirmiers basée sur le Web qui sera conçue par l'équipe de recherche sur la base des résultats du pré-test de l'inventaire du concept de soins infirmiers génomiques (GNCI). Immédiatement après 12 semaines d'exposition aux interventions éducatives, le post-test 1 sera effectué, après 4 semaines, le post-test 2 sera effectué, après 8 semaines, le post-test 3 sera effectué. La technique en simple aveugle sera utilisée, cela signifie que les participants à la recherche ne savent pas à quel groupe d'intervention éducative ils appartiennent.
  5. Impact de la recherche : L'intervention de formation en sciences infirmières génomiques basée sur le Web pour les étudiantes en sciences infirmières de premier cycle peut être un moyen efficace de préparer les futures infirmières à acquérir des compétences en soins infirmiers en génétique-génomique. Les résultats de cette recherche peuvent être utilisés à l'échelle mondiale pour former des étudiants en soins infirmiers de premier cycle. L'intervention basée sur le Web peut être incluse dans le programme d'études en soins infirmiers et/ou dans le contenu des cours et/ou du programme de différents pays. La préparation des futures infirmières aux compétences génétiques-génomiques est l'étape fondamentale de l'application clinique.
  6. Plan de financement/ressources : Ce projet est prévu sur 4 ans et nécessitera le salaire du chercheur (via le fonds de l'Université de Finlande orientale). Le soutien technique des services universitaires comprend les services statistiques, les services informatiques, l'accès ouvert et les services d'édition linguistique. L'équipe de recherche est composée d'experts interdisciplinaires dans le domaine des soins infirmiers en génétique/génomique.
  7. Pertinence : Ce projet de recherche pourrait contribuer à façonner l'avenir de la profession infirmière en matière de développement de carrière en préparant les futures infirmières aux technologies de pointe émergentes en génétique-génomique.
  8. Équipe de supervision/collaborateurs :

Supervision : Katri Vehviläinen-Julkunen, chef de projet, superviseur principal, faculté des sciences de la santé de l'université de Finlande orientale, département des sciences infirmières ; katri.vehvilainenjulkunen@uef.fi ; Carsten Carlberg, PhD, professeur de biochimie, Université de Finlande orientale, École de médecine, Institut de biomédecine, carsten.carlberg@uef.fi

Collaborateurs : Dr Linda Ward (experte en génomique et génétique infirmières, Clemson University, USA) ; Dr Bobbi Laing (expert en nutrigénomique, Université d'Auckland, Nouvelle-Zélande) ; Dr Anecita Gigi Lim (experte en pharmacogénétique, Université d'Auckland, Nouvelle-Zélande) ; Prof. Erlinda Palaganas (infirmière scientifique, Université des Philippines, Philippines) ; Peter James Abad (conseiller en génétique, Université des Philippines, Philippines) ; Ofelia Valdehueza (infirmière experte, Don Mariano Marcos Memorial State University, Philippines) ; Marjo Palovaara (infirmière experte, Université des sciences appliquées de Jyväskylä, Finlande); Hannele Saunders (infirmière experte, Université des sciences appliquées du sud-est de la Finlande, Finlande); Petra Mandysova (infirmière experte, Université de Pardubice, , République tchèque) ; Matti Estola (Statisticien, Université de Finlande orientale)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

228

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kuopio, Finlande, 70210
        • Anndra Margareth Dumo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • étudiants en soins infirmiers de niveau supérieur, premier cycle
  • étudier dans une institution gouvernementale ou une université / université de sciences appliquées
  • disposé à participer volontairement à l'étude

Critère d'exclusion:

  • étudiants diplômés en soins infirmiers
  • personnel infirmier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les participants recevront d'abord l'intervention de formation infirmière standard
Programme d'Education Génétique des Infirmiers (GEPN) accessible gratuitement en ligne depuis plus de 20 ans
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Les participants recevront d'abord la nouvelle intervention en formation infirmière
La formation infirmière en génomique/génétique basée sur le Web est un cours en ligne gratuit qui sera conçu par l'équipe de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat du test de l'inventaire des concepts de soins infirmiers génomiques
Délai: 3 mois
Le score au test de l'inventaire des concepts de soins infirmiers génomiques de 1 à 10 correspond à un faible niveau de connaissances, de 11 à 20 à un niveau moyen de connaissances et de 21 à 31 à un niveau élevé de connaissances sur les concepts de génétique et de génomique.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2019

Première publication (RÉEL)

28 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Genomics Nursing Education

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

un code d'identité unique sera utilisé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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